Что изменилось в клинических рекомендациях «Рак предстательной железы»

2.3 Лабораторные исследования

Рекомендуется использование дополнительных модификаций определения ПСА для повышения специфичности серологической диагностики при подозрении на наличие раннего РПЖ:

2.4 Инструментальные исследования

Не рекомендовано рутинное применение дополнительных к ТРУЗИ методик: соноэластографии, УЗИ с контрастным усилением, гистосканирования предстательной железы в рутинной практике в связи с недостаточностью доказательной базы.

2.5 Иные исследования

Комментарии: определение стадии (Т) локализованного РПЖ может быть основано на результатах МРТ. Дополнительную информацию получают по количеству и локализации положительных биоптатов, степени злокачественности опухоли и уровню ПСА в сыворотке крови.

2.5 Иные исследования

Генетическое тестирование на наличие герминальных мутаций генов, участвующих в репарации ДНК путем гомологичной рекомбинации (HRR) (например, BRCA1, BRCA2, ATM и др.) рекомендуется для всех пациентов с местно-распространенным РПЖ и метастазами в регионарных лифоузлах (N1). Исследование на соматические мутации генов HRR в потенциале позволит получить более полные результаты по сравнению с тестированием только герминальных мутаций. Тестирование опухоли на наличие соматических мутаций в генах HRR методом NGS рекомендуется для всех пациентов с метастатическим РПЖ.

3. Лечение

Рекомендовано режим конформной лучевой терапии определять исходя из риска прогрессирования РПЖ:

3. Лечение

Для лечения РПЖ рекомендуется применение агонистов ЛГРГ.

3. Лечение

Олапариб** рекомендован для монотерапии мКРРПЖ с герминальными или соматическими мутациями генов, участвующих в репарации ДНК путем гомологичной рекомбинации, у пациентов с прогрессированием заболевания после терапии новыми гормональными препаратами (абиратероном** или энзалутамидом**).

3. Лечение

Применение радиофармпрепаратов, основанных на бета-излучающих радионуклидах (самарий, 153Sm оксабифор, стронция хлорид [89Sr]) может быть рекомендовано в качестве средства длительного и стойкого подавления болевого синдрома, снижения потребности в анальгетиках и улучшения качества жизни. Влияние данных препаратов на выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость в рандомизированных исследованиях не изучено. Методика проведения радионуклидной терапии при метастазах в кости с болевым синдромом изложена в рекомендациях. Отечественные принципы радионуклидной терапии при метастазах в кости бета-излучающими радиофармпрепаратами соответствуют международным рекомендациям.

4. Реабилитация

Рекомендуется проведение аккупунктуры для снижения болевого синдрома у пациентов РПЖ.

5. Профилактика

После радикальной простатэктомии определение уровня ПСА рекомендуется каждые 3 месяца в течение 1 года, каждые 6 месяцев в течение 2 и 3 года, далее ежегодно.

3. Лечение

Не рекомендуется рутинное проведение неоадъювантного гормонального лечения перед РПЭ, так как оно не влияет на результаты лечения и исходы у пациентов с РПЭ..РПЭ.

2.4 Инструментальные исследования

Применение позитронной эмиссионной томографии всего тела, совмещеной совмещенной с компьютерной томографией костей всего тела (ПЭТ-КТ) с 11C-холином 11C-холином, не рекомендовано для рутинного применения при первичном стадировании у пациентов с РПЖ и для определения наличия лимфогенных метастазов ввиду наличия сопоставимой чувствительности по сравнению с мМРТ.

3. Лечение

У пациентов с РПЖ со стадией М1, которые могут перенести данную схему лечения, предлагают АДТ в комбинации с #абиратероном** 1000 мг в сутки за один прием натощак ежедневно до прогрессирования заболевания или развития непереносимой токсичности в сочетании с преднизолоном преднизоном 5 мг в сутки.

2.5 Иные исследования

Рекомендовано мужчинам с подозрением на наличие РПЖ при «отрицательной» первичной биопсии с наличием определенных факторов выполнение повторной сатурационной или фъюжн-биопсии фьюжн-биопсии с использованием мультипараметрической МРТ, поскольку применение данных методов биопсии позволяет существенно увеличить частоту выявления клинически значимого РПЖ, позволяет увеличить шансы выявления опухоли в ткани предстательной железы. Отсутствие опухолевой ткани в биоптатах после первичной биопсии не гарантирует отсутствие клинически значимого РПЖ и может быть связано либо с неправильльной неправильной техникой выполнения биопсии, либо с трудной доступностью опухолевых очагов в предстательной железе для стандартной биопсии).

2.3 Лабораторные исследования

Мужчинам при подозрении на РПЖ (мужчины с наличием симптомов нарушения мочеиспускания, мужчины старше 50 лет, мужчины старше 45 лет с наличием семейного анамнез) рекомендуется исследование уровня ПСА общего в крови в крови для определения группы прогноза, методов диагностики и выбора тактики лечения.

3. Лечение

Молодым пациентам c умеренно дифференцированные опухолью (стадии Т1а,Т1b,T1c) , находящего Т1а, Т1b, T1c), находящимся на тщательном наблюдении, с ожидаемой продолжительностью жизни >10 лет рекомендуется периодическое проведение повторного анализа уровня ПСА, ТРУЗИ и биопсии с целью выявления признаков прогрессии заболеваниязаболевания.

3. Лечение

Пациентам с РПЖ со стадией М1, которые могут перенести данную схему лечения, предлагают АДТ в комбинации с одним из перечисленных препаратов: в алфавитном порядке: #абиратерон** #абиратерон ** в сочетании с преднизолоном, #апалутамидом преднизоном, апалутамидом или #энзалутамидом**.энзалутамидом**.

3. Лечение

У пациентов с РПЖ со стадией М1, которые могут перенести данную схему лечения, предлагают рекомендуют АДТ в комбинации с #апалутамидом апалутамидом** 240 мг раз в день перорально до прогрессии или развития непереносимой токсичности.

3. Лечение

Пациентам с локализованным РПЖ (T1-T2N0M0) и в сочетании с гормональной терапией терапией, пациентам с местнораспространенным РПЖ (T3-T4N0M0) рекомендуется проведение дистанционной лучевой терапии.155].терапии.

3. Лечение

Пациентам с РПЖ со стадиейМ1, стадией М1, у которых нет противопоказаний к терапии доцетакселом**, предлагают АДТ в комбинации с химиотерапией (доцетаксел** (доцетаксел 75 мг/м2, 1 день в 21-дневный курс, до 6 курсов доцетаксела**).

3. Лечение

Пациентам, не желающим рассматривать АДТ в сочетании с терапией доцетакселом**, абиратероном** абиратерона ацетатом**# в комбинации с преднизолоном, #апалутамидом, #энзалутамидом** апалутамидом**, энзалутамидом** или с лучевой терапией на зону предстательной железы или не подходящих для вышеуказанного лечения, следует предложить только АДТ, АДТ в сочетании с терапией антиандрогеном или без негонего.

2.3 Лабораторные исследования

Рекомендовано исследование уровня антигена рака простаты 3 (PCA3) в моче в целях решения вопроса о повторной биопсии после отрицательного результата первоначально проведенного патолого-анатомического патологоанатомического исследования биопсийного материала после первичной биопсии предстательной железы.

3. Лечение

При появлении признаков прогрессирования процесса и мотивированности или по желанию пациента, находящего находящегося на тщательном наблюдении, к активному лечению рекомендовано гормональное лечение.

4. Реабилитация

Рекомендуется проведение пререабилитации (включающую (включающей физическую подготовку (ЛФК), психологическую и нутритивную поддержку, информирование пациентов) всем пациентам с РПЖ. РПЖ с целью ускорения функциональногого функционального восстановления, сокращения сроков пребывания в стационаре после операции и снижения частоты развития осложнений и летальных исходов на фоне лечения РПЖ.

3. Лечение

Для пациентовс пациентов с высоко и умеренно дифференцированной опухолью стадии T1b–T2b без клинических проявлений, с ожидаемой продолжительностью жизни <10 лет , находящего лет, находящихся на тщательном наблюдении, рекомендуется проведение повторного анализа уровня ПСА, ТРУЗИ и биопсии с целью выявления признаков прогрессии заболевания.

3. Лечение

Рекомендуется выполнять расширенную ТЛАЭ при проведении РПЭ при риске метастатическоко метастатического поражения лимфоузлов >5 %.

3. Лечение

Пациентам с местным рецидивом после ДЛТ, незначительной сопутствующей патологией с целью локального контроля опухоли рекомендуется выполнение спасительной РПЭ в медицинских организацийобладающих организациях, обладающих достаточным хирургическим опытом.

3. Лечение

Рекомендованы к применению следующие виды конформной ДЛТ - 3D-конформной лучевой терапи ДЛТ: 3D-конформная лучевая терапия (3D-CRT), лучевой терапии лучевая терапия с модуляцией интенсивности (IMRT), с визуальным контролем (IG-IMRT) - – использование данных современных технологий ДЛТ в лечении РПЖ позволяет выполнять эскалацию дозы в опухоли, что приводит к улучшению результатов лечения (выживаемости), а снижение дозы на критические органы уменьшает риск развития осложнений.

2.4 Инструментальные исследования

сцинтиграфия скелета, УЗИ, КТ, МРТ органов брюшной полости, рентгенография, КТ органов грудной клетки. Рекомендации по применению данных методов представлены ниже. В случае выявления неблагоприятных факторов, таких как ПСА более 20 нг/м, наличие в биопсийном материале опухоли с дифференцировкой 4 или 5 по Глисону (ISUP 2–5), а также пациентам с клиническими признаками костного метастазирования заболевания для выявления метастазов в костях (стадия М) рекомендуется проведение сцинтиграфию сцинтиграфии костей всего тела (остеосцинтиграфии).

3. Лечение

Радия хлорид [223 Ra]** (55 кБк/кг, 6 инъекций) является одним из препаратов, рекомендованных для терапии пациентов с метастатическим КРРПЖ во второй линии при прогрессировании заболевания после терапии первой линии, включая подгруппу пациентов с болевым синдромом, наличием или отсутствием болевого синдрома (вне зависимости от выраженности болевого синдрома), костными поражениями и без висцеральных метастазов.

3. Лечение

Сочетанная лучевая терапия: сочетание двух вариантов подведения дозы – дистанционной лучевой терапии и брахитерапии. В качестве радикального метода лечения локализованного РПЖ рекомендуется применение ЛТ в комбинации с гормональной терапией (как неадъювантной, так и адъюватной) с целью улучшения выживаемости пациентов.

4. Реабилитация

Рекомендуется проведение аэробных нагрузок длительностью 150 минут в неделю и силовых – 2 раза в неделю.УУР BУДД 2 Рекомендуется проведение аккупунктуры для снижения болевого синдрома у пациентов РПЖ.

2. Диагностика

Рекомендуется использование дополнительных модификаций определения ПСА для повышения специфичности серологической диагностики при подозрении на наличие раннего РПЖ: плотность - отношение уровня ПСА к объему предстательной железы (в см3), вычисленному по данным (ТРУЗИ). Для РПЖ более характерна плотность >0,15; плотность переходных зон - отношение уровня ПСА к объему переходных зон предстательной железы (в см3), вычисленному по данным ТРУЗИ. Для РПЖ характерна плотность переходных зон >0,35; молекулярные формы (фракции) - отношение уровня свободного простатспецифического антигена (свПСА) к уровню общего простатспецифического антигена (оПСА). Для РПЖ более характерно отношение <0,1. Так, у мужчин с уровнем ПСА 4-10 нг/мл и плотностью ПСА <0,1 РПЖ верифицирован в 56 % случаев, а у мужчин с плотностью ПСА >0,25. скорость прироста ПСА – увеличение уровня ПСА в течение определенного времени. При увеличении концентрации ПСА более чем на 0,35 нг/мл в год возрастает вероятность РПЖ.

3. Лечение

Рекомендано режим конформной лучевой терапии определять исходя из риска прогрессирования РПЖ: Низкий риск прогрессирования - проведение конформной лучевой терапии в СОД 74-78 Гр. В объем облучения включают предстательную железу (± семенные пузырьки). Облучение лимфатических узлов таза и/или проведение гормональной терапии не показано. Промежуточный риск - проведение конформной лучевой терапии в СОД 74-78 Гр1 в сочетании с неоадъювантной2, сопутствующей и адъювантной гормональной терапией (в течение 4-6 месяцев). В объем облучения включают предстательную железу и семенные пузырьки3. Высокий риск - проведение конформной лучевой терапии в СОД 74-81 Гр1 в сочетании с неоадъювантной2, сопутствующей и адъювантной гормональной терапией (в течение 24-36 месяцев). В объем облучения включают предстательную железу и семенные пузырьки3.].

3. Лечение

локализованный РПЖ (Т1–2N0M0) – при невозможности или отказе пациента от проведения радикального лечения (как при наличии, так и в отсутствии симптомов, при времени удвоения ПСА менее 12 месяцев и уровне общего ПСА более 50 нг/мл, а также в случае наличия низкодифференцированной опухоли) или в качестве неоадъювантной терапии перед радикальным лучевым лечением; местно-распространенный РПЖ (T3–4N0M0) – в качестве самостоятельного лечения или неоадъювантной и адъювантной терапии в сочетании с хирургическим или лучевым лечением; метастатический РПЖ (T1–4N1M0, N1–4N0M1). Для лечения РПЖ рекомендуется применение агонистов ЛГРГ.