Перечень ЖНВЛПАТХ L01AX

Темозоломид в клинических рекомендациях

L противоопухолевые средства и иммуномодуляторы→L01 противоопухолевые средства→L01A алкилирующие средства→L01AX другие алкилирующие средства

Упоминается в 16 действующих клинических рекомендациях Минздрава России; назван в 15 тезисах-рекомендациях (УУР C — 15). В 8 из них применение отмечено как вне инструкции («#»).

Рекомендации с этим препаратом

Первичные опухоли центральной нервной системы
Онкологияверсия от 29.05.2025вне инструкции: 2
9 рекомендаций
Пациентам с диффузными глиомами grade 3-4 показано проведение дистанционной лучевой терапии одновременно с приемом темозоломида** в дни облучения (см. раздел 3.3), пациентам с олигодендроглиомой WHO grade 3 (IDH-мутация, коделеция 1p19q) допустимо проведение только лучевой терапии (без темозоломида**) с последующим назначением химиотерапии (см. раздел 3.3)
УУР CУДД 5
в тексте КР →
- #Темозоломид** 150-200 мг/м2 – дни 1-5, каждые 28 дней.
УУР CУДД 5
вне инструкциив тексте КР →
Пациентам с глиобластомой и астроцитомой grade 4 (ВОЗ, 2021 г.) режимом выбора послеоперационного лечения рекомендуется режим ХЛТ с темозоломидом**: ХЛТ с ежедневным приемом темозоломида** (75 мг/м2) (в течение всего курса ЛТ – 30 фракций по 2 Гр за фракцию) с последующими 6-12 курсами темозоломида** 150-200 мг/м2 в режиме 5/23 (см. раздел 3.3).
УУР CУДД 5
в тексте КР →
Пациентам с анапластической астроцитомой рекомендованы либо ЛТ с последующими курсами противоопухолевой лекарственной терапии в режиме PCV или в виде монотерапии (ломустин**, темозоломид**), либо режим ХЛТ с темозоломидом** (см. раздел 3.3).
УУР CУДД 5
в тексте КР →
При наличии коделеции 1p/19q (± мутация IDH-1/2) у пациентов с анапластической олигодендроглиомой в послеоперационном периоде рекомендованы как ЛТ, так и ХТ (PCV или монотерапия темозоломидом** в режиме 5/23). См. раздел 3.3
УУР CУДД 5
в тексте КР →
Пациентам старше 60 лет и/или с ИК 60% (Приложение Г2. Шкала оценки тяжести состояния пациента) и ниже с глиомами grade 3-4 ЛТ может проводиться в режиме гипофракционирования (10 фракций до СОД 34 Гр, 15 фракций до СОД 40 Гр, 15 фракций до СОД 45 Гр, 20 фракций до СОД 50 Гр), либо назначается монотерапия темозоломидом** в режиме 5/23.
УУР CУДД 5
в тексте КР →
В качестве противоопухолевой лекарственной терапии у пациента с рецидивами глиобластомы после 1-й линии лечения (ХЛТ с темозоломидом**) рекомендовано назначение схем с включением #бевацизумаба** (см. раздел 3.3).
УУР CУДД 5
в тексте КР →
В качестве противоопухолевой лекарственной терапии у пациента с рецидивами анапластических астроцитарных и олигодендроглиальных опухолей grade 3 рекомендовано назначение темозоломида** (если он ранее не использовался или если использовался, но был достаточно длительный (не менее 6 мес.) контроль болезни без лечения) (см. рис. 2, 3).
УУР CУДД 5
в тексте КР →
- #Темозоломид** 150-200 мг/м2 – дни 1-5, каждые 28 дней с последующей оценкой лечения после 2-х курсов и повторным онкологическим консилиумом (опция) (см. раздел 3.3).
УУР CУДД 5
вне инструкциив тексте КР →
Агрессивные нефолликулярные лимфомы - диффузная В-клеточная крупноклеточная лимфома, В-клеточная лимфома высокой степени злокачественности с перестройкой генов c-MYC и BCL2/BCL6, первичная медиастинальная В-клеточная лимфома, медиастинальная лимфома серой зоны, лимфома Беркитта, плазмобластная лимфома.
Гематологияверсия от 23.12.2024Взрослые и детивне инструкции: 2
2 рекомендации
Пациентам в возрасте от 18 лет с впервые верифицированной ПЛЦНС, которым по тем или иным причинам невозможно проведение терапии с включением высоких доз #метотрексата** (≥3000 мг/м2), рекомендована терапия комбинацией #темозоломида** и ритуксимаба** (см. приложение А3.1). (не применяется у детей)
УУР CУДД 4
вне инструкциив тексте КР →
Пациентам старше 18 лет с рецидивами/рефрактерными формами ПЛЦНС, развившимися после тотального облучения головного мозга рекомендовано в зависимости от физического и неврологического статуса, возраста, сопутствующих заболеваний проведение системной химиотерапии (повторное введение высокодозного метотрексата** 3500 мг/м2 в/в кап., день 1, цитарабина** 2000 мг/м2 в/в кап. 2 раза в день, дни 2-3 с /или без ритуксимаба**, #темозоломид** с/или без ритуксимаба**, #топотекан, DHAP, высокие дозы цитарабина**) с или без высокодозной химиотерапии с трансплантацией аутологичных стволовых клеток, или повторного облучения или паллиативной помощи (схемы и дозы препаратов указаны в приложении А3.1.5).
УУР CУДД 4
вне инструкциив тексте КР →
Нейробластома
Онкологияверсия от 24.01.2025Детивне инструкции: 1
1 рекомендация
Рекомендуется пациентам с установленным диагнозом нейробластомы группы высокого риска, достигших после 4-6 курса индукционной терапии по данным контрольного обследования смешанный ответ (СО) или стабилизация (СТ) в рамках критериев оценки ответа на терапию (таб. 7.7.1) проведение интенсификации индукционного этапа лечения на основе курсов с применением препаратов #иринотекан** и #темозоломид**; #иринотекан**, #темозоломид** и #бевацизумаб**, #топотекан** и #темозоломид**; #топотекан** и циклофосфамид**, или других комбинаций химиопрепаратов применяющихся при лечении рецидива заболевания, или применения химиоиммунотерапии (ПХТ и динутуксимаб бета), с оценкой ответа после 2-4 курсов (максимальное количество курсов 6). В случае отсутствия ответа на интенсификацию индукционной терапии необходима консультация национального/федерального центра. Схемы терапии описаны в приложение А3.2.
УУР CУДД 4
вне инструкциив тексте КР →
Рак коры надпочечника (Адренокортикальный рак)
Онкологияверсия от 21.05.2025Взрослые и детивне инструкции: 1
1 рекомендация
3.2.18 Рекомендуется взрослым пациентам с распространенным АКР при прогрессировании на платиносодержащей и #гемцитабин**-содержащей химиотерапии рассмотреть назначение #темозоломида** +/- митотан** ежедневно в дозе, обеспечивающей его содержание в сыворотке крови на уровне 14-20 мкг/мл без перерыва между циклами химиотерапии.
УУР CУДД 4
вне инструкциив тексте КР →
Злокачественные новообразования костей и суставных хрящей: остеосаркома, саркома Юинга
Онкологияверсия от 16.01.2025Детивне инструкции: 1
1 рекомендация
#Темозоломид** – 150 мг/м2/сут, per os, с 1 по 5 день (СД = 750 мг/м2)
УУР CУДД 4
вне инструкциив тексте КР →
Саркомы мягких тканей
Онкологияверсия от 23.05.2025вне инструкции: 1
1 рекомендация
- #темозоломид** 100 мг/м2 в 1-5-й дни + #иринотекан** 40 мг/м2 (суммарная доза 200 мг/м2) в 1-5-й дни по 40 мг/м2 (при саркоме Юинга). Длительность цикла – 28 день.
УУР CУДД 4
вне инструкциив тексте КР →

Также упоминается

В комментариях, таблицах, приложениях или критериях качества — без отдельного тезиса-рекомендации.

Другие препараты группы L01AX

ДакарбазинКР: 15

Страница собрана по отметкам в текстах клинических рекомендаций: «**» — препарат входит в перечень ЖНВЛП, «#» — применение вне инструкции. Противопоказания показаны только те, что прямо названы в тексте КР рядом с препаратом. Это указатель, а не инструкция по применению: дозы, противопоказания и схемы смотрите в тексте рекомендации и в инструкции к препарату.