ГастроэнтерологияКР193МКБ-10: K51.0, K51.1, K51.2, K51.3, K51.4, K51.5, K51.8, K51.9, H02

Язвенный колит

Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации. Полный текст документа.

Определение

Язвенный колит (ЯК) - хроническое заболевание толстой кишки, характеризующееся иммунным воспалением ее слизистой оболочки.

При ЯК поражается только толстая кишка (за исключением ретроградного илеита), в процесс обязательно вовлекается прямая кишка, воспаление чаще всего ограничивается слизистой оболочкой (за исключением острого тяжелого колита) и носит диффузный характер.

Термины и определения

Язвенный колит (ЯК) - хроническое заболевание толстой кишки, характеризующееся иммунным воспалением ее слизистой оболочки.

Обострение (рецидив, атака) ЯК - появление типичных симптомов заболевания у больных ЯК в стадии клинической ремиссии, спонтанной или медикаментозно поддерживаемой. На практике признаками клинического обострения являются увеличение частоты дефекаций с выделением крови и/или характерные изменения, обнаруживаемые при эндоскопическом исследовании толстой кишки.

Ремиссия ЯК - исчезновение основных клинических симптомов заболевания и заживление слизистой оболочки толстой кишки («глубокая ремиссия»).

Ремиссия ЯК, клиническая — отсутствие примеси крови в стуле, отсутствие императивных/ложных позывов при частоте дефекаций не более 3 раз в сутки.

Ремиссия ЯК, эндоскопическая - отсутствие видимых макроскопических признаков воспаления при эндоскопическом исследовании толстой кишки.

Ремиссия ЯК, гистологическая - отсутствие микроскопических признаков воспаления.

Стсроидорезистентность - в случае тяжелой атаки - отсутствие положительной динамики со стороны клинических и лабораторных показателей, несмотря на применение системных ГКС в дозе, эквивалентной 2 мг/кг массы тела преднизолона в сутки, в течение более чем 7 дней;

В случае среднетяжелой атаки - сохранение активности заболевания при пероральном приеме ГКС в дозе, эквивалентной 1 мг/кг массы тела преднизолона, в течение 2 недель.

Стероидозависимость - увеличение активности болезни, возникшее при уменьшении дозы ГКС после достижения исходного улучшения в течение 3 месяцев от начала лечения;

Возникновение рецидива болезни в течение 3 месяцев после окончания лечения ГКС.

Бионаивный пациент - пациент, не получавший ранее генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) или таргетпых иммуносупрессоров (ТИС).

Колэктомия - хирургическая операция по удалению слепой и всей ободочной кишки от илецекального клапана до ректосигмоидного перехода.

Этиология и патогенез

Этиология воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК), в том числе ЯК, не установлена. Заболевание развивается в результате сочетания нескольких факторов, включающих генетическую предрасположенность, дефекты врожденного и приобретенного иммунитета, нарушения кишечной микрофлоры и влияние факторов окружающей среды. Описано около 100 генетических полиморфизмов, ассоциированных с ЯК. Генетическая детерминированность приводит к изменениям врожденного иммунного ответа, аутофагии, нарушению механизмов распознавания микроорганизмов, нарушению эпителиального барьера и, как результат, извращению адаптивного иммунитета. Ключевым дефектом, предрасполагающим к развитию ВЗК является нарушение распознавания бактериальных молекулярных маркеров (паттернов) дендритными клетками, что приводит к гиперактивации сигнальных провоспалительных путей. Также при ВЗК отмечается уменьшение разнообразия кишечной микрофлоры за счет снижения доли анаэробных бактерий, преимущественно Вас1сго1с1е1:ез и ПптпсЩез. На этом фоне развитие ВЗК происходит под действием пусковъых факторов, к которым относят курение, нервный стресс, дефицит витамина О, питание с пониженным содержанием пищевых волокон и повышенным содержанием животного белка, кишечные инфекции, особенно инфекция С1о51пс1ю1с!е5 сПГПсПе и цитомегаловирусная инфекция.

Результатом взаимного влияния генетических и предрасполагающих факторов является активация различных субпопуляций Т-лимфоцитов: Т-хелперов 1, 2, 17 типов и регуляторных Т-лимфоцитов на разных этапах воспаления, что ведет к гиперэкспрессии провоспалительных цитокипов, таких как фактор некроза опухоли-альфа (ФНОа), интерлекинов 1, 12, 23, 17 (ИЛ 1, ИЛ 12, ИЛ 23, ИЛ 17) и других и молекул клеточной адгезии. Вследствие этих нарушений формируется воспалительная лимфоплазмоцитарная инфильтрация и деструкция слизистой оболочки толстой кишки с характерными для ЯК макроскопическими изменениями.

Эпидемиология

Эпидемиология заболевании или состояния (группы заболеваний или состояний)

Максимальная распространенность ЯК в мире в настоящее время составляет 505/100000 населения (в Европе), а заболеваемость в разных рег ионах колеблется в интервале от 0,6 до 24,3 на 100000 населения. Самая высокая заболеваемость ЯК 24,3/100000 отмечена в Европе, 19,2/100000 в Северной Америке.

Данные о распространенности ЯК в Российской Федерации ограничены. Распространенность ЯК выше в северных широтах и в западных регионах. Заболеваемость и распространенность ЯК в Азии ниже, однако, в настоящее время увеличивается. Европеоиды страдают заболеванием чаще, чем представители негроидной и монголоидной рас. Пик заболеваемости приходится на возрастной интервал 20-30 лет, в некоторых странах отмечен второй пик заболеваемости в возрасте 60-70 лет. Заболеваемость среди мужчин и женщин приблизительно одинакова.

МКБ

Особенности кодирования по МКБ-10

К51.0 - Язвенный (хронический) энтероколит

К51.1 - Язвенный (хронический) илеоколит

К51.2 - Язвенный (хронический) проктит

К51.3 — Язвенный (хронический) ректосигмоидит

К51.4 — Псевдополипоз ободочной кишки

К51.5 - Мукозпый проктоколит

К51.8 - Другие язвенные колиты

К51.9 - Язвенный колит нсуточненный

Классификация

Существующая классификация ЯК по протяженности поражения, характеру течения, тяжести атаки и наличию осложнений определяет выбор медикаментозной терапии, показания и выбор вида операции, а также периодичность скрининга на колоректальный рак.

Для описания протяженности поражения применяется Монреальская классификация

(табл. 1), оценивающая протяженность макроскопических изменений при эндоскопическом исследовании толстой кишки.

Таблица 1. Монреальская классификация Я К по протяженности поражения.

Протяженность	Обозначение	Характеристика
воспаления	М онреальской
	классификации
Проктит	Е1	Дистальный ЯК, ограниченный прямой кишкой
Левосторонний колит	Е2	Поражение толстой кишки от анального сфинктера до
		левого изгиба ободочной кишки
Тотальный	ЕЗ	Поражение распространяется проксимальнее левого
колит (панколит)		изгиба, захватывая всю толстую	кишку, иногда в
		сочетании с ретроградным илеитом (вовлечением в
		воспалительный процесс 10-15	см подвздошной
		кишки)

Особо следует отметить, что проктосигмоидит включен в понятие левостороннего

ЯК, а тотальный колит включает и субтотальное поражение ободочной кишки проксимальнее левого изгиба.

Клиническая картина

Клиническая картина ЯК включает четыре клинических синдрома:

Кишечный синдром. Типичные кишечные симптомы включают диарею, преимущественно в ночное время (65 % случаев), кровь в стуле (95-100% случаев), тенезмы (чаще при проктитах и проктосигмоидитах), иногда тенезмы в сочетании с запором при дистальном ограниченном поражении. При проктитах и проктосигмоидитах диарея может отсутствовать, в клинической картине преобладают тенезмы. Для ЯК, в отличие от БК, боль в животе не характерна. Может быть умеренно выраженный болевой абдоминальный синдром спастическог о характера, чаще перед стулом.

Эндотоксемия - признаки системного воспаления, обусловленные высокой активностью воспалительного процесса в толстой кишке. Эндотоксемия в разной степени сопутствует среднетяжелым и тяжелым формам ЯК. Основные симптомы - общая интоксикация, лихорадка, тахикардия, анемия, увеличение СОЭ, лейкоцитоз, тромбоцитоз, повышение уровня острофазных белков: СРБ, фибриногена.

Метаболические расстройства являются следствием диареи, токсемии, избыточной потери белка с калом вследствие экссудации и нарушением всасывания воды и электролитов. Клинические симптомы типичны: потеря массы тела (иногда до степени истощения), обезвоживание, гипопротеинсмия, гииоальбуминемия с развитием отечного синдрома, гипокалиемия и другие электролитные нарушения, гиповитаминоз.

Внекишечные системные проявления (ВКП) встречаются в 20-25% случаев ЯК и обычно сопровождают тяжелые формы болезни (табл. 5).

Таблица 5. Основные внекишечные (системные) проявления язвенного колита.

Аутоиммунные,	Аутоиммунные,	Аутоиммунные, не связанные с	Аутоиммунные, не связанные с	Обусловленные	длительным воспалением и	длительным воспалением и
связанные	с	активностью	заболевания	метаболическими нарушениями
активностью
заболевания
Артропатии		Первичный	склерозирующий	Холелитиаз
(артралгии, артриты)		холангит		Стеатоз печени,	стеатогенатит
Поражение	кожи	Анкилозирующий спондилит		Тромбоз	периферических	вен,
(узловатая	эритема,	(сакроилеит)		тромбоэмболия	легочной артерии
гангренозная		Остеопороз,	остеомаляция	Амилоидоз
пиодермия)		Псориаз, псориатический артрит

Поражение слизистых
(афтозный стоматит)
Поражение глаз (увеит,
ириг, иридоциклит,
эписклерит)
Поражение печени
(аутоиммунный
гепатит)

Аутоиммунные проявления, связанные с активностью воспалительного процесса. появляются вместе с основными кишечными симптомами обострения и исчезают вместе с ними на фоне лечения. Аутоиммунные проявления, не связанные с активностью процесса (в англоязычной литературе их часто называют «сопутствующими аутоиммунными заболеваниями»), имеют тенденцию к прогрессированию независимо от фазы основного заболевания (обострение или ремиссия) и часто определяют негативный прогноз болезни.

Кишечные осложнения Я К включают кишечное кровотечение, токсическую дилатацию и перфорацию толстой кишки, а также колоректальный рак. Поскольку эти осложнения в большей степени требуют хирургического лечения, подробно они рассматриваются в Разделе 3.2 «Хирургическое лечение».

Диагностика

Критерии установления диагноза/состояния на основании патогномоничиых данных:

1. анамнестических данных;
1. физикалъного обследования;
1. лабораторных исследований;
1. инструментального обследования.

Однозначных диагностических критериев ЯК не существует. Диагноз выставляется на основании сочетания данных анамнеза, клинической картины и типичных эндоскопических и гистологических изменений.

Жалобы и анамнез

• У всех пациентов при подозрении на ЯК рекомендуется сбор анамнеза и жалоб для верификации диагноза.

Уровень убедительности рекомендаций - С (уровень достоверности доказательств — 4)

• В том числе при сборе анамнеза рекомендуется уточнить наличие факта курения для сужения круга диагностического поиска и верификации диагноза.

Комментарии: следует обратить внимание на частоту и характер стула (жидкий многократный стул, тенезмы), оценить суточный объем стула, длительность указанных симптомов, наличие примеси крови в каловых массах, характер болей в животе; поездки в южные страны; принимаемые лекарственные препараты (в частности, антибиотики и нестероидные противовоспапителъные и противоревматическиие препараты (НПВП)); курение; наличие воспалительных и злокачественных заболеваний кишечника у родственников.

У всех пациентов с подозрением на ЯК в обязательном порядке рекомендуется физикальное обследование с целью сужения круга диагностического поиска и верификации диаг ноза:
осмотр нериапальпой области;
пальцевое исследование прямой кишки.

Комментарий: при физикальном осмотре могут быть обнаружены различные проявления ЯК, включая лихорадку, периферические отеки, дефицит питания, наличие признаков перфорации или токсической дилатации толстой кишки, а также внекишечных проявлений.

Лабораторные диагностические исследования

• Рекомендуется всем пациентам при подозрении на ЯК общий (клинический) анализ крови развернутый для диагностики анемии, сопутствующей патологии, а также определения степени активности ЯК.

Комментарий: при клиническом анализе крови могут быть диагностированы анемии (железодефицитная, анемия хронического заболевания, Впили фолиеводефицитная анемия), лейкоцитоз (на фоне хронического воспаления или на фоне стероидной терапии), тромбоцитоз, увеличение СОЭ.

• Рекомендуется всем пациентам при подозрении на ЯК анализ крови биохимический общетерапевтический (исследованиие уровня общего белка, альбумина, глюкозы, общего билирубина, холестерина, калия (К+), натрия (Ыа+), хлоридов (С1-). фибриногена в крови, исследование уровня С-реактивного белка в сыворотке крови, определение активности АЛТ, АСТ, гамма-ГТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы в крови,) для диагностики сопутствующей патологии.

Комментарий: биохимическое исследование позволяет выявить электролитные нарушения, гипопротеинемию (в частности, гипоальбуминемию), а также повышение щелочной фосфатазы, что является возможным проявлением ассоциированного с ЯК первичного склерозирующего холангита.

Рекомендуется пациентам с острым течением ЯК (первой атаке заболевания)
проводить дифференциальную диагностику с острой кишечной инфекцией.
Рекомендуется пациентам с обострением ЯК выполнить исследование кала на токсины АиВ СЛозйтсПоИез сПШсПе для исключения клостридиальной инфекции.
Рекомендуется выполнение лабораторного исследования кала на налиичие токсина клостридии диффицилс (С1о51пйюк1ез сНГПсПе) методами: иммуноферментного анализа с определением токсинов АиВи/или иммунохемилюминесцентного анализа с определением токсинов АиВи/или полимеразной цепной реакции.
Всем пациентам при подозрении на ЯК, среднетяжелой и тяжелой атаках ЯК, при стероидорезистентности или резистентности к биологической терапии рекомендуется патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала и/или проведение ПЦР в материале биоптатов слизистой оболочки толстой кишки (из очагов поражения) па наличие цитомегаловируса (ЦМВ).

Инструментальные диагностические исследования

• Рекомендуется всем пациентам с легкой и умеренной активностью ЯК проведение илеоколоноскопии для верификации диагноза. Пациентам с выраженной активностью ЯК рекомендуется проведение сигмоидосконии.

Комментарий: колоноскопия обязательна для установления диагноза ЯК и оценки активности ЯК, а также для решения вопроса о колэктомии. Эндоскопическое исследование толстой кишки является основным методом диагностики ЯК, однако, специфичные эндоскопические признаки отсутствуют. Наиболее характерными являются диффузное воспаление, ограниченное слизистой оболочкой, начинающееся в прямой кишке и распространяющееся проксимальнее, с четкой границей воспаления. Эндоскопическую активность ЯК наилучшим образом отражают контактная ранимость (выделение крови при контакте с эндоскопом), отсутствие сосудистого рисунка и наличие эрозий и изъязвлений. Обнаружение стойкого сужения кишки на фоне ЯК требует обязательного исключения колоректального рака.

• Рекомендуется пациентам с тяжелой атакой ЯК обзорная рентгенография органов брюшной полости для исключения перфорации толстой кишки.

Уровень убедительности рекомендаций - С (уровень достоверности доказательств — 4)

• Рекомендуется пациентам с тяжелой атакой ЯК обзорная рентгенография органов брюшной полости для исключения токсической дилатации толстой кишки. Уровень убедительности рекомендаций - С (уровень достоверности доказательств -5 )

• Всем пациентам с подозрением на ЯК при первичной постановке диагноза, при сомнениях в правильности диагноза, рекомендуется выполнение биопсии слизистой оболочки толстой кишки с целью верификации диагноза.

Уровень убедительности рекомендаций - С (уровень достоверности доказательств — 5)

Комментарий: при длительном анамнезе ЯК (более 7-10 лет) целесообразна хромоэндоскопия с прицельной биопсией или ступенчатая биопсия (из каэюдого отдела толстой кишки) для исключения дисплазии эпителия. Рекомендуемым стандартом биопсии при постановке диагноза является взятие биоптатов слизистой оболочки прямой кишки и не менее чем из 4 других участков толстой кишки, а таю/се слизистой оболочки подвздоишой кишки.

К микроскопическим признакам ЯК относятся деформация крипт (разветвлепностъ, разнонаправленность, появление крипт разного диаметра, уменьшение плотности крипт, «укорочение крипт», крипты не достигают подлежащего слоя мышечной пластинки слизистой оболочки), «неровная» поверхность слизистой в биоптате слизистой оболочки, уменьшение числа бокаловидных клеток, базальный плазмоцитоз, инфильтрация собственной пластинки слизистой оболочки моноядерными клетками с примесью сегментоядерных лейкоцитов и эозинофилов, напичие крипт-абсцессов и базальных лимфоидных скоплений. Степень воспалительной инфшьтрации обычно уменьшается по мере удаления от прямой кишки.

• Рекомендуется всем пациентам с подозрением на ЯК при первичной постановке диагноза, при сомнениях в правильности ранее выставленного диагноза, при длительном анамнезе ЯК, при подозрении на осложнения ЯК, а также для исключения патологии других органов брюшной полости - ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное), забрюшинного пространства, органов малого таза комплексное (трансвагиналыюе и трансабдоминальное).

Уровень убедительности рекомендации - А (уровень достоверности доказательств — 2)

Рекомендуется пациентам с подозрением на ЯК, в качестве скрининговой диагностики, а также оценки эффективности проводимой терапии проведение ультразвукового исследования кишечника (ультразвуковое исследование тонкой кишки, ультразвуковое исследование толстой кишки, ультразвуковое исследование сигмовидной и прямой кишки) для оценки протяженности и выраженности поражения толстой кишки.

• Рекомендуется всем пациентам с подозрением на ЯК при необходимости дифференциальной диагностики или при невозможности проведения полноценной илеоколоноскопии одно из следующих визуализирующих методов исследования:

магнитно-резонансная томография (МРТ) толстой кишки с контрастированием
компьютерная томография (КТ) с контрастированием кишечника (компьютерная томография толстой кишки с ретроградным контрастированием, компьютерная томография толстой кишки с двойным контрастированием, компьютерная томография тонкой кишки с контрастированием, компьютерная томография тонкой кишки с двойным контрастированием) (в случае недоступности экспертной оценки или невозможности выполнения МРТ).

• Рекомендуется пациентам с подозрением на ЯК при необходимости дифференциальной диагностики или при невозможности проведения полноценной колоноскопии, МРТ и КТ проведение ирригоскопии с двойным контрастированием для оценки протяженности поражения толстой кишки, уточнения наличия образований, стриктур и т.д.

Уровень убедительности рекомендаций -С (уровень достоверности доказательств - 4) Комментарий: пациентам с подозрением на ЯК также возможно выполнение дополнительных исследований в зависимости от клинической ситуации.

Иные диагностические исследования

Дополнительные инструментальные и лабораторные исследования выполняются преимущественно с целью проведения дифференциальной диагностики с рядом заболеваний. Это инфекционные, сосудистые, медикаментозные, токсические и радиационные поражения, а также дивертикулит и др. На следующем этапе дифференциальной диагностики проводится верификация клинических диагнозов ЯК и БК, относящихся к группе ВЗК. Таким образом, дифференциальный диагноз ЯК проводится с БК толстой кишки, острыми кишечными инфекциями (дизентерия, сальмонеллез, кампшобактериоз, иерсиниоз, амебиаз), паразитозами, поражениями кишечника, ассоциированными с СйсИфрсИе, в том числе вызванными антибиотиками [ 56 ], туберкулезом кишечника, системными васкулитами, раком толстой кишки, дивертикулитом, микроскопическими колитами (коллагеновым и лимфоцитарным), радиационным проктитом.

С целью дифференциальной диагностики и подбора терапии при внекишечных проявлениях ЯК и сопутствующих состояниях может потребоваться консультация: врача-психотерапевта или .медицинского психолога (невроз, планируемая операция с наличием стомы и т.п.);

врача-эндокринолога (стероидный сахарный диабет, надпочечниковая недостаточность у пациентов на длительной терапии ГКС); врача-дерматовенеролога (дифференциальный диагноз узловатой эритемы, пиодермии и т.п.); врача-ревматолога (артропатии, сакроилеит и т.п.); врача-акушера-гинеколога (беременность).

Лечение

Лечение, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения

Консервативное лечение

Лечебные мероприятия при ЯК включают в себя назначение лекарственных препаратов, хирургическое лечение, психосоциальную поддержку и диетические рекомендации.

Глобально цели лечения ЯК в настоящее время определены стратегией «ТгеаМо1аге1 (Т2Т)», что означает «Лечение до достижения цели». Эта концепция направлена на достижение долгосрочного эффекта лечения, профилактики осложнений, уменьшение частоты госпитализаций, снижение риска операций и колоректального рака, улучшение качества жизни и снижение частоты инвалидизации у пациентов с хроническими заболеваниями. С точки зрения ежедневной клинической практики целями терапии ЯК являются достижение и поддержание долговременной бесстероидной клинико эндоскопической ремиссии (прекращение приема ГКС в течение 12 недель после начала терапии).

В соответствии со стратегией «Т2Т» при ЯК первоочередной целыо терапии должно быть полное купирование клинических симптомов (отсутствие крови в стуле и нормализация стула), о которых сообщает сам пациент. Обязательным является достижение эндоскопической ремиссии.

При прогрессировании процесса и/или развитии опасных для жизни осложнений конкретной целыо является своевременное проведение хирургического лечения.

В рамках стратегии «Т2Т» предусмотрен непрерывный мониторинг эффективности лечения путем регулярного исследования биологических маркеров (СРВ, ФК) и проведения эндоскопического исследования.

Выбор вида консервативного или хирургического лечения определяется тяжестью атаки, протяженностью поражения толстой кишки, наличием ВКП, длительностью анамнеза, эффективностью и безопасностью ранее проводившейся терапии, а также риском развития осложнений ЯК и наличием факторов риска негативного прогноза течения ЯК.

Возраст установления диагноза < 40 лет (ассоциирован с более тяжелым течением заболевания, коротким периодом ремиссий и более высоким риском колэктомии);
возраст > 65 лет на момент установления диагноза (ассоциирован с риском ранней колэктомии);
распространенное поражение;
высокая активность по данным эндоскопии (большие и/или глубокие язвы);
наличие внекишечных проявлений;
ранняя потребность в системных ГКС (назначение в дебюте заболевания) или потребность хотя бы в одном курсе ГКС;
тяжелое обострение по Тгие1оуе-/\бйз (количество критериев дополнительно к частоте стула с кровью >6 раз/сутки коррелирует с прогнозом: частотой колэктомии в исходе текущего обострения);
сверхтяжелая атака ЯК с диареей более 10-15 раз в сутки, прогрессирующей анемией, лихорадкой выше 38°С, гипоальбумиисмией <27г/л, высоким уровнем СРВ и глубокими обширными язвами слизистой оболочки толстой кишки ассоциирована с высоким риском колэктомии в первые дни обострения;
повышенные уровни маркеров воспаления;
некурящие и бывшие курильщики имеют тенденцию к большей протяженности воспаления и к более медленному заживлению. У курильщиков отмечены более редкие обострения и госпитализации.

Поскольку полное излечение пациентов ЯК достигается только путем удаления толстой кишки (колпроктзктомии), при достижении ремиссии неоперированный пациент должен оставаться на постоянной поддерживающей (противорецидивной) терапии. Следует особо отметить, что ГКС не могут применяться в качестве поддерживающей терапии. Ниже представлены рекомендации по выбору препаратов для индукции и поддержания ремиссии в зависимости от протяженности поражения и тяжести атаки.

Группе пациентов с легким и среднстяжслым проктитом рекомендовано местное лечение препаратами месалазина (код АТХ А07ЕС02).
Уровень убедительности рекомендации В (уровень достоверности доказательств - 2)

Комментарий: в данной ситуации целесообразно назначение суппозиториев с месалазином** (1 г/сут, при необходимости дозу можно увеличить до дозы Нмесалазииа** 2 г/сутки) ши ректальной пены месалазина (1 г 1 раз/сутки, при необходимости дозу можно увеличить до дозы Нмесалазииа 2 раз/сутки). Оценка терапевтического ответа проводится через 2 недели, при положительном ответе лечение в указанных дозах пролонгируется до 6-8 недель.

Рекомендуется пациентам при неэффективности лечения ректальными формами месалазина назначение ректальных форм ГКС (кортикостероиды для местного применения (Код АТХ А07ЕА).

Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 1)

Комментарий: в данной ситуации целесообразно назначать ректальную пену будесонида 2 мг в сутки или суппозитории с предиизолоном 10 мг (ех(етроге) 2 раза в сутки с оценкой ответа через 2 недели для достижения ремиссии.

• Рекомендуется при достижении ремиссии поддерживающая терапия - ректальное введение //месалазина (свечи или ректальная пена) 1 г 3 раза в неделю в виде монотерапии не менее 2 лет для поддержания ремиссии.

Уровень убедительности рекомендации В (уровень достоверности доказательств — 2)

Рекомендуется при неэффективности местного лечения подключить пероральные формы месалазина (гранулы, таблетки, таблетки

кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (ММХ)) в терапевтической дозе согласно инструкции по применению для достижения ремиссии.

Уровень убедительности рекомендации Л (уровень достоверности доказательств - 2)

Комментарий. Допустимо назначение сульфасалазина вместо месалазина • Рекомендуется** пациентам при отсутствии эффекта от пероральных форм месалазина** назначение ГКС для достижения ремиссии.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарий: в данной клинической ситуации ГКС назначаются в таблетках в дозе эквивалентной преднизолону 0,5-0,75 мг/кг массы тела в сутки для достижения ремиссии.

• Рекомендуется в случае рецидива, требующего повторного назначения ГКС, комбинировать ГКС с азатиоприном (АЗА) или меркаптопурином (МП) для достижения ремиссии.

**Для азатиоприна (АЗА) - Уровень убедительности рекомендации А **(уровень достоверности доказательств - 1) Для мсркантонурина (МП) - Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств — 4)

Комментарий: АЗА** назначается по 2-2,5 мг/кг, а IIМП** по 1,5 мг/кг. Местная терапия (ректальная пена будесонида 2 мг в сутки, свечи с преднизолоном Юмгх 1-2 раза в сутки (ех1етроге)) может быть продолжена.

• Рекомендуется при достижении ремиссии, индуцированной ГКС, проводить поддерживающую терапию АЗА 2-2,5 мг/кг (или МП 1,5 мг/кг) не менее 2 лет для сохранения ремиссии.

• Рекомендуется пациентам, у которых обнаружена ДНК цитомегаловируса в слизистой оболочке толстой кишки терапия //ганцикловиром в дозе 5мг/кг 2 раза в сутки в течение 14-21 дней для элиминации возбудителя.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)

Комментарий: на период проведения лечения Иганцикловиром отмена базисной терапии не требуется.

• Рекомендуется пациентам при тяжелом язвенном проктите внутривенное введение ГКС в дозе, эквивалентной преднизолону 1-1,5 мг/кг массы тела в сутки в комбинации с местной терапией месалазином (суппозитории ректальные, ректальная пена) или в комбинации с ГКС ректально (пена будесонида 2 мг в сутки, свечи с преднизолоном 10 мгх 2 раза в сутки (ех1етроге)) для достижения ремиссии.

• В случае первой атаки ЯК при достижении ремиссии для ее поддержания пациентам рекомендуется терапия местными формами препаратов месалазина (суппозитории ректальные, ректальная пена) 1 гх 3 раза в педелю в виде монотерапии или в комбинации с пероральным месалазином (гранулы, таблетки, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой ММХ) в дозе 2-2,4 г - не менее 2 лет для поддержания ремиссии.

Комментарий. Допустимо назначение сульфасалазина 2 г/сут вместо месалазина • Рекомендуется в случае рецидива, требующего повторного назначения ГКС (системных или топических), одновременно с ГКС назначать АЗА 2-2,5 мг/кг (или МГ1** 1,5 мг/кг) и затем продолжать поддерживающую терапию иммуносупрессорами (АЗА** или //МП) не менее 2 лет для сохранения ремиссии.

Для азатнонрина (АЗА) - Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств — 1)

Для мсркантопурина (МП) - Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)

Комментарий: на период проведения лечения ганцикловиром отмена базисной терапии не требуется.

• Рекомендуется пациентам при первой атаке или рецидиве назначение месалазина внутрь (гранулы, таблетки, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой ММХ) в 20** максимальных терапевтических дозах в соответствии с инструкциями по применению в комбинации с месалазином** в клизмах 4 г/сут для достижения ремиссии. Уровень убедительности рекомендации В (уровень достоверности доказательств -3 )

Комментарий: терапевтический ответ оценивается через 2 педели. При улучшении клинической картины и положительной лабораторной динамике терапия продолжается до 6-8 недель.

• Рекомендуется при отсутствии эффекта от комбинированной терапии препаратами месалазина назначение ректальных форм ГКС. Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 2)

Комментарий: г(елесообразно назначение ректальной пены будесонида 2 мг в сутки или суспензии гидрокортизона ацетата + лидокаип 125-250 мг 1 раз в сутки в виде клизм или ректального капельного введения для достижения ремиссии.

• Рекомендуется пациентам при достижении ремиссии проводить поддерживающую терапию пероральным месалазином (гранулы, таблетки, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой ММХ) 2-2,4 г/сут для сохранения ремиссии.

Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 1)

Комментарий: дополнительное введение месалазина в клизмах по 2 г х 2 раза в неделю («терапия выходного дня») увеличивает вероятность долгосрочной ремиссии.

• Рекомендуется пациентам при отсутствии ответа на комбинированную терапию пероральными препаратами месалазина в сочетании с любым ректальным лекарственным средством назначение кортикостероидов для местного применения (тонических ГКС) (код АТХ А07ЕА) (будесонид (таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой) ММХ) или кортикостероидов системного действия (код АТХ Н02А) (см. раздел 3.1.4) для индукции ремиссии.

Уровень убедительности рекомендации В (уровень достоверности доказательств - 3)

• Рекомендуется пациентам, у которых обнаружена ДНК цитомегаловируса в слизистой оболочке толстой кишки терапия ганцикловиром в дозе 5мг/кг 2 раза в сутки в течение 14-21 дня для элиминации возбудителя.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)

Комментарий: }/а период проведения лечения ганцикловиром отмена базисной терапии не требуется.

• Рекомендуется пациентам при первой атаке или рецидиве ЯК назначение перорального месалазина (гранулы, таблетки, таблетки ММХ) в максимальной терапевтической дозе (в соответствии с инструкцией по применению) в комбинации с месалазином в клизмах 4 г/сут для достижения ремиссии.

Уровень убедительности рекомендации Л (уровень достоверности доказательств - 1)

Комментарий: терапевтический ответ оценивается через 2 недели. При улучшении клинической картины и положительной лабораторной динамике терапия продолжается до 6-8 недель.

Рекомендуется пациентам при достижении ремиссии поддерживающая терапия препаратами месалазина** (гранулы, таблетки, таблетки ММХ) 2,0-2,4 г/сут внутрь + месалазин в клизмах по 4 г х 2 раза в неделю для сохранения ремиссии. Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 1) Комментарий: допустимо назначение сульфасалазина 2 г/сут вместо месалазина**.
Рекомендуется пациентам без ответа на месалазин в течение 2 недель, но при отсутствии признаков системного воспаления назначение топических ГКС (будесонид (таблетки кишечпорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой ММХ) глюкокортикостероид для местного применения (топический) ГКС (код ЛТХ Л07ЕЛ06) назначают в дозе 9 мг/сут. После 8 недельного приема будссонида (таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой ММХ), снижение дозы проводится через день в течение 1-2 недель до полной отмены [46,83,84,85.

Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 2)

Рекомендуется пациентам при неэффективности месалазина в течение 2 недель и при признаках системного воспаления назначение кортикостероиды системного действия (код ЛТХ Н02А), глюкокортикоиды (код АТХ Н02АВ) для достижения терапевтического эффекта.
Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств — 1) Комментарий: системные ГКС назначают в дозе, эквивалентной преднизалону 1 мг/кг массы тела в сутки до достижения клинического ответа с последующим снижением по 5 мг в 5-7 дней до полной отмены, в течение не более 12 недель.

• Рекомендуется пациентам при снижении дозы ГКС до эквивалентной 35-45 мг преднизолона**, назначить дополнительно месалазин** (гранулы, таблетки, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (ММХ) в максимальной терапевтической дозе в соответствии с инструкциями к препаратам для поддержания терапевтического эффекта (в том случае, если пациент не получает иммуносупрессоров (прогивоопухулевые препараты и иммуномодуляторы, Азатиоприн** код АТХ Ь04АХ01, Меркаптопурии код АТХ Ь01ВВ02) и ГИБТингибиторы фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) (инфликсимаб (код АТХ Г04АВ02), адалимумаб** (код АТХ Б04АВ04), голимумаб** (код АТХ Б04АВ06), селективные иммунодепрессанты - ведолизумаб** (код АТХ Ь04ААЗЗ), тофацигиниб (код АТХ Г04АА29), упадацитиниб (код АТХ Б04АА44), озанимод (код АТХ Ь04АА38), ингибиторы интерлейкина устекинумаб (код АТХ Т04АС05).

Уровень убедительности рекомендации В (уровень достоверности доказательств -3 )

Комментарий: дальнейшее снижение ГКС следует проводить на фоне месалазина** с последующим переходом на поддерживающую терапию месалазином** (гранулы, таблетки, таблетки кишечпорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (ММХ) 2,0-2,4 г в сутки.

• Рекомендуется пациентам в случае непереносимости препаратов месалазина или при необходимости повторного назначения ГКС в течение года и менее комбинировать ГКС с АЗА 2,0-2,5 мг/кг или МП 1,5 мг/кг для достижения терапевтического эффекта.

Для азатиоирнна (АЗА) - Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств — 1)

Для меркантонурина (МП) - Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)

• Рекомендуется пациентам при достижении ремиссии продолжение поддерживающей терапии АЗА** 2,0-2,5 мг/кг/сут или МП** 1,5 мг/кг не менее 2 лет для сохранения ремиссии.

Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 2)

• Рекомендуется пациентам при отсутствии эффекта от ГКС в течение 2 недель назначение ГИБП - ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) (инфликсимаб**, адалимумаб**, голимумаб**), селективные иммунодепрессанты (ведолизумаб**), ингибиторы интерлейкина (устекинумаб**) или ТИС - селективные иммунодепрессанты (тофацитиниб**, упадацитиниб или озанимод) для достижения ремиссии в виде индукционного (инициирующего) курса и поддерживающей терапии.

Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 2)

Комментарий: Схемы и дозы препаратов для ГИБЛ и ТИС в рамках индукционного (инициирующего) курса и поддерживающей терапии:

для инфликсимаба** индукционный (инициирующий) курс предусматривает трехкратное введение на 0, 2 и 6 неделе внутривенно в дозе 5 мг/кг массы тела, затем такая же доза для поддерживающей терапии 1 раз в 8 недель для адалимумаба** индукционный (инициирующий) курс состоит из первого подкожного введения в дозе 160 мг, затем второго подкожного введения через 2 недели в дозе 80 мг, затем поддерживающая терапия в дозе 40 мг каждые 2 недели для голимумаба** индукционный (инициирующий) курс состоит из первого подкожного введения 200 мг, второго подкожного введения через 2 недели в дозе 100 мг, третьего введения - 100 мг или 50 мг исходя из массы тела пациента, далее поддерживающая терапия проводится в той же дозировке, подкожно каждые 4 недели для ведолизумаба** индукционный (инициирующий) курс предусматривает трехкратное введение на 0, 2 и 6 неделе внутривенно в дозе 300 мг, затем поддерживающее лечение по 300 мг внутривенно каждые 8 недель для устекинумаба** индукционная (инициирующая) доза вводится внутривенно в первый день с расчетом дозы по массе тела пациента на момент введения, далее через 8 недель первое поддерживающее подкожное введение в дозе 90 мг и далее терапия в дозе 90 мг подкожно каждые 12 или 8 недель {при потере ответа). для тофацитиниба** 8-недельный индукционный (инициирующий) курс в дозе 10 мг х 2 раза в сутки, затем 5 мг х 2 раза в сутки в качестве поддерживающей терапии для упадацитиниба 8-недельный индукционный (инициирующий) курс в дозе 45 мг в таблетках 1 раз в сутки и затем 30 мг или 15 мг в таблетках 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапии для озанимода индукционный (инициирующий) курс составляет 7 дней с постепенным увеличением дозы перорально (начиная с 0,23 мг в сутки до 0,92 мг в сутки) согласно инструкции по применению, на 8-й день и далее полная доза составляет 0,92 мг 1 раз в сутки.
У бионаивных пациентов любой из указанных препаратов может быть использован

в качестве первой линии терапии. Следует иметь в виду, что в первой линии терапии ведолизумаб** эффективнее адалимумаба**.

Рекомендуется пациентам, получающим инфликсимаб**, комбинировать его с другими иммунодепрессантами (код АТХ Ь04АХ) (АЗА** 2,0-2,5 мг/кг) для повышения эффективности лечения.

Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 2) Комментарий: допустимо применение //Л/// 1,5мг/кг вместо АЗА в связи с тем, что МП является метаболитом АЗА**. Для других ГИБП ( адалимумаб - (код АТХ Б04АВ04), голимумаб** (код АТХ Б04АВ06), селективных иммунодепрессантов - ведолизумаб** (код АТХ Ю4ААЗЗ), ингибиторов интерлейкина устекинумаб** (код АТХ Ю4АС05) тофациниб** ( код АТХ Б04АА29), упадацитиниб (код АТХ 1.04АА44), озанимод (код АТХЮ4АА38), эффективность комбинации с иммуносупрессорами ( другие иммунодепрессанты код АТХ 104АХ) не доказана. Совместное применение азатиоприиа и тофацитиниба** противопоказано.

Рекомендуется пациентам при эффективности индукционного курса ГИБП и ТИС (Селективные иммунодепрессанты код АТХ Т04АЛ: озанимод, упадацитиниб, тофацитиниб) проводить противорецидивную терапию тем же препаратом в соответствии с инструкцией по применению в течение, как минимум, 2 лет для поддержания ремиссии.

• Рекомендуется пациентам при первичной неэффективности или потере ответа на любой из ингибиторов фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) препаратов смена терапии на ведолизумаб, тофацитиниб, устекинумаб**, упадацитиниб** или озанимод для достижения ремиссии.

Комментарий: любой из указанных препаратов может быть назначен в качестве 2-ой и последующих линий терапии на фоне ГКС или без них. При выборе ведолизумаба после ингибиторов фактора некроза опухоли альфа ( ФНО-альфа) следует иметь в виду, что его эффективность в качестве препарата 2-ой линии ниже, чем в Ной линии. Выбор устекинумаба в качестве второй линии ГИБП при неэффективности первого ингибитора фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) ассоциирован с лучшими результатами (достижением клинического ответа и клинической ремиссии), по сравнению с переводом пациента на другой ингибитор фактора некроза опухоли апьфа (ФНО-альфа) или ведолизумаб.

• Рекомендуется пациентам при потере ответа на ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) препараты в Пой линии терапии (рецидив ЯК на фоне ранее достигнутой ремиссии) оптимизация терапии в виде увеличения дозы препарата (10 мг/кг инфликсимаба** каждые 8 недель, 100 мг голимумаба** каждые 4 недели, 80 мг адалимумаба** каждые 2 недели) или сокращения интервалов между введениями (инфликсимаб** до 4-6 недель, адалимумаб 40 мг каждую педелю) или назначение препаратов другого механизма действия: ведолизумаба, тофацитиниба**, устекинумаба**, упадацитиниба или озанимода для достижения терапевтического эффекта.

Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств -3 ) Комментарий: смена па другой ингибитор фактора некроза опухоли альфа (ФНОалъфа) препарат возможна, но ее эффективность ниже, чем при переходе на препараты других классов (ведолизумаб**, тофацитиниб**, устекинумаб**, упадацитиниб** или озанимод).

• Рекомендуется пациентам при потере ответа на ведолизумаб в стандартной дозе 300 мг каждые 8 недель оптимизация терапии в виде сокращения интервалов между введениями до 4 недель или смена на биолог ический препарат другого класса (ингибитора фактора некроза опухоли альфа (Ф110-альфа), устекинумаб, тофацитиниб**, упадацитиниб**, озанимод).

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств -3 )

Комментарий: эффективность ингибиторов фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) во 2-йлинии терапии после потери ответа на ведолизумаб не снижается по сравнению с их эффективностью в 1-ой линии, т.е. применение ведолизумаба не влияет на последующую эффективность ингибитров фактора некроза опухоли ачьфа (ФНО-альфа).

• Рекомендуется пациентам при потере ответа на устекинумаб в стандартном режиме введения каждые 12 недель оптимизация терапии в виде сокращения интервалов между введениями до 8 недель или смена на препарат другого класса ГИБП или ТИС) : ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) (инфликсимаб (код АТХ Б04АВ02), адалимумаб** (код АТХ Ь04АВ04), голимумаб** (код АТХ Б04АВ06), селективные иммунодепрессанты (ведолизумаб** код АТХ В04ААЗЗ, тофацитиниб** код АТХ В04АА29, упадацитиниб код АТХ Ь04АА44, озанимод код АТХ Б04АА38).

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств -3 )

• Рекомендуется пациентам при потере ответа на тофацитиниб в стандартной дозе 10 мг в день оптимизация терапии до 20 мг в день. Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)

Комментарий: доказательная база о возможности перехода с тофацитиниба па биологические препараты недостаточна. Смена препаратов возможна и остается на усмотрение лечащего врача. При достижении стабильной клинико-эндоскопической бесстероидной ремиссии длительность биологической терапии определяется лечащим врачом. В большинстве стран лечение проводят в течение многих лет. Ранняя отмена препаратов, как правто, приводит к рецидиву ЯК в короткие сроки. При невозможности пролонгированного использования ГИВП и ТИС, поддерживающая терапия проводится только иммуносупрессорами (Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы: АЗА, ШП).

Рекомендуется пациентам при рецидиве, возникшем на фоне поддерживающей терапии азатиоприном** кодЛ'ГХ Ь04АХ01 или меркаптоиурииом код А'ГХ ЛТХ Б01ВВ026), назначение ГИБП ингибиторов фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) (инфликсимаб (код АТХ В04АВ02), адалимумаб** (код ЛТХ Ь04ЛВ04), голимумаб** (код АТХ 1.04АВ06), ведолизумаб** (код АТХ Б04ААЗЗ) или ингибитора интерлейкина устекинумаб** (код ЛТХ Ь04АС05))или селективных иммунодепрессантов (ТИС) (тофацитиниба** код АТХ С04АА29, упадацитиниба (код АТХ Т04АА44) или озанимода (код АТХ Ь04АА38)),с отменой тиопуринов согласно инструкции но медицинскому применению.

Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 2)

Комментарий: любой из указанных препаратов может назначаться в качестве первой линии терапии (см. раздел 3.1.5).

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)

Комментарий: на период проведения лечения Нганцикловиром отмена базисной терапии не требуется.

• Рекомендуется пациентам в качестве первой линии терапии внутривенное введение ГКС для достижения ремиссии.

Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 2)

Комментарий: применение ГКС целесообразно в дозе, эквивалентной преднизолону 2 мг/кг массы тела внутривенно (при высокой массе тела возможно назначение 1,5 мг/кг) в течение 7 дней или применение гидрокортизона в эквивалентной дозе. Эквивалентность доз и длительность действия ГКС приведена в таблице б. Ответ оценивается в интервале от 3 до 7 дней. Если в течение трех дней состояние стабильно, то терапию продолжают до 7 дней. Если состояние больного в течение трех дней ухудшается ставится вопрос о «терапии спасения» или о колэктомии. Если через 7 дней отмечено клиническое улучшение, то терапию ГКС можно продолжить до стабильного улучшения и затем переходить на пероральный прием препаратов и медленно снижать дозу по 5 мг в 5-7 дней. В случае отсутствия значимого клинического улучшения через 7 дней состояние расценивается как стероидорезистентность.

• Рекомендуется пациентам дополнительно назначить местную терапию клизмами с месалазином 4 г в сутки или суспензией гидрокортизонаацетата+лидокаином 250 мг х 1 раз в сутки в виде клизм или ректального капельного введения для достижения ремиссии.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)

• Рекомендуется пациентам при наличии метаболических нарушений проводить инфузионную терапию с целью регидратации, коррекции белковоэлектролитных нарушений.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарий: гипокалиемия и гипомагниемия повышают риск токсической дшатации ободочной кишки.

• Рекомендуется пациентам при уровне гемоглобина ниже 80 г/л для коррекции анемии в виде гемотрансфузии (эритромасса), при уровне гемоглобина от 80 до 100 г/л - терапия препаратами железа парентерально: железа гидроксид сахарозный комплекс**, железа (III) гидроксид декстран, железа (III) гидроксид олигоизомальтозат**, железа карбоксимальтозат.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)

Рекомендуется госпитализированным пациентам при наличии показаний для снижения риска тромбообразования проведение профилактической терапии низкомолекулярными гепаринами (АХТ В01АВ Группа гепарина), гепарином натрия** подкожно 5000 МЕ 2-3 раза в сутки или эноксапарином натрия** подкожно 40 мг 1 раз в сутки, или фондапаринуксом натрия 2,5 мг подкожно 1 раз в сутки.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)

• Рекомендуется у пациентов с дефицитом массы тела (ИМТ менее 18) назначение дополнительного энтерального, в том числе зондового, питания для улучшения трофологического статуса.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 2)

Комментарий: полное парентеральное питание и/или временное ограничение приема пищи внутрь нецелесообразно.

• При развитии признаков системного воспаления у пациентов рекомендуется назначение антибактериальных препаратов системного действия с целыо профилактики септических осложнений:

1 линия - метронидазол**(500 мг в/в 3 раза в сутки) + фторхинолоны (ципрофлоксацин** 500 мг в/в 2 раза в сутки), # ципрофлоксацин 400 мг в/в 2 раза в сутки);

Коммептарий:При неээфективности антибактериальной терапии 1 линии возможно использование комбинации иных антибактериальных препаратов системного действия с учетом чувствительности микроорганизма

Уровень убедительности рекомендации Л (уровень достоверности доказательств - 1) Таблица 6. Сравнительная характеристика ГКС

Препарат	Длительность	Эквивалентная доза (мг)
	действия (1 )
Кортизодн (гидрокортизон**)	8-12 ч	20
Преднизолон**	12-36 ч	5
Метилпреднизолон**	12-36ч	4

Рекомендуется пациентам при клиническом ответе на ГКС через 7 дней перевод на пероральный прием преднизолона** с последующим снижением до полной отмены по 5-10 мг преднизолона** в 5-7 дней для поддержания ремиссии.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарий: схема перехода с внутривенных ГКС на пероралъные формы рассматривается индивидуально лечащим врачом в зависимости от скорости достижения эффекта и выраженности терапевтического ответа.

При развитии стероидорезистентности, если нет непосредственной угрозы жизни или тяжелых осложнений, требующих немедленного оперативного вмешательства, показана «терапия спасения» на фоне сохраняющегося лечения ГКС, т.е. усиление консервативной терапии, которая проводится инфликсимабом в дозе 5 мг/кг в рамках индукционного курса на 0, 2 и 6 неделе или # циклоспорином в/в в дозе 2-4 мг/кг в течение 7 дней (с мониторированием показателей функции почек и определением концентрации препарата в крови) или тофацитинибом** (20 мг/сут в рамках индукционного курса в течение 8 недель). Клинический результат такой терапии оценивается через 7 дней. Исследования показали, что эффективность двух схем (с инфликсимабом и Нциклоспорином) на 8 день лечения идентична, поэтому в настоящее время в зарубежной практике используется в основном инфликсшиаб, как препарат более безопасный и не требующий трудоемкого и дорогостоящего определения концентрации. При отсутствии эффекта через 7-8 дней рассматриваются варианты хирургического лечения. При иевозмолсности назначения инфликсимаба допустимо назначение тофацитиниба** с учетом скорости достижения эффекта (см. раздел 3.1.5).

• Рекомендуется пациентам при достижении ремиссии на инфликсимабе продолжить поддерживающую противорецидивную терапию этим же препаратом по стандартной схеме в комбинации с АЗА 2-2,5 мг/кг (или МП 1,5 мг/кг) или без него.

Уровень убедительности рекомендации В (уровень достоверности доказательств - 2)

• Рекомендуется пациентам при положительном ответе на в/в циклоспорин через 7 дней перейти на пероральный прием препарата в дозе 2 мг/кг веса с дополнительным назначением АЗА 2 мг/кг (на фойе терапевтической дозы ГКС) с постепенной отменой ГКС в течение 12 недель до момента достижения терапевтической концентрации и начала действия АЗА для увеличения продолжительности ремиссии у пациента. При достижении ремиссии можно отменять пероральный циклоспорин, оставив пациента на поддерживающей терапии АЗА не менее 2 лет.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарий: Существенный недостаток такой схемы лечения обусловлен одновременным применением сразу трех иммуносупрессивных препаратов с повышением риска нежелательных явлений.

В такой форме может протекать как первая атака ЯК, так любое из последующих обострений (характеристику см. в разделе «классификация ЯК»). Пациент должен быть госпитализирован в многопрофильный (специачизированный) стационар для консервативного лечения с последующим обязательным наблюдением врачомгастроэнтерологом и врачом-колопроктологом (врачом-хирургом) для решения вопроса о целесообразности выполнения хирургического вмешательства в течение 24 часов.

• Рекомендуется пациентам при сверхгяжелой атаке ЯК назначение в/в ГКС в дозе, эквивалентной преднизолону 2 мг/кг массы тела для достижения терапевтического эффекта.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)

Комментарий: эффективность консервативной терапии при сверхтяжелой атаке ЯК не превышает 50%. При этом производят оценку клинической картины и лабораторных параметров каждые 24 часа, а при необходимости - чаще. При ухудшении клинической картины и лабораторных показателей единственным путем спасения жизни пациента при сверхтяжелой атаке ЯК является колэктомия. При суи{ественной положительной динамике со стороны клинической картины и лабораторных показателей с достаточной степенью осторожности можно продолжить в/в терапию ГКС до 14 дней. Если в течение 3 дней положительная динешика отсутствует, то это состояние расценивается как стероидорезистентность.

• В случае стероидорезистентности если нет непосредственной угрозы жизни пациента или развития тяжелых осложнений, требующих немедленного оперативного вмешательства, данной группе пациентов рекомендуется назначение терапии «второй линии» (в англоязычной литературе «терапии спасения»), которая включает следующие варианты лечения:

инфликсимаб 5 мг/кг (введения в рамках индукционного курса на 0, 2 и 6 неделе)

Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 2) или

циклоспорин (лучше в/в) 2-4 мг/кг в течение 7 дней с мониторированием показателей функции почек

Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 2)

или

Тофацитиниб 20 мг/сут в рамках индукционного курса в течение 8 недель.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств — 4)

Комментарий: другие биологические препараты в качестве «терапии спасения» не используются. Данной группе пациентов при отрицательной динамике или при отсутствии ответа на 7 день терапии инфликсимабом , Ициклоспорином или тофацитинибом показано хирургическое лечение.

Уровень убедительности рекомендации В (уровень достоверности доказательств - 4)

• Рекомендуется пациентам при достижении ремиссии на тофацитинибе продолжить поддерживающую терапию этим же препаратом 10 мг/сут.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)

• Рекомендуется пациентам при положительном ответе на в/в циклоспорин через 7 дней перейти на пероральный прием препарата в дозе 2 мг/кг веса с дополнительным назначением АЗА 2 мг/кг (на фоне терапевтической дозы стероидов) с постепенной отменой стероидов в течение 12 недель до момента достижения терапевтической концентрации и начала действия АЗА для увеличения продолжительности ремиссии у пациента. При достижении ремиссии можно отменять пероральный циклоспорин, оставив пациента на поддерживающей терапии АЗА не менее 2 лет,260.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5) 3.1.8 Пиосимиляпы (Биоаналоги)

Биосимиляры - это биологические лекарственные средства, содержащие версию активного вещества, уже разрешенного оригинального биологического лекарственного средства (эталонного препарата). В настоящее время рынок биосимиляров постоянно расширяется. Применительно к ВЗК это пока касается биоаналогов на основе моноклональных антител к ФИО- альфа. Только в Европе в последнюю декаду были зарегистрированы 21 биосимиляр, из них 14 на основе адалимумаба и 4 на основе инфликсимаба**. В РФ также зарегистрированы биосимиляры инфликсимаба** и адалимумаба**, недавно появились аналоги тофацитиниба**. Применение биосимиляров снижает экономическую нагрузку на систему здравоохранения и, тем самым, значительно расширяет возможности использования и доступность ГИБП. Сейчас существует достаточная доказательная база по эффективности и безопасности биосимиляров, однако среди клиницистов остается предубеждение против них, как препаратов с более низкой эффективностью. Европейская организация но изучению ВЗК (ЕССО) в 2017 г декларировала позицию по использованию биоаналогов при ВЗК, в которой подчеркивается, что после регистрации биоаналог считается таким же эффективным препаратом, как и оригинальный продукт, а для оценки его долговременной эффективности и безопасности требуются большие наблюдательные исследования. Именно с этих позиций систематический обзор 90 исследований при разных иммуно-воспалительных заболеваниях 2018 года показал, что в подавляющем большинстве исследований не наблюдалось различий в безопасности, эффективности или иммуногенности между биоаналогами и соответствующими оригинальными препаратами, что свидетельствует о сохранении хорошего профиля польза-риск при переходе с оригинального препарата на биоаналог. Реальная клиническая практика европейских стран и США демонстрирует сходную эффективность, безопасность и иммуногенность при переключении пациентов ВЗК с оригинального инфликсимаба на его биоаналоги. Лишь в одном исследовании в 9,9% случаев фиксировали необходимость обратного переключения с биосимиляра на эталонный препарат вследствие нежелательных проявлений со стороны кожи, желудочно-кишечного тракта или из-за потери ответа на препарат. У подавляющего большинства больных ответ на лечение после обратного переключения восстановился. Сравнение адалимумаба и двух его аналогов у больных ВЗК в Италии не показало значимой разницы в эффективности, безопасности и иммуногенности между препаратами после индукционного курса и после 6 мес поддерживающего лечения. Результаты долгосрочного постмаркетингового наблюдения за эффективностью и безопасностью биосимиляров на основе моноклональных антител в течение 7 лет не выявили каких-либо побочных эффектов, специфичных для биосимиляров. ЕССО консенсус подчеркивает, что принятие решения о переходе с оригинального препарата на биоаналог по не медицинским показаниям должно проводиться в соответствии с национальными клиническими рекомендациями и вся информация должна быть доведена до сведения пациента и объяснена ему.

Несмотря на достаточно четко сформулированные утверждения относительно биосимиляров, существуют и определенные противоречия в этом вопросе, согласно которым принятые положения основаны на исследованиях с разными методологическими подходами и недостаточным числом наблюдений, что ограничивает их достоверность.

Российские публикации свидетельствуют, что частота вторичной потери ответа и нежелательных явлений у пациентов с ВЗК при переводе с оригинального инфликсимаба на его биосимиляр составляет около 30%, что достоверно выше, чем у тех, кто постоянно получает оригинальный препарат. Кроме того, частота нежелательных явлений достоверно выше у больных, получающих препарат по МНН, что ведет к неоправданному и нерегулируемому чередованию оригинального препарата и биоаналогов по сравнению с больными, получающими препараты по торговому наименованию.

В Российские клинические рекомендации по ЯК положение о биосимилярах вносится впервые. Поскольку российские биосимиляры не представлены на зарубежном рынке, то международные данные об успешном опыте переключения будут иметь для России ограниченную применимость. Поэтому следует с осторожностью экстраполировать эти данные на отечественную клиническую практику.

• Рекомендуется при показаниях к назначению ГИБП класса ингибиторов фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) (инфликсимаба** и адалимумаба**) использовать как оригинальный препарат, так и его биоаналоги, как равноценные лекарственные средства.

Комментарий: это положение касается в равной мере как первичного назначения фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) препаратов у бионаивных пациентов, так и переключения с оригинального препарата на биоаналог по немедицинским показаниям. Однако следует иметь в виду, что неконтролируемое переключение с оригинала на биосимиляр ши разные биосимиляры и обратно по МИН может привести к ухудшению течения заболевания, быстрой потере ответа и нежелательным явлениям.

Переход с одного фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) препарата на другой в рамках одного класса при потере ответа на первый препарат не рекомендуется ни для оригинальных препаратов, ни для биосимшяров (см. раздел 3.1.5). Достаточной доказательной базы для использования биоаналогов лекарственных препаратов других классов для лечения ЯК пока нет.

Хирургическое лечение

Показания к хирургическому лечению ЯК: неэффективность или невозможность продолжения консервативной терапии.

Показаниями к хирургическому лечению ЯК служат неэффективность консервативной терапии (стероидорезистентность, неэффективность ГИБП) или невозможность их продолэ/сения (стероидозависимость, непереносимость ши противопоказания для проведения консервативной терапии), кишечные осложнения ЯК (токсическая дшатация, перфорация кишки, кишечное кровотечение), а таю/се рак толстой кишки ши высокий риск его возникновенш.

О неэффективности консервативной терапии свидетельствуют (см. раздел 1.5):

стероидная резистентность; стероидная зависимость.

Стероидозависимость удается эффективно преодолеть при помощи ГИБП и/ши иммуносупрессоров (АЗА**, 11 МП**) в 40-55% случаев, а при стероидорезистентности назначение # циклоспорина ши инфликсимаба позволяет индуцировать ремиссию в 43-80% случаев. Однако, у части пациентов с высоким риском осложнений и неэффективностью консервативной терапии при развитии стероидорезистентности ши зависшюсти возможно проведение хирургического лечения без попытки применения ГИБП ши противоопухолевых препаратов (иммуносупрессоров) (Азатиоприн код А ТХ Ю4АХ01, Меркаптопурин код А ТХ Ю1ВВ02)

Показания к хирургическому лечению ЯК: кишечные осложнения ЯК

• Пациентам с осложнениями ЯК (кишечное кровотечение, перфорация толстой кишки, токсическая дилатация на фоне адекватной инфузионной терапии) рекомендуется экстренная операция в объеме субтотальной колэктомии или тотальной колэктомии или колпроктоктомии (при выраженной активности в прямой кишке) для увеличения продолжительности жизни пациента.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарий: токсическая дилатация ободочной кишки (токсическиймегаколон), представляет собой не связанное с обструкцией расширение ободочной кишки б см и более с явлениями интоксикации. К факторам риска токсической дилатации относятся гипокалиемия, гипомагниемия, подготовка кишки к колоноскопии при помощи осмотических слабительных и прием антидиарейных препаратов. Косвенно о развитии токсической дилатации свидетельствует внезапное сокращение частоты стула на фоне имевшейся диареи, вздутие живота, а также внезапное уменьшение или исчезновение болевого синдрома и нарастание симптомов интоксикации (нарастание тахикардии, снижение АД). Перфорация толстой кишки является наиболее опасным осложнением ЯК с почти 50% летальностью.

Показания к хирургическому лечению ЯК: колоректальный рак

У пациентов с длительным анамнезом ЯК сугцественно повышен риск колоректального рака, что обуславливает необходимость регулярного обследования для выявления дисплазии в эпителии слизистой оболочки толстой кишки. На вероятность развития рака влияют следующие факторы: а) длительность анамнеза ЯК: риск колоректального рака составляет 2% при 10летнем, 8% - при 20-летнем и 18% - при 30-летнем анамнезе; б) начало заболевания в детском и подростковом возрасте, хотя этот фактор может лишь отражать длительность анамнеза и не являться независимым предиктором колоректального рака; в) протяженность поражения: риск наиболее повышен у пациентов с тотальным ЯК, в то время как у пациентов с проктитом риск не отличается от среднего в популяции; г) наличие первичного склерозирующего холангита; д) семейный анамнез колоректального рака; е) тяжелые обострения ЯК в анамнезе или непрерывное течение ЯК. Последствием высокой активности ЯК может стать воспалительный полипоз, также являющийся фактором риска развития колоректального рака.

Контрольная колоноскопия должна проводиться в условиях хорошей подготовки кишки и, желательно, в период ремиссии, поскольку активное воспаление затрудняет выявление дисплазии.

Для скрининга неопластических изменений слизистой оболочки используются уточняющие эндоскопические методики: видеоколоноскопия с хромоскопией в сочетании с красителем или виртуальная (оптическая) хромоскопия с выполнением прицельной биопсии. При использовании уточняющих эндоскопических методик выполнение поисковой биопсии не требуется.

Результаты скрининговой биопсии влияют на тактику дальнейшего лечения и наблюдения.

• Рекомендуется пациентам с ЯК при обнаружении дисплазии высокой степени в биопсийном материале из макроскопически неизмененной слизистой оболочки хирургическое лечение в объеме тотальной колэктомии.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)

Комментарий: возможно выполнение колпроктэктомии с формированием постоянной концевой илеостомы или колпроктэктомии с одномоментным формированием тонкокишечного резервуара под прикрытием петлевой илеостомы. Начичие дисплазии в эпителии слизистой оболочки толстой кишки должно быть подтверэ/сдено вторым независимым патоморфологом. Объем хирургического лечения обсуждается совместно с пациентом, тем самым учитывается его желание в отношении сохранения анальной дефекации ши формирования постоянной ичеостомы.

• Рекомендуется при обнаружении дисплазии легкой степени в эпителии макроскопически неизмененной слизистой оболочки, индивидуально обсуждать совместно с пациентом два варианта хирургического лечения - тотальная колэктомия (колпроктэктомия) с формированием постоянной концевой илеостомы и колпроктэктомия с одномоментным формированием тонкокишечного резервуара под прикрытием петлевой илеостомы для улучшения качества жизни пациента или продолжение регулярного эндоскопического скрининга с сокращением интервала между исследованиями в периоде от 6 до 12 месяцев.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)

Комментарий: объем хирургического лечения обсуждается совместно с пациентом, тем самым учитывается его желание в отношении сохранения анальной дефекации или формирования постоянной илеостомы. Пациент вправе воздержаться от оперативного лечения, в таком случае предлагается эндоскопический скрининг.

• Рекомендуется пациентам с ремиссией ЯК, при подтверждении наличия аденоматозного полипа (эндоскопически и по результатам патоморфологического исследования), выполнение стандартной полипэктомии для вторичной профилактики рака.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)

Комментарий: пациентам с ремиссией ЯК при наличии крупных неопластических образований толстой кишки и отсутствием дисплазии в эпителии слизистой оболочки вне указанных образований возможно выполнение мукозэктомии или диссекции в подслизистом слое.

• Не рекомендуется колэктомия пациентам с ЯК при наличии аденоматозного полипа с дисплазией тяжелой степени, если в других отделах толстой кишки дисплазия в эпителии слизистой оболочки отсутствует или соответствует легкой степени.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)

• Рекомендуется пациентам с ЯК при наличии участка сужения в толстой кишке проводить эндоскопическое исследование с биопсией из зоны сужения для исключения колоректального рака.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарий: дисплазия в эпителии слизистой оболочки должна быть подтверждена вторым врачом-патологоанатомом, а затем программа лечения должна обсуждаться врачебным мулътидисциплинарным консилиумом. Если колоноскопия не тотальная из-за наличия сужения, необходима КТ с внутривенным и внутрипросветным контрастированием для оценки характера изменений стенки толстой кишки проксималънее сужения. Всем пациентам с колоректальным раком на фоне язвенного колита, после проведения онкологического консилиума, показано хирургическое лечение в объеме тотальной колэктомии с брюшно-анальной резекцией прямой кишки для исключения риска злокачественной трансформации в оставшихся отделах толстой кишки.

Виды хирургических вмешательств

У большинства пациентов ЯК современная консервативная терапия позволяет контролировать течение воспалительного процесса, однако у 10-30% пациентов в связи с неэффективностью медикаментозного лечения приходится прибегать к хирургическому вмешательству, направленному на удаление толстой кишки. До начала 1980-х годов стандартом хирургического лечения являлась колпроктэктомия с концевой илеостомой, несмотря на эпизодическое формирование илеоректального анастомоза. За последние 20 лет новым золотым стандартом стала восстановительно-пластическая операция - тотальная колэктомия с формированием резервуара (колпроктэктомия с илеоанальным резервуарным анастомозом (ИАРА)) (Табл.7). При отсутствии осложнений данная операция обеспечивает возможность контролируемой дефекации через задний проход с удовлетворительным качеством жизни: частота дефекации после формирования ИАРА составляет 4 - 8 раз в сутки, а средний суточный объем нолуоформленного/жидкого стула - около 700 мл в сутки (в сравнении с 200 мл/сутки у здорового человека).

Таблица 7. Методы хирургического лечения ЯК

С	С восстановлением дефекации через задний проход	С восстановлением дефекации через задний проход	С восстановлением дефекации через задний проход
формированием
постоянной
илеостомы
Колэктомия с	С формированием	С формированием ИАРА,	Субтотальная
брюшно-анальной	ИАРА, в 2 этапа:	в 3 этапа:	резекция
резекцией прямой	1. Колэктомия с	1. Субтотальная	ободочной кишки с
кишки и	резекцией прямой	резекция ободочной	формированием
формированием	кишки,	кишки (субтотальная	илеоректального
постоянной	формирование	колэктомия), концевая	анастомоза	(в
концевой	ИАРА, петлевая	илеостомия;	исключительных
илеостомы	илсостомия;	2. Проктэктомия,	случаях)
	2. Закрытие	формирование ИАРА,
	петлевой	петлевая илеостомия;
	илеостомы	3. Закрытие петлевой
		илеостомы

Всем пациентам, которым предстоит хирургическое вмешательство (тотальная или субтотальная колэктомия или колэктомия с брюшно-анальной резекцией прямой кишки) по поводу неэффективности консервативной терапии язвенного колита, за исключением кишечных осложнений, предпочтительней применять лапароскопические технологии для уменьшения частоты интраоперационных и послеоперационных осложнений, более быстрого восстановления, уменьшения риска развития спаечного процесса в брюшной полости, уменьшения риска снижения фертильности и улучшения косметического результата.

Выбор вида хирургического лечения

Проведение реконструктивно-пластической операции с формированием ИАРА, несмотря на очевидную привлекательность для пациента, возможно не во всех случаях, поскольку ряд факторов ухудшают функциональный исход операции и увеличивают риск осложнений, приводя к необходимости удаления резервуара у 3,5-10% пациентов.

У пациентов старших возрастных групп с ЯК, несмотря на более высокую частоту сопутствующих заболеваний, само хирургическое вмешательство с формированием топкокишечного резервуара безопасно. Фунщия анального держания, играющая ключевую роль для нормального функционирования ИЛРА, как правило, ухудшается у лиц старших возрастных групп.

Кроме того, у пациентов старше 60 лет чаще развиваются осложнения, в частности резервуарит и стриктура анастомоза. В то о/се время, какой-либо конкретный возрастной порог для отказа от формирования ИАРЛ не определен.

Формирование топкокишечного резервуара (ИЛРА) на 30-70% повышает риск бесплодия у женщин детородного возраста с ЯК.

Риск бесплодия связан со спаечным процессом, вовлекающим маточные трубы. Планируемая беременность и молодой возраст женщины не являются противопоказаниями к формированию ПАРА, однако, пациентка должна быть предупреэ/сдена о потенциальном риске бесплодия. В отдельных случаях возможно рассмотреть вопрос о формировании шеоректаль/юго анастомоза в качестве промежуточного этапа хирургического лечения (см.пиже).

У всех пациенток с ЯК, при возникновении показаний к операции, использование лапароскопических технологий снижает риск развития бесплодия на 90%.

Приблизительно у 10% пациентов даже при патоморфологическом изучении операционного препарата после колэктомии, не удается провести дифференциальный диагноз между БК и ЯК, в связи с чем им устанавляется диагноз колит неуточненный. Решение о формировании ПАРА в таких случаях принимается индивидуагш/о, при этом пациент должен быть предупреэ/сден о рисках неэффективности реконструктивно пластической операции и иных осложнениях, связанных с БК.

Пациентам с ЯК при наличии таких сопутствующих заболеваний, как рак прямой кишки и выраженное анальное недержа/ше 2 или 3 степени формирование тонкокишечного резервуара (ПАРА) нецелесообразно.

• Рекомендуется пациентам с тяжелой атакой ЯК, не ответивших на консервативное лечение, а также пациентам с ЯК, у которых к моменту установления показаний к операции, в течение более 6 недель была проведена гормональная терапия предиизолоном в дозе не менее 20 мг в сутки в течение более чем 6 недель выполнять трехэтапное хирургическое лечение (колэктомия с формированием илеостомы на первом этапе, формирование тонкокишечного резервуара и петлевой илеостомы - на втором этапе, и закрытие петлевой илеостомы — на третьем этапе) для снижения риска послеоперационных осложнений. Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)

Комментарий: у всех пациентов с тяжелой или сверхтяжелой атакой язвенного колита, при возникновении показаний к операции, хирургическое вмешательство должно быть в объеме не менее колэктомии с формированием концевой шеостомы, что позволяет улучшить общее состояние пациента, устранить метаболические нарушения, а патоморфологическое исследование операционного препарата исключает БК. Колэктомия является относительно безопасным вмешательством даже у пациентов в критическом состоянии. При достаточной квалификации хирурга безопасным является использование лапароскопических технологий.

Формирование илеоректального анастомоза не приводит к излечению пациента и не исключает возможность рецидива воспаления в прямой кишке и развития рака. Данная операция при ЯК может выполняться только в исключительных случаях у женщин, планирующих беременность. Обязательным условием является наличие ремиссии в прямой кишке и согласие пациентки на регулярное обследование прямой кишки с биопсией слизистой оболочки.

Особенности хирургического вмешательства при формировании тонкокишечного резервуара

Пациентам с ЯК, подвергшимся колэктомии, реконструктивно-пластические операции с формированием тонкокишечного резервуара (ПАРА) выполняются в специализированных стационарах, поскольку частота осложнений и функциональный исход таких вмешательств существенно зависит от личного опыта хирурга.

Длина сохраняемой прямой и/или сигмовидной кишки

Пациентам с ЯК при выполнении колэктомии по срочным показаниям, которым в дальнейшем планируется формирование тонкокишечного резервуара, целесообразно сохранить всю прямую кишку и нижние брыжеечные сосуды для улучшения качества жизни. Прямую кишку целесообразно пересекать на уровне мыса крестца или дополнительно сохранять дистальный отдел сигмовидной кишки (решение принимается оперируюгцим хирургом). При сохранении дистального отдела сигмовидной кишки она выводится на переднюю брюшную стенку в виде концевой сигмостомы. Последний вариант является наиболее безопасным, поскольку при этом в брюшной полости не остается культя кишки. При пересечении прямой кишки на уровне мыса в течение нескольких дней предпочтительней дренирование культи через задний проход для профилактики несостоятельности швов в связи с накоплением слизи. В случае сохранения отключённой прямой или прямой и сигмовидной кишки, возможно развитие вторичных воспалительных изменений слизистой оболочки по типу колита отключенной кишки. Контролируемые испытания лекарственных средств у пациентов после колэктомии не проводились. Эмпирическое лечение заключается в местном применении месалазина, стероидов, промывании отключенной прямой кишки растворами антисептиков.

Наложение анастомоза при формировании ПАРА

Пациентам с ЯК, которым планируется хирургическое лечение с формированием тонкокишечного резервуара, с целью улучшения функциональных результатов, целесообразно сохранять дистальный участок прямой кишки длиной не более 2 см выше зубчатой линии. Сохранение протяженного участка прямой кишки (более 2 см выше зубчатой линии) может быть причиной хронического воспаления в ней с дисфункцией резервуара, а также способствует сохранению риска дисплазии и (очень редко) рака. При невозможности сформировать резервуарно-ректальный анастомоз при помощи сшивающего аппарата следует выполнить брюшно-анальную резекцию прямой кишки и наложить ручной илеоанальный анастомоз.

Морфологические изменения эпителиальной выстилки резервуара обычно развиваются через 12-18 месяцев после закрытия илеостомы и характеризуются уплощением и сокращением числа ворсинок и нередко сопровождается развитием толстокишечной метаплазии, что потенциально связано с риском развития злокачественной трансформации слизистой оболочки резервуара. Кроме того, при наложении аппаратного ПАРА сохраняется небольшой участок слизистой оболочки прямой кишки («манжетка»). Риск развития рака резервуара повышен у пациентов, оперированных по поводу рака или дисплазии на фоне ЯК (и при обнаружении дисплазии в операционном материале), а также у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (ПСХ). Научное обоснование частоты контрольных обследований пациентов с ПАРА не выполнялось, однако, у пациентов с наличием вышеуказанных факторов риска целесообразно проведение контрольных эндоскопических исследований (резервуароскопии) с биопсией слизистой оболочки не реже одного раза в 2 года.

Медикаментозная терапия в период хирургического лечения

Влияние лекарственной терапии на риск хирургических вмешательств.

• Рекомендуется с осторожностью проводить медикаментозную терапию (гормональную, иммунодепрессивную, ГИБТ) в период хирургического лечения для снижения риска послеоперационных осложнений.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств — 4) Комментарий: прием преднизолона в дозе более 20 мг в течение более чем 6 недель увеличивает частоту послеоперационных осложнений. Предоперационный прием АЗА и и МП** не ухудшает исход хирургического лечения, в то время как введение инфликсимаба** и циклоспорина** незадолго до операции может увеличивать при частоту послеоперационных осложнений, хотя данные по инфликсимабу** остаются противоречивыми. Резкое прекращение терапии ГКС может вызвать синдром отмены (острую надпочечниковую недостаточность, так называемый Аддисонический криз), что обусловливает необходимость временного продолжения гормональной терапии после операции до полной отмены. На настоящий момент отсутствует надежная научная база для обоснования какой-либо схемы прекращения гормональной терапии после колэктомии по поводу ЯК. Доза ГКС для дальнейшего перорального приема в период отмены гормональной терапии определяется длительностью предшествовавшей терапии и величиной использованных доз. Согласно рекомендациям Европейского общества по изучению ЯК и БК (ЕССО), в случае, если гормональная терапия перед операцией проводилась не более месяца, сразу после операции возможно прекращение приема ГКС.

Если перед операцией пациент более месяца получач ГКС, после хирургического вмешательства целесообразно перейти с вышеописанной высокой парентеральной дозы на пероральный прием ГКС в дозе не ниже верхней границы суточной стрессовой продукции кортизола, то есть не ниже 20мг преднизолона.

Резервуарит и другие осложнения хирургического лечения формировании тонкокишечного резервуара

Резервуарит представляет собой неспецифическое воспаление тонкокишечного резервуара и наиболее частое осложнение ПАРА. Частота его возникновения колеблется в широком диапазоне от 15 до 50% в течение 10 лет после формирования ПАРА в крупных спегщализированных центрах. Такие различия могут быть обусловлены существенно большим риском резервуарита при ЯК, превышающим частоту этого осложнения при формировании ПАРА по поводу других заболеваний (в частности, семейного аденоматозного полипоза).

У пациентов с признаками и симптомами, характерными для резервуарита, следует выполнить интестиноскопию (резервуароскопию) для оценки степени воспалительных изменений слизистой оболочки резервуара с исследованием биопсийного материала.

Резервуарит сопровоэ/сдается образованием абсцессов, свищей, стеноза резервуаро-анального анастомоза и риском развития рака в резервуаре. Последнее осложнение встречается исключительно редко и почти всегда —при выявленной дисплазии тяжелой степени или раке в операционном препарате после колэктомии.

Дифференциальный диагноз при подозрении на резервуарит проводится с синдромом раздраженного резервуара (СРР), ишемическими поражениями, БК и другими редкими причинами дисфункции резервуара, такими как коллагенозный, цитомегаловирусный и С1оз1гШюШе$ сИ/фсПе - ассоциированный резервуарит. Следует учитывать возможность развития неспецифического илеита, вызываемого приемом НПВС, и синдрома избыточного бактериального роста.

Основными препаратами, применяемыми для лечения резервуарита остаются антибиотики, что позволяет классифицировать резервуарит как антибиотикочувствительный, антибиотикозависимый и антибиотикорезистентный.

• Рекомендуется пациентам с резервуаритом первая линия терапии, включающая 14-дневиый курс перорального метронидазола** (15-20 мг/кг/сутки) или ципрофлоксацина** (1000 мг/сут) для достижения терапевтического эффекта. Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств -3 )

Коммен тарий: нежелательные явления значительно чаще отмечаются при приеме метронидазола . В случаях антибиотикорезистентного резервуарита возможно назначение перорального Ибудесонида (9мг) в течение 8 недель.

• Рекомендуется пациентам с резервуаритом при отсутствии эффекта или при развитии зависимости от приема указанных препаратов назначение резервных препаратов - рифаксимина (2000 мг/сут) и тинидазола (1000-1500 мг/сут), в том числе в комбинации с ципрофлоксацином** (1000 мг/сут), ректальных ГКС, ректальных препаратов месалазина**, азатиоприна для достижения терапевтического эффекта.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)

Рекомендуется пациентам с хроническим резистентным к терапии резервуаритом при неэффективности первой линии терапии и резервных лекарственных средств назначение для индукции и поддержания ремиссии ингибиторов фактора некроза опухоли альфа (ФИО - альфа), ведолизумаба индукционный (инициирующий) курс предусматривает трехкратное введение на 0, 2 и 6 неделе внутривенно в дозе 300 мг, затем поддерживающее лечение по 300 мг внутривенно каждые 8 недель или устекинумаба индукционная (инициирующая) доза вводится внутривенно в первый день с расчетом дозы по массе тела пациента на момент введения, далее через 8 недель первое поддерживающее подкожное введение в дозе 90 мг и далее терапия в дозе 90 мг подкожно каждые 12 или 8 недель (при потере ответа).

Уровень убедительности рекомендации Л (уровень достоверности доказательств - 2)

Воспаление слизистой оболочки сохраненного участка прямой кишки.

Другим потенциальным осложнением ИАРА является воспаление слизистой оболочки прямой кишки, сохраняемой при наложении аппаратного анастомоза.

• Рекомендуется пациентам с проктитом после формирования тонкокишечного резервуара, лечение проводить свечами месалазина 500 мг 2 раза в сутки и/или ректальными ГКС для достижения терапевтического эффекта. Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)

Дисфункция илеостомы после хирургического лечения ЯК

Под дисфункцией илеостомы понимается увеличение объема кишечного отделяемого по илеостоме более 1000 мл в сутки. Данное состояние также сопровождается быстро прогрессирующими метаболическими и водно-электролитными нарушениями.

Рекомендуется пациентам с дисфункцией илеостомы для лабораторной диагностики С1о51псНо1с1е5 сПГПсПе - ассоциированной диареи использовать алгоритм, включающий молекулярно-биологическое исследование фекалий на возбудителя диффициального клостридиоза или иммунохроматографическое экспресс-исследование кала на токсины на токсины АиВ клостридии (С1оз1пс1шт сПГПсПе) и бинарный токсин С1. сПШсПе.
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5) Комментарий: помимо обильного жидкого отделяемого по стоме, в клинической картине такэ/се отмечается повышение температуры тела до 39°С, метеоризм, редко жалобы на тошноту, рвоту, боли в животе спастического характера. При лабораторных исследованиях: анемия, гипопротеинемия, гипоалъбуминемия, гипокалиемия, повышение уровня СРБ, редко увеличение концентрации креатинина.
Рекомендуется пациентам с лёгкой дисфункцией илеостомы диетотерапия, спазмолитики (код АТХ АОЗО Спазмолитики в комбинации с анальгетиками) и препараты, замедляющие пассаж по ЖКТ (код АТХ А07 Противодиарейные, кишечные противовоспалительные / противомикробные препараты) для достижения терапевтического эффекта и улучшения качества жизни пациента.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5) Комментарий: лёгкая форма заболевания характеризуется увеличением объема кишечного отделяемого по илеостоме, без признаков системного воспаления.

• Рекомендуется пациентам со среднетяжёлой формой дисфункции илеостомы, при подтверждении диагноза клостридиальной инфекции, метронидазол** в дозе 500 мг внутрь три раза в день в течение 7 дней. При отсутствии клинического эффекта от метронидазола** через 5-7 дней производят смену препарата на ванкомицин в дозе 2000 мг в день рег оз в течение 10 дней для достижения терапевтического эффекта и улучшения качества жизни пациента.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарий: среднетяжёлая форма характеризуется увеличением объема кишечного отделяемого по илеостоме, повышением температуры тела и изменениями лабораторных показателей: при увеличении уровня лейкоцитов в крови более 15х109/л, креатинина в сыворотке крови выше 115 мкмоль/л, подъёме температуры тела выше 38° С и снижении уровня альбумина менее 25 г/л, пациенты должны получать лечение в условиях круглосуточного стационара. В случае подтверждения клостридиальной инфекции показано назначение ванкомицина в дозе 1000 мг внутрь в день в течение 10 дней.

• Рекомендуется пациентам с тяжелой формой дисфункции илеостомы при подтверждении диагноза клостридиальной инфекции наряду с инфузионпой терапией назначение ванкомицина** внутрь в дозе 500 мг 4 раза в день в сочетании с метронидазолом** в дозе 500 мг 3 раза в день внутривенно.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарий: тяжёлая форма дисфункции илеостомы, помимо увеличения объема кишечного отделяемого по илеостоме, проявляется болями в животе спастического характера, развитием лихорадки вплоть до гектических значений, лейкоцитозом, гипоальбуминемией. При невозможности введения препарата через рот Нваикомицин назначается внутрикишечно - при этом препарат в дозе 500 мг разводится в 500 мл 0,9% раствора хлорида натрия и вводится в просвет кишки четыре раза в день. Ухудшение состояния пациента с возникновением гипотонии, гипертермия выше 38,5 С, задержка стула, выраженное вздутие живота, изменение сознания, лейкоцитоз свыше 15 х 109 или лейкопения ниже 2 х 109, повышение уровня лактата в сыворотке крови выше 2,2 ммоль/л, развитие синдрома полиорганной недостаточности требует его перевода в отделение интенсивной терапии для дальнейшего лечения.

Алгоритмы действий врача

Источник: оригинальный PDF КР МЗ РФ, Приложение БОткрыть в новой вкладке ↗

Медицинская реабилитация

Медицинская реабилитация, медицинские показания противопоказания к применению методов реабилитации, в том числе основанных на использовании природных лечебных факторов

Специфические меры реабилитации пациентов с .ЯК отсутствуют.

Поскольку в ряде случаев терапия ЯК сопряжена с применением иммунодепрессантов, основным способом реабилитации пациентов является профилактика оппортунистических инфекций, описанная в разделе 5.

У пациентов, которым потребовалось хирургическое лечение язвенного колита, возможна реабилитация в три этапа.

1-й этап — ранняя реабилитация, осуществляется непосредственно после хирургического лечения со 2-х по 14-е сутки. Основной задачей 1 этапа реабилитации является восстановление нормального функционирования желудочно-кишечного тракта после хирургического вмешательства. Именно на этом этапе чаще всего выявляются и должны быть корригированы нарушения мочеиспускания. Важная роль отводится также контролю гомеостаза, мероприятиям, направленным на заживление послеоперационных ран, купированию послеоперационного болевого синдрома, активизации пациента. В данный период проводится контроль лабораторных показателей путем назначения общего анализа крови, биохимического анализа крови, коагулограммы крови, общего анализа мочи.

2-й этап реабилитации начинается после 15 суток и направлен на окончательное заживление послеоперационных ран с контролем за деятельностью желудочно-кишечного тракта и других систем организма. Данный этап возможно осуществлять как амбулаторно, так и в условиях стационара дневного или круглосуточного пребывания.

3-й этап реабилитации осуществляется в поздний послеоперационный период у пациентов как с постоянной илеостомой, так и перед реконструктивно-восстановительной операцией. Основной задачей на данном этапе является нормализация функции желудочнокишечного тракта, проведение мероприятий, направленных на выявление и коррекцию нарушений функции запирательного аппарата прямой кишки.

Недостаточность апалыюго сфинктера

Реабилитация возможна на 2 и 3 этапах. Уряда пациентов, у которых оперативное вмешательство по поводу ЯК завершилось формированием тонкокишечного резервуара, отмечается снижение функции держания.

Пациентам ЯК с недостаточностью анального сфинктера перед реконструктивно-восстановительным лечением целесообразно исследование функции запирательного аппарата прямой кишки (сфинктерометрия, профилометрия, исследование проводимости по срамному нерву) с последующей консультаций врача физиотерапевта для проведения лечения, направленного на улучшение функции держания.

• Пациентам ЯК при выявлении недостаточности анального сфинктера 2-3 степени, рекомендуется рассмотреть возможность проведения в условиях дневного или круглосуточного стационара 10-дневного цикла электростимуляции, БОС-терапии и тибиальной нейромодуляции, направленной на улучшение сократительной способности мышц наружного сфинктера и тазового дна за счет увеличения как силы, так и длительности произвольного сжатия.

Комментарий; БОС-терапия является неинвазивным методом вовлекающим в процесс реабилитации собственные ресурсы организма с выработкой правильных навыков на уровне создания новых условно-рефлекторных связей. Так же эффективным является метод тибиалъной нейромодуляции. Пейромодуляция — это процесс, при котором электрический ток по одним нервным путям модулирует сугцествовавшую ранее активность в других нервных путях или центрах. Чрескоэ/сная электростимуляция заднего большеберцового нерва применяется при функциональных заболеваниях органов малого таза, так как в составе заднего большеберцового нерва проходят волокна из II и III крестцовых сегментов спинного мозга, играющие значительную роль в иннервации прямой кишки, мочевого пузыря и их сфинктеров. Доказано, что мышечные структуры отключенного запирательного аппарата могут реагировать на проводимую терапию, увеличивая как тонус, так и силу волевых сокращений. Стимуляцию тибиального нерва проводят с помощью накожного стимулирующего электрода, что позволяет пациенту после курса предварительного обучения продолжить курс лечения самостоятельно в домашних условиях. В таком случае курс лечения с ежедневными сеансами стимуляции может продлеваться до 1-3 месяцев. Контроль эффективности терапии производится перед началом и по окончании каждого курса прогрдур путем комплексного физиологического исследования функции запирательного аппарата прямой кишки. При улучшении показателей тонуса и сократительной способности анальных сфинктеров, можно ставить вопрос о выполнении реконструктивно-восстановительной операции, направленной на возобновление естественного пассажа по э/селудочнокишечпому тракту.

5. Профилактика и диспансерное наблюдение, медицинские показания и противопоказания к применению методов профилактики

Язвенный колит характеризуется хроническим рецидивирующим течением. Диспансерное наблюдение при ЯК проводится пожизненно. Целью диспансерного наблюдения является, в первую очередь, профилактика колоректального рака. '

Рекомендуется всем пациентам ЯК в стадии клинической ремиссии выполнение колоноскопии не реже, чем каждые 3 года.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)

У части пагщентов периодичность диспансерного наблюдения с проведением колоноскопии может быть иной. К особенностям наблюдения за пациентами, получающими иммунодепрессанты и/или биологические препараты, относится профилактика оппортунистических инфекций. К факторам риска развития оппортунистических инфекций относят: прием преднизолона 20 мг в сутки и более в течение 2 недель, прием иммуносупрессоров (код АТХ 104АХ другие иммунодепрессанты. АЗА, НАЛ ', код АТХ Ь01В В 021ШП,) и биологических препаратов, возраст старше 50 лет, сопутствующие заболевания (хронические заболевания легких, алкоголизм, органические заболевания головного мозга, сахарный диабет).

Пациентам следует разъяснить необходимость постоянного приема лекарственных препаратов, поскольку соблюдение предписаний по терапии существенно (в 2-2,5 раза) снижает частоту обострений, а сама терапия является методом химиопрофилактики колоректального рака.

Рекомендуется всем пациентам ЯК обязательная вакцинонрофилактика в соответствии с Европейским консенсусом по профилактике, диагностике и лечению оппортунистических инфекций. Необходимым минимумом вакцинопрофилактики является:
вакцина для профилактики вирусного гепатита В;
вакцина для профилактики пневмококковых инфекций;
вакцина для профилактики гриппа [инактивированная];
для женщин до 26 лет, при отсутствии вируса па момент скрининга рекомендуется вакцинация от вируса папилломы человека.
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)
Пациентам в период терапии ГКС рекомендуется мониторинг уровня гликемии (исследование уровня глюкозы в крови) для профилактики побочного действия глюкокортико идо в.
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)
Рекомендуется пациентам в период терапии иммунодепрессантами (Азатиоприн** (код АТХ Ь04АХ01), Меркаптопурин** (код Ь01ВВ02) ежемесячный контроль уровня лейкоцитов (исследование уровня лейкоцитов в крови (общий анализ крови)) и печёночных ферментов (определение активности АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы и ГГТ в крови, исследование уровня общего билирубина в крови) в начале лечения раз в две недели, далее раз в месяц в течение первых 6 месяцев терапии, далее раз в три месяца для профилактики побочных эффектов от терапии.
Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)

• Рекомендуется пациентам перед проведением ГИБП или ТИС и далее каждые 6 месяцев прием (осмотр, консультация) врача-фтизиатра и скрининг на туберкулез (квантифероновый тест, а при невозможности, проведение внутрикожной пробы с туберкулезным аллергеном - проба Манту, аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) для диагностики туберкулеза.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств -5 )

• Пациенткам с ЯК рекомендуется ежегодный прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога и проведение скртшга рака шейки матки (мазок по Папаниколау с цитологическим исследованием микропренарата цервикального канала) для диагностики интраэпителиальной неоплазии шейки матки.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)

• Рекомендуется пациентам до назначения иммуносупрессивной терапии, включая ГИБП или ТИС и на фоне лечения проводить скрининг для диагностики сопутствующих заболеваний в соответствии с профессиональными клиническими рекомендациями:

1. На наличие маркеров вирусных гепатитов (определение антител к вирусу гепатита С в крови; определение антител к поверхностному антигену (НВзЛ) вируса гепатита В (Нсраббз В уциз) в крови).
1. На иммунодефицит человека (определение антител классов М, С (IgM, 10) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Нитап 1ттипос1еГ1с1спсу у1шз ШУ 1) в крови; определение антител классов М, О (IgM, 10) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Нитап 1ттипобеЛс1епсу virus ШУ 2) в крови).
1. На сифилис (определение антител к бледной трепонеме (Тгеропета раШбит) в нетрепонемных тестах (КРК, РМП) (качественное и полуколичественнос исследование) в сыворотке крови).

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)

• Рекомендуется всем пациентам каждые б месяцев выполнять исследование уровня кальпротектина в кале и/или ректороманоскопию с целью оценки эффективности проводимой терапии.

Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)

Комментарий: с точки зрения долгосрочного прогноза течения ЯК целесообразно регулярно оценивать наличие эндоскопической ремиссии (заживления слизистой оболочки).

Организация медицинской помощи

Организация оказания медицинской помощи

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи в рамках клинической апробации, в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 28.12.2022) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 17.11.2021 № 1968 «Об утверждении Правил поэтапного перехода медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, разработанных и утвержденных в соответствии с частями 3, 4, 6 - 9 и 11 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организуется и оказывается:

в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи но видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
в соответствии с порядками оказания помощи по профилям «гастроэнтерология», «колопроктология», обязательным для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;
на основе настоящих клинических рекомендаций;
с учетом стандартов медицинской помощи, утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Первичная специализированная медико-санитарная помощь больным ЯК оказывается врачом-гастроэнтерологом, врачом-колопроктологом и иными врачамиспециалистами в медицинских организациях, имеющих лицензию на оказание соответствующих видов медицинской деятельности.

При подозрении или выявлении язвенного колита у пациента врачи-терапевты, врачи-терапевты участковые, врачи общей практики (семейные врачи), врачи-специалисты, средние медицинские работники в установленном порядке направляют пациента на консультацию в медицинскую организацию, имеющую в своем составе кабинет врачагастроэнтеролога, врача-колопроктолога, и/или амбулаторный гастроэнтерологический центр (отделение), и/или амбулаторный колопроктологический центр (отделение), и/или центр диагностики и лечения воспалительных заболеваний кишечника (при наличии в субъекте, организуется на функциональной основе) для оказания ему первичной специализированной медико-санитарной помощи. Консультация в указанных структурных подразделениях медицинской организации должна быть проведена не позднее 14 -рабочих дней с даты выдачи направления на консультацию, а в случаях тяжелой формы язвенного колита не позднее 3 рабочих дней с даты выдачи направления на консультацию.

При необходимости лечения и углубленного обследования в стационарных условиях, пациент направляется лечащим врачом в гастроэнтерологическое отделение, колопроктологическое отделение, центр диагностики и лечения воспалительных заболеваний кишечника или иную медицинскую организацию, оказывающую медицинскую помощь в стационарных условиях пациентам по ' профилю «гастроэнтерология», «колопроктология».

При подозрении и (или) выявлении язвенного колита у пациента в ходе оказания ему скорой медицинской помощи таких пациентов переводят или направляют в медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь но профилю «гастроэнтерология», «колопроктология» для определения тактики ведения и необходимости применения дополнительно других методов специализированного лечения, включая проведение таргетпой биологической терапии.

Врач-гастроэнтеролог, врач-колопроктолог медицинской организации, имеющей в своем составе кабинет врача-гастроэнтеролога, врача-колопроктолога, амбулаторный гастроэнтерологический центр (отделение), амбулаторный колопроктологический центр (отделение), центр диагностики и лечения воспалительных заболеваний кишечника направляет пациента в медицинские организации, имеющие для оказания медицинской помощи в стационарных условиях в своем составе гастроэнтерологическое отделение и/или колопроктологическое отделение, и/или центр диагностики и лечения воспалительных заболеваний кишечника для уточнения диагноза (в случае невозможности установления диагноза при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи) и оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи. Срок начала оказания специализированной, за исключением высокотехнологичной, медицинской помощи определяется по решению комиссии по отбору пациентов для госпитализации в зависимости от тяжести язвенного колита, характера течения, распространённости воспалительного процесса, не должен превышать 30 календарных дней с даты выдачи направления па госпитализацию.

Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь при язвенном колите оказывается врачами-гастроэнтерологами, врачами-колопроктологами в медицинских организациях, имеющих в своем составе гастроэнтерологическое отделение и/или колопроктологическое отделение, и/или центр диагностики и лечения воспалительных заболеваний кишечника, имеющих лицензию, необходимую материальнотехническую базу, сертифицированных специалистов, в стационарных условиях и условиях дневного стационара и включает в себя профилактику, диагностику, лечение язвенного колита, требующих использования специальных методов и сложных уникальных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию.

Показания для госпитализации в круглосуточный или дневной стационар медицинской организации, оказывающей специализированную, в том числе высокотехнологичную медицинскую помощь при язвенном колите определяются врачомгастроэнтсрологом и/или врачом-колопроктологом с проведением при необходимости мультидисциплинарного консилиума.

Показанием для госпитализации в медицинскую организацию в экстренной или неотложной форме является:

наличии осложнений язвенного колита, требующих оказания ему специализированной медицинской помощи в экстренной и неотложной форме;

2 ) наличие осложнений лечения (хирургическое вмешательство, биологическая терапия, гормональная и цитостатическая терапия и т.д.) язвенного колита.

Показанием для госпитализации в медицинскую организацию в плановой форме является:

необходимость выполнения сложных интервенционных диагностических медицинских вмешательств, требующих последующего наблюдения в условиях круглосуточного или дневного стационара; 2 ) наличие показаний к специализированному лечению язвенного колита (хирургическое вмешательство, гормональная и цитостатическая терапия, биологическая и таргетная терапия), требующему наблюдения в условиях круглосуточного или дневного стационара.

Показанием к выписке пациента из медицинской организации является:

завершение курса лечения, или одного из этапов оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи, в условиях круглосуточного или дневного стационара при условии отсутствия осложнений лечения, требующих медикаментозной коррекции и/или медицинских вмешательств в стационарных условиях;

2 ) отказ пациента или его законного представителя от специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи в условиях круглосуточного или дневного стационара, установленной консилиумом медицинской организации, оказывающей лечение язвенного колита при условии отсутствия осложнений основного заболевания и/или лечения, требующих медикаментозной коррекции и/или медицинских вмешательств в стационарных условиях;

необходимость перевода пациента в другую медицинскую организацию по соответствующему профилю оказания медицинской помощи. Заключение о целесообразности перевода пациента в профильную медицинскую организацию осуществляется после предварительной консультации по предоставленным медицинским документам и/или предварительного осмотра пациента врачами специалистами медицинской организации, в которую планируется перевод.

Критерии оценки качества

Критерии оценки качества медицинской помощи

Критерии оценки качества первичной медико-санитарной помощи взрослым при язвенном колите

	Критерии оценки качества	Оценка
п/п		выполнении
	Выполнен прием (осмотр, консультация) врача-
1.	гастроэнтеролога и/или врача-колопроктолога с обязательным трансректальным пальцевым исследованием (при	Да/Нет
	установлении диагноза)
2.	Выполнена колоноскопия или (при установлении диагноза)	Да/Нет
3.	Выполнено ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) (при установлении диагноза)	Да/Нет
4.	Выполнено исследование кала на наличие токсина С1оз1псйо1с1ез сИГЛсПе или иммунохроматографическое	Да/Нет
	экспресс-исследование кала на токсины ЛиВ СЬзЦэсПоез
	сПШсПс или определение ДНК возбудителя СИозйэсПоШез
	сИГЛсПе в образцах фекалий методом ПЦР (при остром течении
	язвенного колита и/или наличии подозрений на данную
	патологию)
5.	Назначена терапия препаратами группы аминосалициловая кислота и аналогичные препараты или глюкокортикостероиды	Да/Нет
	для местного применения

Критерии оценки качества спепиализированной медицинской помощи взрослым	Критерии оценки качества спепиализированной медицинской помощи взрослым	Критерии оценки качества спепиализированной медицинской помощи взрослым
при язвенном колите
№	Критерии опенки качества	Оценка
п/п		выполнения
	Выполнен прием (осмотр, консультация) врача-
1.	гастроэнтеролога и/или врача-колопроктолога с обязательным	Да/Нет
	трансректальным пальцевым исследованием (при
	54

	установлении диагноза)
2.	Выполнена колоноскогшя (если не была выполнена в амбулаторных условиях ранее в течение предшествующих12	Да/Нет
	месяцев)
3.	Выполнено ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) (при установлении диагноза	Да/Нет
	в случае, если не была выполнена в амбулаторных условиях)
4.	Выполнена биопсия слизистой оболочки толстой кишки в зоне поражения (при установлении диагноза в случае, если не
	была выполнена в амбулаторных условиях или если ранее	Да/Нег
	установленный диагноз сомнителен, кроме стадии очень
	высокой активности заболевания)
5.	Проведена терапия лекарственными препаратами группы амипосалициловой кислоты и аналогичными препаратами
	и/или кортикостероидами системного действия и/или другими
	иммунодепрессантами и/или ингибиторами фактора некроза
	опухоли альфа (ФНО-альфа) или устекинумабом** или	Да/Нет
	ведолизумабом или тофацитинибом или
	упадацитинибом** или озанимодом и/или хирургическое
	вмешательство (в зависи-мости от медицинских показаний и
	при отсутствии медицинских противопоказаний)

Клинические рекомендации по диагностике и лечению Язвенного колита обсуждены на заседании профильной комиссии по специальности «Колопроктология» 8 октября 2022г. в рамках Всероссийской научнопрактической конференции с международным участием «Съезд колопроктологов России», на заседании комиссии по хирургическим наукам научного совета ОМедН РАН 25 ноября 2022г в рамках XVI Всероссийской конференции с международным участием «Левитановские чтения»

О рекомендации

Дополнительная информация (в том числе факторы, влияющая на исход заболевания или состоояния)

Риск тяжелого обострения ЯК в течение жизни составляет 15%, при этом вероятность тяжелой атаки выше у пациентов с тотальным поражением толстой кишки. При проведении адекватной прогиворецидивной терапии в течение 5 лет обострений удается избежать у половины пациентов, а в течение 10 лет - у 20% пациентов. В течение первого года после постановки диагноза вероятность колэктомии составляет 4-9% (при тяжелой атаке - около 50%), в дальнейшем с каждым годом заболевания риск колэктомии увеличивается на 1%. Факторами риска агрессивного течения ЯК являются прогрессирование поражения от дистального (проктита) к тотальному, первичный склерозирующий холангит, а также детский и подростковый возраст на момент начала заболевания. Планирование беременности необходимо осуществлять в период ремиссии ВЗК, что позволяет улучшать исходы беременности. Применение беременными большинства препаратов для лечения ВЗК сопряжено с низким риском неблагоприятного воздействия на плод, за исключением метотрексата и препаратов 5-АСК (код ЛТХ - А07ЕС Аминосалициловая кислота и аналогичные препараты (код АТХ А07ЕС02 Месалазин)) содержащих дибутилфталат. Отмена ингибиторов фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) или переход па монотерапию возможны лишь у ограниченного числа пациенток с низким риском реактивации ВЗК. Лечение генно-инженерными биологическими препаратами, не противопоказанными при беременности (см. инструкцию по применению), может быть продолжено, если польза для матери превышает потенциальные риски для плода.

Уменьшение рисков, связанных с назначением ГКС, достигается строгим соблюдением принципов гормональной терапии. ГКС не могут применяться в качестве поддерживающей терапии.

При назначении гормональной терапии необходимо учитывать следующее:

постепенное снижение дозы стероидов до полной отмены - строго обязательно;
суммарная продолжительность гормональной терапии не должна превышать 12 недель;
обязательным является сопутствующий прием препаратов кальция в комбинации с витамином О и/или другими средствами;
в период лечения необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

Пациентам, которым в результате хирургического лечения была сформирована кишечная стома, может потребоваться консультация и наблюдение специалистом по реабилитации стомированных пациентов.

Приложение А1. Состав рабочей группы по разработке и пересмотру клинических рекомендаций

№	Ф.И.О.	Ученая	Ученое звание	Профессиональная
		степень		ассоциация
1.	Абдулганиева	Д.м.н.	Профессор	Российская
	Диана Ильдаровна			гастроэнтерологическая
				ассоциация
2.	Алексеева Ольга	Д.м.н.	Профессор	Российская
	Поликарповна			гастроэнтерологическая
				ассоциация
3.	Ачкасов	Д.м.н.	Профессор, член-	Ассоциация
	Сергей Иванович		корр. РАН	колопроктологов России
4.	Бакулин	Д.м.н.	Профессор	Ассоциация
	Игорь Геннадьевич			колопроктологов России
5.	Барышева Ольга	Д.м.н.		Российская
	Юрьевна			гастроэ нтероло ги чес кая
				ассоциация
6.	Белоусова	Д.м.н.	Профессор	Российская
	Елена Александровна			гастроэнтерологическая
				ассоциация
7.	Болихов Кирилл	К.м.н.		Ассоциация
	Валерьевич			колопроктологов России
8.	Варданян Армен	К.м.н.		Ассоциация
	Восканович			колопроктологов России
9.	Веселов			Ассоциация
	Алексей Викторович			колопроктологов России
10.	Веселов	Д.м.н.	Профессор	Ассоциация
	Виктор Владимирович			колопроктологов России
11.	Головенко	Д.м.н.	Профессор	Российская
	Олег Владимирович			гастроэнтерологическая
				ассоциация
12.	Губонина	К.м.н.	Доцент	Российская
	Ирина Владимировна			гастроэнтерологическая
				ассоциация
13.	Денисенко Валерий	Д.м.н.	Профессор	Ассоциация
	Ларионович			колопроктологов России
14.	Долгушина Анастасия	Д.м.н.	Профессор	Российская
	Ильинична			гастроэнтерологическая
				ассоциация
15.	Ивашкин	Д.м.н.	Профессор,	Российская
	Владимир Трофимович		академик РАН	гастроэнтерологическая
				ассоциация

16.	Кашников	Д.м.н.	Доцент	Ассоциация
	Владимир Николаевич			колопроктологов России
17.	Князев	Д.м.н.		Российская
	Олег Владимирович			гастроэнтерологическая
				ассоциация
18.	Костенко	Д.м.н.	Профессор	Ассоциация
	Николай Владимирович			колопроктологов России
19.	Лахин Александр			Ассоциация
	Владимирович			колопроктологов России
20.	Маев Игорь	Д.м.н.	Профессор,	Российская
	Вениаминович		академик РАН	гастроэнтерологическая
				ассоциация
21.	Макарчук Павел	К.м.н.		Российская
	Александрович			гастроэнтерологическая
				ассоциация
22.	Москалев	К.м.н.		Ассоциация
	Алексей Игоревич			колопроктологов России
23.	Нанаева	К.м.н		Ассоциация
	Бэлла Александровна			колопроктологов России
24.	Никитина	К.м.н.		Российская
	Наталья Васильевна			гастроэнтерологическая
				ассоциация
25.	Одинцова Альфия	К.м.н		Российская
	Харисовна			гастроэнтерологическая
				ассоциация
26.	Ощепков Андрей	К.м.н.		Ассоциация
	Владимирович			колопроктологов России
27.	Павленко Владимир	Д.м.н.	Профессор	Российская
	Васильевич			гастроэнтерологическая
				ассоциация
28.	Полуэктова	Д.м.н.	Профессор	Российская
	Елена Александровна			гастроэнтероло ги ческая
				ассоциация
29.	Решетов Игорь	Д.м.н.	Профессор,	Ассоциация
	Владимирович		академик РАН	колопроктологов России
30.	Ситкин Станислав	К.м.н.	Доцент	Российская
	Игоревич			гастроэнтерологическая
				ассоциация
31.	Сушков Олег Иванович	Д.м.н.		Ассоциация
				колопроктологов России
32.	Тарасова	Д.м.н.	Профессор	Российская
	Лариса Владимировна			гастроэнтерологическая
				ассоциация
33.	Ткачев Александр	Д.м.н	Профессор	Российская

	Васильевич			гастроэнтерологическая
				ассоциация
34.	Тимербулатов В иль	Д.м.н.	Профессор, член-	Ассоциация
	Мамилович		корр. РАН	колопроктологов России
35.	Успенская Юлия	Д.м.н.		Российская
	Борисовна			гастроэнтерологическая
				ассоциация
36.	Фролов	Д.м.н.	Доцент	Ассоциация
	Сергей Алексеевич			колопроктологов России
37.	Хлынова	Д.м.н.	Профессор, член-	Российская
	Ольга Витальевна		корр. РАН	гастроэнтерологическая
				ассоциация
38.	Чашкова	К.м.н		Ассоциация
	Елена Юрьевна			колопроктологов России
39.	Чеснокова	Ольга		Российская
	Владимировна			гастроэнтерологическая
				ассоциация
40.	Шапина	К.м.н.		Ассоциация
	Марина Владимировна			колопроктологов России
41.	Шелыгин	Д.м.н.	Профессор,	Ассоциация
	Юрий Анатольевич		академик РАН	колопроктологов России
42.	Шептулин Аркадий	Д.м.н.	Профессор	Российская
	Александрович			гастроэнтерологическая
				ассоциация
43.	Шифрин	Д.м.н.	Профессор	Российская
	Олег Самуилович			гастроэнтерологическая
				ассоциация
44.	Шкур ко	К.м.н.		Ассоциация
	Татьяна Всеволодовна			колопроктологов России
45.	Щукина	Д.м.н.		Российская
	Оксана Борисовна			гастроэнтерологическая
				ассоциация
Конфликты интересов у		всех перечисленных авторов отсутствуют.

Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций.

Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:

Врачи -гастроэнтерологи
Врачи -колопроктологи
Врачи -хирурги
Врачи -терапевты
Врачи общей практики (семейные врачи)
Врачи -эндоскописты

В данных клинических рекомендациях все сведения ранжированы по уровню достоверности (доказательности) в зависимости от количества и качества исследований по данной проблеме.

Таблица П1. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов диагностики (диагностических вмешательств)

УДД	Расш ифровка
1	Систематические обзоры исследований с контролем референсным
	методом или систематический обзор рандомизированных клинических
	исследований с применением мета-анализа
2	Отдельные исследования с контролем референсным методом или
	отдельные рандомизированные клинические исследования и
	систематические обзоры исследований любого дизайна, за
	исключением рандомизированных клинических исследований с
	применением мета-анализа
3	Исследования без последовательного контроля референсным методом
	или исследования с референсным методом, не являющимся
	независимым от исследуемого метода или нерандомизированные
	сравнительные исследования, в том числе когортные исследования
4	Несравнительные исследования, описание клинического случая
5	Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов

Таблица П2. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов профилактики, лечения и реабилитации (профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств)

УДД	Расш ифровка
1	Систематический обзор	рандомизированных		клинических
	исследований с применением	мета-анализа
2	Отдельные рандомизированные клинические		исследования		и
	систематические обзоры	исследований любого		дизайна,	за
	исключением рандомизированных клинических		исследований, с
	применением мета-анализа
3	Нерандомизированные сравнительные исследования,			в том числе
	когортные исследования
4	Несравнительные исследования, описание клинического случая или
	серии случаев, исследование	«случай-контроль»

Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов

Таблица ПЗ. Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций (УУР) для методов профилактики, лечения и реабилитации (профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств)

УУР	Расш ифровка
А	Сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии
	эффективности (исходы) являются важными, все исследования
	имеют высокое удовлетворительное методологическое качество, их
	выводы по интересующим исходам являются согласованными)
В	Условная рекомендация (не все рассматриваемые критерии
	эффективности (исходы) являются важными, не все исследования
	имеют высокое удовлетворительное методологическое качество
	и/или их выводы по интересующим исходам не являются
	согласованными)
С	Слабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего
	качества (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы)
	являются неважными, все исследования имеют низкое
	методологическое качество и их выводы по интересующим исходам
	не являются согласованными)

Порядок обновления клинических рекомендаций

Механизм обновления клинических рекомендаций предусматривает систематическую актуализацию - не реже чем один раз в три года, а также при появлении новых данных с позиции доказательной медицины по вопросам диагностики, лечения, профилактики и реабилитации конкретных заболеваний, наличии обоснованных дополнений/замечаний к ранее утвержденным КР (клинических рекомендации), но не чаще 1 раз в 6 месяцев.

Приложение АЗ. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Данные клинические рекомендации разработаны с учетом следующих нормативных актов:

Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2010 № 206н (ред. от 21.02.2020) «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля»;

Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации № 906н от 12 ноября 2012г «Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология»;

Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.12.2021 № 1144н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при язвенном колите (диагностика и лечение)»

Приложение В. Информация для пациента

Язвенный колит (ЯК) - хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся повторяющимися острыми обострениями, после которых следуют периоды ремиссии. Многочисленные исследования показывают, что без лечения у пациентов с ЯК существенно повышается риск колоректального рака и смертность. Несвоевременное и недостаточное лечение может привести к прогрессированию заболевания и не только нарастанию симптомов (диареи с кровью, болей в животе), но и к системным проявлениям: снижению массы тела, лихорадке, анемии. Тяжелое обострение язвенного колита представляет угрозу для жизни из-за риска перфорации (прободения) кишки и развития перитонита. Самое главное, что даже при слабо выраженных симптомах или их отсутствии в кишке может сохраняться воспаление. При неполноценном лечении это постоянное воспаление приводит к развитию колоректального рака, который при ЯК протекает особенно агрессивно. Только постоянная противовоспалительная терапия может уменьшить вероятность развития опухоли.

Язвенный колит - достаточно редкое заболевание, человек с этой болезнью должен по возможности наблюдаться у врача, специализирующегося на лечении именно данной патологии, и строго следовать его рекомендациям по длительной, нередко, пожизненной, лекарственной терапии. Ни уровень физической нагрузки, ни прием конкретных продуктов питания, не влияют на риск обострения язвенного колита так, как влияет на него нерегулярный прием лекарств и несвоевременное обращение к специалисту.

Приложение Г1-Г1Ч. Шкалы оценки, вопросники и другие оценочные инструменты состояния пациента, приведенные в клинических рекомендациях

Нет

Дата заключения 29.02.2024 Наименование проекта Язвенный колит клинической рекомендации: Кодирование по МКБ-10: К51 Возрастная группа: Взрослые Профессиональные Ассоциация колопроктологов России некоммерческие медицинские Российская гастроэнтерологическая ассоциация организации-разработчики проекта клинической рекомендации: Тип разработки проекта По перечню Минздрава России клинических рекомендаций: Дублирование ранее Не выявлено одобренных Научнопрактическим советом проектов клинических рекомендаций Дублирование иных проектов Не выявлено клинических рекомендаций Соответствие кодов Соответствует заболеваний по кодам МКБ10, указанным в проекте клинических рекомендаций, кодам МКБ-10, включенным в Перечень заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристи кам и) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 16.05.2022 № 1180-р

01гес1ит К.Х — 30660 rosmedex-30660

Сведения о лекарственных препаратах, применение которых предусмотренных клиническими рекомендациями представлены в приложении.

Генеральный директор ФГБУ ДОКУМЕНТ ПОДПИСАН «ЦЭККМП» Минздрава России ЭЛЕКТРОННОЙ подписью Сертификат Ь31с24с72с356Т9йсЮЬеЬ720с0еЬа2ес19108е580 Владелец Омельяновский Виталий Владимирович «29» февраля 2024 г. Действителен с 13.12.2023 по 07.03.2025 В.В. Омельяновский

Приложение

	1	Группе пациентов с легким и среднетяжелым проктитом рекомендовано местное лечение	Группе пациентов с легким и среднетяжелым проктитом рекомендовано местное лечение
		препаратами месалазина** (код АТХ А07ЕС02).
		Уровень убедительности	рекомендации В (уровень достоверности доказательств - 2)
		Комментарий: в данной	ситуации целесообразно назначение суппозиториев с месалазином** (1
		г/сут, при необходимости дозу можно увеличить до дозы //месалазина** 2 г/сутки) или ректальной
		пены месалазина (1 г 1 раз/сутки, при необходимости дозу можно увеличить до дозы //месалазина 2
		раз/сутки).	Оценка терапевтического ответа проводится через 2 недели, при
		положительном ответе лечение в указанных дозах пролонгируется до 6-8 недель.
1		месалазин** 1 г/сут	Международное непатентованное наименование лекарственного
			препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
			применению лекарственного препарата
			Дата обращения к инструкции но медицинскому применению
			лекарственного препарата 05.02.2024
2		//месалазин** 2 г/сутки	Международное непатентованное наименование лекарственного
			препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
			применению лекарственного препарата
			Перед наименованием лекарственного препарата указан знак
			Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
			дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
			клинические исследования эффективности и безопасности
			применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
			ссылками на соответствующие источники литературы
			Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственного препарата: 05.02.2024
	2	Рекомендуется пациентам при неэффективности лечения ректальными формами
		месалазина** назначение ректальных форм ГКС (кортикостероиды для местного применения (Код
		АТХ А07ЕА).
		Уровень убедительности	рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 1)
		Комментарий: в данной	ситуации целесообразно назначать ректальную иену будесонида 2 мг в
		сутки или суппозитории с преднизолоном 10 мг (ех/етроге) 2 раза в сутки с оценкой ответа через 2
		недели для достижения ремиссии [26,68,691.
3		месалазин**	Международное непатентованное наименование лекарственного
			препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,

rosmedex-30660

01гесШт НХ — 30660

						способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
						применению лекарственного препарата
						Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
						лекарственного препарата 05.02.2024
4		кортикостероиды			для	Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
		местного применения				препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
						химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
5		будесонид 2 мг в сутки,				Международное непатентованное наименование лекарственного
		ректальная пена				препарата указано корректно
						Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛГ1
						Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
						соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
						способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
						применению лекарственного препарата
						Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
						лекарственного препарата 05.02.2024
	3	•	Рекомендуется		при достижении ремиссии поддерживающая терапия - ректальное введение
		месалазина** (свечи			или ректальная пена) 1 г 3 раза в неделю в виде монотерапии не менее 2 лет
		для поддержания ремиссии				.
		Уровень убедительности рекомендации В (уровень достоверности доказательств - 2)
6		месалазин** (свечи			или	Международное непатентованное наименование лекарственного
		ректальная пена) 1 г 3			раза	препарата указано корректно
		в неделю				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛИ
						Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
						соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
						способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
						применению лекарственного препарата
						Перед наименованием лекарственного препарата указан знак
						Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
						дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
						клинические исследования эффективности и безопасности
						применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
						ссылками на соответствующие источники литературы
						Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
						лекарственного препарата: 05.02.2024
	4		Рекомендуется		при	неэффективности местного лечения подключить пероральные формы
		месалазина**		(гранулы,		таблетки, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным
		высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (ММХ)) в терапевтической дозе согласно
		инструкции по применению для достижения ремиссии.
		Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 2)
		Комментарий. Допустимо назначение сульфасалазина вместо месалазина [74,771.
7		месалазин**				Международное непатентованное наименование лекарственного
						препарата указано корректно
						Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛП
						Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
						соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
						способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
						применению лекарственного препарата
						Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
						лекарственного препарата 05.02.2024
8		сульфасалазин**				Международное непатентованное наименование лекарственного
						препарата указано корректно
						Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛП
						Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
						соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями.

					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата 05.02.2024
	5	•	Рекомендуется пациентам при отсутствии эффекта от пероральных форм месалазина**
		назначение ГКС для достижения ремиссии.
		Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)
		Комментарий: в данной клинической ситуации ГКС назначаются в таблетках в дозе эквивалентной
		преднизолону** 0,5-0,75 мг/кг массы тела в сутки для достижения ремиссии.
9		ГКС	- глюкокортикоиды		Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
					препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
					химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
10		мссалазин**			Международное непатентованное наименование лекарственного
					препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата 05.02.2024
11		преднизолон**		0,5-0,75	Международное непатентованное наименование лекарственного
		мг/кг массы тела в		сутки	препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата 05.02.2024
	6	•	Рекомендуется в случае рецидива, требующего повторного назначения ГКС, комбинировать
		ГКС	с азатиоприном (АЗА) или меркаптопурином (МП) для достижения ремиссии
		.
		Для	азатиоприна** (АЗА) - Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности
		доказательств - 1)
		Для меркаптопурина** (МП) - Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности
		доказательств - 4)
		Комментарий: АЗА назначается по 2-2,5 мг/кг, аМП но 1,5 мг/кг. Местная терапия (ректальная
		пена	будесонида 2	мг в сутки, свечи с преднизолоном 10 мг х 1-2 раза в сутки (ех!ешроге)) может
		быть	продолжена.
12		ГКС			Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
					препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
					химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
13		меркаптопурин**		(МП)	Международное непатентованное наименование лекарственного
		1,5 мг/кг			препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Перед наименованием лекарственного препарата указан знак
					Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
					дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
					клинические исследования эффективности и безопасности
					применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
					ссылками на соответствующие источники литературы

					Дата обращения к инструкции но медицинскому применению
					лекарственного препарата: 05.02.2024
14		азатиоприн** (АЗА) 2-2,5			Международное непатентованное наименование лекарственного
		мг/кг			препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата 05.02.2024
15		будесонид 2 мг в		сутки,	Международное непатентованное наименование лекарственного
		ректальная пена			препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата 05.02.2024
	7	•	Рекомендуется при		достижении ремиссии, индуцированной ГКС, проводить
		поддерживающую терапию АЗА 2-2,5 мг/кг (или МП 1,5 мг/кг) не менее 2 лет для сохранения
		ремиссии.
		Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 2)
16		меркаптопурин**		(МП)	Международное непатентованное наименование лекарственного
		1,5 мг/кг			препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Перед наименованием лекарственного препарата указан знак
					Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
					дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
					клинические исследования эффективности и безопасности
					применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
					ссылками па соответствующие источники литературы
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата: 05.02.2024
17		азатиоприн** (АЗА) 2-2,5			Международное непатентованное наименование лекарственного
		мг/кг			препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата 05.02.2024
	8		Рекомендуется пациентам, у которых обнаружена ДНК цитомегаловируса в слизистой
		оболочке толстой кишки терапия ганцикловиром** в дозе 5мг/кг 2 раза в сутки в течение 14-21
		дней для элиминации возбудителя.
		Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)
		Комментарий: на период проведения лечения ганцикловиром** отмена базисной терапии не
		требуется.

18		ганцикловир**	ганцикловир**	в	Международное непатентованное наименование лекарственного
		5мг/кг 2 раза в		сутки в	препарата указано корректно
		течение 14-21			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Перед наименованием лекарственного препарата указан знак
					Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
					дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
					клинические исследования эффективности и безопасности
					применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
					ссылками на соответствующие источники литературы
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата: 05.02.2024
	9	•	Рекомендуется пациентам при тяжелом язвенном проктите внутривенное введение ГКС в
		дозе, эквивалентной преднизолону** 1-1,5 мг/кг массы тела в сутки в комбинации с местной
		терапией месалазином** (суппозитории ректальные, ректальная пена) или в комбинации с ГКС
		ректально (иена будесонида			2 мг в сутки, свечи с преднизолоном 10 мг х 2 раза в сутки (ех!етроге))
		для достижения ремиссии.
		Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)
19		преднизолон** 1-1,5 мг/кг			Международное непатентованное наименование лекарственного
		массы	тела в сутки		препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Перед наименованием лекарственного препарата указан знак "#"
					Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
					дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
					клинические исследования эффективности и безопасности
					применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
					ссылками на соответствующие источники литературы
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата: 05.02.2024
20		месалазин**			Международное непатентованное наименование лекарственного
		(суппозитории ректальные,			препарата указано корректно
		ректальная пена)			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата 05.02.2024
21		пена	будесонида	2 мг в	Международное непатентованное наименование лекарственного
		сутки			препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата 05.02.2024

	1	В случае первой атаки ЯК при достижении ремиссии для ее поддержания пациентам	В случае первой атаки ЯК при достижении ремиссии для ее поддержания пациентам
		рекомендуется терапия местными формами препаратов месалазина** (суппозитории ректальные,
		ректальная иена) 1 г х 3 раза в неделю в виде монотерапии или в комбинации с пероральным
		месалазином** (гранулы,	таблетки, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным
		высвобождением, покрытые пленочной оболочкой ММХ) в дозе 2-2,4 г - не менее 2 лет для
		поддержания ремиссии.
		Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 1)
		Комментарий. Допустимо назначение сульфасалазина 2 г/сут вместо месалазина [74,771.
22		месалазин**	Международное непатентованное наименование лекарственного
		(суппозитории ректальные,	препарата указано корректно
		ректальная пена) 1 г х 3	Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		раза в неделю	перечню ЖНВЛГ1
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
			применению лекарственного препарата
			Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственного препарата 05.02.2024
23		месалазин** (гранулы,	Международное непатентованное наименование лекарственного
		таблетки, таблетки	препарата указано корректно
		кишечнорастворимые с	Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		пролонгиро-ванным	перечню ЖНВЛГ1
		высвобождением,	Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
		покрытые пленочной	соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
		оболочкой ММХ) в дозе 2-	способами применения и дозами, содержащимися в инструкции но
		2,4 г - не менее 2 лет	применению лекарственного препарата
			Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственного препарата 05.02.2024
	1	• Рекомендуется в случае рецидива, требующего повторного назначения ГКС (системных или
		топических), одновременно	с ГКС назначать АЗА 2-2,5 мг/кг (или //МП 1,5 мг/кг) и затем
		продолжать поддерживающую терапию иммуносупрессорами (АЗА или //МП) не менее 2 лет
		для сохранения ремиссии.
		Для азатиоприна** (АЗА) - Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности
		доказательств - 1)
		Для меркаптопурина** (МП) - Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности
		доказательств - 4)
24		АЗА** 2-2,5 мг/кг	Международное непатентованное наименование лекарственного
			препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛГ1
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
			применению лекарственного препарата
			Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственного препарата 05.02.2024
25		МП** 1,5 мг/кг
	1:	• Рекомендуется пациентам, у которых обнаружена ДПК цитомегаловируса в слизистой
		оболочке толстой кишки терапия //ганцикловиром** в дозе 5мг/кг 2 раза в сутки в течение 14-21
		дней для элиминации возбудителя.
		Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)
		Комментарий: на период проведения лечения //ганцикловиром** отмена базисной терапии не
		требуется.
26		//ганцикловир** в дозе	Международное непатентованное наименование лекарственного
		5мг/кг 2 раза в сутки в	препарата указано корректно
		течение 14-21 дней	Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,

			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
			применению лекарственного препарата
			Перед наименованием лекарственного препарата указан знак "//"
			Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
			дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
			клинические исследования эффективности и безопасности
			применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
			ссылками на соответствующие источники литературы
			Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственног о препарата: 05.02.2024
	1	Рекомендуется пациентам при первой атаке или рецидиве назначение месалазина** внутрь
		(гранулы, таблетки, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением,
		покрытые пленочной оболочкой ММХ) в максимальных терапевтических дозах в соответствии с
		инструкциями по применению в комбинации с месалазином** в клизмах 4 г/сут для достижения
		ремиссии.
		Уровень убедительности рекомендации В (уровень достоверности доказательств - 3)
		Комментарий: терапевтический ответ оценивается через 2 недели. При улучшении клинической
		картины и положительной лабораторной динамике терапия продолжается до 6-8 недель.
27		месалазин**	Международное непатентованное наименование лекарственного
			препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
			применению лекарственного препарата
			Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственного препарата 05.02.2024
28		месалазин** в клизмах 4	Международное непатентованное наименование лекарственного
		г/сут	препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
			применению лекарственного препарата
			Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственного препарата 05.02.2024
	1	Рекомендуется при	отсутствии эффекта от комбинированной терапии препаратами
		месалазина** назначение ректальных форм ГКС.
		Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 2)
		Комментарий: целесообразно назначение ректальной пены будесонида 2 мг в сутки или суспензии
		//гидрокортизона ацетата +	лидокаин 125-250 мг 1 раз в сутки в виде клизм или ректального
		капельного введения для достижения ремиссии.
29		будесонида 2 мг в сутки	Международное непатентованное наименование лекарственного
			препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
			применению лекарственного препарата
			Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственного препарата 05.02.2024
30		//гидрокортизон ацетат +	Международное непатентованное наименование лекарственного
		лидокаин 125-250 мг 1 раз	препарата указано корректно
		в сутки в виде клизм или	Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		рек-тального капельного	перечню ЖНВЛП
		введения

							Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
							соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
							способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
							применению лекарственного препарата
							Перед наименованием лекарственного препарата указан знак
							Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
							дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
							клинические исследования эффективности и безопасности
							применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
							ссылками на соответствующие источники литературы
							Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
							лекарственного препарата: 05.02.2024
31		месалазин**					Международное непатентованное наименование лекарственного
							препарата указано корректно
							Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
							перечню ЖНВЛП
							Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
							соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
							способами применения и дозами, содержащимися в инструкции но
							применению лекарственного препарата
							Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
							лекарственного препарата 05.02.2024
32		ГКС					Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
							препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
							химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
	1	Рекомендуется пациентам при достижении ремиссии проводить поддерживающую терапию
		пероральным		месалазином** (гранулы, таблетки, таблетки кишечнорастворимыс с
		пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой ММХ) 2-2,4 г/сут для
		сохранения ремиссии.
		Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 1)
		Комментарий:		дополнительное введение месалазина** в клизмах по 2 г х 2 раза в неделю («терапия
		выходного дня») увеличивает вероятность долгосрочной ремиссии.
33		месалазин**	в	клизмах по 2			Международное непатентованное наименование лекарственного
		г х 2 раза в неделю					препарата указано корректно
							Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
							перечню ЖНВЛП
							Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
							соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
							способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
							применению лекарственного препарата
							Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
							лекарственного препарата 05.02.2024
34		месалазин**		(гранулы,			Международное непатентованное наименование лекарственного
		таблетки,			таблетки		препарата указано корректно
		кишечнорастворимые				с	Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		пролонгиро-ванным					перечню ЖНВЛ11
		высвобождением,					Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
		покрытые		пленочной			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
		оболочкой	ММХ)			2-2,4	способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
		г/сут					применению лекарственного препарата
							Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
							лекарственного препарата 05.02.2024
	1'	Рекомендуется				пациентам при отсутствии ответа на комбинированную терапию
		пероральными		препаратами			месалазина** в сочетании с любым ректальным лекарственным
		средством назначение				кортикостероидов для местного применения (топических ГКС) (код АТХ
		А07ЕА) (будесонид				(таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением,
		покрытые пленочной				оболочкой) ММХ) или кортикостероидов системного действия (код АТХ
		Н02А) (см. раздел			3.1.4) для индукции ремиссии.
		Уровень убедительности рекомендации В (уровень достоверности доказательств - 3)

35		месалазин**				Международное непатентованное наименование лекарственного
						препарата указано корректно
						Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛП
						Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
						соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
						способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
						применению лекарственного препарата
						Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
						лекарственного препарата 05.02.2024
36		кортикостероиды			для	Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
		местного применения				препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
						химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
37		будесонид	(таблетки			Международное непатентованное наименование лекарственного
		кишечнорастворимые			с	препарата указано корректно
		пролонгированным				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		высвобождением,				перечню ЖНВЛП
		покрытые	пленочной			Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
		оболочкой)				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
						способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
						применению лекарственного препарата
						Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
						лекарственного препарата 05.02.2024
38		кортикостероиды				Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
		системного действия				препаратов указано в соответствии с анатомо-тераиевтическо-
						химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
	1	• Рекомендуется			пациентам, у которых обнаружена ДНК цитомегаловируса в слизистой
		оболочке толстой		кишки терапия ганцикловиром** в дозе 5мг/кг 2 раза в сутки в течение 14-21 дня
		для элиминации	возбудителя.
		Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)
		Комментарий: на		период проведения лечения ганцикловиром** отмена базисной терапии не
		требуется.
39		ганцикловир**		в	дозе	Международное непатентованное наименование лекарственного
		5мг/кг 2 раза	в	сутки в		препарата указано корректно .
		течение 14-21 дня				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛП
						Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
						соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
						способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
						применению лекарственного препарата
						Перед наименованием лекарственного препарата указан знак "#"
						Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
						дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
						клинические исследования эффективности и безопасности
						применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
						ссылками на соответствующие источники литературы
						Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
						лекарственного препарата: 05.02.2024
	1	Рекомендуется			пациентам при первой атаке или рецидиве ЯК назначение перорального
		месалазина** (гранулы, таблетки, таблетки ММХ) в максимальной терапевтической дозе (в
		соответствии с инструкцией но применению) в комбинации с месалазином** в клизмах 4 г/сут для
		достижения ремиссии			.
		Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 1)
		Комментарий: терапевтический ответ оценивается через 2 недели. При улучшении клинической
		картины и положительной лабораторной динамике терапия продолжается до 6-8 недель.
40		месалазин**				Международное непатентованное наименование лекарственного
						препарата указано корректно
						Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛП

					Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата 05.02.2024
41		месалазин** в клизмах		4	Международное непатентованное наименование лекарственного
		г/сут			препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата 05.02.2024
	1	•	Рекомендуется	пациентам при достижении ремиссии поддерживающая терапия
		препаратами месалазина**			(гранулы, таблетки, таблетки ММХ) 2,0-2,4 г/сут внутрь + месалазин**
		в клизмах по 4 г х 2 раза		в неделю для сохранения ремиссии.
		Уровень убедительности		рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 1)
		Комментарий: допустимо назначение сульфасалазина 2 г/сут вместо месалазина [74,771.
42		месалазина** 2,0-2,4 г/сут			Международное непатентованное наименование лекарственного
		внутрь			препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции но
					применению лекарственного препарата
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата 05.02.2024
43		месалазин** в клизмах по 4			Международное непатентованное наименование лекарственного
		г х 2 раза в неделю			препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата 05.02.2024
44		сульфасалазин** 2 г/сут			Международное непатентованное наименование лекарственного
					препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата 05.02.2024
	2	•	Рекомендуется пациентам без ответа на месатазин** в течение 2 недель, но при отсутствии
		признаков системного		воспаления назначение топических ГКС (будесонид (таблетки
		кишечнорастворимые с		пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
		ММХ)	. глюкокортикостероид для местного применения (топический) ГКС (код АТХ А07ЕА06)
		назначают в дозе 9 мг/сут. После 8 недельного приема будесонида (таблетки
		кишечнорастворимые с		пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
		ММХ),	снижение дозы проводится через день в течение 1-2 недель до полной отмены [46,83,84,85.
		Уровень убедительности		рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 2)

45		месалазин**		Международное непатентованное наименование лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
				Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата 05.02.2024
46		будесонид (таблетки		Международное непатентованное наименование лекарственного
		кишечнорастворимые с		препарата указано корректно
		пролонгированным		Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		высвобождением,		перечню ЖНВЛП
		покрытые пленочной	Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
		оболочкой) в дозе 9 мг/сут		соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата 05.02.2024
47		глюкокортикостероиды		Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
		для местного применения		препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
				химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
	2	• Рекомендуется пациентам при неэффективности месалазина** в течение 2 недель и при
		признаках системного воспаления назначение кортикостероиды системного действия (код АТХ
		Н02А), глюкокортикоиды	(код АТХ Н02АВ) для достижения терапевтического эффекта
		.
		Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 1)
		Комментарий: системные ГКС назначают в дозе, эквивалентной преднизолону** 1 мг/кг массы тела
		в сутки до достижения клинического ответа с последующим снижением по 5 мг в 5-7 дней до полной
		отмены, в течение не более	12 недель.
48		кортикостероиды		Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
		системного действия,		препаратов указано в соответствии с анатомо-тераиевтическо-
		глюкокортикоиды		химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
49		преднизолон** 1 мг/кг		Международное непатентованное наименование лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
				Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственного препарата 05.02.2024
50		месалазин**		Международное непатентованное наименование лекарственного
				препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
	2:	• Рекомендуется пациентам при снижении дозы ГКС до эквивалентной 35-45 мг
		преднизолона**, назначить		дополнительно месалазин** (гранулы, таблетки, таблетки
		кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
		(ММХ) в максимальной терапевтической дозе в соответствии с инструкциями к препаратам для
		поддержания терапевтического эффекта (в том случае, если пациент не получает
		иммуносупрессоров (противоопухулевые препараты и иммуномодуляторы, Азатиоприн** код АТХ
		Б04АХ01, Меркаптопурин** код АТХ Ь01ВВ02) и ГИБТ- ингибиторы фактора некроза опухоли
		альфа (ФНО-альфа) (ипфликсимаб (код АТХ Ь04АВ02), адалимумаб (код АТХ Т04АВ04),
		голимумаб (код АТХ Ь04АВ06), селективные иммуиодепрессанты - ведолизумаб (код АТХ
		Л04ААЗЗ), тофацитиниб**	(код АТХ Г04АА29), упадацитиниб** (код АТХ Ь04АА44), озанимод
		(код АТХ Ь04АА38), ингибиторы интерлейкина устекинумаб** (код АТХ Ь04АС05).

	Уровень убедительности рекомендации В (уровень достоверности доказательств - 3)	Уровень убедительности рекомендации В (уровень достоверности доказательств - 3)	Уровень убедительности рекомендации В (уровень достоверности доказательств - 3)	Уровень убедительности рекомендации В (уровень достоверности доказательств - 3)	Уровень убедительности рекомендации В (уровень достоверности доказательств - 3)	Уровень убедительности рекомендации В (уровень достоверности доказательств - 3)
	Комментарий: дальнейшее снижение ГКС следует проводить на фоне месалазина** с последующим
	переходом		на	поддерживающую терапию месалазином** (гранулы, таблетки, таблетки
	кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
	(ММХ) 2,0-2,4 г			в сутки.
51	преднизолон**					Международное непатентованное наименование лекарственного
						препарата указано корректно
						Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛП
52	Азатиоприн**					Международное непатентованное наименование лекарственного
						препарата указано корректно
						Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛП
						Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
						соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
						способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
						применению лекарственного препарата
						Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
						лекарственного препарата 05.02.2024
53	Меркаптопурин					Международное непатентованное наименование лекарственного
						препарата указано корректно
						Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛП
						Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
						соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
						способами применения и дозами, содержащимися в инструкции но
						применению лекарственного препарата
						Перед наименованием лекарственного препарата указан знак
						Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
						дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
						клинические исследования эффективности и безопасности
						применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
						ссылками на соответствующие источники литературы
						Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
						лекарственного препарата: 05.02.2024
54	ингибиторы				фактора	Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
	некроза	опухоли			альфа	препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
	(ФНО-альфа)					химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
55	селективные					Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
	иммунодепрессанты					препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
						химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
56	инфликсимаб**					Международное непатентованное наименование лекарственного
						препарата указано корректно
						Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛП
						Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
						соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
						способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
						применению лекарственного препарата
						Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
						лекарственного препарата 05.02.2024
57	адалимумаб**					Международное непатентованное наименование лекарственного
						препарата указано корректно
						Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛП
						Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
						соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
						способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
						применению лекарственного препарата

		Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
		лекарственного препарата 05.02.2024
58	голимумаб**	Международное непатентованное наименование лекарственного
		препарата указано корректно
		Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		перечню ЖНВЛП
		Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
		соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
		способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
		применению лекарственного препарата
		Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
		лекарственного препарата 05.02.2024
59	ведолизумаб**	Международное непатентованное наименование лекарственного
		препарата указано корректно
		Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		перечню ЖНВЛП
		Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
		соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
		способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
		применению лекарственного препарата
		Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
		лекарственного препарата 05.02.2024
60	тофацитипиб**	Международное непатентованное наименование лекарственного
		препарата указано корректно
		Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		перечню ЖНВЛП
		Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
		соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
		способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
		применению лекарственного препарата
		Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
		лекарственного препарата 05.02.2024
61	упадацитиниб**	Международное непатентованное наименование лекарственного
		препарата указано корректно
		Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		перечню ЖНВЛП
		Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
		соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
		способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
		применению лекарственного препарата
		Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
		лекарственного препарата 05.02.2024
62	озанимод	Международное непатентованное наименование лекарственного
		препарата указано корректно
		Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		перечню ЖНВЛП
		Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
		соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
		способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
		применению лекарственного препарата
		Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
		лекарственного препарата 05.02.2024
63	ингибиторы интерлейкина	Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
		препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
		химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
64	устекинумаб**	Международное непатентованное наименование лекарственного
		препарата указано корректно
		Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		перечню ЖНВЛП

				Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата 05.02.2024
65		ГКС		Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
				препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
				химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
66		месалазин** 2,0-2,4 г в		Международное непатентованное наименование лекарственного
		сутки		препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
				Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата 05.02.2024
	2		Рекомендуется пациентам в случае непереносимости препаратов месалазина** или при
		необходимости повторного назначения ГКС в течение года и менее комбинировать ГКС с АЗЛ**
		2,0-2,5	мг/кг или МП**	1,5 мг/кг для достижения терапевтического эффекта [72,89,
		229,230,231,232,233].
		Для азатиоприна** (АЗА) -		Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности
		доказательств - 1)
		Для меркаптоиурина** (МП) - Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности
		доказательств - 4)
67		месалазин**		Международное непатентованное наименование лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
68		ГКС		Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
				препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
				химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
69		АЗА**	2,0-2,5 мг/кг	Международное непатентованное наименование лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
				Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата 05.02.2024
70		МГ1**	1,5 мг/кг	Международное непатентованное наименование лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
				Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Перед наименованием лекарственного препарата указан знак
				Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
				дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
				клинические исследования эффективности и безопасности
				применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
				ссылками на соответствующие источники литературы

			Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственного препарата: 05.02.2024
	2	•	Рекомендуется пациентам при достижении ремиссии продолжение поддерживающей
		терапии АЗА 2,0-2,5 мг/кг/сут или МП 1,5 мг/кг не менее 2 лет для сохранения ремиссии
		.
		Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 2)
71		АЗА**	2,0-2,5 мг/кг/сут Международное непатентованное наименование лекарственного
			препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
			применению лекарственного препарата
			Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственного препарата 05.02.2024
72		МП**	1,5 мг/кг не менее 2 Международное непатентованное наименование лекарственного
		лет	препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
			применению лекарственного препарата
			Перед наименованием лекарственного препарата указан знак "#"
			Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
			дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
			клинические исследования эффективности и безопасности
			применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
			ссылками на соответствующие источники литературы
			Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственного препарата: 05.02.2024
	2	•	Рекомендуется пациентам при отсутствии эффекта от ГКС в течение 2 недель назначение
		ГИБП -	ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) (инфликсимаб, адалимумаб,
		голимумаб), селективные иммунодепрессанты (ведолизумаб), ингибиторы интерлейкина
		(устекинумаб) или ТИС - селективные иммунодепрессанты (тофацитиниб, упадацитиниб** или
		озанимод) для достижения ремиссии в виде индукционного (инициирующего) курса и
		поддерживающей терапии.
		Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 2)
		Комментарий: Схемы и дозы препаратов для ГИБП и ТИС в рамках индукционного
		(инициирующего) курса и поддерживающей терапии:
			для инфликсимаба** индукционный (инициирующий) курс предусматривает трехкратное
		введение на 0, 2 и 6 неделе внутривенно в дозе 5 мг/кг массы тела, затем такая же доза для
		поддерживающей терапии 1 раз в 8 недель
		•	для адалимумаба** индукционный (инициирующий) курс состоит из первого подкожного
		введения в дозе 160 мг, затем второго подкожного введения через 2 недели в дозе 80 мг, затем
		поддерживающая терапия в дозе 40 мг каждые 2 недели
			для голимумаба** индукционный (инициирующий) курс состоит из первого подкожного
		введения 200 мг, второго подкожного введения через 2 недели в дозе 100 мг, третьего введения -
		100 мг или 50 мг исходя из массы тела пациента, далее поддерживающая терапия проводится в той
		же дозировке, подкожно каждые 4 недели
		•	для ведолизумаба** индукционный (инициирующий) курс предусматривает трехкратное
		введение на 0, 2 и 6 неделе внутривенно в дозе 300 мг, затем поддерживающее лечение по 300 мг
		внутривенно каждые 8 недель
			для устекинумаба** индукционная (инициирующая) доза вводится внутривенно в первый
		день с	расчетом дозы по массе тела пациента на момент введения, далее через 8 недель первое
		поддерживающее подкожное введение в дозе 90 мг и далее терапия в дозе 90 мг подкожно каждые
		12 или	8 недель (при потере ответа).

		для тофацитиниба**	8-недельный индукционный (инициирующий) курс в дозе 10 мг х 2
	раза в сутки, затем 5 мг х 2 раза в сутки в качестве поддерживающей терапии
	•	для упадацитиниба** 8-недельный индукционный (инициирующий) курс в дозе 45 мг в
	таблетках 1 раз в сутки и затем 30 мг или 15 мг в таблетках 1 раз в сутки в качестве поддерживающей
	терапии
	•	для озанимода индукционный (инициирующий) курс составляет 7 дней с постепенным
	увеличением дозы перорально (начиная с 0,23 мг в сутки до 0,92 мг в сутки) согласно инструкции
	по применению, на 8-й день и далее полная доза составляет 0,92 мг 1 раз в сутки.
	У бионаивных пациентов любой из указанных препаратов может быть использован в качестве
	первой линии терапии. Следует иметь в виду, что в первой линии терапии ведолизумаб**
	эффективнее адалимумаба**		.
73	инфликсимаб**		Международное непатентованное наименование лекарственного
			препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
			применению лекарственного препарата
			Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственного препарата 05.02.2024
74	адалимумаб**		Международное непатентованное наименование лекарственного
			препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции но
			применению лекарственного препарата
			Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственного препарата 05.02.2024
75	голимумаб**		Международное непатентованное наименование лекарственного
			препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
			применению лекарственного препарата
			Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственного препарата 05.02.2024
76	ведолизумаб**		Международное непатентованное наименование лекарственного
			препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
			применению лекарственного препарата
			Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственного препарата 05.02.2024
77	тофацитиниб**		Международное непатентованное наименование лекарственного
			препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
			применению лекарственного препарата

							Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
							лекарственного препарата 05.02.2024
78		упадацитиниб**					Международное непатентованное наименование лекарственного
							препарата указано корректно
							Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
							перечню ЖНВЛП
							Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
							соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
							способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
							применению лекарственного препарата
							Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
							лекарственного препарата 05.02.2024
79		озанимод					Международное непатентованное наименование лекарственного
							препарата указано корректно
							Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
							перечню ЖНВЛП
							Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
							соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
							способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
							применению лекарственного препарата
							Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
							лекарственного препарата 05.02.2024
80		устекинумаб**					Международное непатентованное наименование лекарственного
							препарата указано корректно
							Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
							перечню ЖНВЛП
							Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
							соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
							способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
							применению лекарственного препарата
							Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
							лекарственного препарата 05.02.2024
81		ингибиторы			фактора		Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
		некроза		опухоли		альфа	препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
		(ФНО-альфа)					химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
82		селективные					Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
		иммунодепрессанты					препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
							химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
	2	•	Рекомендуется пациентам, получающим инфликсимаб**, комбинировать его с другими
		иммунодепрессантами (код					АТХ Ь04АХ) (АЗА** 2,0-2,5 мг/кг) для повышения эффективности'
		лечения.
		Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 2)
		Комментарий: допустимо применение МП 1,5 мг/кг вместо АЗА в связи с тем, что МП**
		является		метаболитом АЗА. Для других ГИБП (адалимумаб - (код АТХ Б04АВ04),
		голимумаб** (код			АТХ Ь04АВ06), селективных иммунодепрессантов - ведолизумаб** (код АТХ
		Т04ААЗЗ), ингибиторов интерлейкина устекинумаб (код АТХ Б04АС05) тофациниб ( код АТХ
		Ь04АА29), упадацитиниб**					(код АТХ Ь04АА44), озанимод (код АТХ Ь04АА38), эффективность
		комбинации с иммуносупрессорами ( другие иммунодепрессанты код АТХ Ь04АХ) не доказана.
		Совместное применение азатиоприна и тофацитиниба противопоказано [99,1001.
83		АЗА**	2,0-2,5 мг/кг				Международное непатентованное наименование лекарственного
							препарата указано корректно
							Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
							перечню ЖНВЛП
							Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
							соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
							способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
							применению лекарственного препарата
							Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
							лекарственного препарата 05.02.2024

84		инфликсимаб**	инфликсимаб**	Международное непатентованное наименование	лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
				Лекарственный препарат рекомендуется для	применения в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата 05.02.2024
85		другие		Наименование фармакотерапевтической группы	лекарственных
		иммунодепрессанты		препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
				химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
86		адалимумаб**		Международное непатентованное наименование	лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
87		голимумаб**		Международное непатентованное наименование	лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
88		ведолизумаб**		Международное непатентованное наименование	лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
89		тофацитиниб**		Международное непатентованное наименование	лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
90		упадацитиниб**		Международное непатентованное наименование	лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
91		озанимод		Международное непатентованное наименование	лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
92		устекинумаб**		Международное непатентованное наименование	лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
	2		Рекомендуется пациентам при эффективности индукционного курса		ГИБП и ТИС
		(Селективные иммунодепрессанты код АТХ Ь04АА: озанимод, упадацитиниб**,			тофацитиниб**)
		проводить противорецидивную терапию тем же препаратом в соответствии с			инструкцией по
		применению в течение, как минимум, 2 лет для поддержания ремиссии.
		Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств -			2)
93		Селективные		Наименование фармакотерапевтической группы	лекарственных
		иммунодепрессанты .		препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
				химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
94		озанимод		Международное непатентованное наименование	лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
				Лекарственный препарат рекомендуется для	применения в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата 05.02.2024

95		упадацитиниб** Международное непатентованное наименование лекарственного
		препарата указано корректно
		Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		перечню ЖНВЛГТ
		Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
		соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
		способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
		применению лекарственного препарата
		Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
		лекарственного препарата 05.02.2024
96		тофацитиниб** Международное непатентованное наименование лекарственного
		препарата указано корректно
		Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		перечню ЖНВЛП
		Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
		соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
		способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
		применению лекарственного препарата
		Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
		лекарственного препарата 05.02.2024
	2	• Рекомендуется пациентам при первичной неэффективности или потере ответа на любой из
		ингибиторов фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) препаратов смена терапии на
		ведолизумаб, тофацитиниб, устекинумаб, упадацитиниб или озанимод для достижения
		ремиссии.
		Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 2)
		Комментарий: любой из указанных препаратов может быть назначен в качестве 2-ой и
		последующих линий терапии на фоне ГКС или без них. При выборе ведолизумаба** после
		ингибиторов фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) следует иметь в виду, что его
		эффективность в качестве препарата 2-ой линии ниже, чем в 1-ой линии. Выбор
		устекинумаба** в качестве второй линии ГИБП при неэффективности первого ингибитора фактора
		некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) ассоциирован с лучшими результатами (достижением
		клинического ответа и клинической ремиссии), по сравнению с переводом пациента на другой
		ингибитор фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) или ведолизумаб** [225,2261.

97	ингибиторы	ингибиторы	фактора	Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
	некроза	опухоли	альфа	препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
	(ФНО-альфа)			химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
98	ГКС			Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
				препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
				химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
99	ведолизумаб**			Международное непатентованное наименование лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
				Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата 05.02.2024
100	тофацитиниб**			Международное непатентованное наименование лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
				Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Дата обращения к инструкции но медицинскому применению
				лекарственного препарата 05.02.2024

101		устекинумаб**	устекинумаб**	устекинумаб**	устекинумаб**		Международное непатентованное наименование лекарственного
							препарата указано корректно
							Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
							перечню ЖНВЛП
							Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
							соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
							способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
							применению лекарственного препарата
							Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
							лекарственного препарата 05.02.2024
102		упадацитиниб**					Международное непатентованное наименование лекарственного
							препарата указано корректно
							Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
							перечню ЖНВЛП
							Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
							соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
							способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
							применению лекарственного препарата
							Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
							лекарственного препарата 05.02.2024
103		озанимод					Международное непатентованное наименование лекарственного
							препарата указано корректно
							Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
							перечню ЖНВЛП
							Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
							соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
							способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
							применению лекарственного препарата
							Дата обращения к инструкции но медицинскому применению
							лекарственного препарата 05.02.2024
	2	•	Рекомендуется пациентам при потере ответа на ингибиторы фактора некроза опухоли альфа
		(ФНО-альфа) препараты в					1-ой линии терапии (рецидивЯ Кна фоне ранее достигнутой ремиссии)
		оптимизация терапии в виде увеличения дозы препарата (10 мг/кг инфликсимаба** каждые 8
		недель, 100			мг голимумаба каждые 4 недели, 80 мг адалимумаба каждые 2 недели) или
		сокращения			интервалов между введениями (инфликсимаб до 4-6 недель, адалимумаб 40 мг
		каждую неделю)				или назначение препаратов другого механизма действия: ведолизумаба**,
		тофацитиниба**,				устекинумаба, упадацитиниба или озанимода для достижения
		терапевтического эффекта.
		Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 3)
		Комментарий: смена на другой ингибитор фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) препарат
		возможна, но ее				эффективность ниже, чем при переходе на препараты других классов
		(ведолизумаб, тофацитиниб, устекинумаб, упадацитиниб или озанимод).
104		ингибиторы				фактора	Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
		некроза		опухоли		альфа	препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
		(ФНО-альфа)					химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
105		10	мг/кг	инфликсимаба**			Международное непатентованное наименование лекарственного
		каждые 8		недель			препарата указано корректно
							Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
							перечню ЖНВЛП
							Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
							соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
							способами применения и дозами, содержащимися в инструкции но
							применению лекарственного препарата
							Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
							лекарственного препарата 05.02.2024
106		100	мг		голимумаба**		Международное непатентованное наименование лекарственного
		каждые 4		недели			препарата указано корректно
							Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
							перечню ЖНВЛП

						Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
						соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
						способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
						применению лекарственного препарата
						Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
						лекарственного препарата 05.02.2024
107	80	мг	адалимумаба**			Международное непатентованное наименование лекарственного
	каждые 2 недели					препарата указано корректно
						Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛП
						Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
						соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
						способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
						применению лекарственного препарата
						Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
						лекарственного препарата 05.02.2024
108	инфликсимаб**			до	4-6	Международное непатентованное наименование лекарственного
	недель					препарата указано корректно
						Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛП
						Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
						соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
						способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
						применению лекарственного препарата
						Перед наименованием лекарственного препарата указан знак
						Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
						дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
						клинические исследования эффективности и безопасности
						применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
						ссылками на соответствующие источники литературы
						Дата обращения к инструкции но медицинскому применению
						лекарственного препарата: 05.02.2024
109	адалимумаб**			40	мг	Международное непатентованное наименование лекарственного
	каждую неделю					препарата указано корректно
						Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛП
						Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
						соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
						способами применения и дозами, содержащимися в инструкции но
						применению лекарственного препарата
						Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
						лекарственного препарата 05.02.2024
110	ведолизумаб**					Международное непатентованное наименование лекарственного
						препарата указано корректно
						Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛП
						Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
						соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
						способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
						применению лекарственного препарата
						Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
						лекарственного препарата 05.02.2024
111	тофацитиниб**					Международное непатентованное наименование лекарственного
						препарата указано корректно
						Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛП
						Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
						соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,

				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата 05.02.2024
112		устекинумаб**		Международное непатентованное наименование лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖПВЛП
				Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата 05.02.2024
113		упадацитиниб**		Международное непатентованное наименование лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
				Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата 05.02.2024
114		озанимод		Международное непатентованное наименование лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
				Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата 05.02.2024
	3	Рекомендуется пациентам при потере ответа на ведолизумаб** в стандартной дозе 300 мг
		каждые 8 недель	оптимизация терапии в виде сокращения интервалов между введениями до 4
		недель или смена	на биологический препарат другого класса (ингибитора фактора некроза опухоли
		альфа (ФНО-альфа), устекинумаб, тофацитиниб, упадацитиниб**, озанимод) [106,211, 244,264
		]■
		Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 3)
		Комментарий: эффективность ингибиторов фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) во
		2-й линии терапии после		потери ответа на ведолизумаб** не снижается по сравнению с их
		эффективностью	в 1-ой линии, т.е. применение ведолизумаба** не влияет на последующую
		эффективность ингибитров		фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) [211,2121.
115		ведолизумаб**	300 мг	Международное непатентованное наименование лекарственного
		каждые 4 педели		препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
				Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата 05.02.2024
116		тофацитиниб**		Международное непатентованное наименование лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП

						Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
						соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
						способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
						применению лекарственного препарата
						Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
						лекарственного препарата 05.02.2024
117		устекинумаб**				Международное непатентованное наименование лекарственного
						препарата указано корректно
						Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛГ1
						Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
						соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
						способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
						применению лекарственного препарата
						Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
						лекарственного препарата 05.02.2024
118		упадацитиниб**				Международное непатентованное наименование лекарственного
						препарата указано корректно
						Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛП
						Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
						соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
						способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
						применению лекарственного препарата
						Дата обращения к инструкции но медицинскому применению
						лекарственного препарата 05.02.2024
119		озанимод				Международное непатентованное наименование лекарственного
						препарата указано корректно
						Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛП
						Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
						соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
						способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
						применению лекарственного препарата
						Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
						лекарственного препарата 05.02.2024
120		ингибиторы			фактора	Наименование фармакотерапсвтичсской группы лекарственных
		некроза		опухоли	альфа	препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
		(ФНО-альфа)				химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
	3	•	Рекомендуется пациентам при потере ответа на устекинумаб** в стандартном режиме
		введения		каждые 12 недель		оптимизация терапии в виде сокращения интервалов между введениями
		до 8 недель или смена на препарат другого класса ГИБП или ТИС) : ингибиторы фактора некроза
		опухоли		альфа (ФНО-альфа) (инфликсимаб (код АТХ В04АВ02), адалимумаб (код АТХ
		Л04АВ04), голимумаб (код АТХ Ь04АВ06), селективные иммунодепрессанты (ведолизумаб
		код АТХ		Л04ААЗЗ, тофацитиниб код АТХ Б04АА29, упадацитиниб код АТХ Ь04АА44,
		озанимод		код АТХ	Ь04АА38).
		Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 3)
121		устекинумаб** каждые 8				Международное непатентованное наименование лекарственного
		недель				препарата указано корректно
						Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛП
						Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
						соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
						способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
						применению лекарственного препарата
						Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
						лекарственного препарата 05.02.2024
122		инфликсимаб**				Международное непатентованное наименование лекарственного
						препарата указано корректно

		Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		перечню ЖНВЛП
		Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
		соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
		способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
		применению лекарственного препарата
		Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
		лекарственного препарата 05.02.2024
123	адалимумаб**	Международное непатентованное наименование лекарственного
		препарата указано корректно
		Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		перечню ЖНВЛП
		Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
		соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
		способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
		применению лекарственного препарата
		Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
		лекарственного препарата 05.02.2024
124	голимумаб**	Международное непатентованное наименование лекарственного
		препарата указано корректно
		Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		перечню ЖНВЛП
		Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
		соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
		способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
		применению лекарственного препарата
		Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
		лекарственного препарата 05.02.2024
125	ведолизумаб**	Международное непатентованное наименование лекарственного
		препарата указано корректно
		Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		перечню ЖНВЛП
		Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
		соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
		способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
		применению лекарственного препарата
		Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
		лекарственного препарата 05.02.2024
126	тофацитиниб**	Международное непатентованное наименование лекарственного
		препарата указано корректно
		Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		перечню ЖНВЛП
		Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
		соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
		способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
		применению лекарственного препарата
		Дата обращения к инструкции но медицинскому применению
		лекарственного препарата 05.02.2024
127	упадацитиниб**	Международное непатентованное наименование лекарственного
		препарата указано корректно
		Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		перечню ЖНВЛП
		Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
		соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
		способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
		применению лекарственного препарата
		Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
		лекарственного препарата 05.02.2024

128		озанимод	Международное непатентованное наименование лекарственного
			препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
			применению лекарственного препарата
			Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственного препарата 05.02.2024
	3	• Рекомендуется пациентам при потере ответа на тофацитиниб** в стандартной дозе 10 мг в
		день оптимизация терапии до 20 мг в день.
		Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)
		Комментарий: доказательная база о возможности перехода с тофацитиниба** на биологические
		препараты недостаточна. Смена препаратов возможна и остается на усмотрение лечащего врача.
		При достижении стабильной клинико-эндоскопической бесстероидной ремиссии длительность
		биологической терапии определяется лечащим врачом. В большинстве стран лечение проводят в
		течение многих лет. Ранняя	отмена препаратов, как правило, приводит к рецидиву ЯК в короткие
		сроки. При невозможности	пролонгированного использования ГИБП и ТИС, поддерживающая
		терапия проводится только иммуносуирсссорами (Противоопухолевые препараты и
		иммуномодуляторы: АЗА, МП).
129		тофацитиниб** 20 мг в	Международное непатентованное наименование лекарственного
		день	препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции но
			применению лекарственного препарата
			Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственного препарата 05.02.2024
130		АЗА**	Международное непатентованное наименование лекарственного
			препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
131		МП**	Международное непатентованное наименование лекарственного
			препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
	3	Рекомендуется пациентам при рецидиве, возникшем на фоне поддерживающей терапии
		азатиоприном** код АТХ	Б04АХ01 или меркаптопурином** код АТХ АТХ Б01ВВ026) ,
		назначение ГИБП ингибиторов фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) (инфликсимаб** (код
		АТХ Ь04АВ02), адалимумаб (код АТХ Б04АВ04), голимумаб (код АТХ Б04АВ06),
		ведолизумаб (код АТХ Г04ААЗЗ) или ингибитора интерлейкина устекинумаб (код АТХ
		Ь04АС05))или селективных иммунодепрессантов (ТИС) (тофацитиниба** код АТХ Г04АА29,
		упадацитиниба** (код АТХ	Б04АА44) или озанимода (код АТХ Ь04АА38)),с отменой тиопуринов
		согласно инструкции по медицинскому применению.
		Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 2)
		Комментарий: любой из указанных препаратов может назначаться в качестве первой линии терапии
		(см. раздел 3.1.5).
132		азатиоприн**	Международное непатентованное наименование лекарственного
			препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
133		меркаптопурин**	Международное непатентованное наименование лекарственного
			препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП

134	иифликсимаб**	Международное непатентованное наименование лекарственного
		препарата указано корректно
		Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		перечню ЖНВЛП
		Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
		соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
		способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
		применению лекарственного препарата
		Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
		лекарственного препарата 05.02.2024
135	адалимумаб**	Международное непатентованное наименование лекарственного
		препарата указано корректно
		Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		перечню ЖНВЛП
		Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
		соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
		способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
		применению лекарственного препарата
		Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
		лекарственного препарата 05.02.2024
136	голимумаб**	Международное непатентованное наименование лекарственного
		препарата указано корректно
		Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		перечню ЖНВЛП
		Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
		соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
		способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
		применению лекарственного препарата
		Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
		лекарственного препарата 05.02.2024
137	ведолизумаб**	Международное непатентованное наименование лекарственного
		препарата указано корректно
		Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		перечню ЖНВЛП
		Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
		соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
		способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
		применению лекарственного препарата
		Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
		лекарственного препарата 05.02.2024
138	тофацитиниб**	Международное непатентованное наименование лекарственного
		препарата указано корректно
		Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		перечню ЖНВЛП
		Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
		соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
		способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
		применению лекарственного препарата
		Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
		лекарственного препарата 05.02.2024
139	упадацитиниб**	Международное непатентованное наименование лекарственного
		препарата указано корректно
		Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		перечню ЖНВЛП
		Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
		соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
		способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
		применению лекарственного препарата

						Дата обращения к инструкции но медицинскому применению
						лекарственного препарата 05.02.2024
140		озаиимод				Международное непатентованное наименование лекарственного
						препарата указано корректно
						Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛП
						Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
						соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
						способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
						применению лекарственного препарата
						Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
						лекарственного препарата 05.02.2024
141		устекинумаб**				Международное непатентованное наименование лекарственного
						препарата указано корректно
						Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛП
						Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
						соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
						способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
						применению лекарственного препарата
						Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
						лекарственного препарата 05.02.2024
142		ингибиторы		фактора		Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
		некроза	опухоли		альфа	препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
		(ФНО-альфа)				химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
143		селективные				Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
		иммунодепрессанты				препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
						химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
	3	• Рекомендуется пациентам, у которых обнаружена ДНК цитомегаловируса в слизистой
		оболочке толстой кишки терапия ганцикловиром** в дозе 5мг/кг 2 раза в сутки в течение 14-21 дня
		для элиминации возбудителя.
		Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)
		Комментарий: на		период проведения лечения ганцикловиром** отмена базисной терапии не
		требуется.
144		ганцикловир**		в	дозе	Международное непатентованное наименование лекарственного
		5мг/кг 2	раза в	сутки в		препарата указано корректно
		течение 14-21				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛП
						Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
						соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
						способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
						применению лекарственного препарата
						Перед наименованием лекарственного препарата указан знак
						Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
						дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
						клинические исследования эффективности и безопасности
						применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
						ссылками на соответствующие источники литературы
						Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
						лекарственного препарата: 05.02.2024
	3	• Рекомендуется пациентам в качестве первой линии терапии внутривенное введение ГКС для
		достижения ремиссии.
		Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 2)
		Комментарий: применение ГКС целесообразно в дозе, эквивалентной преднизолону** 2 мг/кг массы
		тела внутривенно		(при высокой массе тела возможно назначение 1,5 мг/кг) в течение 7 дней или
		применение гидрокортизона** в эквивалентной дозе. Эквивалентность доз и длительность действия
		ГКС приведена в таблице 6.				Ответ оценивается в интервале от 3 до 7 дней. Если в течение трех дней
		состояние	стабильно, то терапию продолжают до 7 дней. Если состояние больного в течение трех
		дней ухудшается		ставится		вопрос о «терапии спасения» или о колэктомии. Если через 7 дней

		отмечено клиническое улучшение, то терапию ГКС можно продолжить до стабильного улучшения	отмечено клиническое улучшение, то терапию ГКС можно продолжить до стабильного улучшения	отмечено клиническое улучшение, то терапию ГКС можно продолжить до стабильного улучшения
		и затем переходить на пероральный прием препаратов и медленно снижать дозу по 5 мг в 5-7 дней.
		В случае отсутствия значимого клинического улучшения через 7 дней состояние расценивается как
		стероидорезистентность.
145		ГКС		Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
				препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
				химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
146		преднизолон**	2 мг/кг	Международное непатентованное наименование лекарственного
		массы тела внутривенно		препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
				Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата 05.02.2024
147		гидрокортизон**		Международное непатентованное наименование лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
				Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата 05.02.2024
	3	• Рекомендуется пациентам дополнительно назначить местную терапию клизмами с
		месалазином** 4	г в сутки	или суспензией гидрокортизона ацетата+лидокаином 250 мг х 1 раз в
		сутки в виде клизм или		ректального капельного введения для достижения ремиссии [79,80,
		235,236,246,267,268,269].
		Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)
148		месалазин** 4 г в сутки		Международное непатентованное наименование лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
				Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата 05.02.2024
149		гидрокортизона		Международное непатентованное наименование лекарственного
		ацетат+лидокаин	250 мг х 1	препарата указано корректно
		раз в сутки		Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
				Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Перед наименованием лекарственного препарата указан знак
				Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
				дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
				клинические исследования эффективности и безопасности
				применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
				ссылками на соответствующие источники литературы
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата: 05.02.2024

3		Рекомендуется пациентам при уровне гемоглобина ниже 80 г/л для коррекции анемии в виде	Рекомендуется пациентам при уровне гемоглобина ниже 80 г/л для коррекции анемии в виде	Рекомендуется пациентам при уровне гемоглобина ниже 80 г/л для коррекции анемии в виде
	гемотрансфузии		(эритромасса), при уровне гемоглобина от 80 до 100 г/л - терапия препаратами
	железа	парентерально: железа гидроксид сахарозный комплекс**, железа (III) гидроксид
	декстран, железа (III) гидроксид олигоизомальтозат, железа карбоксимальтозат.
	Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)
150	препараты железа			Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
				препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
				химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
151	железа	[III]	гидроксид	Международное непатентованное наименование лекарственного
	сахарозный комплекс**			препарата указано корректно
				Для лекарственног о препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛГ1
				Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата 05.02.2024
152	железа	(III)	гидроксид	Международное непатентованное наименование лекарственного
	декстран			препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
				Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата 05.02.2024
153	железа	(III)	гидроксид	Между народное непатентованное наименование лекарственного
	олигоизомальтозат**			препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
				Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата 05.02.2024
154	железа			Международное непатентованное наименование лекарственного
	карбоксимальтозат			препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
				Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата 05.02.2024
3	•	Рекомендуется госпитализированным пациентам при наличии показаний для снижения
	риска	тромбообразования		проведение профилактической терапии низкомолекулярными
	гепаринами (АХТ В01АВ Группа гепарина), гепарином натрия** подкожно 5000 МЕ 2-3 раза в
	сутки или эноксапарином натрия** подкожно 40 мг 1 раз в сутки, или фондапаринуксом натрия
	2,5 мг подкожно		1 раз в сутки.
	Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)
155	Группа	гепарина		Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
				препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
				химической классификацией, рекомендованной ВОЗ

156		гепарин	гепарин	натрия**	Международное непатентованное наименование лекарственного
		подкожно 5000 МЕ 2-3 раза			препарата указано корректно
		в сутки			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата 05.02.2024
157		эноксапарин		натрия**	Международное непатентованное наименование лекарственного
		подкожно 40 мг		1 раз в	препарата указано корректно
		сутки			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции но
					применению лекарственног о препарата
					Перед наименованием лекарственного препарата указан знак
					Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
					дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
					клинические исследования эффективности и безопасности
					применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
					ссылками на соответствующие источники литературы
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата: 05.02.2024
158		фондапаринукс натрия 2,5			Международное непатентованное наименование лекарственного
		мг подкожно 1 раз в сутки			препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Перед наименованием лекарственного препарата указан знак
					Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
					дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
					клинические исследования эффективности и безопасности
					применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
					ссылками на соответствующие источники литературы
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата: 05.02.2024
	3'	•	При развитии признаков системного воспаления у пациентов рекомендуется назначение
		антибактериальных препаратов системного действия с целью профилактики септических
		осложнений:
		1 линия -метронидазол(500 мг в/в 3 раза в сутки) + фторхинолоны (ципрофлоксацин 500 мг
		в/в 2 раза в сутки), # ципрофлоксацин** 400 мг в/в 2 раза в сутки);
		Комментарий:При неээфективности антибактериальной терапии 1 линии возможно использование
		комбинации иных		антибактериальных препаратов системного действия с учетом чувствительности
		микроорганизма Г113]
159		метронидазол**(500 мг			Международное непатентованное наименование лекарственного
		в/в 3 раза в сутки)			препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Перед наименованием лекарственного препарата указан знак

					Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
					дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
					клинические исследования эффективности и безопасности
					применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
					ссылками на соответствующие источники литературы
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата: 05.02.2024
160		фторхинолоны			Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
					препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
					химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
161		ципрофлоксацин** 500 мг			Международное непатентованное наименование лекарственного
		в/в	2 раза в сутки		препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Перед наименованием лекарственного препарата указан знак
					Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
					дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
					клинические исследования эффективности и безопасности
					применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
					ссылками на соответствующие источники литературы
					Дата обращения к инструкции но медицинскому применению
					лекарственного препарата: 05.02.2024
162		# ципрофлоксацин** 400			Международное непатентованное наименование лекарственного
		мг	в/в 2 раза в	сутки	препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛ11
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции но
					применению лекарственного препарата
					Перед наименованием лекарственного препарата указан знак
					Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
					дозе/ длительности его приема в соответствии со ссылками на
					клинические исследования эффективности и безопасности
					применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
					ссылками на соответствующие источники литературы
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата: 05.02.2024
163		антибактериальные			Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
		препараты		системного	препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
		действия			химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
	4	•	Рекомендуется пациентам при клиническом ответе на ГКС через 7 дней перевод на
		пероральный прием преднизолона** с последующим снижением до полной отмены по 5-10 мг
		преднизолона** в 5-7 дней для поддержания ремиссии.
		Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)
		Комментарий:		схема перехода с внутривенных ГКС на пероральные формы рассматривается
		индивидуально		лечащим врачом в зависимости от скорости достижения эффекта и выраженности
		терапевтического ответа.

	терапии оценивается через	терапии оценивается через	7 дней. Исследования показали, что эффективность двух схем (с
	инфликсимабом и циклоспорином) на 8 день лечения идентична, поэтому в настоящее время
	в зарубежной практике используется в основном инфликсимаб**, как препарат более безопасный и
	не требующий трудоемкого и дорогостоящего определения концентрации. При отсутствии эффекта
	через	7-8 дней рассматриваются варианты хирургического лечения. При невозможности назначения
	инфликсимаба** допустимо		назначение тофацитиниба** с учетом скорости достижения эффекта
	[207,2081 (см. раздел 3.1.5).
164	ГКС		Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
			препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
			химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
165	преднизолон**		Международное непатентованное наименование лекарственного
			препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
			применению лекарственного препарата
			Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственного препарата 05.02.2024
166	инфликсимаб** в дозе 5		Международное непатентованное наименование лекарственного
	мг/кг		препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
			применению лекарственного препарата
			Дата обращения к инструкции по медицинскому "применению
			лекарственного препарата 05.02.2024
167	//циклоспорин** в/в в дозе		Международное непатентованное наименование лекарственного
	2-4 мг/кг		препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
			применению лекарственного препарата
			Перед наименованием лекарственного препарата указан знак
			Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
			дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
			клинические исследования эффективности и безопасности
			применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
			ссылками на соответствующие источники литературы
			Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственного препарата: 05.02.2024
168	тофацитиниб** 20 мг/сут		Международное непатентованное наименование лекарственного
			препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции но
			применению лекарственного препарата
			Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственного препарата 05.02.2024
4	•	Рекомендуется пациентам при достижении ремиссии на инфликсимабе** продолжить
	поддерживающую иротиворецидивную терапию этим же препаратом по стандартной схеме в
	комбинации с АЗА** 2-2,5 мг/кг (или МП 1,5 мг/кг) или без него [98,102,114,248 1.

	Уровень убедительности	Уровень убедительности	рекомендации В (уровень достоверности доказательств - 2)
169	инфликсимаб**		Международное непатентованное наименование лекарственного
			препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
			применению лекарственного препарата
			Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственного препарата 05.02.2024
170	АЗА** 2-2,5 мг/кг		Международное непатентованное наименование лекарственного
			препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
			применению лекарственного препарата
			Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственного препарата 05.02.2024
171	МП 1,5 мг/кг		Международное непатентованное наименование лекарственного
			препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции но
			применению лекарственного препарата
			Перед наименованием лекарственного препарата указан знак
			Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
			дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
			клинические исследования эффективности и безопасности
			применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
			ссылками на соответствующие источники литературы
			Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственного препарата: 05.02.2024
4;	•	Рекомендуется пациентам при положительном ответе на в/в //циклоспорин** через 7 дней
	перейти на пероральный прием препарата в дозе 2 мг/кг веса с дополнительным назначением АЗА**
	2 мг/кг (на фоне терапевтической дозы ГКС) с постепенной отменой ГКС в течение 12 недель до
	момента достижения терапевтической концентрации и начала действия АЗА** для увеличения
	продолжительности ремиссии у пациента. При достижении ремиссии можно отменять пероральный
	//циклоспорин, оставив пациента на поддерживающей терапии АЗА не менее 2 лет
	.
	Уровень убедительности		рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)
		Комментарий: Существенный недостаток такой схемы лечения обусловлен одновременным
	применением сразу трех иммуносуирессивных препаратов с повышением риска нежелательных
	явлений.
172	//циклоспорин** 2 мг/кг		Международное непатентованное наименование лекарственного
			препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
			применению лекарственного препарата
			Перед наименованием лекарственного препарата указан знак
			Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
			дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на

			клинические исследования эффективности и безопасности
			применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
			ссылками на соответствующие источники литературы
			Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственного препарата: 05.02.2024
173		АЗЛ** 2 мг/кг	Международное непатентованное наименование лекарственного
			препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛГТ
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
			применению лекарственного препарата
			Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственного препарата 05.02.2024
174		гкс	Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
			препаратов указано в соответствии с анатомо-тераиевтическо-
			химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
	4	Рекомендуется пациентам при сверхтяжелой атаке ЯК назначение в/в ГКС в дозе,
		эквивалентной преднизолону** 2 мг/кг массы тела для достижения терапевтического эффекта.
		Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)
		Комментарий: эффективность консервативной терапии при сверхтяжелой атаке ЯК не превышает
		50%. При этом производят	оценку клинической картины и лабораторных параметров каждые 24
		часа, а при необходимости - чаще. При ухудшении клинической картины и лабораторных
		показателей единственным путем спасения жизни пациента при сверхтяжелой атаке ЯК является
		колэктомия. При существенной положительной динамике со стороны клинической картины и
		лабораторных показателей с достаточной степенью осторожности можно продолжить в/в терапию
		ГКС до 14 дней. Если в течение 3 дней положительная динамика отсутствует, то это состояние
		расценивается как стероидорезистентность.
175		преднизолон** 2 мг/кг	Международное непатентованное наименование лекарственного
			препарата указано корректно
			Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛГТ
			Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции но
			применению лекарственного препарата
			Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственного препарата 05.02.2024
176		ГКС	Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
			препаратов указано в соответствии с анатомо-тераиевтическо-
			химичсской классификацией, рекомендованной ВОЗ
	4'	В случае стероидорезистентности если нет непосредственной угрозы жизни пациента или
		развития тяжелых осложнений, требующих немедленного оперативного вмешательства, данной
		группе пациентов рекомендуется назначение терапии «второй линии» (в англоязычной литературе
		«терапии спасения»), которая включает следующие варианты лечения:
		инфликсимаб** 5 мг/кг (введения в рамках индукционного курса на 0, 2 и 6 неделе)
		Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 2)
		или
		циклоспорин** (лучше в/в) 2-4 мг/кг в течение 7 дней с мониторированием показателей функции
		почек

Уровень убедительности рекомендации А (уровень достоверности доказательств - 2) или Тофацитиниб 20 мг/сут в рамках индукционного курса в течение 8 недель. Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4) Комментарий: другие биологические препараты в качестве «терапии спасения» не используются. Данной группе пациентов при отрицательной динамике или при отсутствии ответа на 7 день терапии инфликсимабом, циклоспорином** или тофацитинибом** показано хирургическое лечение П221.

177		инфликсимаб** 5 мг/кг	инфликсимаб** 5 мг/кг	инфликсимаб** 5 мг/кг	Международное непатентованное наименование лекарственного
					препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата 05.02.2024
178		//циклоспорин**		(лучше	Международное непатентованное наименование лекарственного
		в/в) 2-4 мг/кг			препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Перед наименованием лекарственного препарата указан знак
					Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
					дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
					клинические исследования эффективности и безопасности
					применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
					ссылками на соответствующие источники литературы
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата: 05.02.2024
179		Тофацитиииб** 20		мг/сут	Международное непатентованное наименование лекарственного
					препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата 05.02.2024
	4	•	Рекомендуется пациентам при достижении ремиссии на инфликсимабе** продолжить
		поддерживающую		противорецидивную терапию этим же препаратом по стандартной схеме в
		комбинации с АЗА** 2-2,5			мг/кг (или МП 1,5 мг/кг) или без пего.
		Уровень убедительности рекомендации В (уровень достоверности доказательств - 4)
180		инфликсимаб**			Международное непатентованное наименование лекарственного
					препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственног о препарата
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата 05.02.2024
181		АЗА** 2-2,5 мг/кг			Международное непатентованное наименование лекарственного
					препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата

				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата 05.02.2024
182		МП 1,5 мг/кг		Международное непатентованное наименование лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
				Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Перед наименованием лекарственного препарата указан знак
				Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
				дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
				клинические исследования эффективности и безопасности
				применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
				ссылками на соответствующие источники литературы
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата: 05.02.2024
	4		Рекомендуется пациентам при достижении ремиссии на тофацитинибе** продолжить
		поддерживающую терапию		этим же препаратом 10 мг/сут.
		Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)
183		Тофацитиниб** 10 мг/сут		Международное непатентованное наименование лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
				Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата 05.02.2024
	4	•	Рекомендуется пациентам при положительном ответе на в/в циклоспорин** через 7 дней
		перейти на пероральный прием препарата в дозе 2 мг/кг веса с дополнительным назначением АЗА**
		2 мг/кг (на фоне терапевтической дозы стероидов) с постепенной отменой стероидов в течение 12
		недель до момента достижения терапевтической концентрации и начала действия АЗА** для
		увеличения продолжительности ремиссии у пациента. При достижении ремиссии можно отменять
		пероральный циклоспорин, оставив пациента на поддерживающей терапии АЗА не менее 2 лет
		[72,	89,115,116, 256],260.
		Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)
184		циклоспорин** 2 мг/кг		Международное непатентованное наименование лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
				Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Перед наименованием лекарственного препарата указан знак "//"
				Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
				дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
				клинические исследования эффективности и безопасности
				применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
				ссылками на соответствующие источники литературы
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата: 05.02.2024
185		АЗА** 2 мг/кг		Международное непатентованное наименование лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП

					Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата 05.02.2024
	4	Рекомендуется при показаниях к назначению ГИБП класса ингибиторов фактора некроза опухоли
		альфа (ФНО-альфа) (инфликсимаба и адалимумаба) использовать как оригинальный препарат,
		так и его биоаналоги, как равноценные лекарственные средства.
		Комментарий: ото	положение касается в равной мере как первичного назначения фактора некроза
		опухоли альфа (ФНО-альфа) препаратов у бионаивных пациентов, так и переключения с
		оригинального препарата на биоаналог по немедицинским показаниям. Однако следует иметь в
		виду, что не контролируемое переключение с оригинала на биосимиляр или разные биосимиляры и
		обратно но МНН	может привести к ухудшению течения заболевания, быстрой потере ответа и
		нежелательным явлениям.
		Переход с одного	фактора		некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) препарата на другой в рамках
		одного класса при потере ответа на первый препарат не рекомендуется ни для оригинальных
		препаратов, пи для биосимиляров (см. раздел 3.1.5). Достаточной доказательной базы для
		использования биоаналогов			лекарственных препаратов других классов для лечения Ж пока нет.
186		ингибиторы	фактора		Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
		некроза опухоли	альфа		препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
		(ФНО-альфа)			химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
187		инфликсимаб**			Международное непатентованное, наименование лекарственного
					препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата 05.02.2024
188		адалимумаб**			Международное непатентованное наименование лекарственного
					препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата 05.02.2024
	4	Стероидозависимость		уда	ется эффективно преодолеть при помощи ГИБП и/или
		иммуносупрессоров (АЗА**			, МП**) в 40-55% случаев, а при стероидорезистентности
		назначение циклоспорина*			или инфликсимаба** позволяет индуцировать ремиссию в 43-80%
		случаев .		0	шако, у части пациентов с высоким риском осложнений и
		неэффективностью	консер		вативной терапии при развитии стероидорезистентности или
		зависимости возможно		прог юдение хирургического лечения без попытки применения ГИБП или
		противоопухолевых препа			эатов (иммуносупрессоров) (Азатиоприн** код АТХ Б04АХ01,
		Меркаптопурин** код АТХ			Б01ВВ02)
189		АЗА**			Международное непатентованное наименование лекарственного
					препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
190		Ш И**			Международное непатентованное наименование лекарственного
					препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП

191 циклоспорин Международное непатентованное наименование лекарственного препарата указано корректно Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к перечню ЖНВЛП 192 инфликсимаб Международное непатентованное наименование лекарственного препарата указано корректно Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к перечню ЖНВЛП 5 Рекомендуется пациентам с тяжелой атакой ЯК, не ответивших на консервативное лечение, а также пациентам с ЯК, у которых к моменту установления показаний к операции, в течение более 6 недель была проведена гормональная терапия преднизолоном в дозе не менее 20 мг в сутки в течение более чем 6 недель выполнять трехэтапное хирургическое лечение (колзктомия с формированием илеостомы на первом этапе, формирование тонкокишечного резервуара и петлевой илеостомы - на втором этапе, и закрытие петлевой илеостомы - на третьем этапе) для снижения риска послеоперационных осложнений. Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4) Комментарий: у всех пациентов с тяжелой или свсрхтяжелой атакой язвенного колита, при возникновении показаний к операции, хирургическое вмешательство должно быть в объеме не менее колэктомии с формированием концевой илеостомы, что позволяет улучшить общее состояние пациента, устранить метаболические нарушения, а патоморфологическое исследование операционного препарата исключает БК. Колзктомия является относительно безопасным вмешательством даже у пациентов в критическом состоянии. При достаточной квалификации хирурга безопасным является использование лапароскопических технологий. Формирование илеоректалыюго анастомоза не приводит к излечению пациента и не исключает возможность рецидива воспаления в прямой кишке и развития рака. Данная операция при ЯК может выполняться только в исключительных случаях у женщин, планирующих беременность. Обязательным условием является наличие ремиссии в прямой кишке и согласие пациентки на регулярное обследование прямой кишки с биопсией слизистой оболочки [165,1671. 193 преднизолон Международное непатентованное наименование лекарственного препарата указано корректно Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к перечню ЖНВЛП 5 Влияние лекарственной терапии на риск хирургических вмешательств. • Рекомендуется с осторожностью проводить медикаментозную терапию (гормональную, иммунодепрессивную, ГИБТ) в период хирургического лечения для снижения риска послеоперационных осложнений. Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4) Комментарий: прием преднизолона в дозе более 20 мг в течение более чем 6 недель увеличивает частоту послеоперационных осложнений. Предоперационный прием АЗА и МП** не ухудшает исход хирургического лечения, в то время как введение инфликсимаба** и циклоспорина незадолго до операции может увеличивать частоту послеоперационных осложнений, хотя данные но инфликсимабу остаются противоречивыми. Резкое прекращение терапии ГКС может вызвать синдром отмены (острую надпочечниковую недостаточность, так называемый Аддисонический криз), что обусловливает необходимость временного продолжения гормональной терапии после операции до полной отмены. На настоящий момент отсутствует надежная научная база для обоснования какой-либо схемы прекращения гормональной терапии после колэктомии по поводу ЯК. Доза ГКС для дальнейшего пероралыюго приема в период отмены гормональной терапии определяется длительностью предшествовавшей терапии и величиной использованных доз. Согласно рекомендациям Европейского общества по изучению ЯК и БК (ЕССО), в случае, если гормональная терапия перед операцией проводилась не более месяца, сразу после операции возможно прекращение приема ГКС.

Если перед операцией пациент более месяца получал ГКС, после хирургического вмешательства целесообразно перейти с вышеописанной высокой парентеральной дозы на пероральный прием ГКС в дозе не ниже верхней границы суточной стрессовой продукции кортизола, то есть не ниже 20 мг преднизолона.

преднизолон

Международное непатентованное наименование лекарственного препарата указано корректно

								Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
								перечню ЖНВЛП
195		ЛЗА**						Международное непатентованное наименование лекарственного
								препарата указано корректно
								Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
								перечню ЖНВЛП
196		МП**						Международное непатентованное наименование лекарственного
								препарата указано корректно
								Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
								перечню ЖНВЛП
197		инфликсимаб**						Международное непатентованное наименование лекарственного
								препарата указано корректно
								Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
								перечню ЖНВЛП
198		циклоспорин**						Международное непатентованное наименование лекарственного
								препарата указано корректно
								Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
								перечню ЖНВЛП
199		ГКС						Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
								препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтичсско-
								химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
	5			Рекомендуется пациентам с резернуаритом первая линия терапии, включающая 14-дневный
		курс иероралыюго метронидазола (15-20 мг/кг/сутки) или ципрофлоксацина (1000 мг/сут) для
		достижения терапевтического эффекта.
		Уровень убедительности					рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 3)
		Комментарий:			нежелательные явления значительно чаще отмечаются при приеме метронидазола**.
		В	случаях		антибиотикорезистентного резервуарита возможно назначение иероралыюго
		будесонида** (9 мг) в течение 8 недель [2501.
200		метронидазол**				(15-20		Международное непатентованное наименование лекарственного
		мг/кг/сутки)						препарата указано корректно
								Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
								перечню ЖНВЛП
								Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
								соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
								способами применения и дозами, содержащимися в инструкции но
								применению лекарственного препарата
								Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
								лекарственного препарата 05.02.2024
201		ципрофлоксацин** (1000						Международное непатентованное наименование лекарственного
		мг/сут)						препарата указано корректно
								Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
								перечню ЖНВЛП
								Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
								соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
								способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
								применению лекарственного препарата
								Перед наименованием лекарственного препарата указан знак
								Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
								дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
								клинические исследования эффективности и безопасности
								применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
								ссылками на соответствующие источники литературы
								Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
								лекарственного препарата: 05.02.2024
202		будесонид**			(9	мг)	в	Международное непатентованное наименование лекарственного
		течение		8 недель				препарата указано корректно
								Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
								перечню ЖНВЛП

					Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Перед наименованием лекарственного препарата указан знак
					Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
					дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
					клинические исследования эффективности и безопасности
					применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
					ссылками на соответствующие источники литературы
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата: 05.02.2024
	5		Рекомендуется пациентам с резервуаритом при отсутствии эффекта или при развитии
		зависимости от		приема указанных препаратов назначение резервных препаратов - рифаксимина
		(2000 мг/сут) и тинидазола (1000-1500 мг/сут), в том числе в комбинации с ципрофлоксацином**
		(1000	мг/сут),	ректальных	ГКС, ректальных препаратов месалазина, азатиоприна для
		достижения терапевтического эффекта.
		Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)
203		рифаксимин (2000 мг/сут)			Международное непатентованное наименование лекарственного
					препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Перед наименованием лекарственного препарата указан знак
					Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
					дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
					клинические исследования эффективности и безопасности
					применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
					ссылками на соответствующие источники литературы
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата: 05.02.2024
204		тинидазол		(1000-1500	Международное непатентованное наименование лекарственного
		мг/сут)			препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Перед наименованием лекарственного препарата указан знак
					Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
					дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
					клинические исследования эффективности и безопасности
					применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
					ссылками на соответствующие источники литературы
					Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
					лекарственного препарата: 05.02.2024
205		ципрофлоксацин** (1000			Международное непатентованное наименование лекарственного
		мг/сут)			препарата указано корректно
					Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
					перечню ЖНВЛП
					Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
					соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
					способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
					применению лекарственного препарата
					Перед наименованием лекарственного препарата указан знак

				Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
				дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
				клинические исследования эффективности и безопасности
				применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
				ссылками на соответствующие источники литературы
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата: 05.02.2024
206	ректальные ГКС			Наименование фармакотерапевтичсской группы лекарственных
				препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
				химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
207	месалазин**			Международное непатентованное наименование лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖПВШ1
208	азатиоприн**			Международное непатентованное наименование лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛГТ
5	•	Рекомендуется пациентам с хроническим резистентным к терапии резервуаритом при
	неэффективности		первой линии терапии и резервных лекарственных средств назначение для
	индукции и поддержания ремиссии ингибиторов фактора некроза опухоли ачьфа (ФИО - ачьфа)
	, ведолизумаба**			индукционный (инициирующий) курс предусматривает трехкратное
	введение на 0, 2 и		6 неделе внутривенно в дозе 300 мг, затем поддерживающее лечение по 300 мг
	внутривенно каждые 8 недель или устекинумаба** индукционная (инициирующая) доза
	вводится внутривенно в первый день с расчетом дозы но массе чела пациента на момент введения,
	далее через 8 недель первое			поддерживающее подкожное введение в дозе 90 мг и далее терапия в
	дозе 90	мг подкожно каждые 12 или 8 недель (при потере ответа).
	Уровень убедительности рекомендации Л (уровень достоверности доказательств - 2)
209	ингибиторы		фактора	Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
	некроза	опухоли	альфа	препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
	(ФНО -	альфа)		химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
210	ведолизумаб**			Международное непатентованное наименование лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
				Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата 05.02.2024
211	устекинумаб**			Международное непатентованное наименование лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
				Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата 05.02.2024
5	• Рекомендуется пациентам с проктитом после формирования тонкокишечного резервуара,
	лечение	проводить свечами		месалазина** 500 мг 2 раза в сутки и/или ректальными ГКС для
	достижения терапевтического эффекта.
	Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)
212	свечи месалазина** 500			Международное непатентованное наименование лекарственного
	мг 2 раза в сутки			препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП

			Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
			применению лекарственного препарата
			Перед наименованием лекарственного препарата указан знак
			Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
			дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
			клинические исследования эффективности и безопасности
			применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
			ссылками на соответствующие источники литературы
			Дата обращения к инструкции но медицинскому применению
			лекарственного препарата: 05.02.2024
213		ректальные ГКС	Наименование фармакотераневтической группы лекарственных
			препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
			химичсской классификацией, рекомендованной ВОЗ
	5	Рекомендуется пациентам с лёгкой дисфункцией илеостомы диетотерапия, спазмолитики
		(код АТХ АОЗО Спазмолитики в комбинации с анальгетиками) и препараты, замедляющие пассаж
		по ЖКТ (код АТХ А07 Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные
		препараты) для достижения	терапевтического эффекта и улучшения качества жизни пациента [186-
		188].
		Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)
		Комментарий: лёгкая форма заболевания характеризуется увеличением объема кишечного
		отделяемого по илеостоме, без признаков системного воспаления.
214		Спазмолитики в	Наименование фармакотераневтической группы лекарственных
		комбинации с	препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
		анальгетиками	химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
215		Противодиарейные,	Наименование фармакотераневтической группы лекарственных
		кишечные	препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
		противовоспалительные /	химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
		противомикробные
		препараты
	5	Рекомендуется пациентам со среднетяжёлой формой дисфункции илеостомы, при
		подтверждении диагноза клостридиальной инфекции, метронидазол** в дозе 500 мг внутрь три раза
		в день в течение 7 дней. При отсутствии клинического эффекта от метронидазола** через 5-7 дней
		производят смену препарата на ванкомицин** в дозе 2000 мг в день рег оз в течение 10 дней для
		достижения терапевтического эффекта и улучшения качества жизни пациента [186,187,189,190,254,
		255].
		Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)
		Комментарий: среднетяжёлая форма характеризуется увеличением объема кишечного отделяемого
		по илеостоме, повышением температуры тела и изменениями лабораторных показателей: при
		увеличении уровня лейкоцитов в крови более 15х 109/л, креатинина в сыворотке крови выше 115
		мкмоль/л, подъёме температуры тела выше 380С и снижении уровня альбумина менее 25 г/л,
		пациенты должны получать лечение в условиях круглосуточного стационара. В случае
		подтверждения клостридиальной инфекции показано назначение ванкомицина** в дозе 1000 мг
		внутрь в день в течение 10 дней.
216		метронидазол** в дозе 500	Международное непатентованное наименование лекарственного
		мг внутрь три раза в день в	препарата указано корректно
		течение 7 дней	Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП
			Лекарственный препарат, рекомендуется для применения в
			соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
			способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
			применению лекарственного препарата
			Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
			лекарственного препарата 05.02.2024
217		ванкомицин** в дозе 2000	Международное непатентованное наименование лекарственного
		мг в день рег оз в течение	препарата указано корректно
		10 дней	Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
			перечню ЖНВЛП

				Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции но
				применению лекарственного препарата
				Перед наименованием лекарственного препарата указан знак
				Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
				дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
				клинические исследования эффективности и безопасности
				применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
				ссылками на соответствующие источники литературы
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата: 05.02.2024
	5	• Рекомендуется пациентам с тяжелой формой дисфункции илеостомы при подтверждении
		диагноза клостридиальной		инфекции наряду с инфузионной терапией назначение ванкомицина**
		внутрь в дозе 500 мг 4 раза в день в сочетании с метронидазолом** в дозе 500 мг 3 раза в день
		внутривенно	.
		Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)
		Комментарий: тяжёлая форма дисфункции илеостомы, помимо увеличения объема кишечного
		отделяемого	по илеостоме, проявляется болями в животе спастического характера, развитием
		лихорадки	вплоть до	гектических значений, лейкоцитозом, гииоальбуминемией. При
		невозможности введения препарата через рот ванкомицин** назначается внутрикишечно - при
		этом препарат в дозе 500 мг разводится в 500 мл 0,9% раствора хлорида натрия и вводится в просвет
		кишки четыре раза в день. Ухудшение состояния пациента с возникновением гипотонии,
		гипертермия	выше 38,5 С, задержка стула, выраженное вздутие живота, изменение сознания,
		лейкоцитоз свыше 15 х ю 9 или лейкопения ниже 2 х Ю9, повышение уровня лактата в сыворотке
		крови выше 2,2 ммоль/л, развитие синдрома полиорганной недостаточности требует его перевода в
		отделение интенсивной терапии для дальнейшего лечения.
218		ванкомицип** внутрь в		Международное непатентованное наименование лекарственного
		дозе 500 мг 4	раза в день	препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
				Лекарственный препарат рекомендуется для применения не в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Перед наименованием лекарственного препарата указан знак "#"
				Указаны сведения о способе применения лекарственного препарата и
				дозе, длительности его приема в соответствии со ссылками на
				.клинические исследования эффективности и безопасности
				применяемого режима дозирования при данном заболевании либо
				ссылками на соответствующие источники литературы
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата: 05.02.2024
219		метронидазол** в дозе 500		Международное непатентованное наименование лекарственного
		мг 3 раза в день		препарата указано корректно
		внутривенно		Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
				Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
				соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
				способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
				применению лекарственного препарата
				Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
				лекарственного препарата 05.02.2024
	5	К факторам риска развития		оппортунистических инфекций относят: прием преднизолона** 20 мг в
		сутки и более в течение		2 недель, прием иммуносупрессоров (код АТХ 1.04АХ другие
		иммунодеирессанты. АЗА,МТ , код АТХ Ь01ВВ02#МП**,) и биологических препаратов,
		возраст старше 50 лет, сопутствующие заболевания (хронические заболевания легких, алкоголизм,
		органические заболевания головного мозга, сахарный диабет).

220		преднизолон**	преднизолон**			Международное непатентованное наименование лекарственного
						препарата указано корректно
						Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛГ1
221		другие				Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
		иммунодепрессанты				препаратов указано в соответствии с аиатомо-терапевтическо-
						химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
222		АЗА**				Международное непатентованное наименование лекарственного
						препарата указано корректно
						Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛГ1
223		МТ**				Международное непатентованное наименование лекарственного
						препарата указано корректно
						Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛП
	6		Рекомендуется всем			пациентам ЯК обязательная вакцинопрофилактика в соответствии с
		Европейским консенсусом				по профилактике, диагностике и лечению оппортунистических
		инфекций. Необходимым минимумом вакцинопрофилактики является:
		•	вакцина для профилактики вирусного гепатита В**;
		•	вакцина для профилактики пневмококковых инфекций**;
			вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]**;
			для женщин до 26			лет, при отсутствии вируса на момент скрининга рекомендуется
		вакцинация от вируса папилломы человека.
		Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)
224		вакцина для профилактики				Международное непатентованное наименование лекарственного
		вирусного гепатита В**				препарата указано корректно
						Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛП
						Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
						соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
						способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
						применению лекарственного препарата
						Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
						лекарственного препарата 05.02.2024
225		вакцина для профилактики				Международное непатентованное наименование лекарственного
		пневмококковых				препарата указано корректно
		инфекций**				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛП
						Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
						соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
						способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
						применению лекарственного препарата
						Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
						лекарственного препарата 05.02.2024
226		вакцина для профилактики				Международное непатентованное наименование лекарственного
		гриппа				препарата указано корректно
		[инактивированная]**				Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
						перечню ЖНВЛП
						Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
						соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
						способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
						применению лекарственного препарата
						Дата обращения к инструкции по медицинскому применению
						лекарственного препарата 05.02.2024
	6	•	Пациентам в период терапии ГКС рекомендуется мониторинг уровня гликемии
		(исследование		уровня	глюкозы в крови) для профилактики побочного действия
		глюкокортикоидов.
		Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)

227		гк с - Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
		препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
		химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
228		глкжокортикоиды Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
		препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
		химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
	6	Рекомендуется пациентам в период терапии иммунодепрессаптами (Азатиоприн** (код
		А'ГХ Ь04АХ01), Меркаптопурин** (код ЫИВВ02) ежемесячный контроль уровня лейкоцитов
		(исследование уровня лейкоцитов в крови (общий анализ крови)) и печёночных ферментов
		(определение активности АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы и ГГТ в крови, исследование уровня
		общего билирубина в крови) в начале лечения раз в две недели, далее раз в месяц в течение первых
		6 месяцев терапии, далее раз в три месяца для профилактики побочных эффектов от терапии.
		Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 4)
229		Азатиоприн** Международное непатентованное наименование лекарственного
		препарата указано корректно
		Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		перечню ЖНВЛП
230		Меркаптопурин** Международное непатентованное наименование лекарственного
		препарата указано корректно
		Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		перечню ЖНВЛП
231		иммунодепрессанты Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
		препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
		химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
	6	• Рекомендуется пациентам перед проведением ГИ1Л1 или ТИС и далее каждые 6 месяцев
		прием (осмотр, консультация) врача-фтизиатра и скрининг на туберкулез (квантифероновый тест, а
		при невозможности, проведение впутрикожной пробы с туберкулезным аллергеном - проба Манту,
		аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении**) для диагностики
		туберкулеза.
		Уровень убедительности рекомендации С (уровень достоверности доказательств - 5)
232		аллерген туберкулезный Международное непатентованное наименование лекарственного
		рекомбинантный в препарата указано корректно
		стандартном разведении** Для лекарственного препарата корректно указана принадлежность к
		перечню ЖНВЛП
		Лекарственный препарат рекомендуется для применения в
		соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями,
		способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по
		применению лекарственного препарата
		Дата обращения к инструкции но медицинскому применению
		лекарственного препарата 05.02.2024
	6-	Критерии оценки качества медицинской помощи
		Назначена терапия препаратами группы аминосатициловая кислота и аналогичные препараты или
		кортикостероиды для местного применения
		Проведена терапия лекарственными препаратами группы аминосалициловой кислоты и
		аналогичными препаратами и/или кортикостероидами системного действия и/или другими
		иммунодспрессантами и/или ингибиторами фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) или
		устекинумабом или ведолизумабом или тофацитинибом или упадацитинибом или
		озанимодом и/или хирургическое вмешательство (в зависимости от медицинских показаний и при
		отсутствии медицинских противопоказаний)
233		аминосалициловая кислота Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
		и аналогичные препараты препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
		химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
234		кортикостероиды для Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
		местного применения препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
		химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
235		кортикостероиды Наименование фармакотерапевтической группы лекарственных
		системного действия препаратов указано в соответствии с анатомо-терапевтическо-
		химической классификацией, рекомендованной ВОЗ

236	Другие			Наименование фармакотерапевтической	группы	лекарственных
	иммуиодепрессанты			препаратов указано в соответствии с	анатомо-терапевтическо-
				химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
237	ингибиторы		фактора	Наименование фармакотерапевтической	группы	лекарственных
	некроза	опухоли	альфа	препаратов указано в соответствии с	анатомо-терапевтическо-
	(ФНО-альфа)			химической классификацией, рекомендованной ВОЗ
238	устекинумаб**			Международное непатентованное наименование		лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно	указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
239	ведолизумаб**			Международное непатентованное наименование		лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно	указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
240	тофацитиниб**			Международное непатентованное наименование		лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно	указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
241	упадацитиниб**			Международное непатентованное наименование		лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно	указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП
242	озанимод			Международное непатентованное наименование		лекарственного
				препарата указано корректно
				Для лекарственного препарата корректно	указана принадлежность к
				перечню ЖНВЛП

Генеральный директор ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России «29» февраля 2024 г.