Варикозное расширение вен нижних конечностей

Определение

Варикозное расширение вен нижних конечностей – хроническое заболевание с первичным варикозным расширением подкожных вен нижних конечностей, которое может привести к развитию хронической венозной недостаточности (отек, гиперпигментация, венозная экзема, липодерматосклероз, трофическая язва)

Термины и определения

Белая атрофия кожи – небольшой участок кожного покрова округлой формы, имеющий белый (светлый) цвет, расположенный, как правило, в зоне гиперпигментации. Расценивается как предъязвенное состояние.

Комментарий. Светлые рубцы на месте заживших язв не относят к белой атрофии кожи.

Варикозная болезнь нижних конечностей (ВБНК) – заболевание, характеризующееся первичной варикозной трансформацией поверхностных вен. Варикозно расширенные подкожные вены – подкожные расширенные вены диаметром более 3 мм в положении стоя. Обычно имеют узловатый (мешковидный) и/или извитой (змеевидный) вид.

Венозная трофическая язва – дефект кожи и мягких тканей в зоне трофических расстройств, обусловленных хроническим заболеванием вен.

Венозная экзема (застойный дерматит, экземоподобный дерматит) – разновидность экземы, возникающая как следствие хронической венозной недостаточности, чаще локализующаяся на нижних конечностях и характеризующаяся развитием серозного воспаления сосочкового слоя дермы и очагового спонгиоза эпидермиса, проявляющаяся полиморфной зудящей сыпью (везикулы, папулы, эритема и др.).

Венозный отек – увеличение конечности, вызванное нарастанием объема жидкости в коже, подкожной клетчатке, а также межфасциальном пространстве, часто сопровождающееся образованием характерной ямки при надавливании пальцем, обусловленное хронической венозной недостаточностью.

Венозный рефлюкс – нарушение работы клапанной системы вен с формированием ретроградного заброса крови по поверхностной и/ или глубокой венозной системе конечности, а также в системе перфорантных вен.

Гиперпигментация – изменение цвета кожного покрова, заключающееся в появлении коричневых пятен разного размера и разной степени интенсивности. Гиперпигментация вследствие ХВН чаще локализуется в нижней трети голени на медиальной поверхности, но может распространяться на другие сегменты голени и на стопу.

Дуплексное сканирование – метод ультразвукового исследования вен, при котором, в случае необходимости, возможно одновременное использование двух или трех режимов сканирования. Является одним из вариантов ультразвукового ангиосканирования. A04.12.006.002 Дуплексное сканирование вен нижних конечностей.

Клей-индуцированный тромбоз (клей-индуцированный тромбоз (КИТ), – endovenous glue-induced thrombosis, EGIT) частичная или полная окклюзия глубокой вены или пролабирование в глубокую вену клеевых масс при клеевой облитерации поверхностной вены.

Кроссэктомия (операция Троянова-Тренделенбурга) - высокая (сразу у глубокой магистрали) перевязка большой (или малой) подкожной вены с обязательным лигированием всех приустьевых притоков и иссечением ствола поверхностной вены в пределах операционной раны.

Липодерматосклероз – уплотнение (фиброз, индурация) кожи и подкожной клетчатки, чаще локализующееся в нижней трети голени по медиальной поверхности.

Объективные симптомы хронических заболеваний вен – видимые проявления заболеваний вен, а именно: расширенные вены, телеангиэктазы (ТАЭ), ретикулярные вены (РВ), варикозные вены, отёк голеней, изменения кожи и подкожной клетчатки, венозные трофические язвы.

Открытое хирургическое вмешательство – открытая хирургия, подразумевает приустьевое пересечение и лигирование большой или малой подкожных вен с их последующим удалением (стриппингом). В сочетании с удалением варикозных подкожных вен операция иногда называется «комбинированной флебэктомией».

Пенная (микропенная, foam-form) склерооблитерация, склеротерапия – метод склерооблитерации с применением склерозирующего агента в виде микропены, приготавливаемой вручную, с помощью автоматизированных устройств или на производстве из жидкого препарата и воздуха или специального газа (смеси газов).

Ретикулярные вены – расширенные и извитые подкожные вены 1–3 мм в диаметре.

Рецидив варикозного расширения вен нижних конечностей – появление варикозно расширенных вен после завершенного курса инвазивного лечения

Стриппинг – удаление ствола большой или малой подкожной вены с использованием специального зонда.

Субъективные симптомы хронических заболеваний вен – жалобы, вызванные заболеванием вен или функциональной перегрузкой венозной системы, а именно: боль, чувство тяжести и распирания, покалывание, жжение, зуд, мышечные судороги, пульсация, усталость и утомляемость в голенях, синдром беспокойных ног. Указанные симптомы не являются патогномоничными.

Телеангиэктазы, телангиэктазы (сосудистые «звездочки») – расширенные внутрикожные вены диаметром менее 1 мм.

Термоиндуцированный тромбоз (термически индуцированный тромбоз (ТИТ), эндовенозный термически индуцированный тромбоз (ЭТИТ), endovenous heat-induced – thrombosis (EHIT)) частичная или полная обструкция глубокой вены или пролабирование в глубокую вену масс, имеющих непосредственную связь с массами, сформированными в поверхностной вене в результате ее термооблитерации.

Тумесцентная анестезия – разновидность местной анестезии с использованием значительных объемов местного анестетика низкой концентрации. В хирургии ХЗВ тумесцентная анестезия заключается в создании вокруг подкожных вен «футляра» из раствора анестетика.

Флеботропные лекарственные средства (веноактивные препараты, флебопротекторы, венотоники) – группы биологически активных веществ, объединенные способностью повышать венозный тонус, а также уменьшать выраженность веноспецифических симптомов и синдромов (АТХ: C05B, C05CA, C05CX, B01AB).

Хроническая венозная недостаточность – патологическое состояние, обусловленное нарушением венозного оттока, проявляющееся умеренным или выраженным отёком, изменениями кожи и подкожной клетчатки, трофическими язвами (классы C3–C6 по CEAP).

Хронические заболевания вен — все морфологические и функциональные нарушения венозной системы. Основными нозологическими формами ХЗВ являются варикозная болезнь нижних конечностей (ВБНК), таза (ВБТ), посттромботическая болезнь (ПТБ) нижних конечностей, ангиодисплазии (флебодисплазии), телеангиэктазы и ретикулярные вены, флебопатии.

Комментарий. Нельзя считать патологически измененными видимые через кожу вены у людей со светлой кожей (усиленный венозный рисунок).

Эндовенозная термооблитерация (эндовазальная термооблитерация) – группа методов по устранению патологического рефлюкса за счет внутрисосудистого температурного воздействия на вену с ее последующей облитерацией и фиброзной трансформацией. Основные методы эндовенозной термооблитерации – лазерная и радиочастотная.

Флебэктатическая корона (corona phlebectatica, венозная корона стопы) — густая веерообразная сеть, состоящая из множества мелких внутрикожных вен, диаметром менее 3 мм, в медиальном и/или латеральном отделе голеностопного сустава и в подлодыжечной области на стопе. Включает в себя наличие следующих компонентов: голубые телангиэктазы (глубокие венулы), красные телангиэктазы (поверхностные венулы), застойные пятна (капилляры), венозные чашечки (подкожные вены).

Комментарий. Не следует путать corona phlebectatica с телеангиэктазиями тыльной стороны стопы при атрофии кожи у пациентов, длительно принимающих кортикостероиды, а также при хроническом атрофическом дерматите Херксхеймера (позднее проявление болезни Лайма).

Этиология и патогенез

Этиология

Высокая частота выявления ХЗВ свидетельствует о существенной роли наследственности в природе данного заболевания. Известно, что риск развития варикозной болезни у детей достигает 90% в случае, когда оба родителя страдают заболеванием, 25% для мальчиков и 62% для девочек, когда патология имеется у одного из родителей, и 20%, когда оба родителя здоровы. Точные представления о генетических основах развития ХЗВ отсутствуют, но в последние годы началось активное изучение этого аспекта проблемы, прежде всего, у больных с ВБНК.

Ген FOXC2 кодирует фактор транскрипции, необходимый для развития венозных и лимфатических сосудов в эмбриональном и постнатальном периодах. Играя важную роль в формировании венозных клапанов, FOXC2, при развитии в нем мутаций, может становится причиной клапанной недостаточности поверхностных и глубоких вен. Усиление экспрессии фактора FOXC2 наблюдают при развитии венозной гипертензии, это влечет за собой повышение синтеза мРНК эндотелиального маркера Dll4 (Delta like ligand 4), ассоциированного с секрецией протеина Hey2. Индукция пути FOXC2-Dll4-Hey2 активирует пролиферацию гладкомышечных клеток и ремоделирование венозной стенки у пациентов с варикозной болезнью. При исследовании, проведенном на материале, полученном от жителей нашей страны, представлены данные, говорящие о возможной значимости отдельных гаплотипов (rs7189489 C–rs4633732 T–rs34221221 C–rs1035550 C– rs34152738 T–rs12711457 G) в развитии варикозной болезни.

Ген MCP1 кодирует синтез белка-хемоаттрактанта моноцитов (monocyte chemoattractant protein 1). Основная функция МСР-1 заключается в привлечении к зоне воспаления моноцитов, базофилов, Т-лимфоцитов. Белок МСР-1 способен стимулировать пролиферацию гладкомышечных клеток в стенке вены. Показано, что гомозиготный генотип G/G ассоциирован с клиническим классом С2, с ранней манифестацией (до 30 лет) варикозной болезни и обнаруживается у больных без очевидной семейной истории заболевания. Нельзя исключить, что данный ген в большей степени играет роль в инициации заболевания, нежели в его прогрессировании.

У представителей европейских стран была показана более высокая частота развития венозных трофических язв у носителей аллеля rs1800562A гена гемохроматоза HFE p.С282Y. В отечественном исследовании не было обнаружено достоверной связи между наличием этого аллеля HFE p.С282Y и частотой развития трофических язв, хотя его чаще обнаруживали у больных с варикозной болезнью. Напротив, эта связь прослеживалась с другим аллелем HFE p.63D (rs1799945), которого нет у европейцев.

К другим наиболее изученным генам, возможно обусловливающим инициацию или развитие ХЗВ и их осложнений, относятся MMPs/TIMPs, COL1A2, VEGF, Procollagen. Широко изучаются COL1A2, HSP90, ILK, MGP, Oct-1, TGF-α1, Type I и III collagen, VEGF-A, VEGF-R в возникновении варикозной болезни, а также COL1A2, a-FGF, FGF-R, BAT1, ER-b, FPN1, IL-1, MTHFR, Procollagen, TNF-α, Роль гена VEGF в развитии хронической венозной недостаточности уже показана в ряде исследований.

Этиология таких первичных ХЗВ, как флебодисплазии, ретикулярные вены, телангиэктазы, малоизучена.

Патогенез

Патогенез ХЗВ, является комплексным и мультифакторным процессом. К настоящему времени сложились следующие представления о механизмах повреждения венозной стенки и клапанов при варикозной болезни. Развивающиеся в венах нижних конечностей нарушения характера кровотока приводят к изменению «напряжения сдвига», т.е. механического напряжения мембраны эндотелиоцита, возникающее в ответ на ее смещение ламинарным потоком крови. Вследствие венозного стаза, на поверхности эндотелия формируются зоны с низким или нулевым напряжением сдвига, что не может не отразиться на функциональной активности клеток. В частности, разнонаправленный сдвиг, возникающий в результате ретроградного потока крови, может спровоцировать появление воспалительных и тромбогенных фенотипов эндотелиоцитов, которые приобретают способность фиксировать на своей поверхности форменные элементы крови (лейкоциты, тромбоциты) и белковые молекулы.

Именно роллингу, адгезии и активации лейкоцитов на поверхности морфологически неповрежденного, но дисфункционирующего эндотелия отводится существенная роль в патогенезе варикозной трансформации вен. Накопленные в последние годы данные, свидетельствуют, что в основе перестройки стенки вен, а также венозных клапанов лежит особый воспалительный процесс. Данное положение подтверждается тем, что при варикозном расширении была выявлена инфильтрация венозной стенки и створок клапанов моноцитами и макрофагами. Причем, клеточные инфильтраты формируются на участках венозной стенки, эндотелиоциты которой продуцируют молекулы клеточной адгезии.

Протеолитические ферменты, в частности матриксные металлопротеиназы, синтезируемые эндотелиоцитами и макрофагами вызывают деградацию протеинов, формирующих внеклеточный матрикс венозной стенки. Каскад воспалительных изменений, сопровождающийся выработкой медиаторов воспаления, факторов роста и приводит к трансформации венозной стенки и клапанов. Следует отметить, что все инициируемые лейкоцитарно-эндотелиальным взаимодействием патологические процессы очень сложны и окончательно не изучены.

В патологический процесс при ВБНК вовлекаются все элементы венозной стенки. Во внутренней оболочке в первую очередь страдает эндотелий, непосредственно подвергающийся неблагоприятному воздействию патологических нарушений венозного оттока. При световой и электронной микроскопии выявлены изменения эндотелиоцитов и их структурного расположения, вплоть до полного повреждения эндотелиальной выстилки. В целом на начальных стадиях заболевания в варикозно расширенных венах выявляется утолщение интимы. Обусловлено это изменениями в субэндотелиальном слое, в котором отмечается увеличение содержания эластических и коллагеновых волокон, миграция мышечных клеток в субэндотелий, на фоне дистрофических изменений типа мукоидного и фибриноидного воспаления. На более поздних стадиях развивается фиброз внутренней оболочки вен, эластичные волокна утолщаются, а внутренняя мембрана разрыхляется и разрушается.

В средней оболочке на ранних стадиях заболевания отмечается гипертрофия мышечных элементов, что приводит к ее выраженному утолщению.

По мере прогрессирования патологического процесса в средней оболочке развивается атрофия мышечных структур, поэтому она истончается. Нередко отмечается чередование участков стенки с гипертрофией и атрофией мышечных элементов. Кроме того, иммуногистохимические и электронно-микроскопические исследования показали, что наблюдается не просто уменьшение мышечных структур в стенке, но и смена сократительной роли мышечных клеток на синтетическую, пролиферативную и фагоцитарную, о чем свидетельствует выявление в них вакуолизации цитоплазмы и умеренного количества митохондрии. Выявленные изменения подтверждают, что в венозной стенке происходит не только структурная, но и функциональная перестройка гладкомышечных клеток. Такие функциональные изменения лежат в основе ремоделирования стенки вены.

Одновременно в средней оболочке выявляются изменения содержания эластических и коллагеновых волокон. Их количество увеличивается. В более поздние стадии отмечается деструкция эластических волокон, эластолиз. Нередко выявляются только фрагменты эластических волокон. Аналогичные изменения эластических волокон отмечаются и в адвентициальной оболочке. Уменьшение синтеза эластина и деструкция эластических волокон так же вносят свой существенный вклад в ухудшение упруго-эластичных свойств венозной стенки.

Важным фактором патогенеза варикозной трансформации поверхностных вен при ВБНК является дисрегуляция синтеза коллагена. В многочисленных исследованиях установлены многогранные изменения содержания в венозной стенке коллагенов разных типов. Наибольшее внимание исследователей привлекло в первую очередь изучение содержания интерстициальных коллагенов I и III типов, которые формируют крупные фибриллы в стенке вен. Общие изменения коллагеновых волокон в стенке варикозно трансформированных вен описаны в ряде работ. Выявленные нарушения можно охарактеризовать как дезорганизацию коллагеновых волокон. Их количество увеличивается, но при этом они теряют свою нормальную структуру, могут, как утолщаться и становиться грубыми, так и утончаться, нередко приобретают уродливые формы.

Большинство авторов отмечают изменение соотношения содержания двух типов коллагена в сторону увеличения в стенке коллагена I типа и уменьшение коллагена III типа. Дисрегуляция синтеза коллагена ухудшает упруго-эластические свойства стенки вены, что создает условия для ее варикозной трансформации.

В целом развивающиеся патологические нарушения в поверхностных венах при ВБНК можно охарактеризовать как прогрессивное нарастание атрофии мышечных элементов, уменьшение эластических волокон и увеличение содержания коллагеновых волокон, что является причиной изменения упруго-эластичных свойств венозной стенки и варикозной трансформации поверхностных вен. Несмотря на более сложную структурнофункциональную организацию, клапаны являются видоизмененной частью венозной стенки, образованы одними и теми же волокнами и клетками, поэтому в них должны происходить аналогичные патоморфологические изменения. Наиболее вероятно, структурная перестройка в клапанах происходит синхронно с изменениями в стенке.

Следует отметить, что не выявлено корреляции между характером развивающихся патоморфологических изменений в стенке вен и клинической тяжестью заболевания, а также степенью рефлюкса в проксимальном отделе большой подкожной вены.

Важное значение в развитии трофических нарушений при ХЗВ придается механизму "лейкоцитарной агрессии". Под воздействием венозной гипертензии и стаза происходит экстравазация макромолекул (фибриногена и  2-макроглобулина) и эритроцитов в интерстициальные ткани. Продукты их деградации обладают мощным хемотаксическим действием и служат сигналом для привлечения и активации лейкоцитов. На эндотелиальных клетках сосудов микроциркуляторного русла повышается при этом экспрессия молекул клеточной адгезии ICAM-1, которая используется макрофагами, лимфоцитами и тучными клетками для диапедеза через неповрежденный эндотелий капилляров и посткапиллярных венул в интерстиций.

Активированные лейкоциты, попадая в окружающие ткани, стимулируют синтез фибробластами компонентов соединительной ткани посредством секреции трансформирующего фактора роста-  1 (TGF-β1). У пациентов с ХЗВ выявляется патологически высокий уровень TGF-β1, увеличивающийся пропорционально тяжести заболевания. TGF-β1 связывается с фибробластами дермы и белками внеклеточного матрикса, способствуя пролиферации фибробластов и провоцируя развитие фиброза. Важным является факт снижения пролиферативного ответа фибробластов на стимуляцию TGF-β1 по мере нарастания тяжести заболевания. У больных с венозной трофической язвой фибробласты приобретают морфологические характеристики, характерные для стареющих клеток. Ареактивность фибробластов венозной язвы связана с 4-кратным уменьшением количества рецепторов к TGF-β1 II типа. Это приводит к нарушению фосфорилирования белков SMAD 2 и 3 типов и p42/44 митоген-активируемых протеинкиназ, и снижению синтеза коллагена и фибронектина фибробластами венозной язвы, в сравнении с клетками неповрежденной кожи. Скорость роста фибробластов венозной язвы значительно снижается в том числе и при стимуляции фактором роста фибробластов (bFGF), эндотелиальным фактором роста (EGF) и интерлейкином 1 (IL-1).

Пролиферирующие фибробласты активно синтезируют матриксные металлопротеиназы (MMP), которые начинают преобладать над тканевыми ингибиторами металлопротеиназ (TIMP). Синтез ММР также провоцируется активацией протеаз в межклеточном матриксе, секрецией цитокинов и факторов роста, нарушением межклеточных контактов. Их роль в патологическом процессе до конца не ясна. Имеются сообщения о повышении содержания в коже MMP-1, MMP-2 и TIMP-1 при липодерматосклерозе. Непосредственно вокруг трофической язвы в ряде исследований обнаруживали ММР-9, а в самих незаживающих венозных трофических язвах – ММР-1 и ММР-8. При этом отмечено уменьшение количества ингибитора TIMP-1. Одна из функций ММР при ХЗВ заключается в разрушении внеклеточного матрикса, образовании венозных язв, а также в препятствии их заживлению.

ХВН протекает с каскадом воспалительных реакций в мягких тканях нижних конечностей. На первом этапе развивается липодерматосклероз, при котором на фоне сохраненной структуры мягких тканей происходит увеличение площади капиллярного русла не за счет возрастания их абсолютного числа, а в результате их удлинения и извитости. При микроскопическом исследовании наблюдается инфильтрация сосочкового слоя кожи моноцитами, макрофагами, соединительнотканными протеинами и фибрином, который концентрируется вокруг капилляров в виде "манжетки". В небольших количествах обнаруживают Т-лимфоциты. На этой стадии начинает вырабатываться сосудистый эндотелиальный фактор роста VEGF-А. Он стимулирует экспрессию эндотелиоцитами адгезионных молекул ICAM-1, VCAM-1 и E-селектина, которые опосредуют связывание лейкоцитов с эндотелием и способствуют их проникновению в ткань. Помимо индукции синтеза молекул клеточной адгезии, VEGF-A является мощным митогеном для эндотелиальных клеток, увеличивает проницаемость сосудов и регулирует экспрессию MMP и TIMP. Плазменная концентрация VEGF в крови из нижних конечностей у пациентов с ХЗВ 3–4 классов достоверно выше, чем у здоровых людей.

Изменения на уровне макроциркуляции, характерные для ХЗВ, реализуются через венозную обструкцию, обусловленную нарушением венозного оттока, либо через несостоятельность венозных клапанов, являющихся причиной рефлюкса. Проявлением становится динамическая венозная «гипертензия», которая, по сути, представляет собой невозможность полноценного снижения венозного давления в результате активизации мышечной помпы. Прямые измерения давления в дорзальной вене стопы, а также результаты плетизмографии демонстрируют, что после активных сокращений мышц голени в момент их расслабления венозное давление оказывается более высоким, чем у здоровых индивидуумов, а время, за которое венозное давление возвращается к исходным значениям, значительно сокращается.

Эпидемиология

В 70-х годах 20-го века были проведены первые эпидемиологические исследования, в которых в основном оценили распространенность варикозной болезни.

Было показано, что среди взрослого населения разных стран частота заболевания варьирует от 2 до 60%, что связано, прежде всего, с этническими различиями. В африканских странах, Тихоокеанском регионе частота варикозного расширения вен редко превышает 5–6%, тогда, как в Европе этот показатель достигает десятков процентов среди всего взрослого населения.

Факторами риска развития ХЗВ традиционно признают возраст, женский пол, ожирение, наследственность. К специфическим женским факторам риска относят беременность, прием гормональных препаратов (эстрогены, гестагены), менопаузу. Вместе с тем, не все проведенные исследования подтверждают наличие существенной зависимости риска развития ХЗВ от пола. О роли беременности и родов в генезе варикозной болезни свидетельствуют данные многих работ. Одним из возможных факторов риска ХЗВ считают избыточную массу тела. Однако рассматривать этот фактор изолированно весьма сложно, поскольку в большинстве случаев высокий индекс массы тела ассоциирован с более высокой частотой беременностей и родов в акушерском анамнезе женщин. Наследственность, повидимому, достаточно обоснованно признают фактором риска ХЗВ.

Одним из наиболее масштабных эпидемиологических исследований, проведенных с использованием классификации СЕАР для описания случаев ХЗВ стала программа Vein Consult, включившая 91545 человек из 20 стран мира. ХЗВ были найдены у 83,6% включенных в исследование. Среди пациентов с ХЗВ женщины (68,4%) преобладали над мужчинами (31,6%). Средний возраст обследованных с ХЗВ составлял 53,3 года, а распределение по классам заболевания оказалось следующим: C0S - 19,7%, С1 - 21,7%, С2 - 17,9%, С3 - 14,7%, С4 - 7,5%, С5 - 1,4%, С6 - 0,7%.

Недавний метаанализ, объединивший данные 19 эпидемиологических исследований демонстрирует следующую распространенность ХЗВ по клиническим классам: С0s – 9%, С1 – 26%, С2 – 19%, С3 – 8%, С4 – 4%, С5 – 1%, С6 – 0,42%. При этом основными факторами риска развития ХЗВ и ВБНК являются: женский пол, возраст, избыточная масса тела и ожирение, длительное пребывание в вертикальном положении тела, семейный анамнез, число беременностей, а также принадлежность к европеоидной этнической группе. В отношении числа беременностей большинство исследований подтверждает увеличение риска развития ВБНК от 1,1 раза за каждую до 2,3 раз при наличии 4-х и более беременностей. Однако эти цифры могут быть смещенными под действием возраста и этнической принадлежности женщин. Что касается приема гормональных препаратов, курения и социального статуса, то достоверного влияния названных факторов на риск развития ХЗВ и ВБНК не выявлено

##.

В Российской Федерации частота ХЗВ была изучена в нескольких исследованиях. Только в одном из них, носившем поперечный характер, распространенность венозной патологии была оценена в общей популяции. В 2015 г. при обследовании жителей в сельском поселении в Центральном округе России симптомы ХЗВ были выявлены у 69,3% из 703 лиц в возрасте старше 18 лет. Распределение по клиническим классам было следующим: С0s - 4,7%, С1 – 34,3%, С2 - 21,3%, С3 - 4,5%, С4 - 2,6%, С5 - 1,0%, С6 - 0,1%. Из нозологических вариантов у 34,1% жителей нашли телангиэктазы и ретикулярные вены, у 29,0% - варикозную болезнь, в 1,4% случаях была диагностирована посттромботическая болезнь. ХВН была диагностирована у 8,2%. Анализ факторов риска развития ХЗВ и варикозной болезни показал, что для развития ХЗВ имеют значение наследственность, возраст, женский пол, число беременностей и менопауза. Для варикозной болезни факторами риска оказались возраст, наследственность, менопауза.

Высокая распространенность ХЗВ в нашей стране подчеркивает важность точной и своевременной диагностики этой патологии, необходимость применения лечебных технологий, которые могут быть использованы максимально широко, не только врачами сердечно-сосудистого профиля, флебологами, но и общими хирургами и даже врачами других специальностей.

Особенности кодирования по МКБ-10

Коды по Международной классификации болезней 10 пересмотра (МКБ 10):

I83.0 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой

Любое состояние, классифицированное в рубрике I83.9, с язвой или уточненное как язвенное

Варикозная язва (нижних конечностей любой части)

I83.1 Варикозное расширение вен нижних конечностей с воспалением

Любое состояние, классифицированное в рубрике I83.9, с воспалением или обозначенное как воспалительное

I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением

Любое состояние, классифицированное в рубрике I83.9, с язвой и воспалением

I83.9 Варикозное расширение вен нижних конечностей без язвы или воспаления

Флебэктазия нижних конечностей (любой части) или неуточненной локализации Варикозные вены нижних конечностей (любой части) или неуточненной локализации

Варикозное расширение вен нижних конечностей (любой части) или неуточненной локализации

Классификация

Классификация ХЗВ должна отвечать как запросам повседневной практики, так и соответствовать нуждам исследовательской работы в области флебологии. Этим требованиям удовлетворяет классификация СЕАР, учитывающая клинические проявления (C – clinic), этиологию (E – etiology), анатомическую локализацию (A – anatomy) и патогенез (P – pathogenesis) заболевания. Классификация CEAP рекомендована к использованию всеми ведущими профессиональными ассоциациями по флебологии. Целесообразно активное применение классификации СЕАР в работе лечебных учреждений.

Классификация CEAP приведена в Таблице 1.

Таблица 1. Классификация хронических заболеваний вен CEAP

Клинический раздел (С)

В этом разделе классификации описывают клинический статус пациента. Поводом для отнесения больного к тому или иному классу служит наличие у него наиболее выраженного объективного симптома ХЗВ

Таблица 1. Классификация хронических заболеваний вен CEAP	Таблица 1. Классификация хронических заболеваний вен CEAP
Клинический раздел (С) В этом разделе классификации описывают клинический статус пациента. Поводом для отнесения больного к тому или иному классу служит наличие у него наиболее выраженного объективного симптома ХЗВ
С0 – нет видимых или пальпируемых признаков ХЗВ С1 – телангиэктазы или ретикулярные вены С2 – варикозно измененные подкожные вены С2r – рецидив варикозных вен С3 – отек С4 – трофические изменения кожи и подкожных тканей a – гиперпигментация и/или варикозная экзема b – липодерматосклероз и/или белая атрофия кожи c – флебэктатическая корона С5 – зажившая венозная язва С6 – открытая (активная) венозная язва С6r – рецидивная открытая венозная язва При наличии симптомов ХЗВ к обозначению клинического класса добавляют s. При отсутствии симптомов добавляют а. Классы ХЗВ не являются стадиями заболевания. Между ними нет последовательной связи, заболевание может проявиться сразу отеком и даже трофическими нарушениями
Этиологический раздел (E) Вэтомразделе указывают происхождение заболевания
Ec– врожденное заболевание	Esi – повреждениевенознойстенки и

Базовый и расширенный варианты классификации. При описании флебологического статуса пациента можно использовать базовый или расширенный варианты классификации. Для лечебных учреждений и врачей, специализирующихся на лечении ХЗВ, предпочтителен расширенный вариант. Базовым является вариант, в котором указывают клинический класс по максимально выраженному клиническому признаку, а в патофизиологическом разделе отмечают только сам факт наличия рефлюкса, окклюзии или их отсутствие. В расширенном варианте используется обозначение клинического класса с перечислением всех имеющихся объективных и субъективных проявлений и указанием тех сегментов венозной системы, в которых были обнаружены патологические изменения (рефлюкс или окклюзия). Каждому гемодинамически значимому отделу венозного русла нижней конечности присваивают буквенное обозначение (таблица 2).

Таблица 2. Обозначения сегментов венозной системы

	Gastrocnemius vein	GAV	Вены икроножной мышцы (суральные)
	Soleal vein	SOV	Вены камбаловидной мышцы
Перфора нты	Thigh perforator vein	TPV	Перфоранты бедра
	Calf perforator vein	CPV	Перфоранты голени

Статус пациента, описанный с помощью представленных терминов, не является застывшим. Динамика может быть как положительной (успешное лечение), так и отрицательной (прогрессирование заболевания), поэтому обязательно следует фиксировать дату установления диагноза. Аббревиатурами En, An, Pn обычно обозначают случаи наличия типичной симптоматики венозного застоя (отёки, боли, тяжесть, утомляемость, ночные судороги, зуд, жжение) у пациентов с абсолютно полноценной венозной системой при воздействии ряда факторов (физические перегрузки, длительный ортостаз, прием гормональных препаратов и др.). Т.е. речь идет о так называемых флебопатиях. Учитывая обновление классификации CEAP в 2020 г. при формулировке диагноза целесообразно использовать сокращенное буквенное обозначение сегментов венозной системы (вместо цифрового).

Пример формулировки диагноза согласно классификации CEAP

Пациентка обратилась к флебологу 03.09.2020. Предъявляет жалобы на наличие варикозно измененных вен на левой нижней конечности, отеки дистальных отделов голени, боли и тяжесть в икроножных мышцах во второй половине дня. Выполнено дуплексное сканирование вен нижних конечностей: глубокие вены – без патологии, клапанная недостаточность большой подкожной вены на бедре, несостоятельность перфорантной вены в средней трети бедра.

Формулировка диагноза согласно классификации СЕАР:

Базовый вариант: C3s, Ep, As, p, Pr; 03.09.2020; LII.

Полный вариант: С2,3s, Ep, As, p, Pr (GSVa, TPV); 03.09.2020; LII.

В отечественной флебологии принят нозологический подход к формулировке диагноза. Выделяют варикозную болезнь (Ep), при которой происходит трансформация поверхностных вен, посттромботическую болезнь (Es) с поражением глубокой венозной системы и врождённые аномалии развития венозной системы – флебодисплазии (Ec). Использование нозологических формулировок в практической деятельности позволяет врачу быстро ориентироваться при изучении медицинских документов пациента, поэтому целесообразно использовать эти термины одновременно с классификацией СЕАР. Вышеописанный случай можно охарактеризовать следующим образом: Варикозная болезнь левой нижней конечности. С2,3s, Ep, As, p, Pr (GSVa, TPV); 03.09.2020; LII.

Приложение А3.1. Классификация термоиндуцированных тромбозов по Kabnick

I тип – тромботическая окклюзия, достигающая устья БПВ или МПВ;

II тип – распространение тромба на глубокую вену с закрытием не более 50% ее просвета;

III тип - распространение тромба на глубокую вену с закрытием более 50% ее просвета; IV тип - распространение тромба на глубокую вену с полным закрытием ее просвета.

Клиническая картина

Клиническая картина при неосложненном течении варикозной болезни (клинический класс по классификации CEAP C2) определяется наличием контурирующихся и видимых в положении стоя узловатых и/или извитых подкожных вен диаметром более 3 мм. Наличие варикозного расширения вен может сопровождаться субъективными симптомами (боль или дискомфорт в зоне расположения варикозных вен, ощущение пульсации, ощущение стеснения (сдавления), тяжесть, быстрая утомляемость, ощущение отека, судороги, кожный зуд, «беспокойство» в ногах, ощущение покалывания, ощущение жара или жжения). При осложненных формах варикозной болезни (хроническая венозная недостаточность - клинические классы С3 - C6 по классификации CEAP) кроме варикозно измененных вен могут появиться: отек голеней, изменение цвета и структуры кожи – гиперпигментация, белая атрофия кожи, венозная экзема (преимущественно в проекции варикозно измененных вен), трофические язвы.

Диагностика заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний), медицинские показания и противопоказания к

Общие положения по диагностике

• Рекомендуется провести клиническое обследование перед инструментальным у пациентов с ХЗВ.

Комментарий. Клиническое обследование включает анализ жалоб больного, сбор анамнеза и физикальное обследование (осмотр и пальпацию).

• Рекомендуется ограничиться клиническим обследованием (без инструментального) у пациента с любым ХЗВ при несомненно ясном диагнозе, если инвазивное лечение (склерооблитерация, термооблитерация, флебэктомия) не планируется.

Комментарий. В результате осмотра, оценки жалоб, анамнестических сведений и пальпации, у большинства больных можно определить нозологический вариант ХЗВ и стратегию лечения: пациента следует оперировать или необходимо использовать только консервативное лечение. Если инвазивное лечение применяться не будет, отказ от дальнейшего обследования не является ошибкой. Однако при подозрении на вторичность варикозного расширения вен ввиду вероятной патологии глубокой венозной системы или вен малого таза, рекомендовано назначить плановое прохождение обследования.

• Рекомендуется провести инструментальное обследование при необходимости уточнения диагноза или при планировании инвазивного лечения у пациентов с ХЗВ.

Критерием для установления диагноза варикозного расширения вен нижних конечностей является наличие контурирующихся и видимых в положении стоя узловатых и/или извитых подкожных вен диаметром более 3 мм.

У пациентов с развитой подкожно-жировой клетчаткой при наличии сомнений при осмотре следует провести ультразвуковое исследование. Не извитые и не имеющие узловатых локальных расширений видимые подкожные вены, иногда контурирующиеся у людей с тонкой кожей и невыраженной клетчаткой, следует считать здоровыми.

Жалобы и анамнез

• Рекомендуется относить к симптомам, ассоциированным с ХЗВ, следующие:

• Боль: ноющая, тупая

• Ощущение пульсации, пульсирующей боли

• Ощущение стеснения, сдавления

• Тяжесть

• Быстрая утомляемость ног

• Ощущение отека

• Судороги

• Кожный зуд

• «Беспокойство» в ногах» (синдром беспокойных ног)

• Ощущение покалывания

• Ощущение жара или жжения

Комментарий. Указанные симптомы не являются патогномоничными. Для ряда указанных симптомов исследованы показатели чувствительности, специфичности и отношения правдоподобия (ОП - отношение правдоподобия, вероятность того, что симптом выявится у больного с заболеванием, по отношению к тому, что он выявится у здорового). Следует учитывать, что эти данные получены в исследовании с существенными методологическими ограничениями и не по всем представленным симптомам . Сводные данные по чувствительности и специфичности венозных симптомов представлены в таблице 3

Таблица 3. Сводные данные по чувствительности и специфичности венозных симптомов

• Рекомендуется считать относительно характерными для венозной симптоматики следующие закономерности:

• Симптомы усиливаются при недостаточной активности мышечно-венозной помпы голени (длительное статическое положение стоя или сидя) или к концу дня;

• Симптомы регрессируют после ходьбы, отдыха в горизонтальном положении или при использовании медицинских компрессионных изделий;

• Возможно сезонное изменение интенсивности проявлений венозной недостаточности;

• У женщин молодого и среднего возраста жалобы могут усиливаться во время или перед менструацией.

Комментарий. Описанные жалобы широко распространены в популяции и встречаются вне зависимости от наличия или отсутствия ХЗВ . Распространенность симптомов имеет тенденцию увеличиваться с возрастом вне зависимости от пола. Уровень корреляции между выраженностью указанных симптомов и клиническими проявлениями заболевания вен низок и не имеет прямой диагностической ценности_ . Также необходимо учитывать, что иногда боль в нижних конечностях при ходьбе при сохраненной пульсации периферических артерий (венозная перемежающаяся хромота) может быть вызвана затруднением венозного оттока на высоком уровне (нижняя полая или подвздошные вены) по причине перенесенного тромбоза или синдрома Мея-Тернера . Сбор анамнеза позволяет провести дифференциальную диагностику между первичным, вторичным или врожденным варикозным расширением поверхностных вен. Пациентов необходимо опрашивать о перенесенных тромбофлебитах и тромбозах глубоких вен. Также необходимо собирать гинекологический и лекарственный анамнез (в т.ч. прием гормональных препаратов, аллергии и т.д.), учитывать возможную сопутствующую патологию, включая заболевания сердца и почек, которые также могут оказывать влияние на течение ХЗВ .

Физикальное обследование

• Рекомендуется проводить физикальное обследование пациента с ХЗВ в положении стоя.

Комментарий. Объективными признаками ХЗВ являются:

• телеангиэктазы (телангиэктазы, ТАЭ); ретикулярные вены (РВ); варикозное расширение (трансформация) подкожных вен; отек; трофические расстройства.

Указанные проявления могут быть обнаружены в разных сочетаниях. Выявление ТАЭ, РВ и варикозной трансформации подкожных вен, как правило, не вызывает затруднений.

• Рекомендуется считать обязательным объективным признаком ХЗВ С2 наличие варикозного расширения (трансформации) подкожных вен.

Комментарий. Отеки нижних конечностей, изменение цвета и структуры кожи, в том числе язвенные поражения, могут быть вызваны различными причинами, поэтому их наличие требует проведения тщательной дифференциальной диагностики.

• Рекомендуется осмотр живота, паховых областей и промежности при наличии жалоб на варикозное расширение вен в этих зонах.

Комментарий. Варикозная трансформация вен в указанных областях может быть признаком обструкции подвздошных вен, нижней полой вены (НПВ), несостоятельности гонадных вен, синдрома аорто-мезентериального «пинцета» (nutcracker syndrome, сдавление левой почечной вены между верхней брыжеечной артерией и аортой) или при ретроаортальном расположении, и признаком рака почки.

• Рекомендуется при пальпации оценить пульсацию магистральных артерий и подвижность голеностопных суставов у пациентов с ХЗВ для исключения сопутствующей патологии.

Комментарий. При выявлении слабой пульсовой волны рекомендовано провести дообследование

• Не рекомендуется проводить функциональные пробы (такие как Тренделенбурга) для диагностики и планирования лечения ХЗВ.

Комментарий. Традиционные клинические, в том числе турникетные пробы, такие как Тренделенбурга, Пертеса, и другие, сегодня представляют только исторический интерес и не должны применяться при диагностике и планировании лечения.

Лабораторные диагностические исследования

• Не рекомендуется лабораторная диагностика в связи с наличием у пациента ХЗВ.

Комментарий. Дополнительные лабораторные или инструментальные методы диагностики сопутствующей патологии могут быть назначены на усмотрение лечащего врача в зависимости от характера планируемого лечения и анестезиологического пособия.

Инструментальные диагностические исследования

Ультразвуковое исследование вен с оформлением заключения должно проводиться врачом ультразвуковой диагностики. Для уточнения особенностей поражения венозной системы и определения лечебной тактики ультразвуковое исследование вен может выполняться врачом, не имеющим сертификат по ультразвуковой диагностике, с внесением результатов в текст консультативного заключения. Самостоятельное сканирование вен клиницистом позволяет существенно повысить качество оказываемой медицинской помощи. Для улучшения восприятия целесообразно графическое отображение результатов ДСВНК.

• Рекомендуется в определении тактики лечения пациентов с ХЗВ ориентироваться преимущественно на клиническую картину.

Комментарий. Дуплексное сканирование в значительной степени является «операторозависимым» методом. На его качество влияют не только опыт и знания исследователя, но и тактические подходы к лечению заболеваний вен, принятые в данном лечебном учреждении. Результаты ультразвукового сканирования носят вспомогательную роль в абсолютном большинстве случаев. Определение тактики лечения проводят ориентируясь, прежде всего, на данные клинического обследования.

• Дуплексное сканирование рекомендуется в качестве инструментального метода первой линии при планировании инвазивного лечения пациентов с варикозным расширением вен нижних конечностей.

Комментарий. Дуплексное сканирование является методом ультразвукового исследования вен, при котором, в случае необходимости, возможно одновременное использование двух или трех режимов сканирования. Основным является В-режим, дополнительным может быть цветовое кодирование потока крови, импульсно-волновой допплер или их сочетание. Такое сочетание позволяет одновременно визуализировать исследуемый сосуд, определять направление кровотока и его параметры. Метод позволяет получить информацию об анатомии и гемодинамике венозного русла, в том числе о клапанной недостаточности и венозной обструкции . Дуплексное сканирование является «золотым стандартом» инструментального обследования пациентов с варикозным расширением вен нижних конечностей. Данный метод не инвазивен и обладает высокой воспроизводимостью. Ультразвуковое исследование вен нижних конечностей для подтверждения диагноза и уточнения тактики лечения может выполнить любой специалист, занимающийся диагностикой и лечением заболеваний вен и имеющий практический опыт выполнения ультразвукового исследования

• Рекомендуется при выполнении ультразвукового ангиосканирования проводить исследование поверхностных и глубоких вен (в доступных сегментах) обеих нижних конечностей у пациентов с ХЗВ .

• При дуплексном сканировании рекомендовано оценивать анатомию (особенности расположения) вен, сжимаемость, характеристики венозного кровотока, включая продолжительность рефлюкса.

Комментарий. Методика дуплексного сканирования вен разработана и подробно описана многими авторами . Используются ультразвуковые аппараты, оснащенные линейными датчиками частотой 5–13 МГц. В повседневной практике достаточно возможностей недорогих портативных аппаратов. Для сканирования глубоких вен, особенно у полных пациентов, при исследовании вен малого таза и забрюшинного пространства применяют конвексные датчики с меньшей частотой излучения (3,5–5 МГц). Для визуализации следует использовать настройки, оптимизированные для оценки низкоскоростных потоков (5-10 см/с)_ .

• Рекомендуется проводить исследование функции клапанов (оценку состоятельности) поверхностных, глубоких и перфорантных вен в положении пациента стоя.

Комментарий. Исследование рефлюкса крови в положении лежа может давать как ложно-положительные, так и ложно-отрицательные результаты. При необходимости (пациент не может стоять необходимое для обследования время) вены ниже середины бедра можно лоцировать в положении сидя с полусогнутой расслабленной ногой. Исследование в положении пациента лежа проводят для оценки глубокого венозного русла нижних конечностей, вен полости малого таза и забрюшинного пространства. При исследовании в положении лежа для оценки рефлюкса головной конец кушетки должен быть приподнят до угла в 45°.

• Для оценки состоятельности сафено-феморального соустья (СФС), проксимального сегмента большой подкожной вены (БПВ) и общей бедренной вены (ОБВ) рекомендованы проба Вальсальвы и дистальные компрессионные пробы в вертикальном положении пациента.

Комментарий. Рефлюкс оценивают при проведении маневра Вальсальвы (задержка дыхания с натуживанием для повышения внутрибрюшного давления) и дистальных компрессионных проб (как ручных, так и с помощью пневматической манжеты). Пробу Вальсальвы применяют для оценки состояния сафенофеморального соустья и проксимального сегмента общей бедренной вены.

• Венозные сегменты, расположенные дистальнее проксимального сегмента БПВ и ОБВ, рекомендовано оценивать с помощью дистальных компрессионных проб.

• Рекомендуется использовать имитацию ходьбы или периодическое напряжение пациентом мышц голени в качестве вспомогательных приемов для оценки особенностей гемодинамики вен нижних конечностей.

Комментарий. Для имитации ходьбы пациент переносит вес с исследуемой конечности на другую, сохраняя опору на пятку, и совершает тыльные сгибания стопы при фиксированной пятке.

• Рекомендуется считать патологическим рефлюкс продолжительностью более 0,5 секунды для подкожной венозной системы, берцовых вен, вен икроножных мышц и глубокой вены бедра, и более 1 секунды для общей бедренной, бедренной и подколенной вен.

• Не рекомендуется считать патологическим рефлюкс продолжительностью более 0,5 сек при отсутствии варикозного расширения подкожных вен.

Комментарий. Описанные изменения целесообразно трактовать как «функциональные» и проводить оценку клинической и ультразвуковой картины в динамике. Наличие рефлюкса продолжительностью более 0,5 сек. при отсутствии варикозного расширения подкожных вен не является безусловным основанием для назначения инвазиваного лечения.

• Рекомендуется у пациента с ХЗВ считать гемодинамически значимой несостоятельность перфоранта только в том случае, если он является непосредственной и единственной точкой выхода рефлюкса в варикозно расширенные подкожные вены.

Комментарий. Оценку гемодинамического значения перфорантных вен рекомендовано проводить только с учетом клинической картины и анатомического варианта ВБНК. В настоящее время точно не определены критерии несостоятельности перфорантных вен.

Данные исследований противоречивы. Продолжительность рефлюкса в 0,35 и 0,5 секунды были предложены, при диаметре не менее 3,5 мм_ . Однако ни один из ультразвуковых параметров (диаметр, продолжительность рефлюкса, двунаправленный кровоток) не может быть основанием для признания определенной перфорантной вены несостоятельной. Даже несостоятельные (по данным ультразвукового сканирования) перфорантные вены при физической нагрузке продолжают выполнять свою естественную дренирующую функцию. Оценку гемодинамического значения перфорантной вены проводит клиницист с учетом клинической картины. Необходимо помнить, что вмешательство на перфорантных венах осуществляется выборочно, особенно при наличии патологического рефлюкса по магистральным подкожным венам и их притокам, устранение которых может значительно сократить продолжительность рефлюкса через перфорант. Однозначно говорить о гемодинамической значимости некомпетентной перфорантной вены можно только в том случае, если она является непосредственной и единственной точкой входа рефлюкса в варикозно расширенные подкожные вены.

• Рекомендуется определить и указать в заключении:

• источник рефлюкса по несостоятельной БПВ, малой подкожной вене (МПВ) или ПДПВ (передней добавочной большой подкожной вене) (соустье с глубокими венами, перфорантная вена, промежностные вены и т.п.);

• диаметры несостоятельной БПВ в вертикальном положении на уровне СФС; в средней трети бедра; в верхней трети голени, в средней трети голени;

• протяженность рефлюкса по БПВ в вертикальном положении (от … и до…);

• вариант строения несостоятельной БПВ диаметры несостоятельной МПВ в вертикальном положении на уровне сафенопоплитеального соустья (СПС), в верхней и средней трети голени;

• протяженность рефлюкса по МПВ в вертикальном положении (от … и до…);

• наличие, локализацию и диаметр в вертикальном положении несостоятельных перфорантных вен бедра и голени, имеющих связь с варикозно измененными подкожными венами.

Комментарий. У пациентов, которым планируется то или иное хирургическое вмешательство целесообразно отразить в заключении наличие индивидуальных анатомических особенностей (истинные удвоения, локальные расширения, существенные изгибы магистральных вен, рефлюкс по магистральной вене при состоятельном остиальном клапане и т.п.). Измерение и фиксация диаметров вен может регламентироваться протоколом ЛПУ

Дополнительные инструментальные методы диагностики.

• Рекомендуется выполнение дополнительных инструментальных методов обследования (флебография, МРТ-венография, КТ-венография) у пациентов с ХЗВ при подозрении на вторичный характер варикозной трансформации поверхностных вен, наличие ангиодисплазии или подозрении на сочетание первичного варикозного расширения вен конечности и проксимальной венозной обструкции.

• Ультразвуковая допплерография (A04.12.002.002 Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей) не рекомендуется в качестве самостоятельного метода диагностики у пациентов с ХЗВ.

Комментарий. При допплерографии получают звуковую информацию, позволяющую судить о наличии или отсутствии кровотока. По изменению звуковых сигналов при проведении функциональных тестов можно вынести заключение о направлении кровотока, т.е. обнаружить рефлюкс крови. В то же время, допплерография не дает никакой информации об анатомии венозного русла, что не позволяет рекомендовать ее в качестве самостоятельного метода исследования у пациентов, которым планируется хирургическое вмешательство .

• Не рекомендуется использование плетизмографии у пациентов с ХЗВ вне рамок научных исследований.

Иные диагностические исследования

• Для оценки тяжести ХЗВ рекомендуется использовать шкалу VCSS.

Комментарий. Шкала оценки тяжести ХЗВ известна в мировой литературе, как VCSS (Venous Clinical Severity Score) . В шкале используют ряд клинических признаков, которым присваивают балльный эквивалент в зависимости от их выраженности (Приложение Г1, «VCSS - шкала оценки тяжести ХЗВ»). Сумма баллов отражает тяжесть патологии – чем больше баллов, тем тяжелее течение ХЗВ. Изменение суммы баллов в динамике позволяет оценивать степень прогрессирования заболевания или эффективность лечебных мероприятий.

• Рекомендуется использовать для оценки качества жизни пациентов с ХЗВ специализированные опросники (общие и веноспецифические).

Комментарий. В настоящее время для русскоязычных пациентов валидирован веноспецифический опросник качества жизни CIVIQ (Приложение Г3. Опросник CIVIQ для оценки качества жизни пациента c хроническим заболеванием вен) и общий опросник качества жизни SF36 (Приложение Г4. Опросник SF36 для оценки качества жизни пациента c хроническим заболеванием) . Оценка качества жизни по опроснику SF36 требует применения специальной методики расчетов, простой подсчет баллов не допустим.

Лечение, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии,

Компрессионное лечение

Эластическая компрессия нижних конечностей (компрессионная терапия) играет ключевую роль в консервативном лечении заболеваний вен. Она может быть использована самостоятельно или в дополнение к инвазивным вмешательствам.

Цели компрессионной терапии:

• Уменьшение выраженности или устранение субъективных симптомов ХЗВ;

• Профилактика развития и уменьшение выраженности отеков;

• Уменьшение проявлений липодерматосклероза;

• Ускорение заживления и профилактика рецидива трофических язв;

• Снижение уровня болей и сокращение сроков реабилитации после инвазивного лечения по поводу варикозного расширения вен;

• Повышение качества жизни за счет уменьшения выраженности или устранения субъективных симптомов ХЗВ и объективных проявлений ХВН.

Противопоказания к компрессионной терапии :

• Тяжелые формы ХОЗАНК с ЛПИ <0,6, или давлением на лодыжке <60 мм. рт. ст. или давлением на большом пальце <30 мм. рт. ст. или транскутанным напряжением кислорода <20 мм. рт. ст.

• Предполагаемое сдавление подкожных артериальных шунтов

• Тяжелая сердечная недостаточность (NYHA IV)

• Сердечная недостаточность NYHA III при отсутствии объективных показаний и клинико-гемодинамического мониторинга

• Подтвержденная аллергия на материал

Перед назначением компрессии у пациентов с ХЗВ класса всегда нужно оценивать соотношение риска и пользы с учетом возможного негативного влияния на артериальный кровоток и аллергии на компоненты компрессионных изделий. Следует учитывать, что несмотря на назначения врачей, многие пожилые пациенты не используют компрессионный трикотаж, а в значительной части случаев требуется посторонняя помощь для его надевания. Устройства для надевания значительно улучшают способность пожилых пациентов с ХЗВ успешно использовать компрессионные чулки.

• Не рекомендуется отдавать предпочтение какому-либо определенному типу компрессионных изделий для проведения компрессионной терапии у пациентов с ХЗВ.

Комментарий. На сегодняшний день недостаточно сравнительных исследований различных видов компрессионных изделий и режимов их применения. Для предметных рекомендаций требуется дальнейшее изучение этого вопроса .

• Эластичная компрессия рекомендуется пациентам с ХЗВ С2-С6 для устранения субъективных симптомов.

Комментарий. Несмотря на ограниченное количество крупных рандомизированных контролируемых исследований, сегодня накоплено большое количество нерандомизированных исследований, свидетельствующих об уменьшении выраженности венозной симптоматики и улучшении качества жизни у пациентов с ХЗВ, использующих компрессионное лечение , при этом величина компрессии на уровне лодыжки должна составлять от 10 до 30 мм. рт. ст.

• Рекомендуется использование эластической компрессии (A15.12.002 Эластическая компрессия нижних конечностей) у пациентов с ХЗВ для устранения отеков.

Комментарий. Использование МЭКИ даже низкого давления (10–20 мм. рт. ст.) способно уменьшить симптомы ХЗВ и отеки. Уровень давления должен быть адаптирован к тяжести заболевания и ограничен самым низким давлением, приводящим к облегчению симптомов и отеков. Это также улучшит комплаентность пациента. При наличии массивного отека целесообразно начинать лечение с бандажей для редукции отека с последующим переходом на компрессионный трикотаж.

• Рекомендуется использование эластической компрессии (A15.12.002 Эластическая компрессия нижних конечностей) для предотвращения отеков у пациентов с ХЗВ и здоровых людей, подверженных риску отека ног (во время длительных перелетов, профессиональный отек ног).

• Рекомендуется использование эластической компрессии (A15.12.002 Эластическая компрессия нижних конечностей) у пациентов с ХЗВ С4 для уменьшения кожных изменений.

Комментарий. Для пациентов с трофическими расстройствами оптимальным служит применение трикотажа 2-го или 3-го класса или бандажей из коротко(не)растяжимых бинтов. Рандомизированные клинические исследования по использованию компрессионного трикотажа при трофических изменениях кожных покровов при ХЗВ не проводились, рекомендация основывается на данных экспериментальных работ, демонстрирующих улучшение микроциркуляции и оксигенации покровных тканей на фоне применения компрессии.

• Рекомендуется использование эластической компрессии (A15.12.002 Эластическая компрессия нижних конечностей) у пациентов с липодерматосклерозом для уменьшения его выраженности.

Комментарий. Применение МЭКИ до колена уменьшает площадь липодерматосклероза у пациентов с зажившими венозными язвами. У пациентов, применявших компрессионные гольфы, площадь липодерматосклероза достоверно уменьшилась по сравнению с контрольной группой через 6 и 12 месяцев

• Рекомендуется использование эластической компрессии (A15.12.002 Эластическая компрессия нижних конечностей) у пациентов с ХЗВ С5 для профилактики рецидива трофических язв.

Комментарий. В рамках систематического обзора было показано, что использование эластической компрессии в сравнении с ее отсутствием ассоциируется со снижением риска рецидива трофической язвы на 54% (ОР, 0,46; 95% ДИ, 0,27-0,76). При этом достоверное преимущество 3 класса компрессии перед 2 классом было выявлено только на сроке наблюдения до 3 лет, но не до 5 лет.

• С целью устранения или уменьшения симптомов ХЗВ или проявлений ХВН рекомендуется использование компрессионных изделий у пациентов с ХЗВ, которые ожидают оперативного пособия, или у пациентов, которым хирургическое вмешательство не планируется.

• Не рекомендуются компрессионные изделия в качестве средства профилактики рецидива варикозного расширения вен после проведенного лечения у пациентов с ХЗВ.

Комментарий. Систематический обзор литературы показал, что сегодня нет убедительных доказательств замедления прогрессирования варикозного расширения вен нижних конечностей в результате проведения компрессионной терапии . Между тем, в одном РКИ низкого качества было продемонстрировано снижение частоты рецидива варикозных вен через 1 год после флебэктомии с 71% до 6% на фоне использования компрессионного трикотажа_ . Таким образом, требуются дополнительные исследования для уточнения этого вопроса.

• Эластичная компрессия не менее одной недели рекомендована после открытого хирургического лечения варикозных вен для снижения риска послеоперационных осложнений.

Комментарий. Метаанализ, включивший результаты 4 РКИ, показал, что компрессионная терапия после открытого хирургического лечения варикозного расширения вен снижает послеоперационный болевой синдром, количество осложнений и ускоряет возврат к труду. При этом результаты компрессии в течение одной недели были сопоставимы с более длительной продолжительностью ее применения (3-6 недель) . Результаты более позднего РКИ подтвердили, что использование компрессионного трикотажа в течение 7 дней после флебэктомии в сравнении с применение компрессионного бандажа в течение 24 часов ассоциируется с достоверным уменьшением выраженности послеоперационных болей . Улучшить результаты хирургического лечения могут как эластичные чулки, так и бинты .

• Рекомендуется применение компрессионного трикотажа (чулок) после выполнения эндовенозных термических вмешательств на подкожных венах с целью уменьшения послеоперационного болевого синдрома.

Комментарий. Литературные данные свидетельствуют о том, что применение компрессионного трикотажа с давлением 35 мм.рт.ст. после ЭВЛО в течение одной недели способствовало уменьшению болевого синдрома, а также улучшению качества жизни оперированных пациентов, по сравнению с двухдневной компрессией

Применение компрессионных трикотажа с давлением 23-32 мм.рт.ст. после РЧО в течение 4 часов снижало количество осложнений и объем оперированной конечности_ . В то же время интерпретировать результаты этих исследований стоит с осторожностью. Необходимость, длительность и степень компрессии после эндовенозных термических вмешательств требует дальнейшего изучения и в настоящий момент может определяться предпочтениями врача. При отсутствии в послеоперационном периоде болей, симптомов ХЗВ и проявлений ХВН применение эластической компрессии не является необходимой мерой.

• Рекомендуется использовать компрессионный трикотаж или эластичное бинтование после пенной склеротерапии вен.

Комментарий. Согласно различным исследованиям, отмечается положительное влияние компрессионной терапии после склеротерапии в отношении снижения пигментации и улучшения косметического эффекта . Тем не менее, остается открытым вопрос в отношении продолжительности и степени компрессионной терапии. Так, не было разницы по эффективности, количеству флебитов, изменению цвета кожи, качеству жизни, уровню болевого синдрома при сравнении применения компрессии в течение 24 часов и 5 суток . В рамках систематического обзора было показано, что использование компрессионного трикотажа с давлением 35 мм. рт. ст. в сравнении с 23 мм. рт. ст. после пенной склеротерапии стволов и минифлебэктомии ассоциируется с уменьшением выраженности основных симптомов (боль, жжение, нарушение чувствительности, тяжесть). Первые данные РКИ CONFETTI подтверждают пользу от использования компрессионного трикотажа 2 класса в течение 7 дней после пенной склеротерапии варикозных притоков в отношении выраженности болевого синдрома, но не других побочных эффектов и осложнений . Необходимы дальнейшие рандомизированные контролируемые исследования для установления роли компрессии после пенной склеротерапии крупных вен. На сегодняшний день показания к ее применению и режим компрессии не могут быть регламентированы.

• Рекомендуется использовать компрессионный трикотаж для устранения симптомов ХЗВ у беременных.

Комментарий. В проспективном рандомизированном исследовании не было выявлено снижения риска развития варикозного расширения вен нижних конечностей у женщин, носивших компрессионные трикотаж с давлением 18-32 мм. рт. ст. во время беременности_ . В то же время, было отмечено статистически значимое снижение частоты развития патологического рефлюкса по большим подкожным венам, а также улучшение венозной симптоматики. Необходимы дальнейшие исследования применения эластической компрессии у беременных женщин.

• Рекомендуется применение эластичного компрессионного трикотажа с давлением у лодыжки 10 – 30 мм. рт. ст. с целью профилактики бессимптомных ТГВ, ТПВ и отеков при длительных перелетах (продолжительность не менее 5 часов).

Препараты для медикаментозной терапии при ХЗВ

В систематических обзорах и клинических исследованиях по фармакотерапии ХЗВ изучен широкий круг лекарственных средств, часть из которых не зарегистрирована в Российской Федерации (РФ). В настоящих рекомендациях рассматриваются только препараты, имеющие регистрацию в РФ и представленные в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).

В фармакотерапии ХЗВ применяются препараты, относящиеся к различным группам АТХ. Объединяет эти препараты доказанная эффективность в достижении целей фармакотерапии (см. пункт 3.2.1.2 «Цели фармакотерапии при ХЗВ»). В таблице 4 приведено соответствие принятых в научных публикациях непатентованных наименований препаратов (групп препаратов) для терапии ХЗВ международным непатентованным наименованиям и группам по анатомо-терапевтической химической классификации (АТХ). Для удобства эти препараты в целом далее по тексту именуются как флеботропные лекарственные средства (ФЛС).

Таблица 4. Соответствие принятых в научных публикациях наименований препаратов (групп препаратов) международным непатентованным наименованиям и группам по анатомо-терапевтической химической классификации (АТХ).

Международное			Непатентованное наименование
непатентованное или			препарата (группы препаратов)
	Код препарата в АТХa	Группа в АТХ
группировочное или			в систематических обзорах и
химическое наименование			клинических исследованиях

Аскорбиновая кислота+Гесперидин метилхалкон+Иглицы колючей корневищ экстракт C05CX Другие препараты, снижающие проницаемость капилляров C05 Ангиопротекторы С05С Препараты, снижающие проницаемость капилляров C05CX Другие препараты, снижающие проницаемость капилляров, другие Рускус + ГМХ + АК, Ruscus + HMC + AA, Ruscus extract, экстракт рускуса	Аскорбиновая кислота+Гесперидин метилхалкон+Иглицы колючей корневищ экстракт C05CX Другие препараты, снижающие проницаемость капилляров C05 Ангиопротекторы С05С Препараты, снижающие проницаемость капилляров C05CX Другие препараты, снижающие проницаемость капилляров, другие Рускус + ГМХ + АК, Ruscus + HMC + AA, Ruscus extract, экстракт рускуса	Аскорбиновая кислота+Гесперидин метилхалкон+Иглицы колючей корневищ экстракт C05CX Другие препараты, снижающие проницаемость капилляров C05 Ангиопротекторы С05С Препараты, снижающие проницаемость капилляров C05CX Другие препараты, снижающие проницаемость капилляров, другие Рускус + ГМХ + АК, Ruscus + HMC + AA, Ruscus extract, экстракт рускуса	Аскорбиновая кислота+Гесперидин метилхалкон+Иглицы колючей корневищ экстракт C05CX Другие препараты, снижающие проницаемость капилляров C05 Ангиопротекторы С05С Препараты, снижающие проницаемость капилляров C05CX Другие препараты, снижающие проницаемость капилляров, другие Рускус + ГМХ + АК, Ruscus + HMC + AA, Ruscus extract, экстракт рускуса
Гептаминол+Гинкго двулопастного листьев экстракт+Троксерутин C05CA54 Троксерутин, в комбинации с другими средствами C05 Ангиопротекторы С05С Препараты, снижающие проницаемость капилляров С05СA Биофлавоноиды Троксерутин Гесперидин+Диосминb C05CA53 Диосмин, в комбинации с другими средствами Диосмин + гесперидин Диосмин C05CA03 Диосмин Диосмин Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин) C05CA53 Диосмин, в комбинации с другими средствами Микронизированная очищенная флавоноидная фракция (МОФФ, MPFF)			Троксерутин
			Диосмин + гесперидин
			Микронизированная очищенная флавоноидная фракция (МОФФ, MPFF)
Отсутствует	C05CA51 Рутозид в комбинации с другими средствами
			Рутозид

Конского каштана обыкновенного семян экстракт	C05CX03 Семена каштана конского	C05 Ангиопротекторы С05С Препараты, снижающие проницаемость капилляров C05CX Другие препараты снижающие проницаемость капилляров Экстракт семян конского каштана	C05 Ангиопротекторы С05С Препараты, снижающие проницаемость капилляров C05CX Другие препараты снижающие проницаемость капилляров Экстракт семян конского каштана
Кальция добезилат	C05BX01 Кальция добезилат	С05 Ангиопротекторы C05B Препараты для лечения варикозного
		расширения вен C05BX Другие веносклерозирующие препараты Кальция добезилат
Сулодексид	B01AB11 Сулодексид
		B01 Антитромботические
		средства
		B01A
			Сулодексид
		Антитромботические
		средства
		B01AB Группа гепарина

aАТХ - анатомо-терапевтическая химическая классификация b К препаратам с МНН «Гесперидин+Диосмин», входящим в группу АТХ «C05CA53 Диосмин, в комбинации с другими препаратами», могут относиться препараты как с микронизированным, так и с немикронизированным диосмином.

• ⁻ Уменьшение выраженности или устранение субъективных симптомов ХЗВ;

• ⁻ Профилактика развития и уменьшение выраженности венозных отеков;

• ⁻ Уменьшение проявлений липодерматосклероза;

• ⁻ Ускорение заживления трофических язв;

• ⁻ Профилактика и лечение нежелательных (побочных) явлений после инвазивного лечения по поводу варикозного расширения вен;

• ⁻ Повышение качества жизни за счет уменьшения выраженности или устранения субъективных симптомов ХЗВ и объективных проявлений ХВН.

• Пероральные флеботропные препараты рекомендуются как безопасные средства устранения симптомов ХЗВ.

Комментарий. Имеющиеся данные позволяют судить о безопасности веноактивных препаратов только в короткие сроки наблюдения. Безопасность в средние и отдаленные сроки наблюдения на основании имеющихся данных оценена быть не может Доказательства умеренного качества свидетельствуют, что группа флеботропных средств повышает риск развития нетяжелых неблагоприятных эффектов в сравнении с плацебо (ОР 1,21 95%ДИ 1,05–1,41). Наиболее частыми побочными эффектами являются желудочно-кишечные расстройства . Неблагоприятные явления чаще ассоциированы с приемом рутозидов (АТХ: рутозид в комбинации с другими средствами) и добезилата кальция. Некоторые побочные эффекты могут выпадать из анализа данных в систематических обзорах ввиду короткого периода наблюдения и малого количества пациентов во включаемых исследованиях. В частности, в одном исследовании случай-контроль относительный риск развития агранулоцитоза, ассоциированного с приемом добезилата кальция, составил 39.55 (95% ДИ, 17.96-77.49) при частоте в 1,21 случай на 10 000 пациенто-лет . В другом исследовании ОР агранулоцитоза при приеме добезилата кальция составил 77,84 (95% ДИ, 4,50 -1346,2)_ . В систематическом обзоре с метаанализом данных применения сулодексида при ХЗВ риск нежелательных явлений (НЯ) не отличался между сулодексидом и плацебо (ОР 1,31, 95% ДИ 0,74–2,32; 270 участников). Общий риск НЯ при приеме сулодексида был низким: 3% (95% ДИ 1–4%) по оценке 3656 участников.

Не следует экстраполировать эффективность одного препарата, продемонстрированную в РКИ, на другие препараты такого же состава или схожие, поскольку формальные регистрационные документы, получаемые производителями дженериковых или сходных средств, не основаны на данных исследований о клинической эффективности этих препаратов. При отсутствии результатов РКИ эффективности того или иного препарата следует тщательно анализировать результаты исследований с меньшим уровнем доказательности, придерживаясь того же принципа недопустимости экстраполяции.

• Для фармакологического уменьшения выраженности венозных симптомов у пациентов с ХЗВ рекомендуется применение препаратов: гесперидин+диосмин, диосмин, кальция добезилат, МОФФ, рутозиды (АТХ: C05CA51, Рутозид в комбинации с другими средствами), экстракт семян конского каштана (МНН: конского каштана обыкновенного семян экстракт), экстракт рускуса (Рускус + ГМХ + АК) (МНН: Аскорбиновая кислота+Гесперидин метилхалкон+Иглицы колючей корневищ экстракт).

Комментарий 1. По данным Кохрейновского систематического обзора от 2020 года ФЛС обладают ограниченной активностью в отношении некоторых венозных симптомов и венозного отека . В данном обзоре эффективность ФЛС оценена в отношении только 7 симптомов (боль, судороги, синдром беспокойных ног, зуд, тяжесть, ощущение отека, парестезии (ощущение покалывания, ощущение жжения), препараты, содержащие диосмин (гесперидин+диосмин, диосмин, МОФФ) не разделены по составу и структурным формам и описаны в группе препаратов, содержащих диосмин. Данные этого обзора по эффективности препаратов, содержащих диосмин (включая МОФФ) в отношении парестезий и ощущения жара/жжения (эффективность не установлена) не согласуются с данными более раннего систематического обзора РКИ по эффективности в отношении указанных симптомов МОФФ (эффективность установлена)_ Комментарий 2. Очищенная микронизипрованная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин) ( МОФФ, MPFF). По данным систематического обзора плацебо-контролируемых РКИ с двойным ослеплением 2018 г. а также систематического обзора 2017 г. по применению МОФФ у пациентов с ХЗВ, показана эффективность данного препарата в отношении: боли в ногах, тяжести, ощущения отека, судорог, парестезий, жара/жжения и функционального дискомфорта . В проспективном международном многоцентровом несравнительном исследовании RELIEF показана эффективность МОФФ в отношении боли, ощущении отека, судорог, а так же в улучшении качества жизни по веноспецифическому опроснику CIVIQ_ Комментарий 3. В Кохрейновском систематическом обзоре с метаанализом показана эффективность экстракта семян конского каштана в отношении венозной боли и зуда .

Комментарий 4. Экстракт рускуса (Рускус + ГМХ + АК, Ruscus + HMC + AA). В большинстве клинических исследований и систематических обзоров экстрактом рускуса обозначается трехкомпонентный препарат, состоящий из экстракта корневищ иглицы колючей (рускус), геспередина метилхалкона и аскорбиновой кислоты. В систематических обзорах РКИ доказана эффективность этого препарата в отношении боли, судорог, тяжести, ощущения отека, утомляемости, парестезий, зуда. Комментарий 5. Эффективность ряда ФЛС изучена в зонтичном обзоре систематических обзоров от 2022 г_ . Проведен анализ обзоров, включавших МОФФ, Рускус+ГМХ+АК, гидроксиэтилрутозиды (АТХ: C05CA51, Рутозид в комбинации с другими средствами), диосмин, экстракт семян конского каштана, сулодексид. Подтверждена эффективность ряда ФЛС в отношении некоторых симптомов ХЗВ: боль (МОФФ, экстракт семян конского каштана, экстракт рускуса), тяжесть (МОФФ, экстракт рускуса, гидроксиэтилрутозиды) (АТХ: C05CA51, Рутозид в комбинации с другими средствами), ощущение отека (МОФФ, экстракт рускуса), парестезии (МОФФ, экстракт рускуса), судороги (МОФФ, гидроксиэтилрутозиды (АТХ: C05CA51, Рутозид в комбинации с другими средствами)), жжение (МОФФ), зуд (экстракт семян конского каштана).

• Для фармакологического уменьшения выраженности венозных симптомов у пациентов с ХЗВ рекомендуется применение сулодексида.

Комментарий. Эффективность сулодексида в отношении венозных симптомов обобщена в систематическом обзоре с метаанализом данных сравнительных и несравнительных исследований . Установлена эффективность сулодексида в уменьшении боли, судорог, чувства тяжести, отеков. В проспективном многоцентровом несравнительном наблюдательном исследовании ALLEGRO показана эффективность сулодексида в отношении 11 венозных симптомов у пациентов с ХЗВ С3-С4_ .

• Не рекомендуется применение ФЛС у пациентов с бессимптомным течением ХЗВ без венозной недостаточности.

Комментарий. При наличии ХВН применение ФЛС может быть направлено не на устранение симптомов, а на проявления ХВН (венозный отек, липодерматосклероз, венозная язва).

• В жаркое время года у пациентов с субъективными симптомами ХЗВ рекомендуется рассмотрение монотерапии препаратами гесперидина+диосмина, без назначения компрессионной терапии.

Лечение венозных отеков

• Для фармакологического уменьшения венозных отеков у пациентов с ХЗВ рекомендуется применение препаратов на основе диосмина, рутозидов (АТХ: рутозид в комбинации с другими средствами), экстракта рускуса (Рускус + ГМХ + АК).

Комментарий 1. Эффективность ФЛС в отношении венозного отека в Кохрейновском обзоре 2020 года исследована по трем показателям: отек (дихотомическая переменная), окружность щиколотки, объем голени . Непротиворечивые по трем указанным параметрам данные получены только в отношении препаратов на основе диосмина. По добезилату кальция и рутозидам (АТХ: рутозид в комбинации с другими средствами) данные противоречивы. Эффективность экстракта листьев красного винограда ( БАД ) в данном обзоре не изучалась.

Комментарий 2. Эффективность в отношении венозных отеков МОФФ, диосмина и рутозидов (АТХ: рутозид в комбинации с другими средствами) была показана в систематическом обзоре с метаанализом от 2012 г. Для МОФФ дополнительные данные об эффективности в отношении венозного отека получены в проспективном международном многоцентровом несравнительном исследовании RELIEF (оценка проводилась по длине окружности щиколотки) . Эффективность в отношении отека экстракта семян конского каштана показана в Кохрейновском систематическом обзоре с метаанализом 2012 г. (оценка по уменьшению объема голени, длины окружности голени и щиколотки) . Эффективность в отношении отека экстракта рускуса (Рускус + ГМХ + АК) показана в двух систематических обзорах РКИ_ Комментарий 3. В зонтичном обзоре систематических обзоров от 2022 г. в отношении отека показана эффективность МОФФ, экстракта рускуса, экстракта семян конского каштана, гидроксиэтилрутозидов(АТХ: C05CA51, Рутозид в комбинации с другими средствами) .

• Для фармакологического уменьшения венозных отеков у пациентов с ХЗВ рекомендуется применение сулодексида.

Комментарий. Эффективность сулодексида в отношении отека показана в систематическом обзоре с метаанализом 2020 года , а также в проспективном многоцентровом несравнительном наблюдательном исследовании ALLEGRO_ .

• Для фармакологического ускорения заживления венозных трофических язв у пациентов с ХЗВ рекомендуется применение МОФФ (МНН: очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин) или сулодексида перорально (250 или 500 ЛЕ 2 раза в день) в дополнение к компрессионной терапии.

Комментарий. В Кохрейновском систематическом обзоре 2016 года на основании метаанализа данных 4 РКИ показано увеличение частоты заживления венозных язв при добавлении к местной терапии сулодексида (ОР 1,66; 95% ДИ 1,30 - 2.12) . По результатам метаанализа 5 РКИ применение МОФФ на протяжении 6 месяцев в дополнение к стандартной терапии повышает шанс на заживление венозной трофической язвы на 32% (95%ДИ, 3% - 70%), а также достоверно сокращает средний срок заживления с 21 до 16 недель . По результатам сетевого мета-анализа адъювантная терапия сулодексидом продемонстрировала максимальную вероятность быть лучшим лечением, обеспечивающим полное заживление язвы, в сравнении с МОФФ и пентоксифиллином. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33983078/ В Кохрейновском обзоре от 2020 г. проведен анализ публикаций по эффективности в лечении венозных язв кальция добезилата, диосмина, рутозидов. Подтверждения эффективности указанных препаратов не получено. Исследования по сулодексиду в указанный обзор не включались. В рекомендациях зарубежных профессиональных сообществ на протяжении ряда лет предлагается использовать МОФФ и сулодексид в лечении длительно незаживающих или больших венозных язв в дополнение к компрессионной терапии .

В зонтичном обзоре систематических обзоров от 2022 г. в отношении ускорения заживления венозных язв показана эффективность МОФФ и сулодексида. По эффективности гидроксиэтилрутозидов (АТХ: C05CA51, Рутозид в комбинации с другими средствами) получена противоречивая информация_ .

• Для фармакологического уменьшения выраженности трофических нарушений у пациентов с ХЗВ рекомендуется применение препаратов на основе диосмина

• (МНН: Гесперидин+Диосмин и Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин)).

Комментарий. Эффективность препаратов, содержащих диосмин, в отношении выраженности трофических расстройств показана в Кохрейновском обзоре 2020 г, качество доказательств оценивается как «умеренное» . Эти данные подтверждаются дополнительным анализом чувствительности с исключением исследований с использованием компрессии. Также в ранее выполненном метаанализе 7 РКИ показано достоверное уменьшение гиперемии кожи (ОР, 0,50; 95% ДИ, 0,27-0,94) и трофических изменений (ОР, 0,18; 95% ДИ, 0,07-0,46) на фоне применения МОФФ_ .

• Для фармакологического уменьшения выраженности трофических нарушений у пациентов с ХЗВ рекомендуется применение сулодексида.

Комментарий. Систематический обзор с метаанализом по влиянию сулодексида на некоторые симптомы и проявления ХЗВ доказывает его эффективность в отношении нарушения окраски кожи в зоне трофических расстройств . В проспективном многоцентровом несравнительном наблюдательном исследовании ALLEGRO показана эффективность сулодексида в отношении объективных проявлений ХВН (отек, индурация, гиперпигментация)_ .

Местные лекарственные формы в лечении ХЗВ

• Местные лекарственные формы (АТХ: C05BA53 Гепарин в комбинации с другими средствами), рекомендуется использовать у пациентов с наличием ХЗВ с целью быстрого купирования вено-специфичных симптомов .

Комментарий. На сегодняшний день отсутствуют качественные плацебоконтролируемые РКИ по применению местных форм ФЛС. Авторы Кохрейновского систематического обзора по эффективности и безопасности ФЛС от 2020 г. не нашли исследований с местными средствами, соответствующих критериям включения в анализ .

Среди всех топических средств наиболее изученным является комбинированный препарат на основе гепарина, эсцина и эссенциальных фосфолипидов (АТХ: C05BA53 Гепарин в комбинации с другими средствами ), демонстрирующий значительное улучшение кожной микроциркуляции у пациентов с ХЗВ . В рамках отдельных наблюдательных исследований его применение изолированно или в комплексе с ФЛС и компрессионной терапией ассоциировалось с достоверным снижением интенсивности вено-специфичных симптомов (тяжесть, утомляемость, боль, судороги, ощущение отечности), уменьшением объема голени и повышением качества жизни . Следует учитывать, что, возможно, терапевтический эффект местных лекарственных препаратов связан с испарением летучих компонентов (локальная гипотермия) и массажем во время нанесения и втирания препарата.

• Рекомендуется рассмотреть целесообразность использования местных форм (АТХ: C05BA53 Гепарин в комбинации с другими средствами) при проведении склерооблитерации телангиэктазов и ретикулярных вен с целью снижения частоты нежелательных реакций .

Комментарий. Отдельные исследования демонстрируют, что применение топических средств на основе эсцина, гепарина и эссенциальных фосфолипидов после склеротерапии и чрескожной лазерной коагуляции телеангиэктазов и ретикулярных вен способствует более быстрому исчезновению сосудистых элементов, а также снижает частоту возникновения экхимозов, флебитов, гиперпигментации и неоваскулогенеза.

• Рекомендуется рассмотреть целесообразность местного средства с индометацином и троксерутином (Код ATX: M01AB51 (Индометацин в комбинации с другими средствами) в течение 10 дней с целью предотвращения или снижения выраженности ощущения натяжения в проекции облитерированной магистральной вены (симптом "струны")

• Не рекомендуется местное применение ФЛС у пациентов с бессимптомным течением ХЗВ .

Комментарий. На сегодняшний день целью местного применения ФЛС, является купирование вено-специфических симптомов. Поэтому, в отсутствие таких симптомов применение местных форм лекарственных средств, содержащих ФЛС, не рекомендуется.

Флебосклерозирующее лечение

Задачей склеротерапии является значительное повреждение эндотелия и субэндотелиальных структур, что приводит к образованию в просвете вены специфического сгустка крови, прекращению кровотока по ней и, в последующем, превращению вены в фиброзный тяж. Целью склеротерапии является не достижение тромбоза вены, который может реканализоваться, а фиброз (склероз) вены. В таком случае результат склеротерапии эквивалентен хирургическому лечению.

• Выполнение склеротерапии рекомендуется для устранения варикозно измененных вен у пациентов с ХЗВ.

Комментарий. При сравнении с плацебо внутривенные инъекции C05BB02 Полидоканола позволяют эффективно устранять варикозные вены на нижних конечностях Между тем, у пациентов без стволового рефлюкса при устранении варикозного синдрома одни исследования демонстрируют преимущества склеротерапии перед открытым хирургическим вмешательством в отношении клинических исходов , в то время как другие показывают более высокую частоту возникновения рецидивов в отдаленном периоде после склеротерапии .

• Склеротерапия рекомендуется для устранения несостоятельных перфорантных вен, служащих источником рефлюкса, у пациентов с ХЗВ_ .

Комментарий. По данным систематического обзора с метаанализом 35 исследований выполнение склеротерапии для устранения несостоятельных перфорантных вен обеспечивает краткосрочный технический успех (30 дней) в 58% (95% ДИ, 48-68%) случаев после однократной сессии и 70% (53-84%) случаев при повторных инъекциях, а рейтинг долгосрочной окклюзии (12 мес.) достигает 83% (95% ДИ, 74-90%) при отсутствии повышенного рис ка развития осложнений . По данным другого систематического обзора с метаанализом частота успешного заживления венозной трофической язвы после склеротерапии достигает 99,9% (95% ДИ, 81-100%) при сроках наблюдения до 1 года_ .

• Выполнение склеротерапии рекомендуется для устранения резидуальных варикозных вен после ранее выполненного вмешательства у пациентов с ХЗВ.

• Выполнение склеротерапии рекомендуется для устранения рецидива варикозных вен после ранее выполненного вмешательства у пациентов с ХЗВ.

• Выполнение склеротерапии рекомендуется для устранения варикозных вен с рефлюксом из вен малого таза у пациентов с ХЗВ.

• УДД 4 УУР С Комментарий. При наличии варикозного расширения вен, имеющего источником рефлюкс из вен таза, проведение склеротерапии возможно как изолированно, так и в сочетании с устранением рефлюкса в яичниковых венах и в системе БПВ .

• Выполнение склеротерапии рекомендуется пациентам с венозными ТЯ как при невозможности, нецелесообразности и при наличии противопоказаний к открытым и эндовазальным методам, в том числе у пациентов с тяжелой сопутствующей патологией, так и для ускорения заживления ТЯ при подготовке к хирургическому вмешательству.

• Не рекомендуется использовать жидкую или пенную склеротерапию (абсолютные противопоказания) при наличии известной аллергии на склерозант, при остром тромбозе глубоких, поверхностных вен и/или тромбоэмболии легочной артерии, при наличии указаний на серьезные неврологические или сердечно-сосудистые осложнения после выполненной ранее склеротерапии, при наличии локального инфекционного процесса в зоне предполагаемой инъекции или генерализованной инфекции, при наличии острых и декомпенсированных системных заболеваний в тяжелой форме, при наличии критической ишемии нижних конечностей.

Комментарий. Не рекомендуется выполнение склеротерапии в течение 12 недель с момента возникновения ТГВ и ТЭЛА, в течение 6 недель после возникновения ТПВ с умеренным или высоким риском перехода на глубокие вены или 2 недель после возникновения ТПВ с низким риском перехода на глубокие вены. Под серьезными неврологическими осложнениями понимают транзиторную ишемическую атаку, острое нарушение мозгового кровообращения и эпилептический припадок. Другие неврологические осложнения включают: временные расстройства зрения (мелькание мушек перед глазами, нарушения аккомодации, выпадение полей зрения, скотомы), речи, мигрень с аурой или без. Серьезные сердечно-сосудистые осложнения могут проявляться острым коронарным синдромом, жизнеугрожающими формами аритми1 и др. Под критической ишемией понимают наличие характерных клинических проявлений (боли покоя, трофические дефекты тканей), а также ЛПИ<0,5 и/или систолического артериального давления на берцовых артериях <50 мм. рт. ст. у пациентов с известным облитерирующим заболеванием артерий нижних конечностей.

• Не рекомендуется использовать пенную склеротерапию (абсолютное противопоказание) при наличии инструментально подтвержденного сброса крови справа-налево (открытое овальное окно) или при подтвержденном эпизоде развития серьезного неврологического осложнения после ранее выполненной склеротерапии.

Комментарий. В рамках выполненного систематического обзора был идентифицирован 21 случай ОНМК или ТИА, ассоциированный с выполнением склеротерапии. При этом только в 11 случаях пациенты имели подтверждённый внутрисердечный сброс крови справа-налево, преимущественно в виде открытого овального окна. Также отмечено, что в 5 из 13 случаев подтвержденных ОНМК не были выявлены признаки тромботической или воздушной окклюзии мозговых артерий . В рамках экспериментального исследования, включившего 20 пациентов с подозрением на наличие респираторных или неврологических симптомов после пенной склеротерапии, обнаружение пузырьков воздуха в левых камерах сердца и сосудах головного мозга не влияло на частоту обнаружения нежелательных явлений . Таким образом, доказанный факт шунтирования крови справа-налево не является обязательным условием возникновения осложнений. В литературе обсуждается механизм развития осложнений в виде спазма мозговых и коронарных сосудов, опосредованного эндотелином-1, освобождающимся из поврежденного при склеротерапии эндотелия . В связи с этим современные рекомендации и консенсусы не поддерживают рутинное обследование пациентов на предмет наличия бессимптомного шунтирования крови справа-налево перед выполнением склеротерапии. Более того, при наличии подтверждённого бессимптомного открытого овального окна обсуждается вопрос выполнения склеротерапии при условии соблюдения техник, минимизирующих риск воздушной и тромботической эмболии сосудов головного мозга (рутинная фармакопрофилактика, использование жидкой формы склерозанта или пенной формы на основе смеси физиологических газов СО2/О2).

• Не рекомендуется рутинно использовать жидкую или пенную склеротерапию при беременности, лактации, при тяжелых формах облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей, при наличии декомпенсированной хронической патологии, при наличии высокого индивидуального риска ВТЭО (эпизоды ВТЭО в анамнезе, известная наследственная тромбофилия, активный рак, подтвержденное состояние гиперкоагуляции), при остром тромбозе подкожных вен.

Комментарий. В указанных ситуациях применение склерооблитерации возможно в том случае, если проведена оценка баланса индивидуальной пользы лечения и рисков, с ним связанных, при этом ожидаемая индивидуальная польза значительно превышает индивидуальный риск.

• С целью проведения склеротерапии рекомендуется использовать препараты из группы веносклерозирующих препаратов (лауромакрогол-400 (АТХ: C05BB02 Полидоканол), натрия тетрадецилсульфат (АТХ: C05BB04)) у пациентов с ХЗВ.

Комментарий. Натрия тетрадецилсульфат (АТХ: C05BB04) и лауромакрогол-400 (АТХ. C05BB02 Полидоканол), как в виде раствора, так и пены, обладают сходной эффективностью и переносимостью. Не было отмечено различий между двумя препаратами в отношении достижения исчезновения сосудов или побочных явлений . В отдельных исследованиях была показана меньшая частота возникновения кожных реакций (в том числе, некрозов) на фоне использования C05BB02 Полидоканола по сравнению с натрия тетрадецилсульфатом при устранении вен мелкого калибра_ .

• Веносклерозирующие препараты для проведения склеротерапии рекомендуется использовать в виде раствора или пены у пациентов с ХЗВ.

Комментарий. Проведенные мета-анализы не демонстрируют достоверных различий между склеротерапией варикозных вен с применением жидкой и пенной формы веносклерозирующих препаратов , однако, отдельные работы выявляют преимущества пенной над жидкой формой лауромакрогола-400 (АТХ: C05BB02 Полидоканол) при склеротерапии варикозно расширенных притоков_ , ствола БПВ_** , а также телеангиоэктазов и ретикулярных вен у пациентов с ожирением_** .

• После выполнения склеротерапии рекомендуется использование медицинского компрессионного трикотажа или компрессионного бандажа.

• Рекомендуется использовать жидкую форму веносклерозирующих препаратов в концентрации, соответствующей диаметру сосуда, согласно инструкции производителя для проведения склеротерапии у пациентов с ХЗВ.

Комментарий. Рекомендуемые производителем концентрации и объемы препарата являются ориентировочными и могут изменяться в соответствии с клинической ситуацией и опытом клинициста .

• Рекомендуется использовать ультразвуковое наведение во время пункции вены и в процессе введения веносклерозирующих препаратов (ЭХО-контролируемая склеротерапия) для проведения склеротерапии у пациентов с непальпируемыми и

невизуализируемыми в горизонтальном положении пациента варикозными венами.

Комментарий. При наличии явно определяемых визуально и при пальпации варикозных вен введение склерозанта допустимо без ультразвукового контроля .

• Пенную форму веносклерозирующих препаратов рекомендуется готовить по методике Tessari (с помощью двух шприцев, соединенных через трехходовый кран путем смешивания раствора склерозанта и атмосферного воздуха в соотношении 1 к 4 или 1 к 5 или смеси кислорода и углекислого газа в тех же соотношениях для проведения склеротерапии у пациентов с ХЗВ.

Комментарий. Использование нестерильного атмосферного воздуха не несет угрозы бактериальной контаминации пенной формы веносклерозирующих препаратов, что определяет отсутствие необходимости в использовании стерильных воздушных смесей . Одни исследования показали, что введение больших объемов пены (более 10 мл), приготовленной на основе смеси углекислого газа и кислорода, ассоциируется с меньшим числом осложнений , в то время как другие работы не продемонстрировали уменьшения частоты неврологических нарушений при использовании меньших объемов пены (до 10 мл) .

• Введение пенной формы веносклерозирующих препаратов рекомендуется осуществлять в течение минимально короткого срока от момента ее приготовления при проведении склеротерапии у пациентов с ХЗВ.

• В течение одного сеанса рекомендуется вводить не более 10 мл пенной формы веносклерозирующего препарата.

Комментарий. На сегодняшний день отсутствуют объективные свидетельства, позволяющие установить максимально допустимый и безопасный для однократного введения объем пенной формы веносклерозирующего препарата. В то же время, существуют данные, позволяющие связать объем вводимой пены с частотой возникновения серьезных неврологических нарушений . Таким образом, объем 10 мл был принят международными и российскими экспертами в качестве максимального количества пенной формы склерозанта, обеспечивающего безопасное введение за один сеанс.

• Во избежание возникновения кожных некрозов рекомендуется избегать введения больших объемов веносклерозирующих препаратов под избыточным давлением при проведении склеротерапии у пациентов с ХЗВ.

• С целью уменьшения риска возникновения стойкой гиперпигментации рекомендуется применение компрессионного трикотажа при проведении склеротерапии у пациентов с ХЗВ.

• С целью уменьшения риска возникновения стойкой гиперпигментации рекомендуется рассмотреть возможность удаления сгустков крови из просвета вены_ .

Комментарий. Предполагается, что удаление сгустков крови из склерозированной вены путем аспирации через толстую иглу или путем выдавливания через микропроколы в срок от 1 до 3 недель позволяет снизить выраженность гиперпигментации после склеротерапии. В то же время, только в одном исследовании этот вопрос был предметом изучения, при этом различия продемонстрированы не были, однако удаление сгустков приводило к более быстрому разрешению боли и воспаления, но только для сосудов диаметром 1–3 мм .

• Рекомендуется рассмотреть целесообразность применения сулодексида (250500ЛЕ 2 раза в день) с целью снижения выраженности гиперпигментаций при проведении склерооблитерации телеангиэктазов и ретикулярных вен.

Комментарий. Целесообразность применения ФЛС с целью снижения выраженности гиперпигментаций при проведении склеротерапии вен малого калибра с косметической целью в значительной зависит от предпочтительных для пациента сроков начала и проведения склерооблитерации, стоимости перипроцедурального курса лекарственной терапии. Применение ФЛС не влияет на конечный результат склерооблитерации вен малого калибра с косметической целью.

• Не рекомендуется рутинное обследование пациентов на предмет наличия открытого овального окна (ЭХО-кардиография) перед выполнением пенной склеротерапии у пациентов с ХЗВ.

Комментарий. До 30% общей популяции имеет открытое овальное окно, которое обеспечивает возможность проникновения пузырьков воздуха в систему церебральных артерий . Эта цифра существенно превышает частоту возникновения неврологических нарушений при выполнении пенной склеротерапии. Более того, на сегодняшний день убедительно доказана лишь взаимосвязь открытого овального окна и ишемического инсульта, но не прочих неврологических реакций, а также, отмечается отсутствие прямой связи между обнаружением пены в левых отделах сердца и сосудах головного мозга и частотой развития неврологических симптомов_ . Таким образом, тотальный скрининг всех пациентов перед проведением склеротерапии считается нецелесообразным.

• Пациентам с наличием анамнестических указаний на возникновение неврологических осложнений при ранее выполненной склеротерапии рекомендуется проводить склеротерапию лишь в том случае, если индивидуальная польза значительно превышает риск, отдавать предпочтение склеротерапии жидкой формой препарата, избегать введения больших объемов веносклерозирующего препарата, избегать активизации и натуживания сразу после выполнения инъекции.

• Не рекомендуется рутинное обследование пациентов на предмет наследственной тромбофилии перед выполнением пенной склеротерапии.

• Пациентам с высоким индивидуальным риском ВТЭО (наличие эпизодов ВТЭО в анамнезе, положительный семейный анамнез ВТЭО, верифицированная наследственная тромбофилия) рекомендуется проводить склеротерапию лишь в том случае, если индивидуальная польза значительно превышает риск, проводить фармакопрофилактику в соответствии с актуальными рекомендациями, использовать эластичную компрессию, избегать введения больших объемов препарата, проводить максимально раннюю активизацию после выполнения инъекции.

Хирургическое лечение

Цели хирургического лечения, показания к хирургическому лечению варикозной болезни

Цели хирургического лечения пациентов с варикозным расширением вен нижних конечностей:

• ⁻ Устранение косметического дефекта, вызванного наличием варикозно расширенных вен;

• ⁻ Уменьшение выраженности или устранение субъективных симптомов ХЗВ;

• ⁻ Профилактика прогрессирования варикозной трансформации подкожных вен;

• ⁻ Профилактика кровотечения из варикозно расширенных вен;

• ⁻ Профилактика варикотромбофлебита;

• ⁻ Профилактика развития и уменьшение выраженности венозных отеков;

• ⁻ Профилактика развития и прогрессирования хронической венозной недостаточности (венозный отек, гиперпигментация, липодерматосклероз)

• ⁻ Уменьшение проявлений липодерматосклероза;

• ⁻ Ускорение заживления и профилактика рецидива венозных трофических язв;

• ⁻ Повышение качества жизни за счет устранения или уменьшения косметического дефекта, обусловленного наличием варикозно расширенных вен, уменьшения выраженности или устранения субъективных симптомов ХЗВ и объективных проявлений ХВН.

Задачами хирургического лечения являются:

• устранение патологического вертикального и/или горизонтального рефлюкса;

• устранение варикозно измененных подкожных вены.

Вмешательство по поводу варикозного расширения вен может включать устранение патологического вертикального или горизонтального рефлюкса и устранение варикозно расширенных вен. Ни один из перечисленных элементов не является обязательным (например, возможно изолированное удаление варикозно расширенных вен или, напротив, изолированная термооблитерация магистральных подкожных вен без вмешательства на притоках). Для решения схожих технических задач могут быть использованы различные технологии (например, для устранения патологического рефлюкса по БПВ может быть применено ее удаление, термооблитерация, склерооблитерация или облитерация с помощью НТНТ).

Хирургическое вмешательство в большинстве случаев сочетает несколько методов, выполняемых одновременно или поэтапно. Использование различных комбинаций методов должно быть обосновано особенностями и выраженностью патологических изменений в венозной системе.

 Пациентам с варикозным расширением вен нижних конечностей (ХЗВ С2-С6) рекомендуется хирургическое лечение с целью устранения косметического дефекта, вызванного наличием варикозно расширенных вен; уменьшения выраженности или устранение субъективных симптомов ХЗВ; профилактики прогрессирования варикозной трансформации подкожных вен; профилактики кровотечения из варикозно расширенных вен; профилактики варикотромбофлебита; профилактики развития и уменьшения выраженности венозных отеков; профилактики развития и прогрессирования хронической венозной недостаточности (венозный отек, гиперпигментация, липодерматосклероз), уменьшения проявлений липодерматосклероза; ускорения заживления и профилактики рецидива венозных трофических язв; улучшения качества жизни за счет устранения или уменьшения косметического дефекта, обусловленного наличием варикозно расширенных вен, уменьшения выраженности или устранения субъективных симптомов ХЗВ и объективных проявлений ХВН.

Комментарий. Хирургическое лечение показало лучшие результаты в отношении регресса симптомов ХЗВ, косметического эффекта, удовлетворенности и качества жизни пациентов с неосложненной варикозной болезнью по сравнению с консервативным лечением . С точки зрения фармако-экономики все виды хирургического лечения варикозной болезни демонстрируют преимущества перед консервативной терапией в отношении количества лет жизни с поправкой на качество (QALY), при этом минимальной стоимостью одного года жизни с поправкой на качество обладает ЭВЛК . Следует отметить, что преимущество хирургического вмешательства перед консервативной терапией оценено преимущество для начальных форм ХЗВ (С2), в том время, как его влияние на венозный отек и трофические нарушения может быть менее выраженным .

• Не рекомендуется хирургическое лечение при наличии рефлюкса по стволам БПВ, МПВ, ПДПВ, по перфорантным венам при отсутствии варикозной трансформации их притоков.

Комментарий. В рамках пилотного наблюдательного сравнительного исследования не было выявлено различий по динамике изменения тяжести заболевания и качества жизни в течение 6 месяцев наблюдения у симптоматических пациентов с ХЗВ С1s и рефлюксом по стволу БПВ после выполнения термической облитерации или использования эластической компрессии . В редких случаях рефлюкс по указанным венам может признаваться клинически значимым и являться основанием для хирургического вмешательства в отсутствии варикозного изменения притоков (например, появление в бассейне несостоятельной вены других признаков ХЗВ: телеангиэктазов и/или РВ).

• Рекомендуется у пациента с варикозной болезнью на обеих нижних конечностях проводить хирургическое лечение на одной или сразу на двух конечностях, в зависимости от баланса пользы и рисков, пожеланий пациента и наличия технических и организационных условий в лечебном учреждении.

Комментарий. Проведение вмешательства сразу на двух конечностях не повышает риск развития осложнений и не усиливает существенно послеоперационный дискомфорт

Альтернативные (веносохраняющие) малоинвазивные методы лечения

• Рекомендуется использование метода CHIVA в определенных клинических ситуациях при достаточном владении и понимании данной методики.

Комментарий. Методика CHIVA, включает в себя разные технические подходы, применяемые у каждого пациента индивидуально в зависимости от типов обнаруженных шунтов при ультразвуковом исследовании . Действия врачахирурга, выполняющего вмешательство CHIVA, направлены на ликвидацию точек сброса крови (escape point) и сохранение точек возврата крови (re-entry point). С целью «фрагментации рефлюкса» по БПВ несостоятельный ствол лигируется у устья (или в том месте, где начинает формироваться рефлюкс по стволу, например в перфорантной вене на бедре) и ниже одного из перфорантов, расположенных дистальнее несостоятельного сегмента БПВ. Варикозно-расширенные притоки БПВ лигируются у места впадения в ствол, при этом они могут быть удалены, а могут быть сохранены в расчете на редукцию их просвета. Таким образом, обеспечивается дренаж сохраненного ствола БПВ в дистальном направлении, т.е. рефлюкс по стволу сохраняется, но весь объем крови из ствола дренируется через перфорантную вену . Результаты двух РКИ свидетельствуют о меньшей частоте рецидива варикозной болезни у пациентов, перенесших CHIVA, в сравнении с теми, кто перенес комбинированную флебэктомию . Эти данные подтверждаются результатами сетевого метаанализа опубликованных РКИ . Опубликован Кокрановский обзор четырех РКИ, включивших 796 участников. В трех РКИ сравнили CHIVA с флебэктомией, в одном – с компрессионной терапией у пациентов с ТЯ . Анализ данн ых подтвердил меньшую частоту рецидивов и осложнений после CHIVA. Тем не менее отмечено, что все исследования были достаточно низкого качества и для подтверждения результатов анализа требуются новые сравнительные исследования.

• Рекомендуется использование метода ASVAL у определенной категории пациентов с ХЗВ.

Комментарий. ASVAL подразумевает устранение варикозно измененных притоков БПВ при сохранении несостоятельного ствола. При этом у значительного числа пациентов отмечаются исчезновение патологического рефлюкса и существенное уменьшение диаметра БПВ . В проспективном исследовании с участием 67 пациентов через 1 год после изолированного устранения варикозно измененных притоков в 66% случаев было зарегистрировано полное исчезновение рефлюкса в БПВ. Значительное уменьшение диаметра подкожной вены наблюдалось в 100% случаев. Рецидив в течение 1 года развился у 10,8% пациентов, в отдаленное периоде наблюдения в течение 5 лет этот показатель составил 66,3% . Была также показана возможность восстановления клапанной функции ствола БПВ при выполнении склеротерапии варикозных притоков изолированно или в сочетании с ЭВЛО перфорантных вен или прямых фрагментов варикозных притоков у места впадения в ствол . При этом изолированная склеротерапия ассоциировалась с высокой частотой спонтанной окклюзии ствола БПВ (до 34%). В рамках систематического обзора было показано, что через 1 год после выполнения вмешательства по принципам ASVAL частота восстановления клапанной функции первично несостоятельной БПВ достигает 68%, а частота рецидива варикозных вен колеблется в пределах от 0,5% до 13,5% . В рамках РКИ SAPTAP было показана эквивалентная эффективность с точки зрения оценки качества жизни изолированной флебэктомии с последующей возможной облитерации ствола БПВ через 9 мес. при сохранении симптомов в сравнении с одномоментной стволовой облитерацией и минифлебэктомией. При этом в группе изолированного удаления притоков повторное вмешательство с облитерацией ствола БПВ потребовалось только в 25,6% случаев, а сам подход был признан более экономически выгодным .

• Рекомендуется удаление варикозно измененных подкожных вен у пациентов с ХЗВ C2-C6.

Комментарий. Флебэктомия варикозно измененных подкожных вен может выполняться в сочетании с любым методом устранения патологического вертикального или горизонтального рефлюкса, а также в качестве самостоятельной операции при отсутствии рефлюкса.

• Для устранения варикозно расширенных подкожных вен рекомендуется методика с применением специальных флебэктомических крючков (веноэкстракторов).

Комментарий. В РФ методика традиционно называется «минифлебэктомия» или «микрофлебэктомия». Методика подразумевает использование специальных флебэктомических крючков (веноэкстракторов), удаление варикозных вен через проколы кожи иглой калибра 18G или лезвием скальпеля №11 с предоперационной маркировкой варикозных вен.

• Методика минифлебэктомии является безопасной и эффективной, ее рекомендуется выполнять под местной анестезией.

Комментарий. Другие способы (прошивание вен, удаление вен из отдельных разрезов) более травматичны и приводят к худшим результатам.

• Не рекомендуется специальное лечение по поводу гематом в зоне удаления варикозно расширенных подкожных вен.

Комментарий. Гематома является редким осложнением и, обычно, самостоятельно регрессирует на фоне адекватной компрессии. По решению лечащего врача возможна пункция и эвакуация гематомы.

Причиной повторного развития варикозно-трансформированных вен являются естественное прогрессирование заболевания, неоваскуляризация, резидуальные вены, а также сочетание этих причин. К наиболее частым причинам рецидива варикозных вен, связанным с планированием вмешательства, относятся:

• сохранение несостоятельной БПВ и/или МПВ (за исключением случаев применения способов CHIVA и ASVAL);

• намеренно оставленные в расчете на их исчезновение, но не устраненные впоследствии при сохранении их расширения несостоятельные притоки БПВ и/или МПВ;

• Технические причины рецидива, возникшие непосредственно во время хирургического вмешательства, могут быть следующими:

• оставление культи и/или сегмента БПВ и/или МПВ с наличием патологического рефлюкса в притоки (при кроссэктомии);

• неадекватная техника проведения эндовазальных методик облитерации, связанная с нарушением протокола вмешательства, приведшая к неполноценной облитерации вены (в т.ч. использование низкой энергии при эндовазальных методиках, введение недостаточной концентрации и/или дозы склерозирующего агента)

• Прогрессированием заболевания считают:

• поражение нового венозного бассейна (БПВ и/или МПВ);

• варикозная трансформация ранее интактных стволов БПВ и/или МПВ и/или их притоков;

• формирование рефлюкса в ранее состоятельной перфорантной вене;

• неоваскуляризация.

Не относятся к рецидивным варикозные вены, сохраняющиеся на этапах лечения при незавершенном курсе инвазивных процедур.

• Рекомендуется выполнение дуплексного сканирования вен нижних конечностей всем пациентам с рецидивом варикозного расширения вен нижних конечностей для определения причин повторного развития ВБНК, выявления сосудов с патологическим рефлюксом, оценки его протяженности, картирования и маркировки данных сосудов, а также оценки проходимости глубокой венозной системы.

• Не рекомендуются повторные «открытые» операции в зоне сафено-феморального и сафено-поплитеального соустья у пациентов с рецидивом варикозного расширения вен нижних конечностей, так как подобные вмешательства сопряжены с высоким риском развития осложнений, а также это не предотвращает повторного развития рецидива ВБНК.

Комментарий. Открытые оперативные вмешательства, направленные на устранение рецидивных или резидуальных вен, могут представлять определенные сложности, обусловленные измененной после операции анатомией и структурой окружающих тканей. Кроме того, они ассоциированы с повышенным риском осложнений, таких как повреждение прилежащих сосудов и нервов, что проявляется высокой частотой парестезий в послеоперационном периоде, а также с высоким риском инфекционных осложнений . Исследования показали, что проведение открытых операций у пациентов с рецидивом заболевания требует использования большего объема местного анестетика либо они связаны с необходимостью более продолжительной общей анестезии при проведении операции под местной или под общей анестезией, соответственно_ . Тем не менее операции по поводу рецидивов варикозной болезни являются достаточно эффективным методом их лечения. Учитывая описанные выше сложности, такие вмешательства должны выполняться в специализированных сосудистых стационарах хирургами, имеющими достаточный опыт.

• У пациентов с симптомным рецидивом ВРВ для инвазивного лечения рекомендуется рассмотреть выполнение эндовенозных методов термооблитерации, ультразвуковой контролируемой пенной склеротерапии, открытых оперативных вмешательств, а также их сочетанное применение, в зависимости от вида рецидива, размеров варикозно расширенных вен, выбора пациента, технической оснащенности, опыта специалиста.

• Рекомендуется использование эндовазальных методов термооблитерации у пациентов с рецидивом варикозного расширения вен нижних конечностей.

Комментарий. Задача применения методов термооблитерации – устранение патологических рефлюксов из глубоких вен в поверхностные. Результаты проведенных рандомизированных клинических исследований показывают равную эффективность эндовенозных методов термооблитерации по сравнению с открытыми хирургическими вмешательствами в коррекции рецидива при меньшей частоте осложнений при применении эндовенозных методов .

• Рекомендуется использование пенной склеротерапии у пациентов с рецидивом варикозного расширения вен нижних конечностей.

Комментарий. Склерооблитерация применима как для устранения патологических рефлюксов из глубоких вен в поверхностные, так и для устранения рецидивных варикозно измененных вен. Применение методов термооблитерации для устранения патологических рефлюксов не всегда возможно в связи с чрезмерной извитостью рецидивных вен, отсутствием необходимого оборудования, опыта. Склерооблитерация легче в исполнении и позволяет проводить коррекцию поэтапно. Склеротерапия может применятся как самостоятельный метод лечения рецидива, так и в сочетании с открытой хирургией или термооблитерацией .

• Рекомендуется выполнение минифлебэктомии у пациентов с рецидивом варикозного расширения вен нижних конечностей.

Комментарий. При коррекции рецидива варикозного расширения вен частота исчезновения патологического рефлюкса у пациентов, перенесших изолированную минифлебэктомию сопоставима с результатами в группе с открытыми и эндовенозными хирургическими методами. Тем не менее, изолированная минифлебэктомия снижает риск развития послеоперационных осложнений, может выполняться в условиях местной анестезии, а также ассоциирована с коротким периодом реабилитации .

• Рекомендовано использовать компрессионную терапию при любой трофической язве венозной этиологии.

Комментарий. Компрессионная терапия может быть единственным достаточным методом для полноценного заживления трофической язвы (ТЯ). При открытой язве с явлениями отека, целлюлита и выраженной экссудации предпочтение следует отдавать многослойным компрессионным бандажам, сформированным из эластичных бинтов короткой растяжимости, или многокомпонентным бандажам, сочетающим эластичные бинты короткой и длинной растяжимости, после купирования воспаления и уменьшения степени экссудации – переход на специальный компрессионный трикотаж 2–3 класса компрессии. Использование однослойных и однокомпонентных высокорастяжимых бандажей является неэффективным.

• Рекомендуется использование двухслойного компрессионного трикотажа и многослойных эластичных бандажей с уровнем давления не менее 40 мм. рт. ст. у пациентов с ХЗВ С6 для лечения венозных трофических язв

Комментарий. Впервые ассоциация данного уровня давления с шансом на заживление ТЯ была определена в рамках РКИ по изучению эффективности использования четырехслойного компрессионного бандажа . Использование МЭКИ 1, 2 и 3-го классов способствует снижению частоты рецидивов ТЯ с тенденцией к большей эффективности высокого компрессионного класса. Вместе с тем основным фактором является приверженность больных лечению, что заставляет применять у некоторых пациентов меньший компрессионный класс. Наибольшую эффективность демонстрирует двухслойный компрессионный трикотаж с высоким уровнем жесткости, суммарная компрессия которого при сочетании двух слоев соответствует 35–40 мм. рт. ст. (3 класс компрессии). Вместе с тем многие исследования подтверждают высокую эффективность многослойного бинтования при лечении язв, уровень компрессии которого также соответствует 40 мм. рт. ст. что может рассматриваться как альтернатива компрессионному трикотажу_ . Есть сведения, что дальнейшее увеличение компрессии повышает эффективность_ .

• Рекомендуется использование нерастяжимых регулируемых компрессионных систем у пациентов с ХЗВ С6 для лечения венозных трофических язв.

Комментарий. Нерастяжимые регулируемые компрессионные системы представляют собой изделия для самостоятельного использования пациентами, которые в зависимости от степени натяжения застежек обеспечивают разнообразный уровень давления покоя, а также отличаются высоким индексом жесткости, коррелирующим с исходным давлением . Их применение при венозных ТЯ ассоциируется с ускорением заживления, снижением стоимости лечения, сокращением числа визитов в лечебные учреждения и улучшением качества жизни_ .

• Рекомендуется в дополнение к ФЛС использовать нестероидные противовоспалительные препараты (АТХ: M01A, нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты), антигистаминные средства системного действия (АТХ: R06A, антигистаминные средства системного действия), антибактериальные препараты (АТХ: J01, Антибактериальные

препараты системного действия) у пациентов с ХЗВ, имеющим трофические нарушения и язвы для устранения ассоциированных с данными формами ХЗВ симптомов.

Комментарий. Нестероидные противовоспалительные препараты (АТХ: M01A, нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты) используют при венозных язвах, сопровождающихся выраженным болевым синдромом, который свидетельствует о поражении фасции, сухожилий и надкостницы. Обычно их назначают в виде раствора для инъекций или в свечах. Антигистаминные препараты (АТХ: R06A, антигистаминные средства системного действия) назначают при наличии зуда кожи и других признаков аллергического дерматита или экземы, вплоть до полного их исчезновения. Показанием к проведению антибактериальной терапии служат признаки острого инфекционного воспаления мягких тканей, окружающих трофическую язву, или высокая степень ее бактериальной контаминации, при наличии синдрома системной воспалительной реакции. В случае отсутствия системного ответа на инфекционно-воспалительный процесс в зоне изъязвления следует отдавать предпочтение местной санации гнойного очага с использованием растворов антисептиков, интерактивных повязок, физических средств.

• Хирургический дебридмент рекомендуется как предпочтительный метод местного лечения на первоначальном этапе очистки венозных язв.

Комментарий. Местное лечение венозных ТЯ один из основных компонентов лечения. Дебридментом ТЯ называют оздоровление раневого ложа путем удаления некротической и бактериально загрязненной ткани, фибринового налета, инородных тел и инфицированного раневого экссудата. Хирургический дебридмент - удаление некротизированных тканей и фибринового налета с помощью скальпеля, кюретки, ножниц, ложечки Фолькмана или лазера в операционных и/или стационарных/амбулаторных условиях. Считается самым быстрым и эффективным методом дебридмента язв. В рамках систематического обзора не было выявлено РКИ для оценки влияния хирургического дебридмента на шанс заживления ТЯ .

• Рекомендовано применение местного лечения у пациентов с ХЗВ С6 в дополнение к компрессионной терапии и системной фармакотерапии для заживления трофических язв

Комментарий. Целесообразно использовать современные раневые покрытия, адаптированные к стадии раневого процесса, создающие сбалансированную влажную среду, оптимальную для регенераторных процессов. Выбор конкретных лечебных средств зависит от особенностей раневого процесса, состояния тканей, окружающих трофическую язву. Выбор перевязочного средства требует обязательного учета фазы течения раневого процесса и степени экссудации. Виды перевязочных средств представлены в таблице 5. Поверх раневого покрытия обязательно следует наложить компрессионный бандаж. В соответствии с результатами систематического обзора сетевым метаанализом на сегодняшний день накоплено недостаточно данных для определения оптимального метода местного лечения ТЯ, влияющего на шанс ее полного заживления .

Таблица 5. Современные перевязочные средства, применяющиеся для лечения венозных трофических язв

Коллагеновые	2 - 3	Раны с малой экссудацией	Легко моделируются на ранах сложной конфигурации. Стимулируют рост и развитие грануляционной ткани. Не нарушают микроциркуляцию и оксигенацию краев язвы.

• Не рекомендовано применение современных антисептиков (АТХ: D08A, Антисептики и дезинфицирующие средства) для местного лечения у пациентов с ХЗВ С6 для заживления трофических язв.

Комментарий. Современные антисептики неэффективны в очищении венозных язв и обладают цитотоксичным действием.

• Рекомендовано применение сульфатиазол серебра у пациентов с ХЗВ С6 для заживления трофических язв.

• Рекомендовано применение дополнительных методов местного лечения у пациентов с ХЗВ С6 для заживления трофических язв.

Комментарий. К дополнительным методам местного лечебного воздействия на ТЯ относят лазерное облучение, вакуумную обработку раны, ее биологическую санацию и лечение в управляемой абактериальной среде.

Каждая перевязка на любом этапе лечения должна включать щадящий туалет ТЯ, уход за окружающими тканями и, в зависимости от конкретной клинической ситуации, применение современных раневых покрытий и/или топических лекарственных средств. Кратность перевязок зависит от проявлений раневого процесса (наличия некротических тканей, количества и характера раневого экссудата, грануляций, выраженности эпителизации и др.). При обработке язвы оптимальным можно считать струйное промывание ее поверхности стерильным, подогретым до 37°С, 0,9% раствором натрия хлорида. Следует избегать применения концентрированных антисептиков (АТХ: D08A, Антисептики и дезинфицирующие средства, повидон-йод, водорода пероксиди др.), традиционно используемых при лечении острых ран, поскольку они не только уничтожают микроорганизмы, но и оказывают цитотоксическое действие, повреждая грануляционную ткань. Лаваж под повышенным давлением, вихревая терапия нежелательны, так как способствуют проникновению микроорганизмов в толщу тканей и повреждают микроциркуляторное русло. Хирургическую обработку или дебридмент проводят при наличии большого количества некротических тканей и фибрина. При этом в ходе процедуры не следует стремиться обнажить дно ТЯ. Дальнейшее местное лечение зависит от фазы раневого процесса.

Терапия отрицательным давлением (VAC-терапия) помогает улучшить результаты лечения сложных венозных язв и ведет к ряду серьезных изменений в клинической практике в течение последних десяти лет. VAC-терапия должна использоваться как часть индивидуального комплексного плана лечения. Ее задачами служат удаление экссудата, уменьшение отека вокруг раны, улучшение микроциркуляция, уменьшение размера язвы, оптимизация раневого ложа, ускорение роста грануляционной ткани, снижение сложности процедур хирургического закрытия ран. Доказательства низкого качества подразумевают положительное влияние VAC-терапии на шанс заживления ТЯ нижних конечностей различной природы_ .

• Рекомендовано выполнять ранние хирургические вмешательства, направленные на коррекцию венозной гемодинамики с преимущественным использованием малоинвазивных технологий, не дожидаясь полного заживления ТЯ консервативными методами.

Комментарий. В отдельных случаях допустимо использование этапных хирургических вмешательств. Рандомизированное клиническое исследование EVRA продемонстрировало, что раннее устранение поверхностного рефлюкса эндоваскулярными методами сокращает средний срок заживления венозной трофической язвы с 82 (95% ДИ, 69-92) дней до 56 (95% ДИ, 49-66) дней и в 1,4 раза увеличивает шанс на заживление в течение 24 недель . В рамках систематического обзора с метаанализом было показано, что выполнение эндовенозной облитерации в дополнение к стандартной терапии увеличивает шанс и уменьшает срок заживления язвы .

• Рекомендовано применение shave-therapy у пациентов с длительно незаживающими венозными ТЯ.

Комментарий. Наряду с операциями на венозной системе, при длительно незаживающих язвах с развитием грубых изменений мягких тканей в виде липодерматосклероза, целесообразно послойное иссечение язвы вместе с измененными тканями и последующей кожной пластикой (shave-therapy). Аутодермопластику расщепленным перфорированным кожным лоскутом используют как в качестве самостоятельного метода, так и в сочетании с вмешательствами на венозной системе.

Организация диетического лечебного питания пациентов с варикозным расширением вен нижних конечностей при стационарном лечении в медицинских организациях проводится в соответствии с приказами Министерства здравоохранения РФ от 05.08.2003 N 330 "О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях РФ", от 21.06.2013 N 395н (зарегистрирован Минюстом РФ 05.07.2013 N 28995) "Об утверждении норм лечебного питания" и от 23.09.2020 N 1008н "Об утверждении порядка обеспечения пациентов лечебным питанием".

Медицинская реабилитация и санаторно-курортное лечение, медицинские показания и противопоказания к применению методов медицинской реабилитации, в том числе основанных на использовании природных лечебных факторах.

Порядок разработки и реализации индивидуальной программы реабилитации и абилитации инвалида утвержден и осуществляется согласно Приказу Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации №545н от 26.06.2023. Объем и спектр реабилитационных мероприятий, безусловно, может быть разным. Тем не менее, необходимо обозначить общие принципы реабилитации больных и инвалидов с ХЗВ, к соблюдению которых следует стремиться во всех случаях.

Суть реабилитационной программы – комплекс мероприятий, направленных на возмещение (компенсацию) утраченных (нарушенных) функций, ограничений жизнедеятельности. Цель программы – повышение качества жизни больного. При ХЗВ указанные задачи реализуются с помощью коррекции поведения, образа жизни и дополнительного комплекса лечебно-профилактических медицинских средств.

• Рекомендовано устранение факторов риска или максимальное снижение их негативного воздействия при реабилитации и ревалидизации пациентов с ХЗВ.

Комментарий 1. Поскольку развитие ХЗВ происходит в условиях ортостатической нагрузки, одной из ключевых задач реабилитационных мероприятий служит также приведение индивидуальной дневной ортостатической нагрузки в соответствие с возможностями пораженной венозной системы. Важной составной частью реабилитации служит проведение лечащим врачом врачебно-педагогической работы, направленной на детальное выяснение образа жизни пациента, его информирование относительно заболевания и прогноза, а также разработку конкретных рекомендаций по модификации факторов риска.

Комментарий 2. коррекция образа жизни (изменение условий труда, увеличение динамической активности, дозированная лечебная ходьба, регулярная разгрузочная гимнастика, плавание, постуральный дренаж) может сопровождаться ослаблением симптомов ХЗВ. Необходимо уменьшить непрерывную и суммарную дневную вертикальную нагрузку, профессиональную и бытовую гиподинамию, физические перегрузки, излишнюю массу тела, а также исключить вредные привычки и обстоятельства. Рекомендации по изменению образа жизни включают ежедневную ходьбу, желательно в середине дня или до/после работы (в компрессионном трикотаже, если он рекомендован врачом); отдых с приподнятыми ногами во время перерывов и по возможности; элевацию ножного конца кровати на 10–20 см, чтобы получить угол примерно 10 градусов, кроме пациентов с хронической сердечной недостаточностью, легочной гипертензией, заболеваниями периферических артерий и грыжей пищеводного отверстия диафрагмы; уход за кожей ног (увлажнение кожи для предотвращения высыхания и растрескивания кожи); холодный душ, особенно в теплое время года; ношение свободной одежды, не препятствующей движениям и дыханию; ортопедическая коррекция при дисморфизме стопы, удобная обувь на низком каблуке (<3 см) со стелькой; исключение инсоляций, сауны, горячих ванн; контроль веса_ Комментарий 3. Ожирение является фактором риска развития ХЗВ и, возможно, варикозного расширения вен нижних конечностей . Возраст и ожирение являются двумя основными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, с ростом распространенности ожирения и увеличения продолжительности жизни населения ожидается резкий рост бремени сердечно-сосудистых заболеваний . В исследовании с использованием дуплексного сканирования значительный рефлюкс наблюдался у пациентов с более высоким ИМТ (P = 0,006), при этом возраст и ИМТ положительно коррелировали с клиническим классом ХЗВ . Ретроспективное поперечное исследование, включавшее 482 пациента с ХЗВ, выявило значимую положительную корреляцию между ИМТ и клиническими классами ХЗВ для женщин (0,43), но не для мужчин (0,07). Ожирение (ИМТ ≥ 30,0) достоверно чаще встречалось у пациентов с ХЗВ в клинических классах С3 (p <0,001) и С4 (p = 0,002) и реже у пациентов с ХЗВ в клиническом классе С1 ( р <0,001) . В ретроспективном исследовании эффективности хирургического лечения ХЗВ с оценкой по CIVIQ и VCSS проанализированы результаты операций у 65329 пациентов (77% женщин; 23% мужчин): значительно худшие результаты были отмечены у пациентов с ИМТ ≥35 кг/м , а худшие - у пациентов с ИМТ ≥46 кг/м . Результаты лечения по изменению CIVIQ и VCSS у пациентов с ИМТ ≥46 кг/м были настолько плохими, что авторы предлагают прежде чем предлагать лечение варикозного расширения вен, рассмотреть возможность снижения веса .

Комментарий 4. Существенным резервом для реабилитации пациентов, а также профилактики прогресса венозных заболеваний нижних конечностей служит правильный выбор профессии и разумная организация труда в выбранной специальности. Например, при длительном пребывании в положении «сидя» полезно периодически устраивать разгрузочные паузы с возвышенным положением нижних конечностей, пользоваться ножным тренажером, расположенным под офисным столом. Простые изменения условий труда, например, оснащение рабочих мест высокими стульями, соблюдение режима труда и отдыха и медицинские консультации, могут оказаться очень эффективными.

• Рекомендованы занятия лечебной физкультурой при заболевании периферических сосудов при реабилитации пациентам с ХЗВ

Комментарий. Функциональная недостаточность МВП стопы и голени из-за снижения мышечной силы, диапазона движений голеностопного сустава (AROM) и скорости ходьбы играет важную роль в увеличении венозной гипертензии при ХЗВ . Лечебная физкультура (ЛФК) рекомендуется для устранения проблемы дисфункции мышечной помпы . Повышение тонуса вен можно достигнуть с помощью силовых упражнений для укрепления мышц голени и упражнений на выносливость . Установлено, что изометрические и изотонические упражнения для укрепления мышц голени у пациентов с венозными язвами приводят к увеличению мышечной силы венозной помпы и AROM, что приводит к уменьшению амбулаторной венозной гипертензии . 12-недельная программа изокинетических физических упражнений у пациентов с ХВН приводит наряду с увеличением силы МВП и AROM, к уменьшению боли и улучшению качества жизни . В двойном слепом РКИ установлено, что комплекс физических упражнений, включающий аэробные упражнения на велоэргометре, упражнения на укрепление и растяжку икроножных мышц, в дополнение к компрессионной терапии, замедлили прогрессирование ХВН, уменьшили симптомы и клиническую тяжесть ХВН, улучшили функциональный статус и качество жизни больных . Кохрейновский систематический обзор по применению физических упражнений для лечения ХВН без язв включил 2 РКИ, качество которых расценено авторами как очень низкое . Сделан вывод, что на сегодняшний день недостаточно данных для оценки эффективности физических упражнений при ХВН. Вместе с тем, для пациентов с заболеваниями вен нижних конечностей разработаны специальные протоколы физических упражнений в воде, включающего ходьбу против потока воды для увеличения венозного возврата за счет накачки икроножных мышц_ . Рекомендуются не только специальные методы ЛФК, осуществляемые под наблюдением врача, но и комплекс простых упражнений, выполняемых пациентом самостоятельно. Целесообразно вводить ежедневные обязательные дозированные пешеходные прогулки, применять разгружающую ноги гимнастику. Оптимальным видом спорта при всех формах ХЗВ и ХВН можно назвать плавание и аквааэробику. При выборе санаторнокурортного лечения следует ориентироваться на возможность проведения лечебной физкультуры, методик ходьбы (терренкур), плавания_ .

• Рекомендовано применение бальнеотерапии при реабилитации пациентам с ХВН для уменьшения симптомов.

Комментарий. Бальнеотерапия (БТ) включает различные лечебные процедуры с использованием минеральной воды (ванны контрастные лечебный, подводный душмассаж лечебный) и осуществляется на термальных природных курортах в рамках санаторно-курортного лечения ХЗВ. Движение в термальном воде направлено на восстановление работы МВП, а гидростатическое давление уменьшает венозный отек. Подводный массаж и дорожка Кнейпа (чередование горячего и холодного душа) стимулируют кожную вазомоторную реакцию, а подводные упражнения могут помочь отягчающим локомоторным факторам, включая анкилоз колен или голеностопных суставов . Гидростатическое давление действует на ткани и вызывает сжатие кровеносных сосудов, что может способствовать венозному возврату и уменьшению отека и боли . Подводная сонография ног показала, что погружение в воду уменьшает диаметр нормальных и варикозных вен, увеличивает спонтанный кровоток и уменьшает рефлюкс, если он присутствует . Тепло и плавучесть воды могут блокировать болевые сигналы, воздействуя на тепловые и механорецепторные рецепторы и увеличивая кровоток. Также существует психическое расслабление, связанное с гидротерапией, которое способствует уменьшению боли , а подводные упражнения улучшают отягчающие двигательные факторы и восстанавливают дисфункцию МВП . Было показано, что укрепление голеностопного сустава улучшает мышечную выносливость и может даже восстановить надлежащую насосную функцию мышц_ . Также отмечается роль типов воды с более высокой плотностью . Крупнейшее на сегодняшний день рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) по применению БТ при ХЗВ показало, что БТ обеспечивает значительное улучшение клинических симптомов и качества жизни для людей с далеко зашедшим стадиями ХВН в течение как минимум одного года наблюдения . На основании систематического обзора с метаанализом были сделаны выводы о том, что БТ способна несколько уменьшить выраженность симптомов ХЗВ, возможно, уменьшить выраженность гиперпигментации, а также улучшить качество жизни, но не влияет на выраженность отека и заживление ТЯ_ .

• Рекомендованы применение физиотерапевтических методов при реабилитации пациентам с ХВН.

Комментарий. Помимо улучшения гемодинамического состояния, методы физиотерапии направлены на сохранение или реактивацию активных и пассивных механизмов регуляции кровотока нижних конечностей. Спектр физиотерапевтических методов, применяемых при ХВН, эффективность которых объективно доказана, ограничен использованием различных вариантов интермиттирующей пневмокомпрессии (ИПК), электрической стимуляции мышц голени, импульсной магнитотерапии и низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛИ).

• Рекомендованы применение интермиттирующей пневмокомпрессии при реабилитации пациентам с ХВН .

Комментарий. Установлено, что ИПК с давлением 120 мм. рт. ст. эффективна при флеболимфедеме, способствует уменьшению болевого синдрома, улучшению венозного кровотока и заживлению трофических язв .

• Рекомендованы применение электрической стимуляции мышц голени при реабилитации пациентам с ХВН

Комментарий. Современные системы электростимуляции позволяют эффективно активировать функцию мышечно-венозной помпы голени вне зависимости от состояния мышечной ткани, окружающих суставов и сохранности клапанного аппарата вен, что обеспечивает существенное увеличение линейной и объемной скорости венозного оттока. Электрическая стимуляция мышц голени может быть использована с целью купирования субъективных и объективных веноспецифических симптомов, а также в составе комплексной терапии венозных трофических язв .

• Рекомендованы применение импульсной магнитотерапии при реабилитации пациентам с ХВН.

Комментарий. По результатам плацебо-контролируемых РКИ установлено уменьшение болевого синдрома и ускорение заживления трофических язв венозной этиологии по сравнению с плацебо-контролем под влиянием магнитотерапии. Установлено, что риск развития рецидивов у пациентов, получавших курс магнитотерапии, уменьшается в 2 раза по сравнению с традиционной консервативной терапией .

• Рекомендованы применение низкоинтенсивной лазерной терапии при реабилитации пациентам с ХВН.

Комментарий. Также достаточно убедительны данные, свидетельствующие об эффективности НИЛИ в заживлении трофических язв венозной этиологии. Разные авторы предлагают использовать красное (635-685нм) или инфракрасное (830–890 нм) лазерное излучение как в варианте наружного локального воздействия, так и методику внутрисосудистого лазерного облучения (ВЛОК) (Низкоинтенсивная лазеротерапия). При этом в последние годы была разработана методика комбинированного лазерного воздействия излучением различных спектральных диапазонов (ультрафиолетового (365– 405 нм), зеленого (525 нм)), что позволяет улучшить трофическое обеспечение тканей и уменьшить выраженность воспалительного процесса. Несмотря на разнообразие методических подходов, все исследователи установили в сравнении с контрольными группами, получавшими традиционную консервативную терапию без НИЛИ, достоверное ускорение сроков регенерации язвенных дефектов . Существенно меньше достоверных данных свидетельствует об эффективности ультразвуковой терапии низкой интенсивности в заживлении трофических язв_ .

Профилактика и лечение нежелательных (побочных) явлений после вмешательств на венах нижних конечностей

• Рекомендуется периоперационное применение МОФФ с целью уменьшения кровоизлияний, послеоперационной боли и венозных симптомов у пациентов с ХЗВ.

Комментарий. Вошедшие в систематический обзор исследования относились к разным вмешательствам («открытая» хирургия варикозной болезни (перевязка и обнажение варикозных вен), эндовенозная термооблитерация (ЭВЛО и РЧО), склерооблитерация), имели значительные различия по дизайну, проводились без ослепления. В четырех из пяти исследований продемонстрирована эффективность по указанным признакам, в одном эффективность не показана. Во всех исследованиях использована МОФФ, в одном исследовании дополнительно применялся сулодексид. Результаты приведенных исследований требуют подтверждения в крупных и более методологически РКИ.

• Рекомендуется рассмотреть целесообразность применения сулодексида перорально (250 или 500 ЛЕ 2 раза в день) с целью снижения выраженности гиперпигментаций при проведении склерооблитерации телангиэктазов и ретикулярных вен (удалении телеангиоэктазий)

Комментарий. В рамках единственного РКИ было показано снижение частоты, площади и интенсивности гиперпигментации через 1 месяц после склеротерапии телеангиэктазов и ретикулярных вен на фоне применения сулодексида. Между тем, через 3 месяца наблюдения достоверные различия отсутствовали, несмотря на продолжающуюся терапию . Целесообразность применения ФЛС с целью снижения выраженности гиперпигментаций при проведении склеротерапии вен малого калибра с косметической целью в значительной степени зависит от предпочтительных для пациента сроков начала и проведения склерооблитерации, стоимости перипроцедурального курса лекарственной терапии. Применение ФЛС не влияет на конечный результат склероблитерации вен малого калибра с косметической целью.

• Применение ФЛС во время беременности с целью ослабления веноспецифических симптомов рекомендуется только в случае информирования беременной об отсутствии высококачественных свидетельств эффективности и безопасности данных препаратов и при неэффективности нефармакологических средств устранения венозных симптомов.

Комментарий 1. Эффективность различных воздействий с целью устранения веноспецифических симптомов и отеков, ассоциированных с наличием варикозно измененных вен, у беременных изучена в Кохрейновском систематическом обзоре от 2015 г. По заключению авторов, на основании всего одного исследования получены доказательства умеренного качества об эффективности рутозидов (АТХ: C05CA51, Рутозид в комбинации с другими средствами) в отношении симптомов ХЗВ . Следует учитывать, что в систематических обзорах безопасность ФЛС может быть оценена только на коротких сроках наблюдения и на ограниченных по численности группах. Наиболее качественные данные по безопасности применения ФЛС во время беременности на сегодняшний день представлены в ретроспективном исследовании от Lacroix I. с соавт._ . Это исследование охватило применение большого числа препаратов, но наибольшую долю составили препараты с гесперидином и диосмином. Исследуемая группа составила 8998 беременных с назначением ФЛС, 1200 случаев – назначение ФЛС в период органогенеза, контрольная группа 27963 беременных без назначения ФЛС. Не выявлены неблагоприятные эффекты приема венотоников при беременности.

Комментарий 2. В инструкциях производителей различных ФЛС их применение во время беременности не рекомендуется, ограничивается либо допускается с формулировкой необходимости оценки ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода. Вместе с тем такая оценка невозможна ввиду отсутствия качественной информации о рисках для плода и симптоматической направленности терапии. Перед назначением конкретного препарата следует уточнить возможность его применения во время беременности в актуальной инструкции к препарату, размещенной на сайте ГРЛС .

• Не рекомендуется назначать ФЛС в период грудного вскармливания.

• УДД 5 УУР C

• Рекомендуется назначать указанные производителем дозы флеботропных лекарственных препаратов и придерживаться рекомендуемой производителем продолжительности лечения.

Комментарий. Превышение стандартных суточных доз не всегда повышает клинический эффект, но увеличивает частоту нежелательных побочных реакций. Вместе с тем ряд исследований свидетельствует, что в отдельных клинических ситуациях увеличение дозы флеботропного лекарственного препарата может повышать его терапевтическую эффективность. Доза и режим назначения веноактивного препарата могут быть изменены после документального обоснования и получения информированного согласия у пациента.

• Рекомендуется рассмотреть целесообразность продленного (вплоть до ликвидации или уменьшения проявлений ХВН) назначения ФЛС пациентам с проявлениями хронической венозной недостаточности (класс С3 – С6 по CEAP)

Целесообразно назначать флеботропные лекарственные средства в виде монотерапии, поскольку отсутствуют доказательства усиления терапевтического эффекта при одновременном приеме двух и более лекарственных препаратов, а сочетанное их применение увеличивает вероятность развития нежелательных реакций.

Профилактика ВТЭО в хирургии вен

• Рекомендуется оценка риска развития венозных тромбоэмболических осложнений перед проведением хирургического лечения любого типа.

Комментарий. В систематическом обзоре публикаций по термооблитерации указано на отсутствие сообщений о фатальных осложнениях, а частота тяжелых ВТЭО не превышала 1%. По данным крупного ретроспективного исследования частота ВТЭО после комбинированной флебэктомии и эндовенозных методов лечения составляет 0,15–0,35% в первые 30 дней, 0,26–0,50% - в течение 90 дней и 0,46–0,58% в течение одного года. Частота симптоматических ВТЭО после склерооблитерации ниже, чем после открытой хирургии или термооблитерации в первые 30 дней, достоверных различий между методами по частоте ВТЭО на других сроках не найдено. Между тем, частота развития субклинических тромботических осложнений, преимущественно в виде поражения мышечных вен голени, может достигать 18-19% при открытых вмешательствах и 20-23% после выполнения склеротерапии. По результатам анализа базы данных MAUDE (Manufacturer and User Facility Device Experience) – добровольно пополняемой базы осложнений, связанных с применением медицинских устройств – после термооблитерации частота ТГВ составляет 1 случай на 2500 вмешательств, ТЭЛА – 1 на 10000, смерти от ВТЭО – 1 на 50000, зарегистрировано 7 случаев фатальной периоперационной ТЭЛА. Частота ВТЭО после комбинированной флебэктомии достигает 5,3%. Следует учитывать, что ВТЭО может развиться отсрочено, описаны случаи ТЭЛА через 3 нед. после ЭВЛО.

• Для оценки риска развития ВТЭО после хирургического лечения рекомендуется использовать шкалу Каприни.

Комментарий. Шкала Каприни доступна в приложении Г (таблица Г4 «Шкала Каприни (Caprini) оценки риска развития венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов хирургического профиля после выполнения современных малоинвазивных вмешательств на поверхностных венах»). Следует отметить, что шкала Каприни не валидирована для пациентов, получающих лечение по поводу варикозного расширения вен. Такая валидация необходима, так как имеющиеся литературные данные по частоте ВТЭО после инвазивного лечения по поводу варикозного расширения вен нижних конечностей крайне неоднородны. По ряду источников ВТЭО после эндовенозной лазерной облитерации (ЭВЛО) встречаются довольно часто (2-5%) По результатам анализа базы данных Manufacturerand User Facility Device Experience (MAUDE) с 2000 по 2012 год рост ВТЭО сопровождал расширение применения методов термооблитерации, максимальный уровень ВТЭО отмечен в 2008 г, после чего он стабилизировался . Согласно этому исследованию на протяжении последних 5 лет частота ВЭТО после ЭВЛО и радиочастотной облитерации (РЧО) составляет 1 и 2 на 10000 процедур. Структура ВТЭО: ТГВ <1:2500, ТЭЛА <1:10000, летальный исход <1:50000. Имеющиеся данные не позволяют убедительно выделить группы пациентов, где фармакопрофилактика ВТЭО безусловно показана, определить оптимальную продолжительность, интенсивность антикоагуляции, оптимальный препарат, установить зависимость между потребностью в антикоагуляции и типом вмешательства . Первые результаты валидации шкалы Каприни после современных малоинвазивных вмешательств на поверхностных венах продемонстрировали достоверную корреляцию баллов с частотой регистрации бессимптомных послеоперационных тромбозов, преимущественно в виде тромботической окклюзии дистальных вен и термически-индуцированного тромбоза. На основании проведенного анализа было показано отсутствие потребности в рутинной фармакопрофилактике для предотвращения симптоматических ВТЭО, частота развития которых не превышала 0,5%. Принимая во внимание симптоматические и бессимптомные ВТЭО было предложено деление пациентов на группы низкого риска (0-6 баллов: частота ВТЭО без фармакопрофилактики – 2,6%), умеренного риска (7-10 баллов: частота развития ВТЭО без фармакопрофилактики – 8,5%), высокого риска (11 и более баллов: частота развития ВТЭО без фармакопрофилактики – 33,3%).

• Всем пациентам после хирургического лечения рекомендуется назначение профилактических мероприятий ВТЭО в соответствии с индивидуально определенным риском.

Комментарий. Современные малоинвазивные способы хирургического лечения варикозной болезни отличаются использованием по умолчанию таких неспецифических методов профилактики ВТЭО, как ранняя активизация и эластичная компрессия. Основной вопрос заключается в целесообразности применения профилактических доз антикоагулянтов ( АТХ: B01, антитромботические средства). Опубликованные в последние годы систематические обзоры и метаанализы не демонстрируют однозначных и достоверных преимуществ фармакологической профилактики при выполнении современных вмешательств на варикозных венах ввиду низкой частоты развития ВТЭО, в особенности их симптоматических форм. Таким образом, рутинное применение фармакологической профилактики не представляется обоснованным. С учетом промежуточных результатов исследования CAPSIVS, использование профилактических доз антикоагулянтов ( АТХ: B01, антитромботические средства) может быть рассмотрено у пациентов с умеренным риском развития ВТЭО (7-10 баллов по шкале Каприни), в особенности при наличии дополнительных факторов риска, связанных с вмешательством (удаление варикозных притоков, вмешательство на перфорантах, симультанное вмешательство на >1 вене, длительность операции >45 мин, вмешательство в неамбулаторных условиях, вмешательство под нетумесцентной анестезией) и высоким риском развития ВТЭО (11 и более баллов по шкале Каприни), а также у лиц, ранее перенесших ТГВ, ТПВ или ТЭЛА . При этом длительность фармакопрофилактики должна составлять не менее 7 дней для группы умеренного риска, 7-30 дней для группы высокого риска и 30 дней и более для лиц, ранее перенесших ВТЭО. Необходимо иметь в виду, что однократное введение антикоагулянта (АТХ: B01, антитромботические средства) в день операции не является эффективным методом профилактики осложнений. В качестве фармакологических средств могут быть использованы все доступные парентеральные антикоагулянты (АТХ: B01, антитромботические средства) (НФГ, НМГ (B01AB Группа гепарина) и фондапаринукс натрия) в дозах, рекомендованных производителем для соответствующих групп риска. В последние годы отмечено накопление данных, подтверждающих эффективность и безопасность применения ПОАК (АТХ: B01A Антитромботические средства), в частности ривароксабана 10 мг для профилактики ВТЭО . Режимы фармакопрофилактики представлены в Приложении А3.2 («Рекомендуемые способы профилактики ВТЭО в зависимости от индивидуально оцененного риска»). Режимы использования ривароксабана и фондапаринукса натрия в исследованиях по периоперационной профилактике ВТЭО при хирургическом лечении варикозной болезни отличаются от стандартных рекомендаций для общехирургической популяции.

• Рекомендовано при выявлении ВТЭО действовать в соответствии с актуальными клиническими рекомендациями.

• 3.4.3.1. Сравнение методов устранения вертикального рефлюкса

• Для устранения патологического вертикального рефлюкса методы термооблитерации рекомендуются как предпочтительные в сравнении с открытой хирургией.

Комментарий 1: В целом методы термооблитерации представляются более предпочтительными для устранения патологического вертикального рефлюкса в сравнении с открытым вмешательством и в сравнении с НТНТ. Многочисленные систематические обзоры и метаанализы РКИ демонстрируют, что методы термической облитерации поверхностных вен не уступают по своей эффективности открытым вмешательствам в краткосрочной и долгосрочной перспективе, но ассоциируются с достоверно меньшей частотой развития осложнений, в основном за счет снижения риска раневой инфекции, гематом и парестезий. С точки зрения фармако-экономического анализа, ЭВЛО и РЧО оказались максимально эффективными вмешательствами в сравнении с НТНТ и консервативным лечением. Комментарий 2: Открытая операция оправдана, если нет возможности выполнить ЭВЛО или РЧО по организационным, финансовым или другим причинам. Открытая операция не уступает эндовенозным вмешательствам в ближайшем, среднесрочном и отдаленном периоде. Возможно снижение травматичности открытого вмешательства за счет использования небольших разрезов и инвагинационного стриппинга. Такое вмешательство может выполняться амбулаторно под тумесцентной анестезией. Результаты такого вмешательства по риску развития гематом и кровоизлияний, уровню болевых ощущений и качеству жизни пациентов в раннем послеоперационном периоде сопоставимы с эндовенозными методами облитерации подкожных вен.

• Для устранения патологического вертикального рефлюкса методы термооблитерации рекомендуются как предпочтительные в сравнении со склерооблитерацией и НТНТ.

Комментарий. В Кохрейновском обзоре публикаций по применению термооблитерации, открытых вмешательств и склерооблитерации при поражении БПВ указывается, что ЭВЛО, РЧО и склерооблитерация как минимум не менее эффективны, чем стриппинг. В систематических обзорах показана меньшая эффективность методов склерооблитерации, данные по сравнению термооблитерации и открытых вмешательств хирургии противоречивы . В Кохрейновском обзоре публикаций по применению термооблитерации, открытых вмешательств и склерооблитерации при поражении МПВ показана большая эффективность ЭВЛО в сравнении с флебэктомией и склерооблитерацией. Вопрос об устранении рефлюкса по МПВ дополнительно изучен в систематическом обзоре с метаанализом данных. Несмотря на отсутствие убедительных доказательств в отдельных РКИ, на уровне рекомендаций различных авторитетных профессиональных ассоциаций, методы термооблитерации признаются предпочтительными для устранения патологического вертикального рефлюкса в сравнении со склерооблитерацией. Множество современных систематических обзоров с метаанализами результатов РКИ утверждают, что термические методы обладают повышенной эффективностью в сравнении со склеротерапией, как с точки зрения технических исходов, так и рецидива варикозных вен в отдаленном периоде. С точки зрения фармако-экономического анализа, несмотря на низкую себестоимость, склеротерапия существенным образом уступает открытому вмешательству, а также методам термической и нетермической облитерации. Методы НТНТ позволяют избежать негативных эффектов выполнения тумесцентной анестезии и температурного воздействия на ткани (болезненность, аллергические реакции на анестетик, повреждение паравазальных тканей), редких случаев технических проблем, связанных с повреждением рабочего инструмента, формирования термоиндуцированных тромбозов, при сохранении высокой эффективности в краткосрочном периоде. Отмечается высокая эффективность методов НТНТ в сравнении с термическими методами при снижении болей и кровоизлияний. Сравнительная оценка эффективности и безопасности НТНТ пока затруднена ввиду ограниченного числа РКИ и отсутствия отдаленных результатов в сравнительных исследованиях

• Рекомендуется выполнять кроссэктомию или приустьевое лигирование БПВ паховым или надпаховым доступом у пациентов с ВБНК.

Комментарий. Оптимальным для кроссэктомии БПВ является доступ по паховой складке. БПВ должна быть лигирована пристеночно к бедренной вене. Необходимости в ушивании овального окна или подкожной клетчатки после кроссэктомии нет.

• Не рекомендуется применение «заплат» из политетрафторэтилена для профилактики неоваскуляризации у пациентов с ВБНК.

• При открытой операции рекомендуется выполнять кроссэктомию и стриппинг БПВ, а не только кроссэктомию у пациентов с ВБНК.

Комментарий. В предыдущих исследованиях было показано, что комбинация кроссэктомии и удаления (стриппинга) ствола большой подкожной вены, значительно снижала риск повторных вмешательствах в сравнении с пациентами, у которых была выполнена только кроссэктомия , при этом разницы в визуальном прогрессировании варикозных вен получено не было.

• Рекомендуется выполнение «короткого» стриппинга (удаление БПВ до верхней трети голени), а не «длинного» стриппинга (удаление БПВ до уровня лодыжки) у пациентов с ВБНК.

Комментарий. В подавляющем большинстве наблюдений (80—90%) рефлюкс по БПВ регистрируется от соустья только до верхней трети голени. Удаление БПВ на всем протяжении сопровождается достоверно более высокой частотой повреждений подкожных нервов при этом частота рецидивов варикозного расширения вен не уменьшается. Остающийся сегмент вены в дальнейшем можно использовать для реконструктивных сосудистых операций. В случае необходимости устранения рефлюкса по БПВ на голени можно сочетать короткий стриппинг со склерооблитерацией сегмента БПВ на голени.

• Рекомендуется для удаления БПВ и МПВ применять инвагинационные методы или криостриппинг у пациентов с ВБНК

Комментарий. Инвагинационные методы (в том числе PIN-стриппинг) или криостриппинг менее травматичны, чем удаление вены по Бэбкоку .

• Рекомендуется оценка и/или маркировка зоны СПС под ультразвуковым контролем перед оперативным вмешательством у пациентов с ВБНК

Комментарий. Хирургические вмешательства на МПВ следует проводить в положении больного на животе. Строение терминального отдела МПВ очень вариабельно, поэтому нельзя проводить ее лигирование и удаление без предварительного ультразвукового обследования зоны СПС. Перед операцией следует уточнить локализацию соустья и особенность распространения рефлюкса с помощью ультразвукового сканирования.

• Не рекомендуется целенаправленное выделение и перевязка ствола МПВ непосредственно ниже впадения в подколенную вену у пациентов с ВБНК.

Комментарий. Нет убедительных доказательств того, что перевязка МПВ зразу возле СПС лучше, чем ее перевязка на расстоянии 3-5 см от подколенной вены, непосредственно рядом с кожей . Лигирование МПВ отступая 3–5 см. от СПС позволяет уменьшить размер разреза и снизить риск ассоциированных с глубоким доступом осложнений.

• Не рекомендуется удаление МПВ ниже середины голени у пациентов с ВБНК.

• УДД 5 УУР С Комментарий. Лигирование приустьевого отдела МПВ рекомендуется выполнять из поперечного доступа в подколенной ямке. Вену следует удалять только в тех пределах, в которых определено наличие рефлюкса. В нижней трети голени рефлюкс по МПВ встречается редко, кроме того, удаление вены в этой области увеличивает риск повреждения идущего в непосредственной близости к МПВ икроножного нерва.

• Не рекомендуется коррекция клапанов глубоких вен у пациентов с классом ХЗВ С2 .

Комментарий. Показания к коррекции клапанного аппарата глубоких вен в настоящее время находятся в стадии изучения. В значительной части наблюдений при варикозной болезни полноценное устранение патологических рефлюксов в поверхностных венах приводит к регрессу рефлюкса в глубоких венах. При этом большинство исследований по коррекции рефлюксов в глубоких венах при первичном варикозном расширении вен базируются на лечении пациентов с хронической венозной недостаточностью (С3 – С6 по CEAP) .

• Не рекомендуется проводить операции на глубоких венах одновременно с вмешательством на подкожных и перфорантных венах.

Комментарий. Выполнение оперативного вмешательства на глубоких венах показано только пациентам с классами С5-С6 и рефлюксом по глубоким венам 3–4 степени (до уровня коленного сустава и ниже) по классификации Kistner, а также при неэффективности всех ранее использованных методов как хирургического, так и консервативного лечения. Есть данные, о том, что коррекция гемодинамических расстройств в глубоких венах улучшает результаты хирургического лечения ВБНК. Так, в одном исследовании при медиане наблюдения в 6,2 года частота рецидива после флебэктомии составила 17,3%, а после флебэктомии в сочетании с вальвулопластикой - 7,7% . При этом на конечностях с корригированной функцией клапанов глубоких вен не произошло, в т.ч. рецидива язв. Операции по коррекции клапанов глубоких вен не могут быть рекомендованы для широкой практики и должны выполняться в специализированных учреждениях со значительным опытом вмешательства на глубоких венах. При сочетании ВБНК и нетромботической обструкции подвздошных вен проведенные исследования демонстрируют противоречивые результаты, указывающие, как на преимущество сочетанной коррекции рефлюкса и обструкции, так и на хорошие исходы изолированных вмешательств. С учетом меньшей инвазивности, сложности и стоимость коррекции поверхностного рефлюкса, начинать лечение целесообразно с подобных вмешательств_ .

• Рекомендуется относить к осложнениям открытых вмешательств у пациентов с ХЗВ повреждения нервов и магистральных сосудов, ВТЭО, инфекционные осложнения, лимфоррею .

Комментарий 1 . Приведенные ниже данные касаются кроссэктомии и стриппинга БПВ или МПВ и не относятся к минифлебэктомии. В обзоре 17 РКИ (2624 вмешательства) установлено, что для комбинированной флебэктомии более характерны раневые осложнения, для термооблитерации – флебиты. При удалении подкожных вен (как магистральных, так и их притоков) возможно повреждение нервов с формированием зон долгосрочной или стойкой парестезии. Данные о влиянии направления стриппинга БПВ на риск повреждения нерва противоречивы. Удаление БПВ только до уровня коленного сустава снижает риск повреждения нервов, однако не устраняет его полностью, частота такого рода осложнения при применении короткого стриппинга остается на уровне 7% – 10%. При этом, оставленный сегмент БПВ на голени, как показано в крупном долгосрочном продольном исследовании, в 4% случаев является причиной рецидива варикозного расширения вен. Частота повреждения общего малоберцового нерва при кроссэктомии и стриппинге МПВ достигает 5-7%, а сурального -2-4%. Риск повреждения бедренной вены или артерии крайне мал (0,00170,3%), однако это осложнение крайне опасно ввиду того, что не всегда распознается своевременно. Систематический обзор 87 исследований выявил 87 случаев повреждения крупных сосудов. В пяти случаях описано удаление бедренной или подколенной вены, а в 17 случаях – удаление бедренной артерии.

Комментарий 2 . В крупном ретроспективном исследовании, охватившем более 260 000 инвазивных процедур частота ВТЭО после применения «открытой хирургии» и эндовенозных методов составляет 0,15-0,35 % на сроке 30 дней, 0,26-0,50 % на сроке 90 дней и 0,46-0,58 % на сроке 1 год без статистически значимых различий между методами. Вместе с тем, частота ВТЭО после комбинированной флебэктомии достигает 5,3% и даже 18,3%.

 Для снижения риска инфекционных осложнений рекомендуется антибиотикопрофилактика при открытом оперативном лечении пациентов с ХЗВ.

Комментарий. Частота раневой инфекции при открытых операциях колеблется в диапазоне 1,5% – 16% . По данным РКИ, применение антибиотикопрофилактики при открытых операциях снижает частоту инфекционных раневых осложнений почти в 2 раза_ . Соответственно, при проведении открытой операции рекомендуется применение антибиотикопрофилатики (за исключением изолированной минифлебэктомии либо дополняющей эндовенозные вмешательства). При этом следует ориентироваться на Федеральные клинические рекомендации "Принципы организации периоперационной антибиотикопрофилактики в учреждениях здравоохранения" . Помимо раневой инфекции, достаточно частым осложнением открытых операций является лимфоррея, частота достигает 1,3% .

• Для купирования болей в послеоперационном периоде рекомендуется назначение НПВП (нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты (АТХ M01A)) per os.

• Не рекомендуется назначение фармакологических препаратов для устранения внутрикожных кровоизлияний.

• Рекомендуется применение НПВП (нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты (АТХ M01A) и эластической компрессии (A15.12.002 Эластическая компрессия нижних конечностей) при воспалении подкожных вен после хирургического лечения.

В клинической практике в целях обозначения медицинских услуг в отношении эндовазальных термических методов воздействия на венозную стенку допускается отождествление понятий коагуляция, облитерация и абляция. Таким образом, к обозначению методов термической облитерации можно отнести, в соответствии с Приказом Минздрава России от 13.10.2017 N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг", следующие названия: «лазерная коагуляция вен нижних конечностей», «эндовазальная лазерная коагуляция вен нижних конечностей», «радиочастотная коагуляция вен нижних конечностей».

Методы термической облитерации вен основаны на эндовазальном тепловом повреждении венозной стенки, приводящем к окклюзивному фиброзу и трансформации вены в соединительно-тканный тяж, т.е. исчезновению вены, как морфологической и функционирующей структуры.

• Эндовазальная лазерная и радиочастотная облитерация (радиочастотная термоабляция) рекомендуются для устранения стволового рефлюкса по БПВ.

Комментарий. Выполненные мета-анализы демонстрируют, что методы термооблитерации не уступают открытому хирургическому вмешательству по частоте возникновения клинического рецидива заболевания в раннем и отдаленном периоде (срок наблюдения до 5 лет), однако характеризуются меньшим риском развития неоангиогенеза, технических неудач, меньшим уровнем послеоперационной боли и более коротким периодом реабилитации

• Эндовазальная лазерная и радиочастотная облитерация (радиочастотная термоабляция) рекомендуются для устранения стволового рефлюкса по МПВ.

Комментарий. На сегодняшний день небольшое число сравнительных исследований проведено для изучения эффективности и безопасности термической облитерации ствола МПВ. Имеющиеся данные свидетельствуют о высокой технической эффективности ЭВЛО и РЧО, в том числе о наличии преимуществ в отношении открытого хирургического вмешательства. Между тем, оптимальный способ лечения до сих пор не определен.

• Эндовазальная лазерная и радиочастотная облитерация (радиочастотная термоабляция) рекомендуются для устранения рефлюкса по межсафенной вене (вена Джиакомини).

• Эндовазальная лазерная и радиочастотная облитерация (радиочастотная термоабляция) рекомендуются для устранения рефлюкса по передней добавочной большой подкожной вене.

Комментарий. По данным систематического обзора, термическая облитерация ПДПВ ассоциируется с техническим успехом на уровне 92% при минимальном числе осложнений.

• Эндовазальная лазерная и радиочастотная облитерация (радиочастотная термоабляция) рекомендуются для устранения рефлюкса по перфорантным венам.

Комментарий. По данным систематического обзора, технический успех при облитерации перфорантных вен методом ЭВЛК и РЧО достигает 95% и 91%, а долгосрочный рейтинг окклюзии – 89% и 77%, соответственно.

• Эндовазальная лазерная и радиочастотная облитерация рекомендуются для устранения рефлюкса по интрафасциальным фрагментам поверхностных вен при рецидиве варикозной болезни.

• Операции по поводу ХЗВ, в том числе с использованием технологий термической облитерации вен, рекомендуется выполнять в амбулаторных и/или стационарных учреждениях сердечно-сосудистыми хирургами и хирургами.

Комментарий. В настоящее время в России разрешены к применению радиочастотная и лазерная облитерация, которые проводятся в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи взрослому населению по профилю "хирургия" в амбулаторных условиях или условиях дневного стационара врачамиспециалистами, имеющими специальность "сердечно-сосудистая хирургия" или "хирургия" вне зависимости от формы и стадии заболевания. Возможно выполнение эндовазальной термической облитерации в стационарных условиях в рамках оказания специализированной медицинской помощи взрослому населению по профилям "хирургия", «сердечно-сосудистая хирургия».

• При выборе между ЭВЛО и РЧО не рекомендуется какой-либо метод термооблитерации как предпочтительный у пациентов с ХЗВ.

Комментарий. При сравнении с ЭВЛО и РЧО оба метода демонстрируют эквивалентную эффективность по частоте достижения стойкой окклюзии БПВ, в некоторых исследованиях ЭВЛО характеризовалась повышенным уровнем послеоперационных болей и большей выраженностью внутрикожных кровоизлияний . Следует учитывать, что актуальная доказательная база включает результаты ранних клинических исследований с применением коротковолнового лазерного излучения, торцевых световодов, первой генерации катетеров радиочастотной абляции и не может быть в полной степени экстраполирована на современные методы эндовазальной термической облитерации (длинноволновое лазерное излучение, гибкие световоды с коннектором и наконечником для медицинских лазерных аппаратов типов Radial и 2ring, катетер ClosureFast). По результатам современных РКИ с использованием технологии «ClosureFast» и лазера с длиной волны 1470 нм и радиальным световодом, принципиальных различий по всем исходам, включая послеоперационную боль, время возврата к труду, частоту развития осложнений, снижение тяжести ХЗВ и улучшение качества жизни, между методами выявлено не было_ .

• Не рекомендуется термооблитерацию БПВ дополнять выполнением кроссэктомии у пациентов с ХЗВ.

Комментарий. Было показано, что выполнение кроссэктомии совместно с ЭВЛО ствола БПВ не снижает риск рецидива варикозной болезни в отдаленном периоде (срок наблюдения - до 6 лет) .

• Рекомендуется дополнять термооблитерацию поверхностных вен устранением варикозных притоков с помощью минифлебэктомии и/или склеротерапии.

Комментарий. Результаты систематического обзора с метаанализом исследований, сравнивающих устранение варикозных вен одновременно с облитерацией ствола или в отсроченном порядке демонстрируют преимущество симультанного подхода в отношение снижение потребности в повторных вмешательствах (6,3% против 36,1%) и более значительного улучшения качества жизни в краткосрочном периоде, которое, однако, исчезает на фоне дальнейшего наблюдения . Такой подход привлекает уменьшением травматичности и трудоемкости лечения, возможным снижением его стоимости, однако, на сегодняшний день недостаточно данных для выделения группы пациентов, которым данная тактика вмешательства была бы предпочтительна. Отдельные исследования демонстрируют, что полная и частичная спонтанная редукция варикозных притоков через 6 месяцев после изолированной ЭВЛО магистральных подкожных вен наблюдается в 23% и 63% случаев_ .

• Рекомендуется применение методов термооблитерации вне зависимости от диаметра вены у пациентов с ХЗВ.

Комментарий. Не существует формальных ограничений для применения методов термооблитерации по диаметру вен. Извитой ход и большие размеры вены, удвоение ствола, или аплазия фрагментов ствола, поверхностное подкожное расположение вены, ее аневризматическое расширение, наличие множественных приустьевых притоков не являются абсолютными противопоказаниями к применению эндовенозных методов. Такие особенности строения венозной системы следует диагностировать до операции, так как они могут значительно затруднить выполнение процедуры, но с набором опыта они не могут служить преградой для выполнения термооблитерации.

• Не рекомендуется проведение термооблитерации сегментов вен со свежими тромботическими массами в просвете у пациентов с ХЗВ.

Комментарий. Имеется ряд публикаций со значительными ограничениями достоверности данных, рассматривающих возможность выполнения термической облитерации при тромбофлебите. Однако, убедительные данные об эффективности и безопасности отсутствуют. На сегодняшний день отсутствуют достоверные данные об оптимальном сроке выполнения термической облитерации после перенесенного тромбоза поверхностных вен. Рассматриваются временные интервалы от момента стихания воспалительного процесса до 3 мес. Наиболее актуальная информация по этому вопросу представлена в соответствующих клинических рекомендациях.

• Не рекомендуется пункция в зоне острого воспалительного процесса кожи и мягких тканей у пациентов с ХЗВ.

• Не рекомендуется (относительные противопоказания) применять ЭВЛО и РЧА у иммобилизованных и ограниченно подвижных пациентов, при беременности, при наличии облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (лодыжечноплечевой индекс менее 0,5 и/или систолическое давление на берцовых артериях менее 60 мм. рт. ст.), при повышенном индивидуальном риске ВТЭО (ТГВ и легочная эмболия в анамнезе), при наличии неконтролируемого отека конечности, затрудняющего ультразвуковую визуализацию вен, при наличии декомпенсированной соматической патологии.

Комментарий. В подобных ситуациях применение методов термооблитерации возможно, если проведена оценка баланса индивидуальной пользы лечения и рисков, с ним связанных, при этом ожидаемая индивидуальная польза значительно превышает индивидуальный риск.

• У пациентов, длительно принимающих оральные антикоагулянты (АТХ: B01, антитромботические средства) выполнение ЭВЛО и РЧА рекомендуется без прерывания терапии.

Комментарий. Проведенные исследования показали высокую эффективность и безопасность проведения ЭВЛО на фоне приема прямых перооральных антикоагулянтов (АТХ: B01, антитромботические средства) и антагонистов витамина К с достижением терапевтических значений МНО.

• При выполнении термооблитерации рекомендуется осуществлять ультразвуковой контроль на всех этапах операции у пациентов с ХЗВ.

Комментарий. Облитерация здоровых сегментов БПВ и МПВ, за исключением коротких участков, расположенных дистальнее впадающих варикозных притоков, нежелательна в связи с теми же причинами, которые ограничивают тотальный стриппинг этих вен.

• В случае применения проводниковой анестезии или наркоза рекомендуется создать «футляр» вокруг ствола БПВ или МПВ с помощью натрия хлорида (аналогично тумесцентной анестезии) у пациентов с ХЗВ.

Комментарий. При выполнении термооблитерации требуется «гидроизоляция» вены от окружающих тканей, заключающаяся во введении раствора анестетика (тумесцентная анестезия), что обеспечивает обезболивание, внешнее сдавление вены с уменьшением ее диаметра и максимально возможное вытеснение крови для обеспечения тесного контакта венозной стенки с источником термического воздействия и уменьшения нежелательного поглощения энергии кровью .

• Для термооблитерации МПВ пункцию вены рекомендуется выполнять в средней трети голени и выше у пациентов с ХЗВ.

Комментарий. Пункция МПВ в области латеральной лодыжки ассоциируется с более частым возникновением парестезий по сравнению с пункцией в области средней трети голени . При этом влияния места пункции на частоту достижения стойкой окклюзии целевой вены выявлено не было_ .

• Для выполнения ЭВЛО рекомендуется использовать «гемоглобиновые» или «водные» лазеры (МИ: аппараты лазерные хирургические)

Комментарий. К «гемоглобиновым» (H-лазеры) относят лазеры (МИ: аппараты лазерные хирургические) с длиной волны, близкой к 1000 нм (например, 810 нм, 940 нм, 980 нм). К «водным» (W-лазеры) относят лазеры (МИ: аппараты лазерные хирургические) с длиной волны, близкой к 1500 нм (например, 1320 нм, 1470 нм). В последнее время расширяется применение лазеров (МИ: аппараты лазерные хирургические) с длиной волны близкой к 2000 нм. Известно одно РКИ, где на 67 пациентах проведено сравнение результатов ЭВЛО лазерами с длинной волны 1920 нм и 1470 нм при наблюдении до 1 года. Различия в эффективности и безопасности были не значимы . Длина волны имеет важное, но не решающее значение в исходе вмешательства . На эффективность применения, а также частоту и выраженность побочных эффектов не меньшее значение оказывают энергетический режим (линейная плотность энергии, соотношение мощности и длительности воздействия, характер эмиссии излучения (тип лазерного волокна) .

• При выполнении ЭВЛО рекомендуется отдавать предпочтение современным типам световодов (световоды с радиальным (кольцевым) излучением) перед световодами с торцевым излучением.

Комментарий. Недостатком торцевого волокна считается неравномерное воздействие лазерного излучения на стенку сосуда, которое приводит к микроперфорациям вены и повреждению окружающих тканей, что определяет развитие послеоперационных осложнений и нежелательных реакций. Применение современных световодов характеризуется низкой частотой возникновения нежелательных реакций .

• Для эффективной и безопасной облитерации ствола БПВ на «гемоглобиновых» лазерах рекомендуется использовать линейную плотность энергии (ЛПЭ) не ниже 80 Дж/см и мощность излучения от 15 до 25 Вт.

Комментарий 1: Эти рекомендации актуальны при условии использования торцевой эмиссии. Применение световодов с радиальной эмиссией на гемоглобиновых лазерах не целесообразно из-за высокой вероятности карбонизации рабочей части световода и, как следствие, снижения эффективности .

Комментарий 2. При ЭВЛО используют два параметра энергии. Линейная плотность энергии (ЛПЭ, LEED – linear endovenous energy density) – количество энергии, приходящейся на 1 см длины вены. Поток энергии (EFE – endovenous fluence equivalent) – характеризует поток энергии на единицу площади. Линейная плотность энергии рассчитывается по формуле:

ЛПЭ (Дж/см) = P (Вт) х t (сек) где ЛПЭ линейная плотность энергии (Дж) P – мощность излучения в Вт, t – время воздействия на 1 см вены. Время воздействия обратно пропорционально скорости извлечения световода и может быть рассчитано: t (сек) = S (м) / v(м/с). S – величина фиксированная, это 1 см вены, или 0,01 м. Скорость в современных автоматических вытягивающих световод устройствах обычно устанавливается в диапазоне 0,7 – 2 мм в сек. Таким образом, при скорости извлечения 1 мм/сек время воздействия на 1 см вены составит 10 сек, а ЛПЭ будет равна P (мощность излучения) х 10.

Для пересчета ЛПЭ и EFE можно использовать следующую формулу: ЛПЭ (Дж/см) = π х EFE (Дж/см2) х D (см) где D – диаметр вены в см.

• Для эффективной и безопасной облитерации ствола БПВ на «водных» лазерах рекомендуется использовать ЛПЭ не ниже 60 Дж/см и мощность излучения не более 15 Вт.

Комментарий. Увеличение мощности излучения на водных лазерах более 15 Вт при сохранении плотности энергии не ведет к улучшению результатов облитерации, но сопровождается большим количеством нежелательных реакций . При этом достижение одной и той же величины ЛПЭ различными комбинациями мощности излучения и скорости тракции световода не оказывает влияния на частоту окклюзии вены или выраженность периоперационной боли . Допускается увеличенное, по сравнению с расчетным, энергетическое воздействие на приустьевой сегмент БПВ . Оптимальные энергетические режимы для лазеров с длиной волны около 2000 нм и для эффективной и безопасной облитерации ствола МПВ к сегодняшнему дню достоверно не определены.

• Катетер для радиочастотной облитерации рекомендуется позиционировать сразу дистальнее устья поверхностной надчревной вены или на 2 см дистальнее СФС, если поверхностная надчревная вена не лоцируется .

Комментарий 1. Считается, что позиционирование катетера на расстоянии менее 2 см от СФС может стать причиной развития ТИТ.

Комментарий 2. Технология «Closure»/ «Venefit» известна с 1998 г. как биполярная облитерация катетером ClosurePLUS. Данная технология не получила широкого распространения из-за трудоемкости, длительности и большого числа осложнений. В 2007 г. появился катетер ClosureFAST (ныне Venefit). Мощность воздействия регулируется в автоматическом режиме за счет обратной связи через термодатчик в рабочей части катетера, обеспечивая постоянную температуру рабочей части катетера во время цикла воздействия в 120 C. Частота облитерации при этом составляет 94-98% через 12 мес. 92,6% - через три года и 91,9% через 5 лет. Технология «RFiTT» (Radiofrequency-induced thermotherapy) - радиочастотноиндуцированная термическая биполярная облитерация. Генератор переменного высокочастотного тока обеспечивает нагрев тканей при вытягивании катетера в диапазоне 70-100 C. Продолжается поиск оптимальных режимов выполнения данной процедуры, в эксперименте показана максимальная эффективность режима 6 Вт, вытягивание катетера на 0,5 см каждые 6 сек (ЛПЭ 72 Дж/см). Частота облитерации достигает 88,7% на сроке в 1 год. Технология «EVFR» представляет собой радиочастотно-индуцированную монополярную облитерацию (используется гибкий пластинчатый электрод с наконечником в 5 мм). Техническая эффективность метода достигает 96% через один месяц и 89% в течение года с низкой частотой осложнений, а также не отличается от использования технологии «Venefit» при 5-летнем периоде наблюдения по рейтингу окклюзии (87,6% против 87,8%), рецидиву варикозных вен (10,3% против 12,9%) и тяжести ХЗВ по VCSS. На данный момент доказательная база для последних двух технологий недостаточна. Необходимо отметить, что в зарубежных рекомендациях разного уровня обычно не проводится раздельный анализ эффективности и безопасности модификаций РЧО и они объединены одним термином, несмотря на существенные различия в механизме действия на биологические ткани. Предлагаемые ниже рекомендации базируются на исследованиях с применением первой технологии, экстраполировать их на другие модификации РЧО не следует.

• При выполнении радиочастотной облитерации (радиочастотной термоабляции) рекомендуется проведение двух стандартных (продолжительностью 20 сек) циклов воздействия в приустьевом отделе и одного цикла по ходу вены .

Комментарий. Существует ряд исследований, утверждающих необходимость увеличения количества энергетических циклов для повышения эффективности процедуры . В то же время, другие авторы пришли к выводу, при соблюдении стандартных параметров процедуры диаметр не влияет на вероятность достижения окклюзии . Допускается увеличение количества стандартных циклов воздействия в приустьевом отделе и по ходу вены в зависимости от особенностей подвергаемой воздействию вены (большой диаметр, локальные расширения, впадение крупных притоков или перфорантных вен). Оптимальным диаметром вены для РЧО рекомендуется считать 2- 20 мм, что не исключает возможности облитерации вен большего диаметра .

• Рекомендуется относить к побочным эффектам и осложнениям при проведение термических методов лечения у пациентов с ХЗВ: боли, внутрикожные кровоизлияния, гематомы, неврологические нарушения, инфекционные осложнения, ВТЭО.

Комментарий. Неврологические нарушения (парестезии, гипер-, гипо- естезии. анестезия) возникают в результате термического повреждения кожных ветвей n. suralis или n. saphenus. Тяжелый и длительный неврологический дефицит встречается крайне редко. Крайне редкие осложнения, требующие лечения в зависимости от особенностей конкретного случая: инфекционные осложнения, фрагментация эндовенозного устройства (части световода), острое нарушение мозгового кровообращения (описание единичного случая у пациента с подтвержденным дефектом межпредсердной перегородки), формирование артерио-венозной фистулы. Ожоги кожи и подкожной клетчатки являются эксклюзивными осложнением ЭВЛО, связанным с недостатком или отсутствием изолирующего «футляра» из физиологического раствора или анестетика.

• Рекомендуется применение НПВП (АТХ: M01A, нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты) и эластической компрессии (A15.12.002 Эластическая компрессия нижних конечностей) при воспалении подкожных вен и для купирования болей после ЭВЛО или РЧО.

Комментарий. Болевой синдром после ЭВЛО обычно характеризуется низкой или умеренной интенсивностью

• При термоиндуцированном тромбозе I типа не рекомендуется изменять тактику ведения пациента и фиксировать названную находку в медицинской документации в качестве осложнения.

Комментарий. Для описания термоиндуцированного тромбоза наиболее распространена классификация L. Kabnick . Эта классификация доступна в приложении А1. ТИТ I типа представляет собой окклюзию поверхностной вены непосредственно до уровня впадения в глубокую («термическая кроссэктомия») и часто расценивается, как положительный исход операции. Проведенные исследования демонстрируют, что такой подход не повышает риск развития ВТЭО . В настоящее время нет убедительно доказанных факторов риска развития термоиндуцированных тромбозов Термически индуцированный тромбоз бедренной или подколенной вены является наиболее характерным вариантом ВТЭО после термооблитерации, который, однако, очень редко приводит к развитию легочной эмболии (до 0,03% без описанных фатальных исходов) и полностью рассасывается в течение 4 недель_ .

• При термически индуцированном тромбозе II типа рекомендуется динамическое наблюдение без фармакотерапии, или применение антиагрегантов (АТХ: B01AC, антиагреганты, кроме гепарина) с еженедельным наблюдением, или применение антикоагулянтов (АТХ: B01, антитромботические средства) с еженедельным наблюдением.

Комментарий. В качестве антиагрегантов **( АТХ: B01AC, антиагреганты, кроме гепарина) при лечении термоциндуцированного тромбоза в опубликованных исследованиях применялась ацетилсалициловая кислота. При ТИТ II типа пациентам могут быть назначены антиагреганты ( АТХ: B01AC, антиагреганты, кроме гепарина) или антикоагулянты **( АТХ: B01, антитромботические средства) (профилактические или лечебные дозы) с еженедельным наблюдением .

• При термически индуцированном тромбозе III и IV типа рекомендуется проведение антикоагулянтной терапии.

Комментарий. Пациенты должны наблюдаться еженедельно и при ретракции или регрессе тромба производится коррекция терапии. При выявлении ТИТ IV типа рекомендуется ведение пациентов согласно протоколу лечения венозного тромбоза .

• При обнаружении клей-индуцированного тромбоза и других разновидностей ассоциированного с облитерацией продолженного тромбоза рекомендуется описывать, классифицировать и вести пациентов в соответствии с положениями для ТИТ.

Под НТНТ-облитерацией (НТНТ, non-tumescent non-thermal, NTNT) понимают использование метода цианакрилатной облитерации магистральных вен (ЦАО) с помощью специального клея (на мировом рынке представлено несколько клеевых композиций, отличающихся по своей рецептуре, физико-химическим свойствам, скорости полимеризации, а также по средствам доставки: «VenaSeal», «VariClose», «VenaBlock», при этом на территории России зарегистрирована только методика «VenaSeal»), а также модифицированную склерооблитерацию с механическим повреждением венозной стенки (на мировом рынке методика представлена устройствами «ClariVein» и «Flebogrif», отличающихся по механизму повреждения венозной стенки и характеру применяемого склерозанта, при этом в России зарегистрирована только технология «Flebogrif»).

• Клеевая цианоакрилатная облитерация рекомендуется в качестве альтернативы термической облитерации для устранения рефлюкса по магистральным подкожным венам у пациентов с варикозной болезнью.

Комментарий 1. Современные систематические обзоры и метаанализы демонстрируют сопоставимую или превосходящую техническую эффективность ЦАО в сравнении с ЭВЛО и РЧО при среднесрочном периоде наблюдения в течение 1-2 лет при сходном влиянии на тяжесть ХЗВ и качество жизни наряду со снижением интенсивности периоперационной боли, частоты повреждения кожных нервов, риска развития индурации и гиперпигментации в сравнении с методами термической облитерации . В рамках одного сетевого метаанализа ЦАО была признана лучшим методом облитерации ствола БПВ по сравнению с ЭВЛО, РЧО, склеротерапией и открытой хирургией по соотношению стойкости окклюзии в долгосрочном периоде и выраженности периоперационной боли . Среди всех методик ЦАО наиболее изученной является технология «VenaSeal», демонстрирующая преимущества перед ЭВЛО, РЧО, МХО, склеротерапией и открытой хирургией в отношении технического результата, периоперационных болей, а также риска развития осложнений. Между тем, в рамках другого систематического обзора был отмечен дефицит данных об эффективности применения ЦАО при большом диаметре подкожных вен (> 10 мм) .

Комментарий 2. Согласно систематическому обзору, наиболее частым осложнением ЦАО является флебит облитерированных вен, частота развития которого может достигать 25%. К более редким специфическим осложнениям относят реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, которые могут проявляться разнообразными аллергическими состояниями, в том числе через несколько месяцев после вмешательства, подкожную гранулёму, а также клей-индуцированный тромбоз (КИТ, endovenous glue-induced thrombosis, EGIT).

Комментарий 3. Решение о выполнении ЦАО должно строиться на оценке индивидуального баланса пользы и риска, учитывая преимущества метода и вероятность развития специфических осложнений, включая отсроченные аллергические реакции. Максимальное преимущество могут получить больные с низким болевым порогом, стремящиеся избежать многочисленных инъекций, испытывающие трудности при использовании компрессионного трикотажа, а также имеющие трофические нарушения, требующие облитерации ствола БПВ на голени.

• Рекомендуется рассмотреть механохимическую облитерацию в качестве альтернативы термической облитерации и клеевой цианакрилатной облитерации для устранения рефлюкса по магистральным подкожным венам у пациентов с варикозной болезнью.

Комментарий 1. Имеющиеся на сегодняшний день результаты систематических обзоров и метаанализов демонстрируют противоречивые результаты. Согласно одним сведениям, МХО обладает сопоставимой технической эффективностью в сравнении с методами термической облитерации, но ассоциируется с меньшей интенсивностью периоперационной боли и меньшим риском повреждения кожных нервов. Другие систематические обзоры демонстрируют недостаточную техническую эффективность МХО в сравнении с ЭВЛО, РЧО, ЦАО и открытой хирургией. При этом наиболее изученным методом является метод

«ClariVein», в то время как для «Flebogrif» имеются результаты преимущественно несравнительных исследований.

Комментарий 2. Решение о выполнении МХО должно строиться на оценке индивидуального баланса пользы и риска, учитывая преимущества метода и недостаточно высокую техническую эффективность. Максимальное преимущество могут получить больные с низким болевым порогом, стремящиеся избежать многочисленных инъекций, в особенности при наличии трофических нарушений, требующих облитерации ствола БПВ на голени, при условии отсутствия потребности в надежной долгосрочной окклюзии целевой вены.

• Рекомендуется проводить ультразвуковое исследование вен нижних конечностей для оценки состояния перфорантных вен в положении пациента стоя.

Комментарий. Показанием к устранению перфорантных вен может служить только объективно зарегистрированный с помощью ультразвукового сканирования патологический рефлюкс по ним. Объективная оценка состоятельности перфорантных вен возможна только при ультразвуковом сканировании в вертикальном положении пациента. В связи с этим, неверной следует признать сложившуюся практику исследования перфорантов в горизонтальном положении пациента. Даже при выявлении несостоятельности перфорантной вены следует принимать во внимание особенности течения заболевания у конкретного пациента, локализацию перфоранта и его характеристики.

• Рекомендуется устранение рефлюкса по перфорантной вене в случае, если данный перфорант является клинически значимым источником рефлюкса

Комментарий. Целесообразно проводить вмешательства на венах диаметром более 3,5 мм с продолжительностью рефлюкса по ним более 0,5 с, локализующихся в зоне открытой или зажившей ТЯ (классы С5 и С6) . По мнению экспертов, в ряде случаев целесообразно вмешательство на перфорантных венах в зоне трофических расстройств при классе C4. Во всех остальных случаях целесообразность хирургического вмешательства на перфорантных венах сомнительна, поскольку доказательств эффективности такого подхода нет. Устранение перфорантных вен не повышает эффективность вмешательства: не облегчает симптомы, не улучшает качество жизни и не снижает риск рецидива при неосложненной варикозной болезни . В то же время у пациентов с наличием венозных трофических язв устранение перфорантного сброса ассоциируется с высоким шансом на заживление дефекта кожи, который не всегда является отражением коррекции перфорантного рефлюкса ввиду комбинированного характера лечения в рамках несравнительных исследований .

• Для устранения перфорантных вен при ХЗВ рекомендуются малоинвазивные вмешательства: надфасциальная перевязка с применением крючков для минифлебэктомии (веноэкстракторы), эндоскопическая диссекция перфорантных вен (SEPS), склеротерооблитерация, лазерная или радиочастотная облитерация (радиочастотная термоабляция) под ультразвуковым контролем

Комментарий. Кроме классического способа лигирования перфоранта через разрез, выделяют еще два варианта открытой чрескожной диссекции недостаточных перфорантных вен. В первом случае после предварительного ультразвукового картирования или под ультразвуковой навигацией несостоятельная перфорантная вена эпифасциально разрушается с использованием крючка для минифлебэктомии. Второй вариант предполагает чрескожную перевязку недостаточной перфорантной вены с помощью погружной лигатуры. В условиях трофических изменений кожи от разрезов в пораженной области следует воздержаться. Применение термических методов лечения не имеет ограничений по локализации ПВ, не требует отсрочки лечения в связи с наличием отека, индурации, атрофии кожи, выполнимо даже на фоне открытой трофической язвы. Частота окклюзии перфорантных вен после ЭВЛО достигает 89% на сроке наблюдения в 1 год . В сравнительном исследовании термооблитерация несостоятельных перфорантных вен в дополнение к ЭВЛО БПВ у пациентов с венозной язвой не изменило частоту заживления язв, но ускорило заживление с 3,3 мес. (95% ДИ 2,5–4,1) до 1,4 мес. (95% ДИ 1,15-1,66) . Для ЭВЛО, в зависимости от анатомических особенностей, могут использоваться световоды с торцевым и радиальным излучением как обычного калибра, так и тонкие . Оптимальные энергетические режимы и методика ЭВЛО перфорантов пока не определены. РЧО перфорантных вен обеспечивает стойкую окклюзию на уровне 77% через 1 год наблюдения . Применение технологии первого поколения продемонстрировало окклюзию 81% перфорантных вен через 5 лет наблюдения . Для РЧО перфорантных вен используется специально разработанный стилет. В целом, ввиду малой травматичности, термооблитерация представляется наиболее эффективным методом устранения патологического рефлюкса по перфорантным венам . Показания к применению эндоскопической субфасциальной диссекции перфорантных вен в настоящее время значительно сузились, ее следует использовать лишь при неэффективности малоинвазивных способов или в ситуациях, когда их применение невозможно . Открытая диссекция перфорантных вен (метод Линтона-Фельдера) для пересечения несостоятельных ПВ не должна применяться в хирургии ВБНК в связи с высокой травматичностью и наличием альтернативных методик.

Профилактика и диспансерное наблюдение, медицинские показания и противопоказания к применению методов профилактики

Согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.03.2019 г. № 173н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» диспансеризация направлена на выявление хронических неинфекционных заболеваний (и факторов риска их развития). У пациентов с ХЗВ профилактика должна быть направлена на устранения таких факторов риска как низкая физическая активность, избыточная масса тела, образ жизни.

• Рекомендуется своевременное проведение лечения у пациентов с ХЗВ в качестве профилактики прогрессирования венозной недостаточности.

Комментарий. При отсутствии клинических проявлений варикозного расширения вен, а также при клинических классах хронических заболеваний вен С0-С2 проведение профилактики развития варикозного расширения вен не рекомендовано в связи с отсутствием данных о методах с доказанной эффективностью. Единственной эффективной мерой профилактики развития хронической венозной недостаточности у пациентов с варикозной болезнью является своевременное устранение источника рефлюкса.

• Пациентам с ХЗВ от С3-С4 на фоне первичного рефлюкса при невозможности устранения источника рефлюкса рекомендовано использование эластической компрессии (A15.12.002 Эластическая компрессия нижних конечностей) от 20-30 мм. рт. ст.

Комментарий. При отсутствии возможности проведения своевременного хирургического лечения, в связи с наличием тяжелой сопутствующей патологии у пациента или других причин при наличии варикозного расширения вен нижних конечностей, с целью замедления темпов прогрессирования заболевания в качестве меры профилактики развития осложнений заболевания целесообразно применение эластической компрессии .

• Не рекомендуется проведение профилактики развития варикозной болезни беременным женщинам при отсутствии клинических признаков заболевания.

Комментарий. Беременность может рассматриваться как временный фактор риска развития варикозного расширения вен нижних конечностей. При этом, нужно отметить, что хотя в ряде крупных исследований обнаружена прямая взаимосвязь между числом беременностей и тяжестью венозной недостаточности у предрасположенных к варикозной болезни женщин , некоторые публикации поставили под сомнение данную взаимосвязь_ . Вместе с тем, доказательств эффективности ФЛС или компрессионного трикотажа в профилактике появления варикозного расширения вен нет, поэтому профилактическое назначение лекарственных препаратов или эластической компрессии здоровым женщинам во время беременности нецелесообразно.

Приложение А3.2. Рекомендуемые способы профилактики ВТЭО в зависимости от индивидуально оцененного риска

Баллы Каприни	Риск ВТЭО*	Меры профилактики
0-6	Низкий (2,6%)	 Ранняя активизация  Рассмотреть применение эластичной компрессии нижних конечностей (23-32 мм. рт. ст.) только при ограничении подвижности  Рассмотреть использование фармакологической профилактики
7-10	Умеренный (8,5%)	 Ранняя активизация  Эластичная компрессия нижних конечностей (23-32 мм. рт. ст.)  Фармакологическая профилактика в течение ≥7 дней o НМГ (АТХ:B01AB Группа гепарина):  Далтепарин натрия 2500 МЕ за 2 часа до операции, далее 1 р/сут.  Надропарин кальция 2850 МЕ за 2-4 часа до операции, далее 1 р/сут.  Эноксапарин натрия 2000 МЕ за 2 часа до операции, далее по 2000-4000 МЕ 1 р/сут.  Парнапарин натрия 3200 МЕ за 2 часа до операции, далее 1 р/сут.  Бемипарин натрия 2500 МЕ за 2 часа до или через 6 часов после операции, далее 1 р/сут. o Фондапаринукснатрия2,5мгсразупосле

	o	операции, далее 1 раз в сутки" ПОАК (АТХ:B01AF Прямые ингибиторы фактора Xa)  Ривароксабан** 10 мг 1 р/сут. за 12 часов до или сразу после операции и далее 1 р/сут."
≥11 Высокий (33%)	 Ранняя активизация  Эластичная компрессия нижних конечностей (23-32 мм. рт. ст.)  Фармакологическая профилактика в течение 7-30 дней o НМГ (АТХ:B01AB Группа гепарина):  Далтепарин натрия 5000 МЕ вечером накануне операции, далее 1 р/сут. каждый вечер  Надропарин кальция 38 МЕ/кг за 12 часов до, через 12 часов после операции и далее 1 р/сут. 57 МЕ/кг 1 р/сут. с 4 дня  Эноксапарин натрия 4000 МЕ за 12 часов до, через 12-24 часа после операции и далее 1 р/сут.  Парнапарин натрия 4250 МЕ за 12 часов до, через 12 часов после операции и далее 1 р/сут.  Бемипарин натрия 3500 МЕ за 2 часа до или через 6 часов после операции, далее 1 р/сут. o Фондапаринукс натрия 2,5 мг сразу после операции, далее 1 раз в сутки" o ПОАК (АТХ:B01AF Прямые ингибиторы фактора Xa)  Ривароксабан** 10 мг 1 р/сут. за 12 часов до или сразу после операции и далее1р/сут.""
Личный анамнез ВТЭО (14%)	 Ранняя активизация  Эластичная компрессия нижних конечностей (23-32 мм. рт. ст.)  Фармакологическая профилактика в течение ≥30 дней o НМГ (АТХ:B01AB Группа гепарина):  Далтепарин натрия 5000 МЕ вечером накануне операции, далее 1 р/сут. каждый вечер  Надропарин кальция 38 МЕ/кг за 12 часов до, через 12 часов после операции и далее 1 р/сут. 57 МЕ/кг 1 р/сут. с 4дня

 Эноксапарин натрия 4000 МЕ за 12 часов до, через 12-24 часа после операции и далее 1 р/сут.  Парнапарин натрия 4250 МЕ за 12 часов до, через 12 часов после операции и далее 1 р/сут.  Бемипарин натрия 3500 МЕ за 2 часа до или через 6 часов после операции, далее 1 р/сут. o Фондапаринукс натрия 2,5 мг сразу после операции, далее 1 раз в сутки" o ПОАК (АТХ: B01AF Прямые ингибиторы фактора Xa)  Ривароксабан 10 мг 1 р/сут. за 12 часов до или сразу после операции и далее 1 р/сут. " преимущественно бессимптомные ВТЭО, включая субклинические окклюзии мышечных вен голени и термически индуцированный тромбоз при отсутствии фармакопрофилактики "режим дозирования отличается от официальной инструкции и основан на результатах исследования в специфической популяции пациентов с варикозной болезнью

Организация оказания медицинской помощи

Медицинская помощь пациентам с ВБНК может оказываться в следующих условиях:

• амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение);

• в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

• стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

Медицинская помощь пациентам с варикозной болезнью вен нижних конечностей оказывается в виде:

• первичной медико-санитарной помощи;

• скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;

• специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи. Первичная медико-санитарная помощь пациентам с ВБНК предусматривает:

1. первичную доврачебную медико-санитарную помощь;

2. первичную врачебную медико-санитарную помощь;

3. первичную специализированную медико-санитарную помощь.

Первичная доврачебная медико-санитарная помощь осуществляется амбулаторно работниками со средним медицинским образованием фельдшерских здравпунктов, фельдшерско-акушерских пунктов, врачебных амбулаторий, здравпунктов, поликлиник, поликлинических подразделений медицинских организаций, отделений (кабинетов) медицинской профилактики, центров здоровья.

Первичная врачебная медико-санитарная помощь осуществляется участковым врачом, врачом общей практики (семейным врачом) в амбулаторных условиях. При выявлении признаков ВБНК пациент направляется к профильному специалисту для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи.

Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается пациентам с ВБНК врачами-хирургами, врачами сердечно-сосудистыми хирургами. Для проведения диагностических исследований привлекаются врачи ультразвуковой диагностики. Идеальной является ситуация, когда врач-хирург, врач сердечно-сосудистый хирург имеет подготовку по ультразвуковой диагностике и проводит исследование самостоятельно.

С развитием новых медицинских технологий, включающих методы термической и нетермической облитерации, склеротерапию, минифлебэктомию, подавляющее большинство пациентов с ВБНК может получить адекватную хирургическую помощь в амбулаторных условиях.

Скорая, в том числе специализированная, медицинская помощь оказывается пациентам с ВБНК в случае развития жизнеугрожающих состояний, таких как кровотечение из варикозно расширенных вен, тромбоз поверхностных вен нижних конечностей. В остальных случаях пациенты с ВБНК сохраняют мобильность и обращаются за первичной медико-санитарной помощью самостоятельно.

Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается в условиях стационара (дневного стационара) врачами-хирургами, врачами сердечно-сосудистыми хирургами, в ряде случаев врачами по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению. Для проведения диагностических исследований могут привлекаться врачи ультразвуковой диагностики, врачи-рентгенлоги.

Показаниями для плановой госпитализации пациентов с ВБНК в стационар являются:

• оперативное лечение ВБНК при невозможности (организационной, материальнотехнической, финансовой) провести оперативное лечение в амбулаторных условиях или в условиях дневного стационара;

• санация венозной трофической язвы при невозможности (организационной, материально-технической, финансовой) провести лечение в амбулаторных условиях или в условиях дневного стационара;

Показания для экстренной госпитализации пациентов с ВБНК в стационар являются:

• кровотечение из варикозно расширенных вен при невозможности оказания адекватной медицинской помощи вне условий стационара;

• тромбоз поверхностных вен нижних конечностей, с высоким риском перехода тромба на глубокие вены в стадию острого тромбофлебита при невозможности оказания адекватной медицинской помощи вне условий стационара или гнойный тромбофлебит;

• острый тромбоз поверхностных вен с клиническими признаками воспаления, достигающими верхней трети бедра в системе БПВ и/или верхней трети голени в системе МПВ при невозможности ультразвукового исследования вен.

Критерии выписки из стационара:

• завершенное оперативное лечение ВБНК в соответствии с заранее разработанной тактикой;

• заживление венозной трофической язвы или устойчивая тенденция к эпителизации трофической язвы или ликвидация воспалительных явлений в области трофической язвы, отсутствие выраженной экссудации и кровотечения из трофической язвы;

• надежный гемостаз в случае кровотечения из варикозно расширенных вен, отсутствие рецидива кровотечения из варикозно расширенных вен;

• отсутствие прогрессирования тромботического процесса при тромбозе поверхностных вен, стихание или тенденция к стиханию воспалительных явлений, подобранная антикоагулянтная терапия при необходимости.

Дополнительная информация (в том числе факторы влияющие на исход заболевания или состояния)

Не предусмотрена

Приложение А1. Состав рабочей группы по разработке и пересмотру клинических рекомендаций

1. Апханова Т.В. д.м.н. член Российского кардиологического общества (РКО), член Американского вено-лимфатического общества (AVLS), член Европейского общества кардиологов (ESC); член Национальной ассоциации экспертов санаторно-курортного лечения

2. Булатов В.Л. к.м.н. член Ассоциации флебологов России (АФР);

3. Вахратьян П.Е. д.м.н. член Ассоциации флебологов России (АФР), Российского общества ангиологов и сосудистых хирургов (РОАиСХ), член Российского общества хирургов (РОХ);

4. Волков А.М. член Ассоциации флебологов России (АФР);

5. Волков А.С. к.м.н. член Ассоциации флебологов России (АФР);

6. Гаврилов Е.К. д.м.н. член Исполнительного совета Ассоциации флебологов России (АФР);

7. Головина В.И. к.м.н. член Ассоциации флебологов России (АФР), Engagement working group International Union of Phlebology;

8. Деркачев С.Н. к.м.н. член Ассоциации флебологов России (АФР), Российского общества ангиологов и сосудистых хирургов (РОАиСХ), член Российского общества хирургов (РОХ), Национальной ассоциации специалистов по тромбозам, клинической гемостазиологии и гемореологии (НАТГ), International Union of Angiology (IUA);

9. Ефремова О.И. к.м.н. член Ассоциации флебологов России (АФР);

10. Золотухин И.А. д.м.н. профессор, профессор РАН, исполнительный секретарь Ассоциации флебологов России (АФР);

11. Иванов О.О. к.м.н. член Ассоциации флебологов России (АФР)

12. Илюхин Е.А. к.м.н. вице-президент Ассоциации флебологов России (АФР), член Российского общества хирургов (РОХ);

13. Калинин Р.Е. д.м.н. профессор, член Исполнительного совета Ассоциации флебологов России (АФР), член Российского общества хирургов (РОХ), член правления Российского общества ангиологов и сосудистых хирургов (РОАиСХ), член Ассоциации сердечно-сосудистых хирургов России (АССХ);

14. Камаев А.А. к.м.н. член Научного совета Ассоциации флебологов России (АФР), член Российского общества ангиологов и сосудистых хирургов (РОАиСХ);

15. Кательницкий И.И. д.м.н. профессор, член Исполнительного совета Ассоциации флебологов России (АФР);

16. Каторкин С.Е. д.м.н. профессор, член Исполнительного и Научного советов Ассоциации флебологов России (АФР), член Российского общества хирургов (РОХ), член Ассоциации колопроктологов России (АКР);

17. Кончугова Т.В. д.м.н. профессор, член Национальной ассоциации экспертов санаторно-курортного лечения

18. Кравцов П.Ф. к.м.н. член Ассоциации флебологов России (АФР), член Российского общества хирургов (РОХ);

19. Кудыкин М.Н. д.м.н. профессор, вице-президент Ассоциации флебологов России (АФР);

20. Кульчицкая Д.Б. д.м.н. профессор, член Национальной ассоциации экспертов санаторно-курортного лечения;

21. Лобастов К.В. д.м.н. доцент, член Ассоциации флебологов России (АФР);

22. Максимов С.В. к.м.н. член Ассоциации флебологов России (АФР);

23. Маркин С.М. к.м.н. член Ассоциации флебологов России (АФР);

24. Мжаванадзе Н.Д. д.м.н. доцент, член Исполнительного совета Ассоциации флебологов России (АФР), член Российского общества ангиологов и сосудистых хирургов (РОАиСХ);

25. Париков М.А. к.м.н. член Ассоциации флебологов России (АФР);

26. Пелевин А.В. член Ассоциации флебологов России (АФР);

27. Петриков А.С. д.м.н. доцент, член Исполнительного совета Ассоциации флебологов России (АФР);

28. Пиханова Ж.М. к.м.н. член Ассоциации флебологов России (АФР);

29. Прядко С.И. к.м.н. член Исполнительного совета Ассоциации флебологов России (АФР), зам. председателя секции «Флебология и лимфология» Ассоциации сердечнососудистых хирургов России (АССХ), European Society for Vascular Surgery (ESVS), European Society of CardioVascular Surgery (ESCVS);

30. Раповка В.Г. д.м.н. профессор, член Исполнительного совета Ассоциации флебологов России (АФР);

31. Рачин А.П. д.м.н. профессор, учредитель Российского общества по изучению головной боли, Президент Национальной ассоциации экспертов по коморбидной неврологии, член межрегионального общества «Северо-Западное общество по изучению боли»;

32. Сапелкин С.В. д.м.н. член Исполнительного совета Ассоциации флебологов России (АФР); член Российского общества ангиологов и сосудистых хирургов (РОАиСХ)

33. Селиверстов Е.И. д.м.н. член Исполнительного совета Ассоциации флебологов России (АФР);

34. Смирнов А.А. к.м.н. член Ассоциации флебологов России (АФР);

35. Стойко Ю.М. д.м.н. профессор, заслуженный врач РФ, заслуженный деятель науки РФ, лауреат премии Правительства РФ, почетный президент Ассоциации флебологов России (АФР), член правления Российского общества ангиологов и сосудистых хирургов (РОАиСХ), почетный член European Venous Forum (EVF);

36. Сучков И.А. д.м.н. профессор, президент Ассоциации флебологов России (АФР), член Российского общества хирургов (РОХ), член Российского общества ангиологов и сосудистых хирургов (РОАиСХ), член Ассоциации сердечно-сосудистых хирургов России (АССХ), International Union of Angiology (IUA);

37. Цатурян А.Б. член Исполнительного совета Ассоциации флебологов России (АФР);

38. Чаббаров Р.Г. к.м.н. член Ассоциации флебологов России (АФР);

39. Шевела А.И. д.м.н. профессор, член Исполнительного совета Ассоциации флебологов России (АФР);

40. Шиманко А.И. д.м.н. профессор, член исполнительного совета Ассоциации флебологов России (АФР);

41. Якушкин С.Н. к.м.н. член Ассоциации флебологов России (АФР).

Все члены Рабочей группы подтвердили отсутствие финансовой поддержки или другого конфликта интересов при составлении данных рекомендаций.

Приложение А2. Методология разработки клинических

Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:

Целевая аудитория разработанных клинических рекомендаций:

1. Врач - сердечно-сосудистый хирург;

2. Врач – хирург;

3. Врач ультразвуковой диагностики;

4. Студенты медицинских ВУЗов, ординаторы, аспиранты.

Рекомендации основаны на совокупном анализе доказательств, представленных в мировой литературе и полученных в результате клинического применения современных принципов и методов диагностики и лечения варикозной болезни вен нижних конечностей. Основные положения Рекомендаций ранжируются в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 28 февраля 2019 г. № 103н "Об утверждении порядка и сроков разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовой формы клинических рекомендаций и требований к их структуре, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации". Рекомендации подготовлены в соответствии с Методическими рекомендациями по проведению оценки научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации, ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 2019 г.

Таблица 1. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов диагностики (диагностических вмешательств)

5 Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов

Таблица 2. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов профилактики, лечения и реабилитации (профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств)

УДД	Расшифровка
1	СистематическийобзорРКИсприменением мета-анализа
2	Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением РКИ, сприменением мета-анализа
3	Нерандомизированные сравнительныеисследования,в т.ч.когортныеисследования
4	Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследования «случай-контроль»
5	Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования)или мнение экспертов

Таблица 3. Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций (УУР) для методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств)

УУР	Расшифровка
A	Сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являютсясогласованными)
B	Условная рекомендация (не все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам неявляютсясогласованными)
C	Слабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего качества (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются неважными, все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам неявляютсясогласованными)

Порядок обновления клинических рекомендаций.

Механизм обновления клинических рекомендаций предусматривает их систематическую актуализацию – не реже чем один раз в три года, а также при появлении новых данных с позиции доказательной медицины по вопросам диагностики, лечения, профилактики и реабилитации конкретных заболеваний, наличии обоснованных дополнений/замечаний к ранее утверждённым КР, но не чаще 1 раза в 6 месяцев.

Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Актуальные инструкции по применению лекарственных препаратов расположены на официальном сайте Минздрава России http://grls.rosminzdrav.ru

(http://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx).

Приложение В. Информация для пациента

Варикозная болезнь является хроническим медленно прогрессирующим заболеванием, в основе которого лежит наследственно обусловленная слабость каркаса венозной стенки. В то же время варикозная болезнь не является генетическим заболеванием. Для ее возникновения необходимо воздействие факторов окружающей среды, к которым относится, в первую очередь, образ жизни. Возникновение и прогрессирование заболевания связано с воздействием таких провоцирующих факторов, как длительные статические нагрузки в положении стоя или сидя, беременности, роды, ожирение и пр. Заболеваемость увеличивается с возрастом, однако значительное количество случаев варикозной болезни наблюдается у лиц моложе 30 лет.

Варикозные вены могут быть единственным проявлением хронических заболеваний вен или сопровождаться наличием субъективных симптомов: боль (ноющая, тупая, мозжащая), ощущение пульсации, пульсирующей боли, ощущение стеснения, сдавления, тяжесть в ногах, быстрая утомляемость ног, ощущение отека, судороги, кожный зуд, ощущение беспокойства в ногах, ощущение покалывания, ощущение жара или жжения. Нередко варикозным венам сопутствует наличие сосудистых «звездочек» (телангиэктазов) и «сеточек» (ретикулярных вен), Эти сосудистые элементы представляют собой сугубо эстетическую проблему и широко распространены даже в отсутствие варикозной болезни, у здоровых людей. Осложнением варикозной болезни является хроническая венозная недостаточность, которая проявляется отеками и трофическими нарушениями, вплоть до формирования венозной трофической язвы.

Варикозная болезнь является неуклонно прогрессирующим заболеванием, которое при отсутствии своевременного лечения может приводить к формированию осложнений. Установлено, что при наличии варикозной болезни ежегодная вероятность появления новых варикозных вен достигает 25%, вероятность появления отека и трофических нарушений достигает 5%, вероятность возникновения трофической язвы – до 1% и опасность возникновения тромбофлебита – до 1,3%.

Сформировавшиеся варикозные вены могут быть устранены только путем хирургического удаления, термической и нетермической облитерации или склерозирования. На сегодняшний день отсутствуют безоперационные методы ликвидации варикозных вен. Любые способы нехирургического лечения направлены лишь на устранение субъективных симптомов, которые могут сопровождать наличие варикозных вен. Устранение варикозных вен необходимо для профилактики дальнейшего прогрессирования заболевания, снижения риска возникновения возможных осложнений, улучшения внешнего вида, уменьшения выраженности субъективных симптомов и улучшения качества жизни.

Патологический сброс крови (рефлюкс) из глубоких вен в варикозно измененные подкожные вены приводит к депонированию (застою) в них крови и к последующей перегрузке поверхностных и глубоких вен объемом. Это способствует прогрессированию заболевания и возникновению осложнений. Поэтому устранение источника сброса (рефлюкса) и устранение варикозных вен являются критически важными компонентами лечения варикозной болезни. Удаление подкожных вен не может ухудшить функцию венозного оттока, т.к. в пораженных венах отсутствует правильный направленный к сердцу кровоток.

Для удаления источников патологического сброса крови и варикозных вен могут использоваться различные методы и их комбинации: удаление, эндовазальная лазерная облитерация (ЭВЛО), радиочастотная облитерация (РЧО), цианоакрилатная облитерация (ЦАО), механохимическая облитерация (МХО) и склерооблитерация (склеротерапия). Все методы эффективны и выбор конкретного способа лечения основывается на опыте и предпочтениях врача, а также технической оснащенности медицинского учреждения. К сожалению, любой метод лечения не гарантирует пожизненный результат. После проведенного оперативного вмешательства частота возникновения новых варикозных вен через 3 года достигает 30%, а через 5 лет – 50%. Это связано с сохранением наследственно обусловленной слабости венозной стенки и продолжающимся воздействием провоцирующих факторов. Вместе с тем, корректно проведенное лечение в значительной степени снижает риск развития осложнений варикозной болезни, рецидив в большинстве случаев долгое время имеет лишь косметическое значение и может быть ликвидирован с помощью минимально инвазивного вмешательства (склерооблитерация). Повторное устранение варикозных вен может быть выполнено неограниченное число раз на протяжении всей жизни.

Улучшение функции венозного оттока после проведения оперативного лечения, как правило, приводит к уменьшению или полному исчезновению субъективных симптомов. Однако, в ряде случаев жалобы могут сохраняться после операции, что связано с системным характером поражения венозной стенки. В таких ситуациях может быть назначена консервативная терапия в виде регулярного курсового приема флеботропных препаратов, использования медицинского компрессионного трикотажа, проведения физиотерапевтических процедур (электрическая стимуляция мышц голени), лечебной физкультуры и пр. К сожалению, ни один из методов консервативного лечения, применяемых в послеоперационном периоде, не влияет на риск рецидива варикозных вен.

Открытое оперативное вмешательство (комбинированная флебэктомия, кроссэктомия, стриппинг, минифлебэктомия) обычно проводится в стационаре, стационаре одного дня или в амбулаторных условиях под местной анестезией, проводниковой анестезией, спинальной анестезией или под наркозом. Операция заключается в ликвидации основных путей сброса крови в подкожные вены и устранении варикозного синдрома путем обнажения вен через маленькие разрезы и/или их удаления через проколы кожи, располагающиеся по ходу вены на разном расстоянии друг от друга. Количество разрезов и проколов кожи зависит от выраженности варикозной трансформации. По окончанию вмешательства, на кожные разрезы могут накладываться швы или использоваться другие способы сведения краев раны, а проколы кожи могут не ушиваться. В периоде подготовки к открытому хирургическому вмешательству и после его выполнения следует помнить простые правила:

1. В течение 7–10 дней до операции Вы должны пройти предоперационное обследование, назначенное Вашим хирургом. Обычно это рутинные лабораторные и инструментальные методы диагностики. Объем предоперационного обследования определяют внутренние правила конкретного лечебного учреждения, он может существенно варьировать.

2. Если Вы принимаете антикоагулянты или антитромбоцитарные препараты, обязательно предупредите лечащего врача об этом за неделю до операции.

3. За несколько недель до операции Вам могут быть назначены флеботропные лекарственные средства в стандартных дозировках с целью ускорения реабилитации в послеоперационном периоде.

4. При проведении вмешательства в условиях стационара Вы можете провести там несколько дней, поэтому возьмите с собой свободную удобную одежду и удобную обувь. Вы можете использовать хлопковое белье. Принесите все лекарства, которые вы принимаете. Если Вы используете очки или слуховой аппарат – необходимо взять их с собой. Возьмите туалетные принадлежности.

• Поинтересуйтесь у лечащего врача, требуется ли к операции компрессионный трикотаж или эластичные бинты. Не забудьте взять их с собой, эти изделия могут потребоваться в операционной, после завершения процедуры.

6. Вас могут попросить побрить ноги и область паховых складок и промежности. В этом случае необходимо побрить ноги за день до вмешательства. Данный вопрос согласуется с лечащим врачом, также согласуется, требуется ли очистка от волос

паховых складок. Вместо бриться могут использоваться кремы для депиляции. В течение суток до операции не наносите на оперируемую конечность масла, лосьоны, крема. Утром в день операции нужно принять душ.

7.

8.

9.

Приложение Г2. Опросник CIVIQ для оценки качества жизни пациента c хроническим заболеванием вен

• Оригинальное название The ChronIc Venous Insuficiency quality of life Questionnaire Источник (официальный сайт разработчиков, публикация с валидацией): https://www.civiq-20.com/

Тип- вопросник

Назначение- опросник CIVIQ относится к веноспецифическим опросникам и предназначен для оценки качества жизни у пациентов с хроническим заболеванием вен

Содержание: опросник состоит из двадцати вопросов, на каждый предложено пять вариантов ответов в зависимости от степени выраженности симптома (от 1- «слабо» до «5»- максимально из возможного»

Интерпретация: результат оценки качества жизни по CIVIQ 20 выводится в виде обобщенного индекса (GIS- Global Index Score).

Для опросника рассчитываются S – сумма баллов; m – минимальная теоретическая сумма баллов при минимальных баллах по каждому вопросу; M – максимальная теоретическая сумма баллов при максимальных баллах по каждому вопросу.

Обобщенный индекс= (S - m) / (M - m) x 100

1. В течение последних 4 недель Вы испытывали боль в области лодыжек и голеней, если да, то какой интенсивности? Обведите соответствующую цифру

Проблемы с ногами могут также влиять на Ваше настроение. В какой степени приведенные ниже фразы соответствуют тому, как Вы себя чувствовали в течение последних 4 недель?

Для каждого определения в списке ниже укажите степень соответствия, отметив выбранное число.

18) Я чувствовал (а) себя нетрудоспособным (ой)	1	2	3	4	5
19) Мне было трудно начинать двигаться по утрам	1	2	3	4	5
20) У меня не было желания выходить на улицу	1	2	3	4	5

Приложение Г3. Опросник SF36 для оценки качества жизни пациента c хроническим заболеванием вен

• Оригинальное название SF-36 Health Status Survey

Источник (официальный сайт разработчиков, публикация с валидацией): Ware J.E. Snow K.K. Kosinski M. Gandek B. SF-36 Health Survey. Manual and interpretation guide//The Health Institute, New England Medical Center. Boston, Mass. - 1993.

Тип- вопросник

Назначение- SF-36 относится к неспецифическим опросникам для оценки качества жизни. Перевод на русский язык и апробация методики была проведена "Институтом клинико-фармакологических исследований".

Содержание (шаблон): 36 пунктов опросника сгруппированы в восемь шкал: физическое функционирование, ролевая деятельность, телесная боль, общее здоровье, жизнеспособность, социальное функционирование, эмоциональное состояние и психическое здоровье. Показатели каждой шкалы варьируют между 0 и 100, где 100 представляет полное здоровье, все шкалы формируют два показателя: душевное и физическое благополучие.

Ключ (интерпретация): Результаты представляются в виде оценок в баллах по 8 шкалам, составленных таким образом, что более высокая оценка указывает на более высокий уровень КЖ.

1.В целом Вы бы оценили состояние Вашего здоровья (обведите одну цифру):

Отличное	1
Очень хорошее	2

Хорошее	3
Посредственное	4
Плохое	5

2.Как бы Вы в целом оценили свое здоровье сейчас по сравнению с тем, что было год назад (обведите одну цифру):

3. Следующие Вопросы касаются физических нагрузок, с которыми Вы, возможно, сталкиваетесь в течение своего обычного дня. Ограничивает ли Вас состояние Вашего здоровья в настоящее время в выполнении перечисленных ниже физических нагрузок? Если да, то в какой степени? (обведите одну цифру в каждой строке):

4. Бывало ли за последние 4 недели, что Ваше физическое состояние вызвало затруднение в Вашей работе или другой обычной повседневной деятельности, вследствие чего (обведите одну цифру в каждой строке):

(обведите одну цифру в каждой строке):
	Да	Нет
А. Пришлось сократить количество времени, затрачиваемое на работу или другие дела.	1	2
Б. Выполнение меньше, чем хотели.	1	2
В. Вы были ограничены в выполнении какого-либо определенного вида работ или другой деятельности.	1	2
Г. Были трудности при выполнении своей работы или других дел (например, они потребовали дополнительных усилий)	1	2

5. Бывало ли за последние 4 недели, что Ваше эмоциональное состояние вызывало затруднения в вашей работе или другой обычной повседневной деятельности, вследствие чего (обведите одну цифру в каждой строке):

чего (обведите одну цифру в каждой строке):
	Да	Нет
А. Пришлось сократить количество времени, затрачиваемое на работу или другие дела	1	2
Б. Выполнение меньше, чем хотели.	1	2
В. Выполнили свою работу или другие дела не так аккуратно, как обычно	1	2

6. Насколько ваше физическое и эмоциональное состояние в течение последних 4 недель мешало Вам проводить время с семьей, друзьями, соседями или в коллективе? (обведите одну цифру):

одну цифру):
Совсем не мешало	1
Немного	2
Умеренно	3
Сильно	4
Очень сильно	5

7. Насколько сильную физическую боль Вы испытывали за последние 4 недели? (обведите одну цифру):

8. В какой степени боль в течение последних 4 недель мешала Вам заниматься Вашей нормальной работой (включая работу вне дома или по дому)? (обведите одну цифру):

Совсем не мешал	1
Немного	2
Умеренно	3
Сильно	4
Очень сильно	5

9. Следующие вопросы касаются того, как Вы себя чувствовали и каким было Ваше настроении в течение последних 4 недель. Пожалуйста, на каждый вопрос дайте один ответ, который наиболее соответствует Вашим ощущениям (обведите одну цифру):

	Все время	Большую часть времени	Часто	Иногда	Редко	Ни разу
А. Вы чувствовали себя бодрым (ой)?	1	2	3	4	5	6
Б. вы сильно нервничали?	1	2	3	4	5	6
В. Вы чувствовали себя таким(ой) подавленным (ой) что ничто не могло Вас взбодрить?	1	2	3	4	5	6
Г. Вы чувствовали себя спокойным (ой) и умиротворенным (ой)?	1	2	3	4	5	6

10. Как часто за последние 4 недели Ваше физическое или эмоциональное состояние мешало Вам активно общаться с людьми (навещать друзей, родственников и т. п.)? (обведите одну цифру):

мешало Вам активно общаться с людьми (навещать друзей, родственников (обведите одну цифру):	и т. п.)?
Все время	1
Большую часть времени	2
Иногда	3
Редко	4
Ни разу	5

11. Насколько ВЕРНЫМ или НЕВЕРНЫМ представляется по отношению к Вам каждое из нижеперечисленных утверждений?

Г. У меня отличное здоровье	1	2	3	4	5

Приложение Г4. Шкала Каприни (Caprini) оценки риска развития венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов хирургического профиля.

• Оригинальное название Caprini score (Caprini Risk Assessment Model)

Источник (официальный сайт разработчиков, публикация с валидацией): Gould M.K. Garcia D.A. Wren S.M. Karanicolas P.J. Arcelus J.I. Heit J.A. Samama C.M. Prevention of VTE in Nonorthopedic Surgical Patients. Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. // Chest. 2012 -141: e227S–e277S.

Тип- шкала

Назначение- Шкала Caprini используется как модель стратификации риска венозных тромбоэмболий у пациентов хирургического профиля.

Содержание (шаблон): Оценка рисков производится по нескольким параметрам (возраст, двигательная активность, индекс массы тела, продолжительность хирургического вмешательства, наличие заболеваний сердечно-сосудистой системы и крови, семейного анамнеза тромбоэмболий и другое), каждому параметру присвоено определенное количество баллов (1–4).

Ключ (интерпретация): Результаты представляются в виде оценки суммы полученных баллов. Градация рисков развития ВТЭО по баллам согласно ACCP 2012: 0–1 балл - очень низкий (0,5%); 2 балла - низкий (1,5%); 3–4 балла - умеренный (3%); >5 баллов - высокий (6%).