Ибрутиниб в клинических рекомендациях
L противоопухолевые средства и иммуномодуляторы→L01 противоопухолевые средства→L01E ингибиторы протеинкиназ→L01EL ингибиторы тирозинкиназы Брутона (BTK)
Упоминается в 11 действующих клинических рекомендациях Минздрава России; назван в 18 тезисах-рекомендациях (УУР A — 1, УУР B — 3, УУР C — 13). В 6 из них применение отмечено как вне инструкции («#»).
Рекомендации с этим препаратом
- Агрессивные нефолликулярные лимфомы - диффузная В-клеточная крупноклеточная лимфома, В-клеточная лимфома высокой степени злокачественности с перестройкой генов c-MYC и BCL2/BCL6, первичная медиастинальная В-клеточная лимфома, медиастинальная лимфома серой зоны, лимфома Беркитта, плазмобластная лимфома.Гематологияверсия от 23.12.2024Взрослые и детивне инструкции: 6
6 рекомендаций
Пациентам старше 18 лет с впервые установленным диагнозом ДВКЛ с высоким риском вовлечения ЦНС (4-6 прогностических факторов по шкале CNS-IPI – см. раздел 7.4) данных рекомендаций, лимфомой яичка, с вовлечением почек или надпочечников, с поражением молочных желез) без тяжелой сопутствующей патологии, ECOG <3, в качестве альтернативного режима рекомендуется применение программы R-mNHL-BFM-90 в комбинации с #леналидомидом** и #ибрутинибом** (схема лечения см. в приложении А3.1.1) с последующей трансфузией гемопоэтических клеток аутологичных с кондиционированием в режиме ВВС..
Пациентам старше 18 лет с впервые установленной распространенной стадий ДВКЛ яичка (II-IV) выполнение орхифуниколэктомии не целесообразно. Рационально выполнение биопсии опухоли яичка или любого наиболее доступного опухолевого очага. В качестве альтернативного режима химиотерапии рекомендуется применение программы R-mNHL-BFM-90 (блоки А, В) в комбинации с #леналидомидом** и #ибрутинибом** (схема лечения см. в приложении А3.1.1) с последующей трансфузией гемопоэтических клеток аутологичных в режиме ВВС с выполнением спинномозговых пункций с интратекальным введением 3 противоопухолевых препаратов (цитарабин** 30 мг, #метотрексат** 15 мг, #дексаметазон** 4 мг). Лучевая терапия с консолидирующей целью не показана
Пациентам старше 18 лет с впервые установленной ДВКЛ молочной железы (II –IV) выполнение радикальной мастэктомии не целесообразно. Рационально выполнение биопсии опухоли молочной железы. В качестве альтернативного режима химиотерапии рекомендуется применение программы R-mNHL-BFM-90 (блоки А, В) в комбинации с #леналидомидом** и #ибрутинибом** (схема лечения см. в приложении А3.1.1) с последующей трансфузией гемопоэтических клеток аутологичных в режиме ВВС с выполнением спинномозговых пункций с интратекальным введением 3 противоопухолевых препаратов (цитарабин** 30 мг, #метотрексат 15 мг, #дексаметазон 4 мг). Лучевая терапия с консолидирующей целью не показана.
Пациентам в возрасте с 18 до 65 лет, с впервые установленной В-клеточной лимфомой высокой степени злокачественности с сочетанной перестройкой генов c-MYC и BCL6 (DHL) из группы промежуточно-высокого/высокого риска (IPI=3-5, aaIPI=2-3), без тяжелой сопутствующей патологии, ECOG <3, в качестве альтернативного режима рекомендуется R-mNHL-BFM-90 с #ибрутинибом** (420 мг 1-10 дни) и #леналидомидом**25 мг 1-10 дни (схема с указанием доз препаратов представлена в приложении А3).
Пациентам в возрасте от 18 до 65 лет с впервые верифицированной ПЛЦНС, которым по тем или иным причинам невозможно проведение терапии с включением высоких доз метотрексата** (≥ 3000 мг/м2), рекомендована терапия комбинацией #леналидомида** 25 мг/сутки, ритуксимаба 375 мг/м2, #ибрутиниба** 560 мг/сутки/#акалабрутиниба**/#занубрутиниба и #ниволумаба** 2 мг/кг (см. приложение А3).
вне инструкциив тексте КР →Рекомендовано назначение препаратов в стандартных дозах: #леналидомид** 25 мг/сутки в течение 21 дня, #ибрутиниб** в дозе 560 мг/сутки, #ниволумаб** 3 мг/кг каждые 2 недели, ритуксимаб** 375 мг/м2 в/в в 1 день каждого цикла в течение 6-12 месяцев. (не применяется у детей). При наличии сопутствующей кардиальной патологии рационально назначение #акалабрутиниба** в дозе 200 мг/сутки или #занубрутиниба в дозе 320 мг/сутки.
- Макроглобулинемия ВальденстремаОнкологияверсия от 26.11.2024
5 рекомендаций
Пациентам с впервые верифицированной МВ, которым не может быть назначена химиотерапия, рекомендуется ибрутиниб**в монорежиме.
УУР CУДД 4
в тексте КР →Пациентам с МВ моложе 65 лет из группы высокого и промежуточного риска по IPSSWM\Revised IPSSWM, при необходимости интенсификации лечения, может быть рекомендован комбинированный режим иммунохимиотерапии в сочетании с ибрутинибом** - ротирующая схема R-EPOCH+ибрутиниб**/R-BAC + ибрутиниб** с последующей высокодозной консолидацией по программе СEAM или #даратумумаб** + CEAM с поддержкой ауто СКК. см. приложение А3.
УУР CУДД 5
в тексте КР →Пациентам с МВ моложе 65 лет из группы высокого и промежуточного риска c гистологическими признаками крупноклеточной трансформации может быть рекомендован комбинированный режим иммунохимиотерапии – ротирующая схема R-EPOCH+ибрутиниб**+ #венетоклакс**/R-BAC + ибрутиниб** + #венетоклакс** с последующей высокодозной консолидацией по программе СEAM или #даратумумаб** + CEAM с поддержкой ауто СКК см. приложение А3.
УУР CУДД 5
в тексте КР →Пациентам старше 18 лет с рецидивами МВ рекомендуется монотерапия ибрутинибом**.
УУР CУДД 4
в тексте КР →Пациентам с рецидивами МВ рекомендуются программы IB (ибрутиниб**, #ритуксимаб**) см. приложение А3..
УУР CУДД 4
в тексте КР → - Лимфома из клеток мантииГематологияверсия от 04.11.2024
3 рекомендации
Пациентам с верифицированной ЛКМ моложе 65 лет из группы высокого риска с мутациями в гене TP53, рекомендуется применение политаргетной терапии иБТК ибрутиниб**, в комбинации с #венетоклаксом** и CD20 (кластеры дифференцировки 20) ингибиторами (ритуксимаб**/#обинутузумаб**).
УУР BУДД 2
в тексте КР →Пациентам с верифицированной ЛКМ моложе 65 лет без значимой коморбидности, из группы низкого или промежуточного риска, не являющихся кандидатами на ауто-ТГСК рекомендуется проведение терапии по программе R-CHOP/R-DHAP с интеграцией ибрутиниба** на индукционном и поддерживающих этапах лечения без выполнения ауто-ТГСК
УУР BУДД 2
в тексте КР →Пожилым коморбидным больным ЛКМ с мутацией в гене TP53 рекомендуется проведение таргетной терапии иБТК и BCL2 (АТХ-группа – другие противоопухолевые препараты) (ибрутиниб**/акалабрутиниб**/занубрутиниб + #венетоклакс**). Кроме того, возможно рассмотрение опций интеграции таргетных препаратов в существующие режимы терапии (R-BAC500/R-B + иБТК+/- иBCL2).
УУР CУДД 5
в тексте КР → - Хронический лимфоцитарный лейкоз / лимфома из малых лимфоцитовГематологияверсия от 27.01.2025
3 рекомендации
Молодым пациентам с верифицированным ХЛЛ/ЛМЛ без значимой коморбидности с делецией del(17p) и комплексным кариотипом после терапии акалабрутинибом**, венетоклаксом**, #занубрутинибом или ибрутинибом** и при достижении полной ремиссии в 1-й линии рекомендовано рассмотреть возможность проведения трансплантации аллогенных гемопоэтических стволовых клеток в качестве консолидации.
УУР CУДД 4
в тексте КР →ибрутиниб** в монорежиме или в комбинации с #обинутузумабом** до прогрессирования или непереносимой токсичности: ибрутиниб** 420 мг/сут (3 капсулы) внутрь 1 раз в день, ежедневно; обинутузумаб** 1000 мг в/в, день 1 (100 мг в течение 4 часов), 2 (900 мг), 8, 15 (цикл 1), день 1 (циклы 2-6).
УУР AУДД 2
в тексте КР →ибрутиниб** 420 мг/сут (3 капсулы) внутрь 1 раз в день ежедневно в течение всего курса и далее (после завершения циклов BR) – до прогрессирования или развития неприемлемой токсичности ± BR (#бендамустин** – 70 мг/м2 в/в кап., дни 2-3 цикла 1; дни 1, 2 циклов 2-6; ритуксимаб** – 375 мг/м2 в/в кап., день 1 цикла 1; далее – ритуксимаб** 500 мг/м2 в/в кап. ежемесячно, всего 6 введений. Лечение возобновляется на 29-й день.
УУР BУДД 2
в тексте КР → - Лимфома маргинальной зоныОнкологияверсия от 19.12.2023
1 рекомендация
Пациентам с рецидивами и рефрактерными формами ЛМЗ, уже получившим как минимум один курс #ритуксимаба**, при наличии показаний к лечению в качестве одной из опций лечения может быть рекомендовано проведение терапии ибрутинибом** (режимы лекарственного лечения – см. приложение А3.1).
УУР CУДД 4
в тексте КР →
Также упоминается
В комментариях, таблицах, приложениях или критериях качества — без отдельного тезиса-рекомендации.
- Острый лимфобластный лейкозГематология2 упоминания
- Другие плазмоклеточные новообразованияОнкология2 упоминания
- Артериальная гипертензия у взрослыхКардиология1 упоминание
- Пароксизмальная ночная гемоглобинурияГематология1 упоминание
- Апластическая анемияГематология1 упоминание
- Аутоиммунная гемолитическая анемияГематология1 упоминание
Другие препараты группы L01EL
Страница собрана по отметкам в текстах клинических рекомендаций: «**» — препарат входит в перечень ЖНВЛП, «#» — применение вне инструкции. Противопоказания показаны только те, что прямо названы в тексте КР рядом с препаратом. Это указатель, а не инструкция по применению: дозы, противопоказания и схемы смотрите в тексте рекомендации и в инструкции к препарату.