Что изменилось в клинических рекомендациях «Хронический вирусный гепатит С»

2.3 Лабораторные исследования

Рекомендуется определение содержания ревматоидного фактора в крови (РФ) для всех пациентов с ХВГС с целью исключения синдрома смешанной криоглобулинемии.

3. Лечение

Безотлагательно терапию рекомендуется рассмотреть в первую очередь у пациентов:

3. Лечение

Рекомендовано пациентов с ХВГС разделять на несколько групп, учитывая наличие опыта предшествующей терапии и ЦП, что влияет на эффективность ПВТ, а ее состав и длительность различается в зависимости от наличия этих факторов:

3. Лечение

- Гразопревир+Элбасвир** или Гразопревир+Элбасвир** + #Рибавирин** (ГРА+ЭЛБ** 100/50 мг 1 таб. 1р/д + #РБВ** 1000 мг/сут, если масса тела <75 кг и 1200 мг/сут, если масса тела ≥75 кг. Курс лечения 16 нед) или Гразопревир+Элбасвир** + Софосбувир** при генотипе 3

3. Лечение

- Даклатасвир** + Нарлапревир** + #Ритонавир** (ДАК** 60 мг 1р/д + НРВ** 200 мг 1 р/д (2 таб. одновременно, по 100 мг каждая) + #р** 100 мг 1р/д. Курс лечения 12 нед)

3. Лечение

- Нарлапревир** + Софосбувир** + #Ритонавир** (НОВ** 200 мг 1 р/д (2 таб. одновременно, по 100 мг каждая) + #р** 100 мг 1р/д + СОФ** 400 мг 1 таб. 1р/д. Курс лечения 12 нед; у пациентов со слабовыраженным фиброзом (F0-2) и ВН менее 1 000 000 МЕ/мл можно рассмотреть длительность 8 недель по решению врачебной комиссии)

3. Лечение

- Велпатасвир+Софосбувир** или Велпатасвир+Софосбувир** + #Рибавирин** (ВЕЛ+СОФ** (100/400 мг) 1 таб. 1р/д + #РБВ** 400-1000 мг/сут при массе <75 кг, 1200 мг/сут при ≥75 кг; у Child-Pugh B/C старт 600 мг/сут. Курс лечения 12 нед.)

3. Лечение

- Даклатасвир** + Софосбувир** + #Рибавирин** (ДАК** 60 мг 1 таб. 1р/д + СОФ** 400 мг 1 таб. 1р/д + #РБВ** РБВ 1000 мг при весе менее 75 кг или 1200 мг при весе не менее 75 кг. Курс лечения 24 нед)

3. Лечение

- Гразопревир+Элбасвир** или Гразопревир+Элбасвир** + #Рибавирин** (ГРА+ЭЛБ** 100/50 мг 1 таб. 1р/д + #РБВ** 1000 мг при весе менее 75 кг или 1200 мг при весе не менее 75 кг. Курс лечения 16 нед.)

3. Лечение

- Гразопревир+Элбасвир** + Софосбувир** + #Рибавирин** при генотипе 3 (ГРА+ЭЛБ** 100/50 мг 1 таб. 1р/д + #РБВ** 1000 мг при весе менее 75 кг или 1200 мг при весе не менее 75 кг + CОФ** 400 мг 1 таб. 1р/д. Курс лечения 12 нед).

3. Лечение

- Ледипасвир+Софосбувир или Ледипасвир+Софосбувир + #Рибавирин** (ЛЕД+СОФ 90/400 мг 1 таб. 1р/д + #РБВ** 1000 мг при весе менее 75 кг или 1200 мг при весе не менее 75 кг. Курс лечения при генотипе 1 и 4 – 12 нед, при генотипе 3 – 24 нед).

3. Лечение

- Даклатасвир** + Софосбувир** или Даклатасвир** + Софосбувир** + #Рибавирин** (ДАК** 60 мг 1 таб. 1р/д + СОФ** 400 мг 1 таб. 1р/д + #РБВ 1000 мг при весе менее 75 кг или 1200 мг при весе не менее 75 кг. Курс лечения 12 недель)

3. Лечение

- Гразопревир+Элбасвир** или Гразопревир+Элбасвир + #Рибавирин** (ГРА+ЭЛБ ** 100/50 мг 1 таб. 1р/д + #РБВ** 1000 мг при весе менее 75 кг или 1200 мг при весе не менее 75 кг. Курс лечения 16 нед.)

3. Лечение

- Ледипасвир+Софосбувир или Ледипасвир+Софосбувир + #Рибавирин** (ЛЕД+СОФ 90/400 мг 1 таб. 1р/д + #РБВ** 1000 мг при весе менее 75 кг или 1200 мг при весе не менее 75 кг. Курс лечения 24 нед).

3. Лечение

- Даклатасвир** + Софосбувир** + #Рибавирин** (ДАК** 60 мг 1 таб. 1р/д + СОФ** 400 мг 1 таб. 1р/д + #РБВ** 1000 мг/сут при массе тела <75 кг и 1200 мг/сут при массе тела ≥75 кг. Курс лечения 24 нед)

3. Лечение

- Гразопревир+Элбасвир** + #Рибавирин** ( ГРА+ЭЛБ** 100/50 мг 1 таб. 1р/д + #РБВ** 1000 мг при весе менее 75 кг или 1200 мг при весе не менее 75 кг. Курс лечения 16 нед).

3. Лечение

- Ледипасвир+Софосбувир или Ледипасвир+Софосбувир + #Рибавирин** ЛЕД+СОФ 90/400 мг 1 таб. 1р/д + #РБВ** 1000 мг при весе менее 75 кг или 1200 мг при весе не менее 75 кг. Курс лечения при генотипе 1 и 4 – 12 нед, при генотипе 3 – 24нед.)

3. Лечение

Рекомендовано пациентам с ХВГС (ГТ 1-6) с декомпенсированным ЦП после неэффективной ПВТ препаратами, ингибирующими NS3/4А+/-NS5В: для перелечивания пангенотипная схема велпатасвир+софосбувир** 100/400 мг в комбинации с #РБВ** (в дозе 1000 мг для пациентов весом <75 кг и 1200 мг для пациентов весом ≥75 кг) в течение 12 недель

3. Лечение

Рекомендовано пациентам с ХВГС (ГТ 1-6) без ЦП или с ЦП (компенсированным и декомпенсированным) после неэффективной ПВТ препаратами, ингибирующими NS5А, для перелечивания пангенотипная схема велпатасвир+софосбувир** 100/400 мг в комбинации с #РБВ** (в дозе 1000 мг для пациентов весом <75 кг и 1200 мг для пациентов весом ≥75 кг) в течение 24 недель

3. Лечение

Рекомендовано пациентам с ХВГС (ГТ 1) без ЦП или с компенсированным ЦП после неэффективной ПВТ препаратами, ингибирующими NS3/4А без препаратов, ингибирующих NS5A, для перелечивания схема глекапревир+пибрентасвир** (300/120 мг) в течение 12 недель.

3. Лечение

Рекомендовано пациентам с ХВГС (ГТ 1) без ЦП или с компенсированным ЦП после неэффективной ПВТ препаратами, ингибирующими NS5A, без препаратов, ингибирующих NS3/4А для перелечивания схема глекапревир+пибрентасвир** (300/120 мг) в течение 16 недель.

3. Лечение

Рекомендовано пациентам с ХВГС (ГТ 1-6) без ЦП или с компенсированным ЦП после неэффективной ПВТ препаратами, ингибирующими NS3/4А и NS5А: по решению врачебной комиссии для перелечивания #глекапревир+пибрентасвир** (300/120 мг 1р/д) в сочетании с #софосбувиром** (400 мг 1 р/д) внутрь в течение 12 недель. Длительность курса определяется индивидуально и зависит, в том числе, от стадии фиброза печени и наличия резистентных к ПППД вариантов ВГС.

3. Лечение

Рекомендуется проведение трансплантации печени при наличии стойких признаков декомпенсации функции печени пациентам с ЦП для сохранения жизни.

3. Лечение

Всем больным ХВГС рекомендуется провести тестирование на наличие перенесенной или текущей инфекции, вызванной ВГВ: определение антигена (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови, качественное исследование, определение антител классов к ядерному антигену (HBcAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови, определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови.

3. Лечение

Для ПВТ ХВГС у пациентов с ХБП (включая тяжелую, с СКФ <30 мл/мин/1,73 м2) рекомендуется использование ПППД в соответствии с общими рекомендациями ПВТ ХВГС пациентов без ХБП (см. подраздел 3.2 и Приложение А3).

3. Лечение

#Велпатасвир+софосбувир** (100/400 мг) 1 таб. 1р/д (для ГТ 1-6):

3. Лечение

Ледипасвир+cофосбувир (для ГТ 1 и 4).

3. Лечение

- Велпатасвир+Софосбувир** (100/400 мг) 1 таб. 1р/д + #Рибаверин** (все ГТ) 400-1000 мг/сут при массе <75 кг, 1200 мг/сут при ≥75 кг; у Child-Pugh B/C старт 600 мг/сут 12 недель;

3. Лечение

- Даклатасвир** 60 мг 1 таб. 1р/д + Софосбувир** 400 мг 1 таб. 1р/д + #Рибаверин**(для ГТ 1,2,3,4) 1000 мг при весе менее 75 кг или 1200 мг при весе не менее 75 кг 12-24 недели.;

3. Лечение

- Ледипасвир+Софосбувир 90/400 мг 1 таб. 1р/д + #Рибаверин** (1000 мг при весе менее 75 кг или 1200 мг при весе не менее 75 кг) (для ГТ 1,4,5,6) -12 недель;

3. Лечение

Пациентам с ВГС и сопутствующими онкологическими заболеваниями, также может быть рекомендовано противовирусное лечение с применением ПППД в соответствии с общими рекомендациями, в том числе в сочетании (одновременно) со специфической химиотерапией, с учетом возможных межлекарственных взаимодействий

3. Лечение

При применении РБВ** рекомендуется раз в 2-4 недели исследовать общий развернутый (клинический) анализ крови, крови развернутый, и при снижении гемоглобина на 10 г/л от исходного и более уменьшить дозу препарата на 200 мг/сут, а при концентрации гемоглобина менее 85 г/л отменить терапию РБВ**.

5. Профилактика

После излечения от ХВГС пациентам с ЦП или выраженным фиброзом печени (F3 по METAVIR) рекомендуется пожизненно проводить скрининговое обследование для раннего выявления ГЦК (УЗИ органов брюшной полости комплексное (комплексное) каждые 6 месяцев).

5. Профилактика

Рекомендуется выполнение неинвазивной диагностики стадии фиброза печени (эластометрия печени, при ее недоступности – сывороточные расчетные некоммерческие тесты APRI, FIB-4) FIB-4 (см. Приложение Г)) пациентам с ХВГС 1 раз в год для динамического наблюдения.

3. Лечение

Рекомендуется выполнение лапароцентеза парацентеза пациентам с ЦП при наличии рефрактерного асцита для его купирования.

2.4 Инструментальные исследования

Компьютерная томография Компьютерную томографию органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием или магнитно-резонансная томография магнитно-резонансную томографию органов брюшной полости с внутривенным контрастированием рекомендуется провести пациентам с ХВГС при обнаружении в печени образования по результатам УЗИ органов брюшной полости (комплексное) для уточнения его природы.

5. Профилактика

Рекомендуется диспансерное наблюдение пациентам с выраженным и тяжелым фиброзом печени (F3-F4 по METAVIR), получившим ПВТ ХВГС, даже после достижения УВО12 в связи с продолжающимся риском развития ГЦК (контроль АФП крови и УЗИ органов брюшной полости комплексное (комплексное) каждые полгода) специалистами неинфекционного профиля (врачами-гастроэнтерологами, врачами общей практики (семейными врачами), врачами-терапевтами) (см. подразделы 2.3, 2.4).

5. Профилактика

Не рекомендуется диспансерное наблюдение пациентам без фиброза печени, со слабовыраженным и умеренным фиброзом печени (F0-F2 по METAVIR) после достижения УВО12 при отсутствии установленных факторов риска дальнейшего прогрессирования фиброза (см. подраздел 2.3).

3. Лечение

Пациентам с ХВГС и anti-HBc (в отсутствии HBsAg и anti-HBs) во время ПВТ ХВГС рекомендуется ежемесячный контроль АЛТ ежемесячное определение активности аланинаминотрансферазы в крови для исключения реактивации ВГВ.

5. Профилактика

Рекомендуется определение уровня АФП После излечения от ХВГС пациентам с ЦП или выраженным фиброзом печени (F3 по METAVIR) и с ЦП рекомендуется пожизненное определение уровня АФП пациентам 1 раз в полгода для диагностики ГЦК.

3. Лечение

Для ПВТ ХВГС у пациентов с тяжелой ХБП (с СКФ <30 мл/мин/1,73 м2), тем не менее, рекомендуется по возможности отдавать предпочтение схемам, не содержащим софосбувир**:Глекапревир + пибрентасвир** для всех ГТ ВГС; Дасабувир; омбитасвир + паритапревир + ритонавир** для ГТ 1; Элбасвир + гразопревир** для ГТ 1, 4;

2.3 Лабораторные исследования

Всем пациентам с ХВГС рекомендуется проведение анализа крови биохимического общетерапевтического для определения (определение активности трансаминаз (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза), аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, исследование уровня общего билирубина, исследование уровня креатинина в крови) для оценки тяжести повреждения гепатоцитов, оценки функции печени и почек.

2.3 Лабораторные исследования

Не рекомендуется определение РНК вируса гепатита C (Hepatitis C virus) в крови методом ПЦР качественное исследование во время ПВТ для оценки ее эффективности (см. Приложение Б).

2.3 Лабораторные исследования

Всем пациентам с выявленными anti-HCV антителами к вирусу гепатиту C (Hepatitis C virus) в крови (anti-HCV) и отрицательной РНК ВГС вируса гепатита C (Hepatitis C virus) в крови методом ПЦР (или HCVcAg) отрицательным Core-антигеном вируса гепатита C (Hepatitis C virus) в крови (HCVcAg) в случае недоступности первого) первого), рекомендуется провести повторный анализ повторно определение РНК ВГС вируса гепатита C (Hepatitis C virus) в крови методом ПЦР, качественное исследование через 12 и 24 недели, с тем чтобы подтвердить или опровергнуть наличие ХВГС.

2.3 Лабораторные исследования

Рекомендуется обследование определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови у лиц из группы повышенного риска для выявления потенциально инфицированных.

2.3 Лабораторные исследования

Всем пациентам с выявленными anti-HCV антителами к вирусу гепатиту C (Hepatitis C virus) в крови (anti-HCV) рекомендуется провести анализ определение РНК ВГС вируса гепатита C (Hepatitis C virus) в крови методом ПЦР, качественное исследование или HCVcAg определение Core-антигена вируса гепатита C (Hepatitis C virus) в крови (HCVcAg) (в случае недоступности первого) для подтверждения наличия текущей инфекции.

5. Профилактика

Пациентам с ХВГС, которым отложено проведение ПВТ, рекомендуется диспансерное наблюдение один раз в год с проведением комплексного клинико-лабораторного и инструментального обследования для динамического наблюдения (см. также подразделы 2.3, 2.4):Всем пациентам с ХВГС – анализ крови биохимический общетерапевтический, УЗИ органов брюшной полости (комплексное) и забрюшинного пространства, эластометрия печени (при ее недоступности могут использоваться некоммерческие расчетные показатели, основанные на результатах лабораторного обследования, например, расчет индексов APRI, FIB-4); Всем пациентам с ХВГС с исходом в ЦП в дополнение к вышеперечисленному - общий (клинический) анализ крови (развернутый), определение протромбинового (тромбопластинового) времени, ЭГДС.

2.3 Лабораторные исследования

Определение генотипа вируса гепатита С (определение генотипа вируса гепатита C (Hepatitis C virus), далее везде в тексте – ГТ ВГС) рекомендуется только пациентам с ХВГС для планирования генотип-специфичной схемы противовирусной терапии (ПВТ).

3. Лечение

- Велпатасвир + Софосбувир**

3. Лечение

с ХВГС с исходом в ЦП (включая декомпенсированный ЦП); с выраженным фиброзом (F3 по METAVIR); с клинически значимыми внепеченочными проявлениями; с рецидивом ХВГС после трансплантации печени; с риском быстрого развития заболевания печени по причине сопутствующих заболеваний (хронический вирусный гепатит В, ВИЧ-инфекция, сахарный диабет и др., после трансплантации других органов кроме печени); с высоким риском передачи инфекции.

3. Лечение

-Даклатасвир** + Нарлапревир** + Ритонавир**

3. Лечение

-Дасабувир; Омбитасвир + Паритапревир + Ритонавир** + Рибавирин** при генотипе 1а

3. Лечение

-Нарлапревир** + Софосбувир** + Ритонавир**

3. Лечение

-Даклатасвир** + Софосбувир** + Рибавирин** при генотипе 3

3. Лечение

-Гразопревир + Элбасвир**

3. Лечение

-Дасабувир; Омбитасвир + Паритапревир + Ритонавир** + Рибавирин** при генотипе 1а

3. Лечение

-Ледипасвир + Софосбувир или Ледипасвир + Софосбувир + Рибавирин**

3. Лечение

-Гразопревир + Элбасвир**

3. Лечение

-Дасабувир; Омбитасвир + Паритапревир + Ритонавир** + Рибавирин** при генотипе 1а

3. Лечение

-Ледипасвир + Софосбувир или Ледипасвир+Софосбувир + Рибавирин**

3. Лечение

-Велпатасвир + Софосбувир**

3. Лечение

-Даклатасвир** + Софосбувир**

3. Лечение

-Даклатасвир** + Софосбувир** + Рибавирин**

3. Лечение

-Гразопревир + Элбасвир**

3. Лечение

-Дасабувир; Омбитасвир + Паритапревир + Ритонавир** + Рибавирин** при генотипе 1а

3. Лечение

-Ледипасвир + Софосбувир или Ледипасвир+Софосбувир + Рибавирин**

3. Лечение

Всем больным ХВГС рекомендуется провести тестирование на наличие перенесенной или текущей инфекции, вызванной ВГВ (HBsAg, anti-HBs, anti-HBc суммарные).

3. Лечение

Пациентам с декомпенсированным ЦП (класс В или С по Child-Pugh) и тяжелой ХБП (с СКФ <30 мл/мин/1,73 м2) рекомендуется назначать следующие схемы ПВТ ХВГС в течение 24 недель: Велпатасвир + софосбувир** (для всех ГТ);

3. Лечение

Даклатасвир** 1 таб. (60 мг) 1 р/д + #софосбувир** 1 таб. (400 мг) 1 р/д (для всех ГТ); Ледипасвир + cофосбувир (для ГТ 1 и 4).