Аспарагиназа в клинических рекомендациях
L противоопухолевые средства и иммуномодуляторы→L01 противоопухолевые средства→L01X другие противоопухолевые средства→L01XX другие противоопухолевые средства
Упоминается в 16 действующих клинических рекомендациях Минздрава России; назван в 11 тезисах-рекомендациях (УУР C — 11). В 1 из них применение отмечено как вне инструкции («#»).
Противопоказания, названные в клинических рекомендациях
Дословные фразы из текстов КР. Это не полный перечень — его даёт инструкция к препарату.
«Противопоказанием для применения нативной аспарагиназы** и пэгаспаргазы** является анафилактический шок при применении нативной аспарагиназы** или пэгаспаргазы**, тяжёлая печёночная недостаточность (билирубин в 3…»
Рекомендации с этим препаратом
- Острые лимфобластные лейкозыГематологияверсия от 09.01.2025противопоказаниев критериях качества
6 рекомендаций
Рекомендуется всем пациентам при подтверждении диагноза для определения вероятности развития тяжелых коагуляционных нарушений, как геморрагических, так и тромботических, а также всем пациентам во время лечения 2 раза в неделю, с целью выявления осложнений на фоне терапии выполнить скрининговое исследование свертывающей системы крови (активированное частичное тромбопластиновое время (далее – АЧТВ), Определение протромбинового (тромбопластинового) времени в крови или в плазме, Определение тромбинового времени в крови, Исследование уровня фибриногена в крови). Пациентам, получающим терапию аспарагиназой**, необходимо Определение активности антитромбина III в крови.
УУР CУДД 4
в тексте КР →Рекомендуется всем пациентам при возникновении аллергической реакции на нативную аспарагиназу** препарат заменять на пэгилированную форму – пэгаспаргазу**.
УУР CУДД 5
в тексте КР →Рекомендуется с учетом возможных коагулогических нарушений перенести введения аспарагиназы** на этапы лечения после родоразрешения.
УУР CУДД 4
в тексте КР →Рекомендуется пациентам при позднем рецидиве (более 6 месяцев от окончания поддерживающей терапии) использовать стандартную терапию 1-й линии или новые таргетные подходы (блинатумомабом** или инотузумаб озогамицин), а также терапию #венетоклакс** в сочетании с #децитабином** или #азацитидином** (см. приложение А3.1). В качестве возможных ХТ комбинаций возможно использовать программы FLAG-Ida, FLAM или Hyper-CVAD, либо #бортезомиба** в комбинации с ХТ (например, #митоксантроном**, дексаметазоном** и аспарагиназой** (см. приложение А3.1).
УУР CУДД 5
в тексте КР →Рекомендуется пациентам при раннем рецидиве В-ОЛЛ использование экспериментальных комбинаций в рамках КИ, в том числе с применением #венетоклакса**, #децитабина**, блинатумомаба** и инотузумаба озогамицина, Т-клетками с химерным антигенным рецептором. В качестве возможных ХТ комбинаций возможно использовать программы FLAG-Ida, FLAM или Hyper-CVAD, либо #бортезомиба** в комбинации с ХТ (например, #митоксантроном**, дексаметазоном** и аспарагиназой** (см. приложение А3.1).
УУР CУДД 5
в тексте КР →Рекомендуется пациентам на фоне терапии аспарагиназой** контролировать параметры свертывания крови с целью начала заместительной терапии при их дефиците (например, режим дозирования антитромбина III с профилактической целью: 50 МЕ/кг массы тела в течение 7-10 последовательных дней со дня начала терапии аспарагиназой** (подкожно, в дозе 6000 МЕ/м2, в течение 7 дней).
УУР CУДД 4
в тексте КР → - Острый лимфобластный лейкозГематологияверсия от 29.01.2025Дети
3 рекомендации
Пациентам младше 18 лет с ОЛЛ в случае развития анафилактических реакций на нативную аспарагиназу** или в случае отсутствия активности аспарагиназы в сыворотке крови по данным мониторинга рекомендуется в дальнейшем терапия с применением пэгаспаргазы**.
УУР CУДД 5
в тексте КР →Пациентам младше 18 лет с ВП-ОЛЛ, в случае невозможности проведения стандартной химиотерапии (в связи с развитием токсических, инфекционных осложнений, непереносимости ключевых химиопрепаратов, включая аспарагиназу**), рекомендуется проведение курса #блинатумомаба** в дозе 5 мкг/м2/сут – 7 дней, 15 мкг/м2/сут – 21 день.
УУР CУДД 4
в тексте КР →Пациентам младше 18 лет с ОЛЛ/ЛБЛ, ОЛНЛ, получающим получающим аспарагиназу** и/или глюкокортикоиды (группа H02AB по АТХ-классификации), в случае выявления сниженного уровня антитромбина III в плазме крови рекомендуется назначение заместительной терапии #антитромбином III для профилактики тромботических осложнений.
УУР CУДД 5
в тексте КР → - Нодальные Т-клеточные лимфомыАллергология и иммунологияверсия от 24.01.2025Взрослые и детивне инструкции: 1
2 рекомендации
Ранее не получавшим лечение пациентам старше и младше 18 лет с распространенными стадиями экстранодальной NK/T-клеточной лимфомы, назальный тип, а также с неназальными формами экстранодальной NK/T-клеточной лимфомы рекомендовано проведение химиотерапии с включением аспарагиназы** (4-6 курсов SMILE (старше и младше 18 лет), DDGP (старше и младше 18 лет), GELOX или P-GEMOX (старше 18 лет) или AspMetDex (старше 18 лет и преимущественно для пациентов категории “unfit” – см. приложение А3.1), +/– ЛТ 45-50 Гр с целью индукции ремиссии
УУР CУДД 4
в тексте КР →Пациентам старше 18 лет с распространенными формами и не назальным типом экстранодальной NK/T-клеточной лимфомы после неудач 2 линий терапии, включая режимы с #цисплатином** и #аспарагиназой**, а также с рецидивами или прогрессированием локальных форм экстранодальной NK/T-клеточной лимфомы, назальный тип после лучевой и химиотерапии, рекомендуется применение #пембролизумаба** 2 мг/кг 1 раз в 3 недели или #ниволумаба** 40 мг 1 раз в 14 дней.
Также упоминается
В комментариях, таблицах, приложениях или критериях качества — без отдельного тезиса-рекомендации.
- Токсические и метаболические поражения нервной системыНеврология3 упоминания
- Лекарственные поражения печени (ЛПП)Гастроэнтерология2 упоминания
- Рак носоглоткиОнкология1 упоминание
- ГепатобластомаОнкология1 упоминание
- Экстракраниальные герминогенные опухолиОнкология1 упоминание
- Злокачественные новообразования костей и суставных хрящей: остеосаркома, саркома ЮингаОнкология1 упоминание
- Саркомы мягких тканейОнкология1 упоминание
- НейробластомаОнкология1 упоминание
- Хронический панкреатитГастроэнтерология1 упоминание
- Переломы проксимального отдела голениТравматология и ортопедия1 упоминание
- Переломы бедренной кости (кроме проксимального отдела бедренной кости)Травматология и ортопедия1 упоминание
- Переломы надколенникаТравматология и ортопедия1 упоминание
- Метаболически ассоциированная жировая болезнь печени у детейЭндокринология1 упоминание
Другие препараты группы L01XX
Страница собрана по отметкам в текстах клинических рекомендаций: «**» — препарат входит в перечень ЖНВЛП, «#» — применение вне инструкции. Противопоказания показаны только те, что прямо названы в тексте КР рядом с препаратом. Это указатель, а не инструкция по применению: дозы, противопоказания и схемы смотрите в тексте рекомендации и в инструкции к препарату.