Деламанид в клинических рекомендациях
J противомикробные средства системного действия→J04 средства, активные в отношении микобактерий→J04A противотуберкулезные средства→J04AK другие противотуберкулезные средства
Упоминается в 3 действующих клинических рекомендациях Минздрава России; назван в 10 тезисах-рекомендациях (УУР B — 2, УУР C — 8). В 7 из них применение отмечено как вне инструкции («#»).
Рекомендации с этим препаратом
- Туберкулез у детейИнфекционные болезниверсия от 14.08.2026Детивне инструкции: 7
7 рекомендаций
Рекомендуется схема химиотерапии в интенсивную фазу состоящая из #бедаквилина** (Вес ≥3 кг <7 кг – 30 мг в течение 2 нед.; затем 10 мг 3 р/нед. (пн, ср, пт) в течение 22 недель (возраст от 0 до 3 мес), 60 мг в течение 2 нед.; затем 20 мг 3 р/нед. (пн, ср, пт) в течение 22 недель (возраст 3 и более мес.); Вес ≥7 кг <10 кг – 30 мг в течение 2 нед.; затем 10 мг 3 р/нед. (пн, ср, пт) в течение 22 недель (возраст от 0 до 3 мес), 60 мг в течение 2 нед.; затем 20 мг 3 р/нед. (пн, ср, пт) в течение 22 недель (возраст от 3 до 6 мес), 80 мг в течение 2 нед.; затем 40 мг 3 р/нед. (пн, ср, пт) в течение 22 недель (возраст 6 мес. и старше), Вес ≥10 кг <16 кг – 60 мг в течение 2 нед.; затем 20 мг 3 р/нед. (пн, ср, пт) в течение 22 недель (возраст от 3 до 6 мес), 120 мг в течение 2 нед.; затем 60 мг 3 р/нед. (пн, ср, пт) в течение 22 недель (возраст 6 мес. и старше); Вес ≥16 кг <30 кг – 200 мг в течение 2 нед.; затем 100 мг 3 р/нед. (пн, ср, пт) в течение 22 недель; Вес ≥ 30 кг – 400 мг ежедневно в первые 2 недели, затем 200 мг 3 р/нед. (пн, ср. пт)), #левофлоксацина** (15-20 мг/кг/сут) или #моксифлоксацина** (10-15 мг/кг/сут), #линезолида** (15 мг/кг/сут при весе 1-15 кг, 10-12 мг/кг/сут при весе ≥15 кг), циклосерина** старше 3 лет – согласно инструкции/#циклосерина** (15-20 мг/кг/сут при весе от 7 до 30 кг, 10-15 мг/кг/сут при весе от 30 и более кг) или #теризидона** (15-20 мг/кг/сут при весе от 7 до 30 кг, 10-15 мг/кг/сут при весе от 30 и более кг) и пятого противотуберкулезного препарата (пиразинамид**/#пиразинамид** (30-40 мг/кг/сут), #амикацин** (15-25 мг/кг/сут), протионамид** (детям с 3 лет согласно инструкции)/#протионамид** 15-20 мг/кг или этионамид** (детям с 3 лет согласно инструкции), #этионамид** 15-20 мг/кг/сут), #деламанид** (25 мг 2 р/д (вес >10 кг и <16 кг); 50 мг утром и 25 мг вечером (вес ≥16 кг, <30 кг) 50 мг 2 р/д (вес <35 кг) 100 мг 2 р/д (вес ≥35 кг)), #этамбутол** (15-25 мг/кг/сут), аминосалициловая кислота** (150-200 мг/кг/сут) на протяжении 4 месяцев при коротком режиме для достижения излечения.
Рекомендуется детям от 6 лет и старше для лечения МЛУ ТБ применение 6-ти месячной схемы ХТ, состоящей из #бедаквилина** (Вес ≥10 кг <16 кг – 120 мг в течение 2 нед.; затем 60 мг 3 р/нед. (пн, ср, пт) в течение 22 недель; Вес ≥16 кг <30 кг – 200 мг в течение 2 нед.; затем 100 мг 3 р/нед. (пн, ср, пт) в течение 22 недель; Вес ≥ 30 кг 400 мг ежедневно в первые 2 недели, затем 200 мг 3 р/нед. (пн, ср. пт)), #линезолида** (10-12 мг/кг/сут), #левофлоксацина** (10-20 мг/кг/сут), #деламанида** (25 мг 2 р/д (вес >10 кг и <16 кг); 50 мг утром и 25 мг вечером (вес ≥16 кг, <30 кг) 50 мг 2 р/д (вес <35 кг) 100 мг 2 р/д (вес ≥35 кг)) с целью излечения (способ применения, доза препарата, длительность применения у детей см. в Приложении А3, таблица 9).
При невозможности сформировать режим ХТ из вышеуказанных препаратов или отдельные препараты не могут быть использованы, для формирования полного режима рекомендуется использовать следующие препараты: этамбутол**/#этамбутол** (15-25 мг/кг/сут), пиразинамид**/#пиразинамид** (30-40 мг/кг/сут), аминосалициловая кислота** (200-300 мг/кг/сут), #деламанид** (25 мг 2 р/д (вес >10 кг и <16 кг); 50 мг утром и 25 мг вечером (вес ≥16 кг, <30 кг) 50 мг 2 р/д (вес <35 кг) 100 мг 2 р/д (вес ≥35 кг)) (способ применения, доза препаратов #этамбутол**, #пиразинамид** и #деламанид**, длительность применения у детей см. в Приложении А3, таблица 9) (препараты группы С).
Рекомендуется в схемы длительного режима лечения МЛУ ТБ дополнительно по решению ВК включать #деламанид** (25 мг 2 р/д (вес >10 кг и <16 кг); 50 мг утром и 25 мг вечером (вес ≥16 кг, <30 кг) 50 мг 2 р/д (вес <35 кг) 100 мг 2 р/д (вес ≥35 кг)) для стойкого подавления микробной популяции и повышения эффективности лечения (способ применения, доза препарата #деламанид**, длительность применения у детей см. в Приложении А3, таблица 9)..
Рекомендуется включать #бедаквилин** (Вес ≥3 кг <7 кг – 30 мг в течение 2 нед.; затем 10 мг 3 р/нед. (пн, ср, пт) в течение 22 недель (возраст от 0 до 3 мес), 60 мг в течение 2 нед.; затем 20 мг 3 р/нед. (пн, ср, пт) в течение 22 недель (возраст 3 и более мес.); Вес ≥7 кг <10 кг – 30 мг в течение 2 нед.; затем 10 мг 3 р/нед. (пн, ср, пт) в течение 22 недель (возраст от 0 до 3 мес), 60 мг в течение 2 нед.; затем 20 мг 3 р/нед. (пн, ср, пт) в течение 22 недель (возраст от 3 до 6 мес), 80 мг в течение 2 нед.; затем 40 мг 3 р/нед. (пн, ср, пт) в течение 22 недель (возраст 6 мес. и старше), Вес ≥10 кг <16 кг – 60 мг в течение 2 нед.; затем 20 мг 3 р/нед. (пн, ср, пт) в течение 22 недель (возраст от 3 до 6 мес), 120 мг в течение 2 нед.; затем 60 мг 3 р/нед. (пн, ср, пт) в течение 22 недель (возраст 6 мес. и старше); Вес ≥16 кг <30 кг – 200 мг в течение 2 нед.; затем 100 мг 3 р/нед. (пн, ср, пт) в течение 22 недель; Вес ≥ 30 кг – 400 мг ежедневно в первые 2 недели, затем 200 мг 3 р/нед. (пн, ср. пт)) и #деламанид** (25 мг 2 р/д (вес >10 кг и <16 кг); 50 мг утром и 25 мг вечером (вес ≥16 кг, <30 кг) 50 мг 2 р/д (вес <35 кг) 100 мг 2 р/д (вес ≥35 кг)) (способ применения, доза препаратов #бедаквилин** и #деламанид**, длительность применения у детей см. в Приложении А3, таблица 9) в схему лечения пре-ШЛУ ТБ для элиминации возбудителя.
Рекомендуется детям от 6 лет и старше для лечения МЛУ ТБ применение 6-ти месячной схемы ХТ, состоящей из #бедаквилина** (Вес ≥16 кг <30 кг – 200 мг в течение 2 нед.; затем 100 мг 3 р/нед. (пн, ср, пт) в течение 22 недель; Вес ≥30 кг – 400 мг ежедневно в первые 2 недели, затем 200 мг 3 р/нед. (пн, ср. пт)), #линезолида** (10-12-15 мг/кг/сут), #клофазимина (2-5 мг/кг (при приёме 1 р/сут), при весе <24 кг – 3 раза в неделю, при весе >24 кг – ежедневно), #деламанида**(25 мг 2 р/д (вес >10 кг и <16 кг); 50 мг утром и 25 мг вечером (вес ≥16 кг, <30 кг) 50 мг 2 р/д (вес <35 кг) 100 мг 2 р/д (вес ≥35 кг)) с целью излечения (способ применения, доза препарата, длительность применения у детей см. в Приложении А3, таблица 9).
К основным препаратам с целью лечения ШЛУ-ТБ рекомендуется добавить с учетом чувствительности препараты: #деламанид** (25 мг 2 р/д (вес >10 кг и <16 кг); 50 мг утром и 25 мг вечером (вес ≥16 кг, <30 кг) 50 мг 2 р/д (вес <35 кг) 100 мг 2 р/д (вес ≥35 кг)), циклосерин** старше 3 лет – согласно инструкции/#циклосерин** (15-20 мг/кг/сут при весе от 7 до 30 кг, 10-15 мг/кг/сут при весе от 30 и более кг) или #теризидон**(15-20 мг/кг/сут при весе от 7 до 30 кг, 10-15 мг/кг/сут при весе от 30 и более кг), #амикацин** (15-25 мг/кг/сут) (при сохраненной чувствительности), пиразинамид**/#пиразинамид** (до 3 лет) (30-40 мг/кг), этамбутол**/#этамбутол** до 13 лет (15-25 мг/кг/сут), протионамид**/#протионамид** до 3 лет (15-20 мг/кг/сут)/этионамид**/#этионамид** до 3 лет (15-20 мг/кг/сут), (способ применения, доза препаратов #деламанид**, #теризидон**, #амикацин**, #этамбутол**, длительность применения у детей см. в Приложении А3, таблица 9).
- Туберкулез у взрослыхИнфекционные болезниверсия от 16.01.2026
3 рекомендации
Рекомендуется назначение комбинации следующих препаратов: бедаквилин**, линезолид**, деламанид**, левофлоксацин** и #клофазимин (100 мг ежедневно), в течение 6 месяцев пациентам с МЛУ туберкулезом легких и подтвержденной лекарственной чувствительностью к фторхинолонам молекулярно-биологическими исследованиями и/или микробиологическими (культуральными) исследования для полного подавления микробной популяции.
УУР BУДД 2
в тексте КР →Рекомендуется назначение схемы, состоящей из комбинации не менее четырех лекарственных препаратов: бедаквилин**, линезолид**, деламанид**, #клофазимин, фторхинолон (левофлоксацин** или #моксифлоксацин** (ежедневно в дозе 400 мг/сут) и пиразинамид**, в течение 9 месяцев всем пациентам с МЛУ туберкулезом легких и подтвержденной лекарственной чувствительностью к фторхинолонам (молекулярно-биологическими исследованиями и/или микробиологическими (культуральными) исследования для полного подавления микробной популяции:
УУР CУДД 5
в тексте КР →Рекомендуется назначение комбинации следующих препаратов: бедаквилин**, линезолид**, деламанид** и #клофазимин (100 мг ежедневно), в течение 6 месяцев пациентам с пре-ШЛУ туберкулезом легких с подтвержденной лекарственной устойчивостью к фторхинолонам молекулярно-биологическими исследованиями и/или микробиологическими (культуральными) исследованиями или клинически установленной МЛУ и пре-ШЛУ для полного подавления микробной популяции.
УУР CУДД 4
в тексте КР →
Также упоминается
В комментариях, таблицах, приложениях или критериях качества — без отдельного тезиса-рекомендации.
Другие препараты группы J04AK
Страница собрана по отметкам в текстах клинических рекомендаций: «**» — препарат входит в перечень ЖНВЛП, «#» — применение вне инструкции. Противопоказания показаны только те, что прямо названы в тексте КР рядом с препаратом. Это указатель, а не инструкция по применению: дозы, противопоказания и схемы смотрите в тексте рекомендации и в инструкции к препарату.