Псориаз артропатический
Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации. Полный текст документа.
Определение
Определение
Настоящие клинические рекомендации посвящены вопросам диагностики и терапии поражений опорно-двигательного аппарата при псориазе (L40.0). По классификации МКБ 10 пересмотра, данные поражения могут быть закодированы как L40.5 - псориаз артропатический, так и M07.0-M07.3 Псориатические и энтеропатические артропатии. Для удобства изложения и восприятия текста разработчиками рекомендаций используется обобщающий термин - «псориатический артрит».
Псориатический артрит (псориаз артропатический) - хроническое воспалительное заболевание суставов, позвоночника и энтезисов, которое может наблюдаться у больных с псориазом. При псориатическом артрите главным образом наблюдается воспаление периферических суставов (артрит), пальцев кистей и стоп (дактилит), энтезисов (энтезит), а также может наблюдаться воспаление в аксиальных структурах - телах позвонков (спондилит) и илиосакральных сочленениях (сакроилиит).
Термины и определения
Артрит - воспаление тканей сустава с обязательным вовлечением его синовиальной оболочки (синовит).
Дактилит - воспаление пальца, которое возникает в результате сочетания артрита и теносиновита.
Ремиссия псориатического артрита - это отсутствие любых клинических признаков воспаления структур костно-суставного аппарата (артрит, дактилит, энтезит, теносиновит, спондилит)
Сакроилиит - воспаление в илиосакральных (син. крестцово-подвздошных) сочленениях таза.
Спондилит - воспаление структур осевого скелета.
Тендинит - воспаление сухожилий разных локализаций, чаще всего сгибателей и/или разгибателей пальцев кистей и стоп.
Теносиновит - воспаление сухожильных влагалищ разных локализаций, чаще всего сгибателей и/или разгибателей пальцев кистей и стоп.
Тендинит/теносиновит - воспаление структур сухожильно-связочного аппарата Энтезит - воспаление в точке прикрепления сухожилия к кости (энтезис).
Этиология и патогенез
Этиология и патогенез
Этиология псориатического артрита неизвестна. Имеются данные о наследственной предрасположенности к развитию псориаза и псориатического артрита: более 40% больных псориатическим артритом имеют родственников первой степени родства, страдающих этими заболеваниями. Псориаз и псориатический артрит считают Т-клеточно-опосредованными заболеваниями, при которых происходит активация клеточного иммунитета в коже и синовии с последующими гиперпродукцией и дисбалансом ключевых про- и противовоспалительных цитокинов таких как фактор некроза опухоли альфа (ФНО-а), интерлейкины (ИЛ)-12, ИЛ-23, ИЛ-17, ИЛ-1, ИЛ-1В, ИЛ-6 и хемокинов.
Этиология
Причина развития псориатического артрита на сегодняшний день неизвестна. Псориатический артрит чаще развивается при отчетливом поражении кожи, при этом явной связи между выраженностью и течением кожных и суставных проявлений нет. Провоцирующими факторамив развитии псориатического артрита часто являются перенесенные травмы, стрессы и инфекционные заболевания. Отмечена генетическая предрасположенность к развитию псориаза и псориатического артрита.
Из-за отсутствия точных данных об этиологии заболевания, профилактика псориатического артрита не разработана.
Как правило, кожные проявления псориаза предшествуютразвитию псориатического артрита (часто за много лет), реже артрит и псориаз развиваются одновременно. В редких случаях артрит возникает раньше, чем псориаз.
Характерные признаки псориатического артрита - поражение средних и концевых фаланг пальцев рук и ног, что нередко сочетается с поражением ногтей. Кроме того, при псориатическомартрите могут поражаться коленные, голеностопные суставы, шейный и пояснично-крестцовый отдел позвоночника. Иногда наблюдаются боли в области пяток и ахилловых сухожилий, что связано с воспалительным процессом в местах прикрепления сухожилий к пяточной кости.
Эпидемиология
Эпидемиология
Псориатический артрит выявляется у 19,7% больных псориазом и у 24,6% - с умеренной и высокой тяжестью псориаза.
Псориатический артрит может развиться в любом возрасте, часто страдает трудоспособная часть населения.
Псориатический артрит может развиться в любом возрасте. У 70% больных псориаз появляется раньше поражения опорно-двигательного аппарата, у 20% - одновременно, у 15-20% больных - псориатический артрит возникает до первых клинических проявлений псориаза. Корреляция между тяжестью псориаза и псориатического артрита отсутствует, однако в когортных наблюдениях отмечена высокая частота случаев псориатического артрита у больных с распространенным псориазом. При псориатическом артрите воспалительный процесс затрагивает не только скелетно-мышечные структуры (суставы, позвоночник, энтезы), но и кожу, ногти (псориаз), желудочно-кишечный тракт (воспалительные заболевания кишечника) и орган зрения (увеит, иридоциклит). В дополнение к этому пациенты с псориатическим артритом характеризуются более высоким риском развития ожирения, инсулинрезистентности, сахарного диабета 2 типа, метаболического синдрома, артериальной гипертонии, дислипидемии, сердечно-сосудистых заболеваний, ряда нервно психических расстройств и фибромиалгии по сравнению с общей популяцией.
МКБ
Особенности кодирования по МКБ-10
Все варианты заболевания могут быть закодированы как L40.5 Псориаз артропатический. В то же время кодировки в разделе M07* Псориатические и энтеропатические артропатии, уточняют формы заболевания:
M07.0 - Дистальная межфаланговая псориатическая артропатия; М07.1 - Мутилирующий артрит; M07.2 - Псориатический спондилит; M07.3 - Другие псориатические артропатии.
Классификация
Классификация
В настоящее время выделяют 5 клинических форм псориатического артрита: преимущественное поражение дистальных межфаланговых суставов кистей и стоп, дистальная форма (L40.5, М07.0);
мутилирующий артрит (L40.5, М07.1); псориатический спондилит (L40.5, М07.2); асимметричный моно-олигоартрит (L40.5, М07.3); симметричный полиартрит, ревматоидоподобная форма (L40.5, М07.3)
Клиническая картина
Клиническая картина
Клинические симптомы псориатического артрита с преимущественным поражением дистальных межфаланговых суставов кистей и стоп, дистальная форма, характеризуются классическим изолированным поражением дистальных межфаланговых суставов кистей и/или стоп. Данная форма наблюдается у 5% больных псориатическим артритом. Вовлечение дистальных межфаланговых суставов кистей и стоп наряду с другими суставами часто наблюдают при других клинических вариантах псориатического артрита. Асимметричный моно-олигоартрит встречается у большинства больных с псориатическим артритом (до 70%). Обычно вовлекаются коленные, лучезапястные, голеностопные, локтевые, а также межфаланговые суставы кистей и стоп, при этом общее число воспаленных суставов не превышает 4.
Симметричный полиартрит, ревматоидоподобная форма, наблюдается примерно у 15-20% пациентов с псориатическим артритом. Характеризуется вовлечением парных суставных областей как при ревматоидном артрите. Часто наблюдают асимметричный полиартрит пяти или более суставов.
Псориатический спондилит характеризуется воспалительным поражением позвоночника как при анкилозирующем спондилите, часто (примерно у 50%) сочетается с периферическим артритом, редко (2-4%) - наблюдают изолированный спондилит.
Мутилирующий артрит представляет собой редкую клиническую форму псориатического артрита. Наблюдается у 5% больных псориатическим артритом. Характеризуется распространенной резорбцией суставных поверхностей (остеолиз) с укорочением пальцев кистей и/или стоп с формированием «телескопической деформации», укорочения, разнонаправленных подвывихов пальцев конечностей. В тоже время локальный (ограниченный) остеолиз суставных поверхностей может развиваться при всех клинических вариантах псориатического артрита.
2. Диагностика заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний), медицинские показания и противопоказания к применению методов диагностики Критерии установления диагноза/состояния:
Диагноз псориатического артрита устанавливают в соответствии с критериями CASPAR (ClASsification criteria for PsoriaticARthritis, 2006). Согласно критериям CASPAR, пациенты должны иметь признаки воспалительного заболевания суставов (артрит или спондилит или теносиновит или энтезит) и 3 или более баллов из 5 категорий (Табл. 1).
Таблица 1. Критерии псориатического артрита CASPAR
| 1. Псориаз: | Баллы | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| • | псориаз в момент осмотра; | 2 | |||
| • | псориаз в анамнезе; | 1 | |||
| • | семейный анамнез псориаза. | 1 | |||
| 2. Псориатическая дистрофия | ногтей: | ||||
| точечные вдавления, онихолизис, гиперкератоз | 1 | ||||
| 3. Отрицательный ревматоидный фактор (кроме | метода | 1 | |||
| латекс-теста) | |||||
| 4. Дактилит: | |||||
| • | припухлость всего пальца в момент осмотра; | 1 | |||
| • | дактилит в анамнезе. | 1 | |||
| 5. Рентгенологические признаки внесуставной костной | |||||
| пролиферации по типу | краевых | разрастаний | (кроме | 1 | |
| остеофитов) на рентгенограммах кистей и стоп | |||||
| Определение характера боли | в позвоночнике проводится в | соответствии с |
критериями ASAS (Международного общества по изучению спондилоартритов) (2009): 1. Возраст начала <40 лет 2. Постепенное начало 3. Улучшение после выполнения физических упражнений 4. Отсутствие улучшения в покое 5. Ночная боль (с улучшением при пробуждении) Боль в спине считается воспалительной при наличии как минимум 4-х признаков из 5. Диагноз спондилита при псориатическом артрите устанавливается на основании наличия двух из четырех представленных ниже признаков: 1. Наличие воспалительной боли в спине по критериям (ASAS, 2009). 2. Ограничение подвижности в шейном, грудном или поясничном отделе позвоночника в сагиттальной и фронтальной плоскостях. 3. Признаки двустороннего сакроилиита 2 стадии и выше или одностороннего 3 стадии и выше (по Kellgren) на обзорной рентгенограмме таза ИЛИ синдесмофиты в позвоночнике. 4. Выявление МРТ-активного сакроилиита (остеит/отек костной ткани в области крестцово-подвздошных сочленений в режиме STIR с подавлением жира).
Оценка клинической активности псориатического артрита проводится по критериям, представленными в таблице 2:
Таблица 2. Градации клинической активности псориатического артрита
| Клинические | Низкая | Умеренная | Высокая |
|---|---|---|---|
| категории | |||
| Число болезненных | |||
| Число болезненных | Число болезненных | суставов или число | |
| суставов или число | суставов или число | припухших суставов >5 | |
| припухших | припухших суставов>5 | Распространенные | |
| суставов<5 | Единичные | рентгенологические | |
| Отсутствуют | рентгенологические | деструкции и | |
| Периферически | рентгенологические | деструкции, | выраженные |
| й артрит | деструкции и | умеренные | функциональные |
| функциональные | функциональные | нарушения | |
| нарушения. | нарушения. | Выраженное | |
| Минимальные | Умеренное | нарушение качества | |
| нарушения качества | нарушение качества | жизни | |
| жизни | жизни | Отсутствие ответа на | |
| стандартную терапию | |||
| Слабая боль в | Выраженная боль в | Выраженная боль в | |
| Поражение позвоночника | позвоночнике. Отсутствуют функциональные | позвоночнике BASDAI>4, функциональные | позвоночнике BASDAI>4, Отсутствие ответа на стандартную |
| нарушения | нарушения | терапию. | |
| Вовлечены 1-2 | Вовлечены >2 точек | Вовлечены >2 точек энтезов или ухудшение | |
| Энтезит | точки энтезов. Нет ухудшения функции | энтезов или ухудшение функции | функции и отсутствие ответа на стандартную |
| терапию | |||
| Дактилит | Незначительная боль или отсутствие боли. Нормальная | Эрозии суставов или ухудшение функции | Эрозии суставов,отсутствие ответа на стандартную |
| функция | терапию |
1. Полиартрит (>5 число болезненных суставов/число припухших суставов). 2. Наличие эрозий при рентгенографическом обследовании. 3. Повышение скорости оседания эритроцитов/содержания С-реактивного белка в крови. 4. Дактилит. 5. Псориатическая ониходистрофия. 6. Функциональные нарушения. Индексы активности заболевания с учетом клинической гетерогенности
Диагностика
Жалобы и анамнез
Пациенты предъявляют жалобы на боль, припухлость суставах кистей и стоп, коленных, голеностопных, реже плечевых, локтевых и тазобедренных, или равномерную припухлость всего пальца кистей и стоп. Одновременно могут наблюдаться боли в области пяток при ходьбе, в месте прикрепления ахилловых сухожилий, а также боль в любом отделе позвоночника, преимущественно в шейном или пояснично-крестцовом, которая возникает в ночное время, уменьшается после физических упражнений или приема нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов, боль в грудной клетке при дыхании.
У большинства пациентов, которые предъявляют данные жалобы, имеется псориаз кожи и/или ногтей на момент осмотра либо семейный анамнез по псориазу. У части больных перечисленные жалобы возникли спонтанно, примерно у трети - после травмы, значительной физической или эмоциональной перегрузки. Необходимо отметить, что боль в позвоночнике у большинства больных может быть незамеченной в течение длительного времени.
Физикальное обследование
При физикальном обследовании обращают внимание на следующие признаки: при периферическом артрите- боль, припухлость, ограничение подвижности суставов, артрит дистальных межфаланговых суставов кистей/стоп и «редискообразная» деформация, осевой артрит (одновременное поражение трех суставов одного пальца), дактилит и «сосискообразная» деформация пальцев кистей и стоп.
при дактилите (син. - воспаление пальца) - боль, равномерная припухлость всего пальца с цианотично-багровым окрашиванием кожных покровов, плотным отеком всего пальца, болевым ограничением сгибания, характерная для псориатического артрита «сосискообразная» деформация пальца.
при энтезите- боль, иногда припухлостью в точках энтезов: верхний край надколенника, края (крылья) подвздошных костей, трохантеры, место прикрепления ахиллова сухожилия и подошвенного апоневроза к пяточной кости, латеральный надмыщелок плечевой кости, медиальный мыщелок бедренной кости.
при спондилите -активное выявление воспалительной боли в позвоночнике с последующей оценкой его подвижности (измерение подвижности позвоночника). по перечисленным ниже тестам. Для выявления ограничения движений в поясничном отделе в сагиттальной плоскости используется модифицированный тест Шобера. Выполняется в положении пациента стоя прямо: по средней линии спины отмечается точка на воображаемой линии, соединяющей задне-верхние ости подвздошных костей. Затем отмечается вторая точка на 10 см. выше первой. После чего просят пациента нагнуться максимально вперед, не сгибая колен, и в этом положении с помощью сантиметровой ленты измеряют расстояние между двумя точками. В норме это расстояние становится больше 15 см. Измерение проводится дважды. Записывается результат наилучшей попытки;
Для оценки подвижности в поясничном отделе позвоночника во фронтальной плоскости используется измерение бокового сгибания в этом отделе. У пациента, стоящего у стены с прижатыми к ней пятками, ягодицами и лопатками, с помощью сантиметровой ленты сначала определяется расстояние между кончиком среднего пальца руки и полом, затем пациентом выполняется наклон вбок и снова измеряется это расстояние. Оценивается разница между исходным расстоянием и расстоянием после наклона. В норме эта разница должна составлять не менее 10 см. Измерение проводится дважды для каждой из сторон. Записывается результат наилучшей попытки;
- Для оценки степени выраженности шейного кифоза используется расстояние козелок-стена и затылок-стена: больного ставят спиной к стене и просят прижать к ней лопатки, ягодицы и пятки. Подбородок поддерживается на обычном уровне. Пациент пытается максимально приблизить голову (затылок) к стене, не запрокидывая при этом голову назад. С помощью сантиметровой ленты измеряется расстояние от затылка до стены и козелка до стены. Измерение проводится дважды для расстояния затылок стена и для каждой из сторон при измерении расстояния козелок-стена. Записывается результат наилучшей попытки;
Для оценки степени выраженности подвижности в шейном отделе позвоночника измеряется ротация в шейном отделе позвоночника с помощью гониометра, и в норме угол поворота должен быть не менее 70 градусов;
Для оценки нарушений подвижности в тазобедренных суставах измеряется максимальное расстояние между медиальными лодыжками (в cм). Для этого, лежа на спине, больного просят максимально раздвинуть ноги и измеряют расстояние между медиальными лодыжками. Нормой считается расстояние 100 см и выше. Измерение проводится дважды. Записывается результат наилучшей попытки;
Экскурсия грудной клетки определяется как разница между ее окружностью при глубоком вдохе и полном выдохе на уровне 4-го межреберья. В норме она должна быть не менее 5 см. Измерение проводится дважды. Записывается результат наилучшей попытки.
Лабораторные диагностические исследования
- Рекомендуется всем пациентам для оценки активности псориатического артрита общий (клинический) анализ крови (исследование скорости оседания эритроцитов).
Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)
Комментарии: Скорость оседания эритроцитов относится к показателям, отражающим активность псориатического артрита. В связи с этим для оценки активности псориатического артрита необходимо исследование скорости оседания эритроцитов, повышение которой указывает на активность болезни и является неблагоприятным прогностическим фактором. Скорость оседания эритроцитов не является чувствительным и/или специфичным методом диагностики псориатического артрита, так как повышается у 50% пациентов, несмотря на высокую активность заболевания.
Рекомендуется всем пациентам для оценки активности псориатического артрита исследование уровня C-реактивного белка в сыворотке крови.
Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)
Комментарии: Уровень C-реактивного белка в сыворотке крови относится к показателям, отражающим активность псориатического артрита. В связи с этим для оценки активности псориатического артрита необходимо исследование уровня C-реактивного белка в сыворотке крови, повышение которого указывает на активность заболевания и является неблагоприятным прогностическим фактором. Исследование уровня C-реактивного белка в сыворотке крови не является чувствительным и/или специфичным методом диагностики, так как он повышается у 50% больных, несмотря на высокую активность заболевания. Тест на С-реактивный белок выполняют высокочувствительным методом.
Рекомендуется всем пациентам определение содержания ревматоидного фактора в крови для установления соответствия диагностическим критериям псориатического артрита CASPAR.
Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)
Комментарии: Псориатический артрит относится к группе спондилоартритов, главным образом, периферических, для которых характерно отсутствие 13
• ревматоидного фактора в крови, асимметричное поражение суставов, преимущественно нижних конечностей, развитие дактилита, а также вовлечение в процесс позвоночника, энтезов и в некоторых случаях внесуставных/внеаксиальных проявлений (увеит и воспалительные заболевания кишечника). В большинстве случаев у пациентов с псориатическим артритом имеется псориаз. Для установления диагноза псориатического артрита требуется наличие одного из клинических признаков воспаления костно суставного аппарата (артрит или энтезит или теносиновит или спондилит) и оценка всех признаков, входящих в критерии CASPAR. Определение ревматоидного фактора IgM в крови пациентам с псориатическим артритом следует проводить нефелометрическим методом.
Рекомендуется пациентам с положительным результатом определения ревматоидного фактора в крови в целях дифференциальной диагностики с ревматоидным артритом определение содержания антител к циклическому цитрулиновому пептиду (анти-CCP) в крови.
Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 4)
Комментарии: При псориатическом артрите ревматоидный фактор и антитела к циклическому цитрулиновому пептиду (анти-CCP) могут выявляться в крови в низких титрах у 15-18,9% и у 0,9-2,9% пациентов соответственно. В случае их выявления, в высоких титрах, а также выявления других нехарактерных для псориатического артрита иммунологических отклонений (например, антинуклеарный фактор, анти-ДНК, анти-РНП, Scl-70, волчаночный антикоагулянт, антитела к бетта2 гликопротеиду и т.п.) следует проводить дифференциально-диагностический поиск для исключения ревматоидного артрита, системной красной волчанки, системной склеродермии и др.).
Рекомендуется пациентам с псориатическим артритом с признаками спондилита определение антигена HLA-B27 методом проточной цитофлуориметрии. Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 2)
Комментарии: Предпочтительным является определение антигена HLA-B27 методом полимеразной цепной реакции с использованием крови как субстрата. HLA-B27 антиген выявляют у 40-50% больных псориатическим артритом.
Исследование проводят однократно в течение всего срока болезни. Отсутствие HLA-B27 антигена не исключает диагноз псориатического артрита.
Рекомендуется взрослым пациентам с острым артритом коленных, 1-ых плюснефаланговых, голеностопных, лучезапястных суставов для дифференциальной диагностики с подагрой анализ крови биохимический общетерапевтический, включая исследование уровня мочевой кислоты в крови.
Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности
Инструментальные диагностические исследования
Рекомендуется всем пациентам проведение рентгенографического исследования с целью диагностики псориатического артрита, оценки выраженности структурных изменений и прогрессирования заболевания в динамики, если последнее исследование выполнялось не ранее, чем за один год до обращения:
Иные диагностические исследования
- Рекомендуется пациентам с выявленной временной связью между инфекцией мочеполового или желудочно-кишечного тракта и возникновением артрита у больных псориазом в целях дифференциальной диагностики псориатического артрита с артритами, ассоциированными с инфекциями:
прием (осмотр, консультация) врача-дерматовенеролога
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств - 5) или прием (осмотр, консультация) врача-уролога Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств - 5) или прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств - 5) или прием (осмотр, консультация) врача-гастроэнтеролога
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств - 5)
Комментарии: Для дифференциальной диагностики псориатического артрита с артритами, ассоциированными с инфекциями, необходимы лабораторные исследования на выявление хламидий, сальмонелл, иерсиний, шигелл, кампилобактера, выполняемые в специализированных медицинских учреждениях - в соответствии с действующими клиническими рекомендациями по данным заболеваниям.
•
Рекомендуется проведение приемов (осмотров, консультаций) перечисленных ниже специалистов для диагностики сопутствующих заболеваний, которые могут оказать влияние на диагностику и выбор терапии псориатического артрита [36 40]:
врач-кардиолог - для диагностики кардиоваскулярных заболеваний при наличии у пациента жалоб со стороны сердечно-сосудистой системы, назначения или коррекции уже проводимой кардиопротективной терапии;
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств - 5)
врач-эндокринолог - для диагностики заболеваний эндокринной системы, главным образом, сахарного диабета;
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств - 5)
врач-офтальмолог - для диагностики конъюктивита, ирита, иридоциклита, увеитов; •
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств - 5)
врач-гастроэнтеролог - только при подозрении на наличие язвенного колита или болезни Крона;
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности
Лечение
Лечение, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения
Консервативное лечение
Цель терапии псориатического артрита - достижение ремиссии или уменьшение проявлений основных клинических проявлений заболевания до минимальных, замедление или предупреждение рентгенологической прогрессии, увеличение продолжительности и качества жизни пациентов.
Для лечения больных псориатическим артритом применяются нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты, кортикоиды системного действия (вводимые внутрисуставно), антиметаболиты (метотрексат), иммунодепрессанты (сульфасалазин**, лефлуномид**), селективные иммунодепрессанты (апремиласт**, тофацитиниб**, упадацитиниб**), ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) - инфликсимаб**, адалимумаб**, голимумаб**, цертолизумаба-пэгол**, этанерцепт** и ингибиторы интерлейкина (ИЛ) 12/23 - устекинумаб**; ИЛ-17А - секукинумаб**, иксекизумаб**, нетакимаб**; ИЛ-23 - рисанкизумаб, гуселькумаб
До начала терапии нестероидными противовоспалительными и противоревматическими препаратами оценивают соотношение пользы для пациента и потенциальные риски от применения со стороны сердечно-сосудистой системы, органа зрения, желудочно-кишечного тракта. Нестероидные противовоспалительные препараты и противоревматические препараты используются в течение короткого периода времени (4 недели) для уменьшения симптомов воспаления со стороны костно-мышечной системы. У пациентов с очень высоким риском следует избегать использования в терапии любых нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов, особенно в дозах, превышающих ежедневные установленные. противоревматических препаратов. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты используют как в режиме моно-терапии, так и совместно с внутрисуставным введением кортикостероидами для системного применения, а также с противоревматическими препаратами - антиметаболитами, иммунодепрессантами, селективными иммунодепрессантами, ингибиторами фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа), ингибиторами интерлейкинов. У пациентов с моно-олигоартритом без факторов неблагоприятного прогноза (дактилит, эрозии суставов, псориаз ногтей, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ)/С-реактивного белка в крови (С-РБ)) длительность приема нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов, в том числе и в комбинации с внутрисуставными кортикостероидами не должна превышать 4 недели, в случае сохранения активности необходима комбинация с антиметаболитами (метотрексат) и иммунодепрессантами (лефлуномид**, сульфасалазин). У пациентов с преимущественным поражением энтезисов и/или при наличии спондилита эффект от приема нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов оценивают через 4 недели. При наличии ответа на терапию прием нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов продолжают, при отсутствии - используют другие лекарственные препараты (селективные иммунодепрессанты или ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) или ингибиторы интерлейкина в соответствии с рекомендациями). Длительное непрерывное использование нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов обеспечивает лучший контроль симптомов заболевания, чем прием в режиме «по требованию». В комбинации с нестероидными противовоспалительными и противоревматическими препаратами или без них могут применяться препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Пациентам псориатическим артритом в случае недостаточной эффективности ранее проводившейся терапии антиметаболитами (метотрексат) или иммунодепрессантами (лефлуномид**, сульфасалазин), в том числе с периферическим артритом (полиартрит или моно/олиго-артрит с факторами неблагоприятного прогноза такие как эрозии, дактилит, повышение скорости оседания эритроцитов/содержания С-реактивного белка в крови, в сочетании с функциональными нарушениями); острыми множественными дактилитами (вовлечение 3-х пальцев и более) с функциональными нарушениями, не достигших ремиссии или минимальной активности заболевания на фоне лечение метотрексатом или иммунодепрессантами, внутрисуставным введением глюкокортикоидов в течение > 3
6 месяцев; множественными энтезитами с функциональными нарушениями при отсутствии эффекта от нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов в сочетании с внутрисуставным введением кортикостероидов системного действия в течение 4-12-ти недель; активным спондилитом с функциональными нарушениями, при отсутствии эффекта от нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов в течение 4-12-ти недель показана терапия селективными иммунодепрессантами (апремиласт, тофацитиниб**, упадацитиниб**) или ингибиторами фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) (инфликсимаб**, адалимумаб**, этанерцепт**, голимумаб**, цертолизумаба пэгол**) или ингибиторами интерлейкина (устекинумаб**, секукинумаб**, иксекизумаб**, нетакимаб**, гуселькумаб**, рисанкизумаб**).**
Перед началом терапии селективными иммунодепрессантами, ингибиторами фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа), ингибиторами интерлейкина необходимо проведение следующих исследований:
-
общий (клинический) анализ крови, включая дифференцированный подсчет лейкоцитов (лейкоцитарная формула) и исследование уровня тромбоцитов в крови;
-
анализ крови биохимический общетерапевтический, включая исследование уровня креатинина в крови, исследование уровня мочевины в крови, исследование уровня общего билирубина в крови, определение активности
аспартатаминотрансферазы в крови, определение активности аланинаминотрансферазы в крови, определение активности гаммаглютамилтрансферазы, определение активности щелочной фосфатазы в крови;
3. общий (клинический) анализ мочи; 4. ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
- ультразвуковое исследование органов малого таза комплексное (трансвагинальное и трансабдоминальное)
6. эзофагогастродуоденоскопия;
-
прицельная рентгенография органов грудной клетки (в 2 проекциях) или компьютерная томография органов грудной полости, очаговая проба с туберкулином, консультация врача-фтизиатра для исключения активной и латентной туберкулезной инфекции;
-
обследование на ВИЧ-инфекцию (определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови, определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови), обследование на вирусные гепатиты ВиС (определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови, определение антител к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови);
10. тест на беременность (исследование мочи на хорионический гонадотропин).
На фоне терапии ингибиторами фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) и ингибиторами интерлейкина существует риск реактивации любой инфекции. Меньшим риском обладают рисанкизумаб, гуселькумаб**, ингибирующие ИЛ-23; секукинумаб**, нетакимаб** и иксекизумаб**, ингибирующие ИЛ-17А; и устекинумаб, ингибирующий ИЛ12/23. В ходе регистрационных исследований препаратов рисанкизумаб и гуселькумаб не было зарегистрировано ни одного случая туберкулеза, включая пациентов, с положительными пробами на латентный туберкулез. Результаты прицельной рентгенографии органов грудной клетки (в 2 проекциях) или компьютерной томографии органов грудной полости, очаговой пробы с туберкулином оценивает врач-фтизиатр и дает заключение о возможности начала терапии ингибиторами фактора некроза опухоли альфа (ФНОальфа) и ингибиторами интерлейкина или, в случае выявления туберкулезной инфекции, необходимости проведения специфической противотуберкулезной терапии. Характер этой терапии и ее сроки также определяет врач-фтизиатр. В случае выявления вирусного гепатита решение о назначение терапии ингибиторами фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) или ингибиторами интерлейкина принимается в зависимости от активности заболевания врачом-инфекционистом.
Ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) и ингибиторы интерлейкина, селективные иммунодепрессанты (апремиласт, тофацитиниб**, упадацитиниб**) можно назначать как в режиме монотерапии, так и в сочетании с метотрексатом. Данные о влиянии ингибиторов фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) на спондилит при псориатическом артрите экстраполированы из рандомизированных клинических исследованиях при анкилозирующем спондилите и аксиальном спондилоартрите.
В клинических исследованиях упадацитиниба была показана его эффективность в отношении аксиальных проявлений псориатического артрита. Данные о эффективности тофацитиниба экстраполированы из регистрационных исследований для анкилозирующего спондилита. Эффективность апремиласта при спондилите низкая, данные получены в результате субанализа соответствующих регистрационных исследований при псориатическом артрите
Ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) не отличаются между собой как по клинической эффективности, так и по переносимости при длительном применении. Выбор терапии ингибиторами фактора некроза опухоли альфа (ФНОальфа) и ингибиторами интерлейкина осуществляется персонифицировано. Применение ингибиторов фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) (кроме этанерцепта) эффективно при сочетании псориатического артрита и увеита. У пациентов с тяжелым псориазом и периферическим артритом предпочтительно использовать ингибиторы интерлейкина (секукинумаб**, иксекизумаб**, нетакимаб**, устекинумаб**, гуселькумаб**, рисанкизумаб). При сочетании псориатического артрита и воспалительного заболевания кишечника предпочтение отдается ингибиторам фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа), кроме этанерцепта, и устекинумабу**, а применение секукинумаба**, иксекизумаба** и нетакимаба нецелесообразно. При неэффективности одного ингибитора фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) пациента переводят на лечение другим ингибитором фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) или ингибиторами интерлейкина или селективными иммунодепрессантами (упадацитиниб, тофацитиниб). В том случае, если назначение ингибиторов фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) или ингибиторов интерлейкина невозможно по каким-либо причинам в качестве альтернативного варианта терапии рассматривается применение селективных иммунодепрессантов (тофацитиниб, упадацитиниб**, апремиласт**).
Ожирение, курение, жировой гепатоз, депрессия, наличие атеросклеротических бляшек в сонных артериях (проявление атеросклероза) - предикторы недостаточной эффективности терапии ингибиторами фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) и ингибиторами интерлейкина у больных псориатическим артритом. На фоне применения всех ингибиторов фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) и ингибиторов интерлейкина в большей или меньшей степени существует риск образования нейтрализующих антител, приводящий к снижению эффективности терапии. Применение метотрексата в дозе не менее 15 мг/неделю снижает риск образования нейтрализующих антител.
При назначении терапии пациентам с псориатическим артритом следует учитывать возможность сочетания псориатического поражения суставов, позвоночника и кожи. В случае, если у пациентов вместе с псориатическим артритом имеется псориатическое поражение кожи средней или тяжелой степени тяжести для системной терапии предпочтительны лекарственные препараты, показанные для терапии как псориатического артрита, так и поражения псориаза кожи. К таким лекарственным препаратам относятся метотрексат, апремиласт**, тофацитиниб**, упадацитиниб**, инфликсимаб**, адалимумаб**, этанерцепт**, устекинумаб**, секукинумаб**, иксекизумаб**, нетакимаб**, гуселькумаб**, рисанкизумаб**. До назначения селективных иммунодепрессантов тофацитиниб и упадацитиниб у пациентов с тяжелым псориазом кожи и псориатическим артритом требует оценка риск/польза в связи с необходимостью применением более высоких доз указанных препартаов, что повышает риск тромбообразования, особенно у лиц старше 60 лет, имеющих дополнительные факторы.
Достижение ремиссии или минимальной активности псориатического артрита следует оценивать каждые 3-6 месяцев. Оценка эффективности проводимой терапии при псориатическом артрите может проводиться с помощью индексов, представленных в Приложении Г2.
- Рекомендуются всем пациентам с псориатическим артритом нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты
-:
- Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)
• Комментарии: Пациентам с псориатическим артритом могут быть назначены диклофенак или мелоксикам перорально или внутримышечно, индометацин, нимесулид, ацеклофенак, напроксен, целекоксиб, эторикоксиб, ибупрофен - перорально. При назначении нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов учитываются возрастные ограничения. Детский возраст до 18 лет является противопоказанием для назначения нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов диклофенак раствор для внутримышечного введения, диклофенак таблетки с пролонгированным высвобождением, мелоксикам раствор для внутримышечного введения, таблеток ацеклофенака и капсул целекоксиба. Эторикоксиб противопоказан детям и подросткам до 16 лет. Противопоказанием для назначения таблеток напроксена является детский возраст до 15 лет. Индометацин в форме таблеток противопоказан в детском возрасте до 14 лет. Противопоказанием для назначения таблеток нимесулида является детский возраст до 12 лет. Мелоксикам в форме таблеток противопоказан детям в возрасте до 12 лет. Противопоказанием для назначения таблеток, покрытых кишечнорастворимой пленочной оболочкой, диклофенак является детский возраст до 6 лет. Ибупрофен в форме суспензии для приема внутрь (для детей) предназначен для терапии детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет и противопоказан при массе тела ребенка менее 5 кг. Ибупрофен в форме суппозиториев ректальных (для детей) предназначен для лечения детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, противопоказанием для назначения суппозиториев ректальных (для детей) ибупрофен является масса тела ребенка менее 6 кг.
Комментарии: Триамцинолон - суспензия для инъекций в ампулах 40 мг/мл вводить внутрисуставно. Противопоказан детям до 12 лет. Бетаметазон суспензия для инъекций вводить в сустав 1 мл. Противопоказан детям до 3 лет.
Доказательств эффективности кортикостероидов системного действия в терапии пациентов с псориатическим артритом, основанных на данных рандомизированных клинических исследований нет. При псориатическом артрите кортикостероиды системного действия обычно не применяются перорально, внутримышечно или внутривенно. В некоторых клинических ситуациях возможно использование кортикостероидов системного действия в низких дозах, если другой возможности блокировать воспаление нет. Обычно внутрисуставное введение кортикостероидов системного действия назначаются пациентам с псориатическим артритом в сочетании с приемом нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов и/или иммунодепрессантов для быстрого подавления воспалительных изменений в суставах, энтезах и достижения клинического улучшения.
Комментарии: в начале лечения метотрексатом и при увеличении его дозы необходимо проводить контроль безопасности терапии, для чего следует выполнять исследование уровня креатинина в крови, исследование уровня свободного и связанного билирубина в крови, исследование уровня общего билирубина в крови, определение активности аспартатаминотрансферазы в крови, определение активности аланинаминотрансферазы в крови, общий (клинический) анализ крови- каждые 2 недели в течение 2-х месяцев, а затем - каждые 3 месяца; клиническую оценку нежелательных явлений и/или факторов риска следует проводить во время каждого визита пациентов. При появлении признаков инфекции очередной прием препарата следует пропустить до их полного исчезновения. На фоне лечения метотрексатом следует назначить фолиевую кислоту в дозе не менее 5 мг, но не более 10 мг в неделю через 24 часа после приема метотрексата .
• Комментарии: Эффективность тофацитиниба и упадацитиниба при спондилите у больных псориатическим артритом экстраполирована из регистрационных исследований для анкилозирующего спондилита и из субанализа соответствующих РКИ. При сочетании у пациента тяжелого псориаза и активного спондилита предпочтительно использовать секукинумаб или нетакимаб или иксекизумаб .В РКИ доказано влияние секукинумаба на проявления спондилита при ПсА. Данные о влиянии ингибиторов фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) и нетакимаба и иксекизумаба на спондилит при псориатическом артрите экстраполированы из рандомизированных клинических исследованиях при анкилозирующем спондилите и аксиальном спондилоартрите и получены в результате субанализа соответствующих РКИ. Данные о эффективности устекинумаба и гуселькумаба получены в результате субанализа соответствующих РКИ
Комментарии: вводится в дозе 120 мг (в виде двух подкожных инъекций по 1 мл (60 мг) препарата каждая) 1 раз в неделю на неделях 0, 1 и 2, затем 1 раз в 2 недели до недели 10 включительно и с недели 14 препарат вводится 1 раз в 4 недели в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом. Для пациентов с псориатическим артритом с наличием спондилита или не достигшим эффективности при применении нетакимаба в режиме 1 раз в 4 недели, возможно назначение препарата 1 раз в 2 недели
Противопоказанием к назначению нетакимаба является детский возраст до 18 лет.
Хирургическое лечение
Рекомендуется взрослым пациентам с псориатическим артритом при рецидивирующем артрите, приведшем к необратимому повреждению и нарушению функции суставов в зависимости от пораженного сустава: эндопротезирование ортопедическое тазобедренного сустава или эндопротезирование ортопедическое коленного сустава или эндопротезирование ортопедическое мелких суставов стопы икисти или артродез позвоночника или артродез стопы и голеностопного сустава или артроскопический артродез голеностопного сустава
Иное лечение
К нему относятся такие нефармакологические методы как лечебная физкультура при заболеваниях и травмах суставов, физиотерапевтические методы: воздействие на точки акупунктуры другими физическими факторами, санаторно-курортное лечение, образование пациента - информирование больных о необходимости вести здоровый образ жизни, нормализовать вес, отказаться от курения. В небольших исследованиях «случай-контроль» показано умеренное и кратковременное анальгезирующее действие воздействия на точки акупунктуры другими физическими факторами, магнитотерапии (воздействие магнитными полями) и лазеротерапии, ванн минеральных лечебных (бальнеолечения); влияние на прогноз заболевания не доказано. В единичных наблюдательных исследованиях показана возможность снижения активности заболевания и улучшения качества жизни больных при применении грязевых ванн у больных псориатическим артритом с низкой активностью заболевания и при сохранении стабильной противовоспалительной терапии. В одном небольшом рандомизированном исследовании показано, что у больных с псориатическим артритом и ожирением использование диеты с очень низким содержанием калорий снижает активность заболевания.
Диетотерапия не применяется.
Медикаментозное лечение
В настоящее время средства для полного излечения псориаза и псориатического артрита не существует, но имеется множество методик, которые могут уменьшать болезненные проявления. Современные препараты позволяют управлять болезнью, полностью снимая симптомы заболевания. Однако для этого необходимо постоянное наблюдение врача и систематическое лечение.
В период минимальной выраженности артрита или его отсутствия показано санаторно-курортное лечение, грязелечение, ванны сероводородные лечебные, ванные радоновые лечебные. Прежде, чем поехать на курорт, обязательно проинформируйте об этом Вашего врача.
При псориатическом артрите назначают лечебную физкультуру при заболеваниях и травмах суставов, рекомендуется подвижный образ жизни.
Алгоритмы действий врача
Медицинская реабилитация
Медицинская реабилитация и санаторно-курортное лечение, медицинские показания и противопоказания к применению методов реабилитации, в том числе основанных на
АСТ - аспартатаминотрансфераза АЛТ - аланинаминотрансфераза ВИЧ - вирус иммунодефицита человека ГТТ - гамма-глутамилтрансфераза ИЛ - интерлейкин СОЭ - скорость оседания эритроцитов СРБ - С-реактивный белок ФДЭ4 - фосфодиэстераза 4 ФНО - фактор некроза опухоли цАМФ - циклический аденозинмонофосфат МРТ - магнитно-резонансная томография
Медицинская реабилитация и санаторно-курортное лечение, медицинские показания и противопоказания к применению методов реабилитации, в том числе основанных на использовании природных лечебных факторов
Методы реабилитации не разработаны.
Профилактика и ДН
Профилактика и диспансерное наблюдение, медицинские показания и противопоказания к применению методов профилактики
Первичная профилактика не разработана. Диспансерное наблюдение врачадерматовенеролога и/или врача-ревматолога.
Организация медицинской помощи
Организация оказания медицинской помощи
-
первичной медико-санитарной помощи; специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.
-
Медицинская помощь пациентам с псориатическим артритом может оказываться в следующих условиях:
-
амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение);
-
в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
-
стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).
Первичная медико-санитарная помощь предусматривает мероприятия по профилактике, диагностике, лечению пациентов с псориатическим артритом, медицинской реабилитации, формированию здорового образа жизни.
Первичная медико-санитарная помощь включает: первичную врачебную медико-санитарную помощь; первичную специализированную медико-санитарную помощь.
Первичная врачебная медико-санитарная помощь пациентам с псориатическим артритом оказывается в медицинских организациях врачом-терапевтом участковым, врачом-педиатром участковым, врачом общей практики (семейным врачом) в амбулаторных условиях - по рекомендации врача-ревматолога или врача-терапевта или врача-дерматовенеролога.
В рамках оказания первичной врачебной медико-санитарной помощи, врачитерапевты участковые, врачи-педиатры участковые, врачи общей практики (семейные врачи) при выявлении у пациентов симптомов или признаков псориатического артрита или при его обострении направляют пациентов в медицинскую организацию для оказания ему первичной специализированной медико-санитарной помощи, а также осуществляют оказание медицинской помощи в соответствии с рекомендациями медицинской организации ревматологического или терапевтического или дерматовенерологического профиля, при отсутствии медицинских показаний для направления в нее.
Первичная специализированная медико-санитарная помощь пациентам с псориатическим артритом осуществляется врачами-ревматологами или врачами41 терапевтами или в случае наличия псориатических высыпаний на коже врачамидерматовенерологами.
При невозможности оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях и наличии медицинских показаний пациент с псориатическим артритом направляется в медицинскую организацию, оказывающую медицинскую помощь в стационарных условиях.
Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь пациентам с псориатическим артритом оказывается врачами-ревматологами или врачами-терапевтами или в случае наличия псориатических высыпаний на коже врачами-дерматовенерологами и включает в себя профилактику, диагностику, лечение с использованием специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию.
При наличии медицинских показаний лечение пациентов с псориатическим артритом проводят с привлечением врачей-специалистов по специальностям, предусмотренным Номенклатурой специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 октября 2015 г. N 700н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 ноября 2015 г. регистрационный N 39696), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 октября 2016 г. N 771н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 декабря 2016 г. регистрационный N 44926) и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 декабря 2019 г. N 996н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 декабря 2019 г. регистрационный N 57070).
Оказание пациентам с псориатическим артритом специализированной, за исключением высокотехнологичной, медицинской помощи, в федеральных государственных медицинских организациях, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации осуществляется при необходимости установления окончательного диагноза в связи с нетипичностью течения заболевания, отсутствии эффекта от проводимой терапии и (или) повторных курсов лечения при вероятной эффективности других методов лечения, высоком риске хирургического лечения в связи с осложненным течением основного заболевания или наличием сопутствующих заболеваний, необходимости дообследования в диагностически сложных случаях и (или) комплексной предоперационной подготовке у больных с осложненными формами заболевания, сопутствующими заболеваниями, при необходимости повторной госпитализации по рекомендации указанных федеральных государственных медицинских организаций в соответствии с Порядком направления пациентов в медицинские организации и иные организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти, для оказания специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи, приведенным в Приложении к Положению об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 2 декабря 2014 г. N 796н "Об утверждении Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 февраля 2015 г. регистрационный N 35821), а также при наличии у больного медицинских показаний - в федеральных государственных медицинских организациях, оказывающих специализированную медицинскую помощь, в соответствии с Порядком направления граждан органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения к месту лечения при наличии медицинских показаний, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 октября 2005 г. N 617 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 октября 2005 г. регистрационный N 7115)
При наличии у пациента с псориатическим артритом медицинских показаний к оказанию высокотехнологичной медицинской помощи его направление в медицинскую организацию, оказывающую высокотехнологичную медицинскую помощь, осуществляется в соответствии с Порядком направления граждан Российской Федерации для оказания высокотехнологичной медицинской помощи за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации, путем применения специализированной информационной системы, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2011 г. N 1689н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 февраля 2012 г. регистрационный N 23164).
При наличии показаний к хирургическому лечению в условиях стационара хирургического профиля, связанных со стойким необратимым нарушением функции суставов, пациенты с псориатическим артритом направляются врачом-терапевтом участковым или врачом-педиатром участковым или врачом общей практики (семейным врачом) или врачом-ревматологом на консультацию к врачу-травматологу-ортопеду.
Пациенты с псориатическим артритом при наличии медицинских показаний направляются для проведения реабилитационных мероприятий в специализированные медицинские и санаторно-курортные организации.
Врачи-дерматовенерологи, осуществляющие лечение и наблюдение за больными с псориазом, могут проводить скрининг псориатического артрита, используя опросники для пациентов (Приложение Г5).
Показания для плановой госпитализации в медицинскую организацию ревматологического или терапевтического или дерматовенерологического профиля:
-
недостаточная эффективность лечения, проводимого в амбулаторных условиях, у пациентов с невысокой активностью псориатического артрита;
-
2) Показания для оказания медицинской помощи стационарно; псориатический артрит высокой активности; необходимость проведения поддерживающей терапии иммунодепрессантами; недостаточная эффективность проводимого лечения в амбулаторных условиях.
Показания для плановой госпитализации в медицинскую организацию хирургического профиля:
- Стойкое необратимое нарушение функции сустава, требующее хирургической коррекции;
Показания к выписке пациента из медицинской организации: Частичное или полное восстановление функции пораженного сустава. Уменьшение болей в пораженных суставах.
Критерии оценки качества
Критерии оценки качества медицинской помощи
| Уровень | Уровень | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Критерии | качества | достоверности | убедительности | |||
| доказательств | доказательств | |||||
| 1 | Выполнен общий | (клинический) | 5 | С | ||
| анализ крови | ||||||
| Выполнено исследование | уровня | C- | ||||
| 2 | реактивного белка | в | сыворотке | 5 | С | |
| крови | ||||||
| Проведена терапия | нестероидными | |||||
| 3 | противовоспалительными | и | 5 | С | ||
| противоревматическими | ||||||
| препаратами |
1. Российские клинические рекомендации. Ревматология / под ред. Е. Л. Насонова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. - 464 с. 2. Mease P.J. Psoriatic arthritis: Update on pathophysiology, assessement and management. Ann Rheum Dis. 2011;70 (Suppl 1):i77-84. 3. Alinaghi F. Calov M. Kristensen L.E. et al. Prevalence of psoriatic arthritis in patients with psoriasis: A systematic review and meta-analysis of observational and clinical studies. J Am Acad Dermatol. 2019;80 (1):251-265. 4. Gladman D.D. Shuckett R. Russell M.L.et al. Psoriatic arthritis (PSA) - an analysis of 220 patients. Q J Med. 1987; 62 (238): 127-141. 5. Olivieri I. Padula A. D’Angelo S. Cutro M.S. Psoriatic arthritis sine psoriasis. J Rheumatol Suppl. 2009; 83: 28-29. 6. Shah K. Paris M. Mellars L. et al. Real-world burden of comorbidies in US patients with psoriatic arthritis. RMD Open. 2017; 3 (2):e000588. 7. Sieper J. Rudwaleit M. Baraliakos X. et al. The Assessment of Spondylosrthritis Internationbal Society (ASAS) handbook: a guide to assess spondyloarthritis. AnnRheumDis. 2009;68 (Suppl.2):ii1-ii44. 8. Punzi L. Podswiadek M. Oliviero F. et al. Laboratory findings in psoriatic arthritis. Reumatismo. 2007; 59(Suppl. 1): 52-55. 9. Chandran V. Maharaj A.B. Assessing disease activity in psoriasis and psoriatic arthritis: impact on management and therapy. Expert Rev Clin Immunol. 2016; 12 (5): 573-582. 10. Quedraogo D.D. Palazzo E. Nicaise-Roland P. et al. Anti-cyclic citrullinated peptide antibodies (CCP2) in patients with psoriatic arthritis. Clin Exp Rheumatol. 2007; 25 (6): 930-931. 11. Alenius G.M. Berglin E. Rantapaa Dahlqvist S. Antibodies against cyclic citrullinated peptide (CCP) in psoriatic patients with or without joint inflammation. AnnRheumDis. 2006; 65 (3): 398-400. 12. Queiro R. Sarasqueta C. Belzunequi J. et al. Psoriatic Spondyloarthropathy: a Comparative study between HLA-B27 positive and HLA-B27 negative disease. Semin Arthritis Rheum. 2002; 31 (6): 413-418. 13. Rudwaleit M. van der Heijde D. Landewe R. et al. The development of Assessment of SpondyloArthritis international Society classification criteria for axial spondyloarthritis (part II): validation and final selection. Ann Rheum Dis. 2009; 68 (6): 777-783. 14. AlJohani R. Polachek A. Ye J.Y.et al. Characteristic and outcome of psoriatic arthritispatients with hyperuricemia. J Rheumatol. 2018; 45 (2): 213-217. 15. Kwon H.H. Kwon I.H. Choi J.W. et al. Cross-sectional study on the correlation of serum uric acid with disease severity in Korean patients with psoriasis. Clin Exp Dermatol. 2011;36(5):473-478. 16. Inaba S. Sautin Y. Garcia G.E. et al. What can asymptomatic hyperuricemia and systemic inflammation in the abcence of gout tell us? Rheumatol. 2013; 52 (6): 963 965. 17. Liu M. Li J.H. Li B. et al. Coexisting gout, erythrodermic psoriasis and psoriatic arthritis. Eur JDermatol. 2009; 19(2): 184-185. 18. Galozzi P. Oliviero F. Frallonardo P. et al. The prevalence of monosodium urate and calcium perophosphate crystals in synovial fluid from wrist and finger joints. Rheumatol Int. 2016; 36(3):443-446. 19. Gladman D.D. Chandran V. Standardizing the monitoring of outcome measures: imaging in psoriatic arthritis. Int J Clin Rheumatol. 2011;6:77-86. 20. Poggenborg R.P. 0stergaard M. Terslev L. Imaging in psoriatic arthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2015; 41 (4): 593-613. 21. Mandl P. Navarro-Compan V. Terslev L. et al. EULAR recommendations for the use of imaging in the diagnosis and management of spondyloarthritis in clinical practice. Ann Rheum Dis. 2015; 74 (7): 1327-1339 22. Ory P.A. Gladman D.D. Mease P.J. Psoriatic arthritis and imaging. Ann Rheum Dis. 2005; 64 (Suppl II):ii55-ii57. 23. Sudol-Szopinska I. Matuszewska G. Kwiatkowska B. et al. Diagnostic imaging of psoriatic arthritis. Part I: etiopathogenesis, classifications and radiographic features. J Ultrason. 2016; 16 (64): 65-77. 24. Laiho K. Kauppi M. The cervical spine in patients with psoriatic arthritis. Ann Rheum Dis. 2002; 61 (7): 650-652 25. Machado P. Landewe R. Braun J. et al. Both structural damage and inflammation of the spine contribute to impairment of spinal mobility in patients with ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2010; 69 (8): 1465-1470. 26. Lambert R.G. Bakker P.A. van der Heijde D. et al. Defining active sacroiliitis on MRI for classification of axial spondyloarthritis: update by the ASAS MRI working group. Ann Rheum Dis. 2016; 75 (11): 1958-1963. 27. Baraliakos X. Hermann K.G. Landewe R. et al. Assessment of acute spinal inflammation in patients with ankylosing spondylitis by magnetic resonance imaging: a comparison between contrast enhanced T1 and short tau inversion recovery (STIR) sequences. Ann Rheum Dis. 2005; 64 (8): 1141-1144.
28. Bennett A.N. Rehman A. Hensor E.M. et al. Evaluation of the diagnostic utility of spinal magnetic resonance imaging in axial spondylarthritis. Arthritis Rheum. 2009; 60 (5): 1331-1341. 29. Schueller-Weidekamm C. Mascarenhas V.V. Sudol-Szopinska I. et al. Imaging and interpretation of axial spondylarthritis: The radiologist’s perspective-consensus of the arthritis subcommittee of the ESSR. Semin Musculoskelet Radiol. 2014; 18 (3): 265 279. 30. Haque N. Lories R.J. de Vlam K.Orthopaedic interventions in patients with psoriatic arthritis: a descriptive report from the SPAR cohort. RMD Open. 2016 Aug 17; 2 (2): e000293. 31. Taylor W.J. Gladman D.D. Helliwell P.S. et al. Classification criteria for psoriatic arthritis: development of new criteria from a large international study. Arthritis Rheum. 2006; 54 (8): 2665-2673. 32. Sieper J. van der Heijde D. Landewe R. et al. New criteria for inflammatory back pain in patients with chronic back pain: a real patient exercise by experts from the Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS). Ann Rheum Dis. 2009; 68 (6): 784-788. 33. Chandran V. Barrett J. Schentag N.C. et al. Axial Psoriatic Arthritis: update on a long term prospective study. J Rheumatol. 2009; 36 (12): 2744-2750. 34. Wong P.C. Leung Y.Y. Li E.K. Measuring disease activity in psoriatic arthritis. Int J Rheumatol. 2012, 2012: 839425. 35. Selmi C, Gershwin ME. Diagnosis and classification of reactive arthritis. Autoimmun Rev. 2014; 13(4-5):546-549. 36. Mitulescu T.C. Popescu C. Naie A. et al. Acute anterior uveitis and other extraarticular manifestations of spondyloarthritis. J Med Life. 2015; 8 (3):319-325. 37. Абдулганиева Д.И. Бакулев А.Л. Белоусова Е.А. и соавт. Проект междисциплинарных рекомендаций по диагностике, методам оценки степени активности воспалительного процесса, терапевтической эффективности и применению генно-инженерных биологических препаратов у пациентов с сочетанными иммуновоспалительными заболеваниями (псориаз, псориатический артрит, болезнь Крона). Альманах клинической медицины. 2018; 46 (6): 426-444. 38. Sivamani R. Goodarzi H. Garcia M.S. et al. Biological therapies in the treatment of psoriasis: a comprehensive evidence-based basic science and clinical review and a practical guide to tuberculosis monitoring. Clin Rev Allergy Immunol. 2013; 44 (2): 121-140. 39. Siegel E.L. Orbai A.M. Ritchlin C.T. Targeting extra-articular manifestations in PsA: a closer look at enthesitis and dactylitis. Curr Opin Rheumatol. 2015; 27 (2): 111-117. 40. Geijer M. Lindqvist U. Husmark T. et al. The Swedish early psoriatic arthritis registry 5-year follow-up: substantial radiographic progression mainly in men with high disease activity and development of dactylitis. J Rheumatol. 2015; 42 (11): 210-217. 41. Smolen J. Schols M. Braun J. et al. Treating axial spondyloarthritis and peripheral spondyloarthritis, especially psoriatic arthritis, to target: 2017 update of recommendations by an international task force. Ann Rheum Dis. 2017; 77 (1): 3-17. 42. Kershbaumer A. Baker D. Smolen J.S. et al. The effect of structural damage on functional disability in psoriatic arthritis. Ann Rheum Dis. 2017; 76 (12): 2038-2045. 43. Aletaha D. Alasti F. Smolen J.S. Disease activity states of the DAPSA, a psoriatic arthritis specific instrument, are valid against functional status and structural progression. AnnRheumDis. 2017; 76 (2): 418-421. 44. Лукина Г.В. Борисов С.Е. Скрининг и мониторинг туберкулезной инфекции у больных ревматическими заболеваниями, получающими генно-инженерные биологические препараты. В кн. Российские рекомендации. Ревматология. Под ред. Е Л. Насонова. М. ГЭОТАР-Медиа, 2017. С.394-410. 45. Ritchlin C.T. Stahle M. Poulin Y. et al. Serious infections in patients with self-reported psoriatic arthritis from the Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry (PSOLAR) treated with biologics. BMC Rheumatol. 2019; 3: 52. 46. Minozzi S. Bonovas S. Lytras T. et al. Risk of infections using anti-TNF agents in rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and ankylosing spondylitis: a systematic review and meta-analysis. Expert Opin Drug Saf. 2016; 15 (sup1): 11-34. 47. Gisondi P. Tessari G. Conti A. et al. Prevalence of metabolic syndrome in patients with psoriasis: a hospital-based case-control study. Br J Dermatol. 2007; 157 (1): 68 73. 48. Coto-Segura P. Eiris-Salvado N. Gonzalez-Lara L. et al. Psoriasis, psoriatic arthritis and type 2 diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Br J Dermatol. 2013; 169 (4): 783-793. 49. Coates L.C. Moverley A.R. McParland L. et al. Effect of tight control inflammation in early psoriatic arthritis (TICOPA): a UK multicenter, open-label, randomized controlled trial. Lancet. 2015; 386 (10012): 2489-2498. 50. Gossec L. McGonagle D. Korotaeva T. et al. Minimal disease activity as a treatment target in psoriatic arthritis: a review of the literature. J Rheumatol. 2018; 45 (1): 6-13. 51. Гараева З.Ш. Юсупова Л.А. Мавлютова Г.И. Юнусова Е.И.Псориатический артрит. Современные аспекты диагностики и лечения. Лечащий врач. 2015; 4: 36 38. 52. Коротаева Т.В. Современные возможности терапии псориатического артрита. Современная ревматология. 2008; 2 (2): 13-19. 53. Мусина Ф.С. Хамидуллин Р.Т. Мельникова Т.А. и др. Особенности клинической картины и лечения псориатического артрита. Практическая медицина. 2011; 4 (52): 32-36. 54. Leatham P.A. Bird H.A. Wright V. Fowler P.D. The run-in period in trial design: A comparison of two non-steroidal anti-inflammatory agents in psoriatic arthropathy. Agents Actions. 1982; 12 (1-2): 221-224. 55. Sarzi-Puttini P. Santandrea S. Boccassini L. et al. The role of NSAIDs in psoriatic arthritis: evidence from a controlled study with nimesulide. ClinExpRheumatol. 2001; 19 (1 Suppl 22): S17-20. 56. Якубович А.И. Салдамаева Л.С. Новицкая Н.Н. Применение нимесулида в комплексном лечении псориатического артрита. Сибирский медицинский журнал (Иркутск). 2010; 94 (3): 114-116. 57. Алексеева Л.И. Коваленко П.С. Мелоксикам в ревматологической практике: история применения в терапии боли.Современная ревматология. 2016; 10 (2): 50 55. 58. Мельникова Т.А. Мусина Ф.С. Хамидуллин Р.Т. и др. Нестероидные противовоспалительные препараты в купировании суставного синдрома у больных псориатическим артритом. Медицинский вестник Башкортостана. 2012; 7 (5): 87-90. 59. Ибрагимов Ш.И. Применение напросина в комплексном лечении больных псориатическим артритом. Вестник дерматологии и венерологии. 1983; 5: 51-53. 60. Kivitz A.J. Espinoza L.R. Sherrer Y.R. et al. A comparison of the efficacy and safety of celecoxib 200 mg and celecoxib 400 mg once daily in treating the signs and symptoms of psoriatic arthritis. Semin Arthritis Rheum. 2007; 37 (3): 164-173. 61. Шостак Н.А. ПравдюкН.Г. Хронический болевой синдром в нижней части спины -дифференциальная диагностика, подходы к терапии. Современная ревматология. 2009; 3 (3): 8-10. 62. Студеникин В.М. Турсунхужаева С.Ш. Шелковский В.И. Ибупрофен и его применение в педиатрии и детской неврологии. Вопросы практической педиатрии. 2010; 5 (5):140-144. 63. Шахтмейстер И.Я. Каменных Е.В. Вольтарен-гель в комплексном лечении больных псориатическим артритом. Вестник дерматологии и венерологии. 1990; 10: 55-57. 64. Gossec L. Smolen J. Gaujoux-Viala C. et al. European League Against Rheumatism recommendations for the management of psoriatic arthritis with pharmacological therapies. Ann Rheum Dis. 2012; 71 (1): 4-12. 65. Олюнин Ю.А. Внутрисуставные инъекции лекарственных препаратов в комплексном лечении ревматических заболеваний. Современная ревматология. 2015; (1): 78-83. 66. Ramiro S. Smolen J.S. Landewe R. et al. Pharmacological treatment of psoriatic arthritis: a systematic literature review for the 2015 update of the EULAR recommendations for the management of psoriatic arthritis. Ann Rheum Dis. 2016; 75 (3): 490-498 67. Coates L.C. Kavanaugh A. Mease P. et al. GRAPPA 2015 Treatment Recommendations for Psoriatic Arthritis. Arthritis Rheumatol. 2016;68 (5):1060-1071. 68. Jones G. Crotty M. Brooks P. Interventions for psoriatic arthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2000; 3: CD000212. 69. Schiff M.H. Jaffe J.S. Freundlich B. Head-to-head, randomised, crossover study of oral versus subcutaneous methotrexate in patients with rheumatoid arthritis: drugexposure limitations of oral methotrexate at doses >/=15 mg may be overcome with subcutaneous administration. Ann Rheuma Dis. 2014;73 (8):1549-1551. 70. Carrascosa J.M. de la Cueva P. Ara M. et al. Methotrexate in moderate to severe psoriasis: review of the literature and expert recommendations. Actas Dermosifiliogr. 2016; 107 (3): 194-206. 71. Menter A. Gelfand J.M. Connor C. et al. Joint American Academy of Dermatology - National Psoriasis Foundation guidelines of care for the management of psoriasis with systemic non-biological therapies. J Am Acad Dermatol. 2020; 82 (6): 1445-1486. 72. Mease P.J. Gladman D.D. Collier D.H. et al. Etanercept and methotrexate as monotherapy or in combination for psoriatic arthritis: primary results from a randomized, controlled phase III trial. Arthritis Rheumatol. 2019; 71 (7): 1112-1124. 73. Coates L.C. Helliwell P.S. Methotrexate efficacy in the tight control in psoriatic arthritis study. J Rheumatol. 2016; 43 (2): 356-361. 74. Warren R.B. Weatherhead S.C. Smith C.H. et al. British Association of Dermatologists’ guidelines for the safe and effective prescribing of methotrexate for skin disease 2016. Br J Dermatol. 2016; 175 (1): 23-44. 75. Busger Op Vollenbroek F.T. Doggen C.J. Janssens R.W. Bernelot Moens H.J. Dermatological guidelines for monitoring methotrexate treatment reduce drugsurvival compared to rheumatological guidelines. PLoS One. 2018; 13 (3): e0194401. 76. Curtis J.R. Beukelman T. Onofrei A. et al. Elevated liver enzyme test among patients with rheumatoid arthritis or psoriatic arthritis treated with methotrexate and/or leflunomide. Ann Rheum Dis. 2010; 69 (1): 43-47. 77. Lewkowicz D. Gottlieb A.B. Pediatric psoriasis and psoriatic arthritis. Dermatol Ther. 2004; 17 (5): 364-375. 78. Чебышева С.Н. Жолобова Е.С. Геппе Н.А. идр. Современные методы диагностики и лечения псориатического артрита у детей. Лечащий врач. 2010; 4: 34. 79. Чебышева С.Н. Жолобова Е.С. Геппе Н.А. и др. Положительный опыт применения препарата метотрексат у подростка с псориатическим артритом. Лечащий врач. 2017; 4: 47. 80. Kaltwasser J.P. Nash P. Gladman D. et al. Efficacy and safety of le flunomide in the treatment of psoriatic arthritis and psoriasis: a multinational, double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. Arthritis Rheum. 2004; 50 (6): 1939-1950. 81. Clegg D.O. Reda D.J. Mejias E. et al. Comparison of sulfasalazine and placebo in the treatment of psoriatic arthritis. A Department of Veterans Affairs Cooperative Study. Arthritis Rheum. 1996; 39 (12): 2013-2020. 82. Salvarani C. Macchioni P. Olivieri I. et al. A comparison of cyclosporine, sulfasalazine, and symptomatic therapy in the treatment of psoriatic arthritis. JRheumatol. 2001; 28 (10): 2274-2282. 83. Mahrle G. Schulze H.J. Brautigam M. et al. Anti-inflammatory efficacy of low-dose cyclosporin A in psoriatic arthritis: a prospective multicentre study. Br J Dermatol. 1996; 135 (5):752-757. 84. Steinsson K. Jonsdottir I. Valdimarsson H.Cyclosporin A in psoriatic arthritis: an open study. Ann Rheum Dis. 1990; 49 (8): 603-606. 85. Kavanaugh A. Gladman D.D. Edwards C.J.et al. Long-term experience with apremilast in patients with psoriatic arthritis: 5-year results from a PALACE 1-3 pooled analysis. Arthritis Res Ther. 2019; 21 (1): 118. 86. Mease P. Hall S. FitzGerald O. et al. Tofacitinib or adalimumab versus placebo for psoriatic arthritis. N Engl J Med. 2017; 377 (16): 1537-1550. 87. Gladman D. Rigby W. Azevedo V.F. et al. Tofacitinib for psoriatic arthritis in patients with an inadequate response to TNF inhibitors. N Engl J Med. 2017; 377 (16): 1525 1536. 88. EMA confirms Xeljanz to be used with caution in patients at high risk of blood clots. Available: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-confirms-xeljanz-be-usedcautionpatients-high-risk-blood-clots [Accessed 2 Apr 2020]. 89. Antoni C. Krueger G.G. de Vlam K. et al. Infliximab improves signs and symptoms of psoriatic arthritis: results of the IMPACT 2 trial. Ann Rheum Dis. 2005; 64 (8): 11501157. 90. Mease P.J. Gladman D.D. Ritchlin C.T. et al. Adalimumab for the treatment of patients with moderately to severely active psoriatic arthritis. Results of a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2005; 52 (10): 3279-3289. 91. Mease P.J. Goffe B.S. Metz J. et al. Etanercept in the treatment of psoriatic arthritis and psoriasis: a randomised trial. Lancet. 2000; 356 (9227): 385-390. 92. Foeldvari I. Constantin T. Vojinovic J.et al. Etanercept treatment for extended oligoarticular juvenile idiopathic arthritis, enthesitis-related arthritis, or psoriatic arthritis: 6-year efficacy and safety data from an open-label trial. Arthritis Res Ther. 2019; 21 (1): 125. 93. Constantin T. Foeldvari I. Vojinovic J.et al. Two-year efficacy and safety of etanercept in pediatric patients with extended oligoarthritis, enthesitis-related arthritis, or psoriatic arthritis. J Rheumatol. 2016; 43 (4): 816-824. 94. Moretti D. Cianchi I. Vannucci G. et al. Psoriatic juvenile idiopathic arthritis associated with uveitis: a case report. Case Rep Rheumatol. 2013; 2013: 595890. 95. Kavanaugh A. McInnes I. Mease P. et al. Golimumab, a new human tumor necrosis factor alpha antibody, administered every four weeks as a subcutaneous injection in psoriatic arthritis. Twenty-four-week efficacy and safety results of a randomized, placebo-controlled study. Arthritis Rheum. 2009; 60 (4): 976-986. 96. Mease P.J. Fleischmann R. Deodhar A.A. et al. Effect of certolizumab pegol on signs and symptoms in patients with psoriatic arthritis: 24-week results of a phase 3 double blind randomised placebo-controlled study (RAPID-PsA). Ann Rheum Dis. 2014; 73 (1): 48-55. 97. Mclnnes I. Kavanaugh A. Gottlieb A. et al. Efficacy and safety of ustekinumab in patients with active psoriatic arthritis: 1 year results of the phase 3, multicentre, double blind, placebo-controlled PSUMMIT 1 trial. Lancet. 2013; 382 (9894): 780-789. 98. Mease P.J. van der Heijde D. Ritchlin C.T. et al. Ixekizumab, an interleukin-17A specific monoclonal antibody, for the treatment of biologic-naive patients with active psoriatic arthritis: results from the 24-week randomised, double-blind, placebocontrolled and active (adalimumab)-controlled period of the phase III trial SPIRIT-P1. Ann Rheum Dis. 2017; 76 (1): 79-87. 99. Nash P. Kirkham B. Okada M. et al. Ixekizumab for the treatment of patients with active psoriatic arthritis and an inadequate response to tumour necrosis factor inhibitors: results from the 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled period of the SPIRIT-P2 phase 3 trial. Lancet. 2017; 389 (10086): 2317-2327. 100. Mease P.J. Smolen J.S. Behrens F. et al. A head-to-head comparison of the efficacy and safety of ixekizumab and adalimumab in biological-naive patients with active psoriatic arthritis: 24-week results of a randomised, open-label, blinded-assessor trial. Ann Rheum Dis. 2020; 79: 123-131. 101. McInnes I.B. Mease P.J. Kirkham B. et al. Secukinumab, a human antiinterleukin-17A monoclonal antibody, in patients with psoriatic arthritis (FUTURE 2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase-3 trial. Lancet. 2015; 386 (9999): 1137-1146. 102. Mease P. van der Heijde D. Landewe R. et al. Secukinumab improves active psoriatic arthritis symptoms and inhibits radiographic progression: primary results from the randomised, double-blind, phase III FUTURE 5 study. Ann Rheum Dis. 2018;77 (6): 890-897. 103. Kavanaugh A. McInnes I.B. Mease P.J. et al. Efficacy of subcutaneous secukinumab in patients with active psoriatic arthritis stratified by prior tumor necrosis factor inhibitor use: results from the randomized placebo-controlled FUTURE 2 study. J Rheumatol. 2016; 43 (9): 1713-1717. 104. Guldberg-M 0 ller J. Cordtz R.L. Kristensen L.E. et al. Incidence and time trends of joint surgery in patients with psoriatic arthritis: a register-based time series and cohort study from Denmark. Ann Rheum Dis. 2019; 78 (11): 1517-1523. 105. Roger-Silva D. Natour J. Moreira E. et al. A resistance exercise program improves functional capacity of patients with psoriatic arthritis: a randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2018; 37 (2): 389-395. 106. Klingberg E. Bjorkman S. Eliasson B. et al. Weight loss improves disease activity in patients with psoriatic arthritis and obesity: an interventional study. Arthritis Res Ther. 2020;22(1):254. 107. Coates L.C. Savage L.J. Chinoy H. et al. Assessment of two screening tools to identify psoriatic arthritis in patients with psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018; 32 (9): 1530-1534. 108. Gisondi P. Altomare G. Ayala F. et al. Consensus on the management of patients with psoriatic arthritis in a dermatology setting. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018; 32 (4): 515-528. 109. Ogdie A. Yu Y. Haynes K. et al. Risk of major cardiovascular events in patients with psoriatic arthritis, psoriasis and rheumatoid arthritis: a population-based cohort study. Ann Rheum Dis. 2015;74 (2):326-332. 110. Hojgaard P. Glintborg B. Kristensen L.E. et al. The influence of obesity on response to tumour necrosis factor-а inhibitors in psoriatic arthritis: results from the DANBIO and ICEBIO registries. Rheumatology (Oxford). 2016;55 (12):2191-2199. 111. Tillett W. Jadon D. Shaddick G. et al. Smoking and delay to diagnosis are associated with poorer functional outcome in psoriatic arthritis. Ann Rheum Dis. 2013; 72 (8): 1358-1361. 112. Taylor W.J. Harrison A.A. Could the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) be a valid measure of disease activity in patients with psoriatic arthritis? Arthritis Rheum. 2004; 51(3): 311-315. 113. Fernandez-Sueiro J.L. Willisch A. Pertega-Diaz S. et al. Validity of the bath ankylosing spondylitis disease activity index for the evaluation of disease activity in axial psoriatic arthritis. Arthritis Care Res.2010; 62(1):78-85. 114. Eder L. Chandran V. Shen H. et al. Is ASDAS better than BASDAI as a measure of disease activity in axial psoriatic arthritis? Ann Rheum Dis. 2010; 69: 2160-2164. 115. Healy P.J. Helliwell P.S. Measuring clinical enthesitis in psoriatic arthritis: assessment of existing measures and development of an instrument specific to psoriatic arthritis. Arthritis Rheum. 2008;59(5):686-691. 116. Schloes M. Aletaha D. Alasti F. et al. Disease activity in psoriatic arthritis (PsA): defining remission and treatment success using the DAPSA score. Ann Rheum Dis. 2016; 75 (5): 811-818. 117. Schoels M. Aletaha D. Funovits J. et al. Application of the DAREA/DAPSA score for assessment of disease activity in psoriatic arthritis. Ann Rheum Dis. 2010; 69 (8): 1441-1447. 118. Salaffi F. Ciapetti A. Carotti M. et al. Disease activity in psoriatic arthritis: Comparison of the discriminative capacity and construct validity of six composite indices in a real world. BioMed Res Int. 2014, 2014: 528105. 119. Mease P.J. Assessment tools in psoriatic arthritis. J Rheumatol. 2008; 35: 1426-1430. 120. Mease P.J. Antoni C.E. Gladman D.D. et al. Psoriatic arthritis assessment tools in clinical trials. Ann Rheum Dis. 2005; 64 Suppl. 2:ii49-54. 121. Fransen J. Antoni C. Mease P.J. et al. Performance of response criteria for assessing peripheral arthritis in patients with psoriatic arthritis: analysis of data from randomised controlled trials of two tumour necrosis factor inhibitors. Ann Rheum Dis. 2006; 65 (10): 1373-1378. 122. Ibrahim G. Buch M. Lawson C. et al. Evaluation of an existing screening tool for psoriatic arthritis in people with psoriasis and the development of a new instrument: the Psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST) questionnaire. Clin Exp Rheumatol. 2009; 27 (3): 469-474. 123. Fonseca J.E. Lucas H. Canhao H. et al. Recommendations for the diagnosis and treatment of latent and active tuberculosis in inflammatory joint diseases candidates for therapy with tumor necrosis factor alpha inhibitors: March 2008 update. Acta Reumatol Port. 2008; 33 (1): 77-85. 124. Perez-Alvarez R. Diaz-Lagares C. Garcia-Hernandez F.et al. Hepatitis B virus (HBV) reactivation in patients receiving tumor necrosis factor (TNF)-targeted therapy: analysis of 257 cases. Medicine (Baltimore). 2011; 90 (6): 359-371. 125. Glintborg B. Ostergaard M. Dreyer L. et al. Treatment response, drug survival, and predictors thereof in 764 patients with psoriatic arthritis treated with anti-tumor necrosis factor alpha therapy: results from the nationwide Danish DANBIO registry. Arthritis Rheum. 2011; 63 (2): 382-390. 126. CozziF, RaffeinerB, BeltrameV.etal. Effect of mud-bath therapy in psoriatic arthritis patients treated with TNF inhibitors. Clinical evaluation and assessment of synovial inflammation by contrast-enchanced ultrasound (CEUS). Joint Bone Spine.2015;82(2):104-108. 127. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Скайризи», ЛП-006460 утверждена Минздравом России 14.09.2020 г. 128. Gordon KB, Strober B, Lebwohl M, et al. Effiacy and safety of risankizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis (UltIMMa-1 and UltIMMa-2): results from two double-blind, randomised, placebo-controlled and ustekinumab-controlled phase 3 trials. Lancet. 2018; 392: 650-661. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)31713-6. 129. Reich K, Gooderham M, Tha 9 i D, et al. Risankizumab compared with adalimumab in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis (IMMvent): a randomised, double blind, active-comparator-controlled phase 3 trial. Lancet. 2019 Aug 17;394(10198):576586. 130. Warren, R. Blauvelt, A. Poulin, Y. Beeck, S. Kelly, M. Wu, T. Geng, Z. and Paul, C. Efficacy and safety of risankizumab vs. secukinumab in patients with moderate-tosevere plaque psoriasis (IMMerge): results from a phase III, randomized, open-label, efficacy-assessor-blinded clinical trial. Br J Dermatol. 2021; 184 (1): 50-59. https://doi.org/10.1111/bjd. 19341 131. Blauvelt A. Leonardi C.L. Gooderham M. et al. Efficacy and safety of continuous risankizumab therapy vs treatment withdrawal in patients with moderate to severe plaque psoriasis: A phase 3 randomized clinical trial. JAMA Dermatol. 2020; 156 (6): 649-658. doi: 10.1001/jamadermatol.2020.0723. 132. Kristensen L.E. Keiserman M. Papp K. et al. Efficacy and safety of risankizumab for active psoriatic arthritis: 24-week results from the randomised, double-blind, phase 3 KEEPsAKE 1 trial. 2022; 81 (2): 225-231. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221019 133. Ostor A. Van den Bosch F. Papp K. et al. Efficacy and safety of risankizumab for active psoriatic arthritis: 24-week results from the randomised, double-blind, phase 3 KEEPsAKE 2 trial. Ann Rheum Dis. 2022; 81 (3): 351-358. doi: 10.1136/annrheumdis2021-221048. 134. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Скайризи», ЛП-006460 утверждена Минздравом России 14.09.2020 г. 135. Kristensen L.E. Keiserman M. Papp K. et al. Efficacy and safety of risankizumab for active psoriatic arthritis: 24-week results from the randomised, double-blind, phase 3 KEEPsAKE 1 trial. Ann Rheum Dis 2021;0:1-7. 136. Ostor A. Filip Van den Bosch, Papp K. et al. Efficacy and safety of risankizumab for active psoriatic arthritis: 24-week results from the randomised, double-blind, phase 3 KEEPsAKE 2 trial. Ann Rheum Dis 2021;0:1-8. 137. Gordon KB, Strober B, Lebwohl M, et al. Effiacy and safety of risankizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis (UltIMMa-1 and UltIMMa-2): results from two double-blind, randomised, placebo-controlled and ustekinumab-controlled phase 3 trials. Lancet. 2018;392:650-661. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)31713-6.
138. Warren R. Blauvelt A. Poulin Y. et al. (2021). Efficacy and safety of risankizumab vs. secukinumab in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis (IMMerge): results from a phase III, randomized, open-label, efficacy-assessor-blinded clinical trial. Br J Dermatol, 2021; 184 (1): 50-59. https://doi.org/10.1111/bjd.19341 139. Gordon K.B. Lebwohl M. Papp K.A. et al. Long-term safety of risankizumab from 17 clinical trials in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis. Br J Dermatol. 2022; 186 (3): 466-475. doi: 10.1111/bjd.20818 140. McInnes IB, Anderson JK, Magrey M, et al. Trial of upadacitinib and adalimumab for psoriatic arthritis. N Engl J Med. 2021;384(13):1227-1239. doi:10.1056/NEJMoa2022516 141. McInnes IB, Kato K, Magrey M, et al. Upadacitinib in patients with psoriatic arthritis and an inadequate response to non-biological therapy: 56-week data from the phase 3 SELECT-PsA 1 study. RMD Open. 2021;7(3):e001838. doi:10.1136/rmdopen-2021-
-
001838 142. Mease PJ, Lertratanakul A, Anderson JK, et al. Upadacitinib for psoriatic arthritis refractory to biologics: SELECT-PsA 2. Ann Rheum Dis. 2020;80(3):312-320. doi:10.1136/annrheumdis-2020-218870 143. Mease PJ, Lertratanakul A, Papp KA, et al. Upadacitinib in patients with psoriatic arthritis and inadequate response to biologics: 56-week data from the randomized controlled Phase 3 SELECT-PsA 2 study. Rheumatol Ther. 2021; 8 (2): 903-919. doi:10.1007/s40744-021 -00305-z3. 144. Nash P. et al. Upadacitinib as Monotherapy and in Combination with Non-biologic DMARDs for the Treatment of Psoriatic Arthritis: Subgroup Analysis from Two Phase 3 Trials [abstract]. Arthritis Rheumatol. 2020; 72 (suppl 10). https://acrabstracts.org/abstract/upadacitinib-as-monotherapy-and-in-combinationwithnon-biologic-dmards-for-the-treatment-of-psoriatic-arthritis-subgroup-analysis-from-
-
two-phase-3-trials/ Доступ 09.09.2021 145. Deodhar A, et al. Efficacy and Safety of Upadacitinib in Patients with Psoriatic Arthritis and Axial Involvement [abstract]. Arthritis Rheumatol. 2020; 72 (suppl 10). 146. Burmester GR, Winthrop K, Blanco R, et al. Safety profile of upadacitinib up to 3 years in patients with psoriatic arthritis: an integrated analysis from the Phase 3 program. [EULAR abstract AB0522]. Ann Rheum Dis. 2021;80 (suppl 1): 1287-1288. 147. Deodhar A. Helliwell P. Boehncke W.H. et al. Guselkumab in patients with active psoriatic arthritis who were biologic-naive or had previously received TNFa inhibitor treatment (DISCOVER-1): a double-blind, randomised, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2020 Apr 4; 395 (10230): 1115-1125. doi: 10.1016/ S0140-6736(20)30265-8. 148. Mease P.J. Rahman P. Gottlieb A.B. et al. Guselkumab in biologic-naive patients with active psoriatic arthritis (DISCOVER-2): a double-blind, randomised, placebocontrolled phase 3 trial. Lancet. 2020 Apr 4; 395 (10230): 1126-1136. doi: 10.1016/S0140- 6736(20)30263-4. 149. Coates L. Gossec L. Theander E. et al. Efficacy and safety of guselkumab in patients with active psoriatic arthritis who demonstrated inadequate response to tumor necrosis factor inhibition: Week 24 results of a phase 3b, randomized, controlled study. Ann Rheum Dis. 2021; 80 (Suppl 1): 141. 150. Reich K. Griffiths C.E. Gordon K.B. et al. Maintenance of clinical response and consistent safety profile with up to 3 years of continuous treatment with guselkumab: results from the VOYAGE 1 and VOYAGE 2 trials. J Am Acad Dermatol. 2020; 82 (4): 936-945. doi: 10.1016/j.jaad.2019.11.040. 151. Kavanaugh A, Puig L, Gottlieb AB et al. Efficacy and safety of usdtekinumab in psoriatic arthritis patients and physician reported spondylitis: post-hoc analyses from two phase 3, multicenter, double-blind, placebo-controlled studies (PSUMMIT1/PSUMMIT-2). Ann Rheum Dis 2016,75(11): 1984-1988. DOI:10.1136/annrheumdis-2015-209068 152. Baraliakos X, Coates L, Gossec L, et al. Seculinumab improves axial manififestations in patients with psoriatic arthritis and inadequate response to NSAIDA: primary analysis of the MAXIMISE trial. Ann Rheum Dis 2019:195 DOI:10.1136/annrheumdis-2019eular.2932 153. Мазуров ВИ, Эрдес ШФ, Гайдукова ИЗ и др. Долгосрочная эффективность и безопасность нетакимаба при лечении анкилозирующего спондилита: результаты международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого клинического исследования III фазы BCD-085-5/ASTERA. Современная ревматология. 2020;14(4):39-49. DOI: 10.14412/1996-7012-2020-4-39-49 154. Mease PJ, Helliwell PS, Gladman DD, et al. Efficacy of guselkumab on axial involvement in patients with active psoriatic arthritis and sacroiliitis: a post-hoc analysis of the phase 3 DISCOVER-1 and DISCOVER-2 studies. The Lancet Rheumatology 2021;3:e715-23. 155. McInnes IB, Ostor AJK, Mease PJ, et al. Effect of upadacitinib on reducing pain in patients with active psoriatic arthritis or ankylosing spondylitis: post hoc analysis of three randomised clinical trials. RMD Open 2022;8:e002049. doi:10.1136/rmdopen2021-002049 156. Ramiro S, Nikiphorou E, Sepriano A, et al. ASAS-EULAR recommendations for the management of axial spondyloarthritis: 2022 update. Ann Rheum Dis 2023;82:19 -34 157. Helliwell PS, Gladman DD, Chakravarty SD, et al. Effects of ustekinumab on spondylitis-associated endpoints in Tnfi-naive active psoriatic arthritis patients with physician-reported spondylitis: pooled results from two phase 3, randomised, controlled trials. RMD Open 2020;6:e001149.
- 72 Deodhar A, Gensler LS, Sieper J, et al. Three multicenter, randomized, double blind, placebo-controlled studies evaluating the efficacy and safety of ustekinumab in axial spondyloarthritis. Arthritis Rheumatol 2019;71:258 -70
159. Мурадянц А.А. Шостак Н.А. Ревматоидный артрит: клинические ситуации и алгоритмы лечения // РМЖ. Ревматология. 2016. № 2. С. -95. 160. Дерматология Фицпатрика в клинической практике: В 3 т. / Д36 Л.А. Голдсмит, С.И. Кац, Б.А.Джилкрест и др.; пер. с англ.; общ. ред. Н.Н. Потекаева, А.Н Львова. - Изд. 2-е, исп. перер. доп. - М.: Издательство Панфилова, Т. 3. - 2018. - 1072 с.: ил. 161. Эндокринология: нац. рук.Н. А. Абрамова ГЭОТАР-Медиа, 2009 - Всего страниц: 1064. 162. Мельниченко А.Б. Кочергин Н.Г. Белоусова Т.А. Псориатический артрит: клиническая картина, диагностика и терапия. Клиническая дерматология и венерология. 2010;8(5):17-24. 163. Коротаева Татьяна Викторовна, Насонов Е.Л. Молочков В.А. "Использование метотрексата в лечении псориаза и псориатического артрита" Современная ревматология, №. 2, 2013, pp. 45-52. 164. Бадокин В. В. Эффективность и переносимость метотрексата при псориатическом артрите //Фарматека. - 2012. - №. 19. - С. 45-51.
О рекомендации
Дополнительная информация (в том числе факторы, влияющие на исход заболевания или состояния)
К факторам риска неблагоприятного прогноза псориатического артрита относят полиартрит, наличие эрозий суставов, увеличение СОЭ/СРБ, дактилит, псориатическая ониходистрофия
При псориатическом артрите выявлено повышение стандартного показателя смертности больных по сравнению с популяцией, главным образом, от сердечно - сосудистых заболевания. Всем больным псориатическим артритом необходимо придерживаться здорового образа жизни, который включает регулярные физические упражнения в рамках комплекса лечебной физкультуры при заболеваниях и травмах суставов для больных с заболеванием опорно-двигательного аппарата не менее 30 минут 5 раз в неделю, контроль за индексом массы тела (в пределах 18,5-24,5), снижение потребления алкоголя и отказ от курения
.
Приложение А1. Состав рабочей группы по разработке и пересмотру клинических рекомендаций
1. Кубанов Алексей Алексеевич - академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, президент Общероссийской общественной организации «Российское общество дерматовенерологов и косметологов». 2. Насонов Евгений Львович - академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, президент Общероссийской общественной организации «Ассоциация ревматологов России». 3. Бакулев Андрей Леонидович - доктор медицинских наук, профессор, член Общероссийской общественной организации «Российское общество дерматовенерологов и косметологов». 4. Знаменская Людмила Федоровна - доктор медицинских наук, член Общероссийской общественной организации «Российское общество дерматовенерологов и косметологов». 5. Карамова Арфеня Эдуардовна - кандидат медицинских наук, Общероссийской общественной организации «Российское общество дерматовенерологов и косметологов». 6. Коротаева Татьяна Викторовна - доктор медицинских наук, член Общероссийской общественной организации «Ассоциация ревматологов России». 7. Корсакова Юлия Леонидовна - кандидат медицинских наук, член Общероссийской общественной организации «Ассоциация ревматологов России». 8. Логинова Елена Юрьевна - кандидат медицинских наук, член Общероссийской общественной организации «Ассоциация ревматологов России». 9. Хобейш Марианна Михайловна - кандидат медицинских наук, член Общероссийской общественной организации «Российское общество дерматовенерологов и косметологов». 10. Чикин Вадим Викторович - доктор медицинских наук, член Общероссийской общественной организации «Российское общество дерматовенерологов и косметологов». Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:
1. Врачи-специалисты: дерматовенерологи, ревматологи 2. Ординаторы и слушатели циклов повышения квалификации по указанной специальности.
Таблица 1. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД)для методов диагностики (диагностических вмешательств)
Таблица 2. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД)для методов профилактики, лечения и реабилитации (профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств)
| УДД | Расшифровка | |||
|---|---|---|---|---|
| 1 | Систематический обзор РКИ с применением мета-анализа | |||
| 2 | Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований | любого | дизайна, за | |
| исключением РКИ, с применением мета-анализа | ||||
| 3 | Нерандомизированные сравнительные исследования, | в | т.ч. | когортные |
| исследования | ||||
| 4 | Несравнительные исследования, описание клинического случая | или серии случаев, | ||
| исследования «случай-контроль» | ||||
| 5 | Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические | |||
| исследования) или мнение экспертов |
Таблица 3. Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций(УУР) для методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств)
| УУР | Расшифровка | |||
|---|---|---|---|---|
| A | Сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии | эффективности | ||
| (исходы) являются важными, все исследования | имеют | высокое | или | |
| удовлетворительное методологическое качество, | их | выводы | по | |
| интересующим исходам являются согласованными) |
B Условная рекомендация (не все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) C Слабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего качества (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются неважными, все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными)
Порядок обновления клинических рекомендаций.
Механизм обновления клинических рекомендаций предусматривает их систематическую актуализацию - не реже чем один раз в три года, а также при появлении новых данных с позиции доказательной медицины по вопросам диагностики, лечения, профилактики и реабилитации конкретных заболеваний, наличии обоснованных дополнений/замечаний к ранее утверждённым клиническим рекомендациям, но не чаще 1 раза в 6 месяцев.
Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата Данные клинические рекомендации разработаны с учетом следующих нормативно
Приложение В. Информация для пациента
Псориатический артрит - хроническое воспалительное заболевание, которе наблюдается у больных с псориазом. В основном поражаются пальцы кистей и стоп, запястья, колени, щиколотки, нижняя часть спины (крестцово-подвздошные сочленения) и шея. Распространенность псориаза в популяции составляет 2-3%, а распространенность псориатического артрита среди больных псориазом колеблется от 7 до 40%. Появление кожных изменений обычно предшествует развитию поражения суставов. Приблизительно в 80% случаев происходит поражение ногтей. Наиболее часто псориатический артрит начинается в возрасте от 20 до 50 лет, причем мужчины и женщины заболевают одинаково часто. Основными отличительными симптомами являются несимметричное поражение суставов, боль, скованность, припухлость пораженных суставов иногда с багрово-синюшной окраской кожи над ними, частое поражение трех суставов одного пальца, отек пальцев по типу «сосиски», боли в пятках при ходьбе, боли и скованность в шее и нижней части спины во второй половине ночи и по утрам, уменьшающиеся после просыпания и физической разминки.
Приотсутствии лечения псориатический артрит может сильнодеформировать сустав и привести к инвалидности.
Иногда наблюдаются признаки поражения внутренних органов: глаз, миокарда, кишечника.
Приложение Г1-Г5. Шкалы оценки, вопросники и другие оценочные инструменты состояния пациента, приведенные в клинических рекомендациях
Приложение Г1. Индекс BASDAI (БАСДАЙ))
Название на русском языке: Батский индекс активности анкилозирующего
Оценивают на основании изменения индекса активности анкилозирующего спондилита
BASDAI (BathAnkylosingSpondylitisDiseaseActivitylndex) - самопросник из 6 вопросов, для ответа используется числовая рейтинговая шкала от 0 («очень хорошо») до 10 («очень плохо»)
Как бы Вы расценили уровень общей слабости (утомляемости) за последнюю неделю? Не было Очень выраженная 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Как бы Вы расценили уровень боли в шее, спине или тазобедренных суставах за последнюю неделю? Не было Как бы Вы расценили уровень боли (или степень припухлости) в суставах (помимо шеи, спины или тазобедренных суставов) за последнюю неделю? Как бы Вы расценили степень неприятных ощущений, возникающих при дотрагивании до каких-либо болезненных областей или давлении на них (за последнюю неделю)?
Не было
Не было Очень выраженная 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Как бы Вы расценили степень выраженности утренней скованности, возникающей после просыпания (за последнюю неделю)? Не было Очень выраженная 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 последнюю неделю)? Не было 2 часа и больше 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Рассчитывается сумма значений для вопросов 1-4 и прибавляется среднее значение для вопросов 5 и 6. Полученный результат делится на 5 .
Ключ (интерпретация):
<4 без нарушения функции соответствует низкой активности псориатического
Приложение Г2. Индекс LEI
Название на русском языке : Лидский энтезиальный индекс
Оригинальное название (если есть) :LEI (Leeds Enthestis Index)
Источник (официальный сайт разработчиков, публикация с валидацией)
Healy P.J. Helliwell P.S. Measuring clinical enthesitis in psoriatic arthritis: assessment of existing measures and development of an instrument specific to psoriatic arthritis. Arthritis Rheum. 2008;59(5):686-691.
Тип (подчеркнуть): шкала оценки индекс вопросник другое (уточнить):
Назначение :Оценка влияния терапии на энтезит
Содержание (шаблон):
Оценивают динамику Лидского энтезиального индекса LEI (Leeds Enthestis Index). LEI вычисляют простым суммированием уровня пальпаторной болезненности в баллах в 6 парных точках прикрепления энтезисов: ахиллово сухожилие, латеральный надмыщелок плечевой кости, медиальный мыщелок бедренной кости.
Пояснение: Максимальное количество баллов соответствует распространенному поражению энтезов.
Приложение Г3. Шкалы активности болезни
Название на русском языке : Шкала активности болезни
Оригинальное название (если есть): Disease Activity Index for Psoriatic Arthritis (DAPSA)
Источник (официальный сайт разработчиков, публикация с валидацией):
Schoels M, Aletaha D, Funovits J, et al. Application of the DAREA/DAPSA score for assessment of disease activity in psoriatic arthritis. Ann Rheum Dis. 2010;69(8): 1441 - 1447. Doi:10.1136/ard.2009.122259.
Тип (подчеркнуть):
- шкала оценки индекс вопросник другое (уточнить):
Назначение: Оценка активности псориатического артрита
Содержание (шаблон):
Индекс DAPSA=ЧБС/68+ЧПС/66+ОБП(ВАШ,см)+ОЗП(ВАШ, см)+СРБ(мг/дл)
Ключ (интерпретация):Пороговые значения: DAPSA>28 - высокая активность, 15-28 - умеренная, 5-14 - низкая, 0-4 - ремиссия.
Пояснение: Для расчета данного индекса оценивают 68 болезненных и 66 припухших суставов, при этом дистальные межфаланговые суставы стоп не учитывают. Оценивают височно-нижнечелюстные, грудино-ключичные, ключично акромиальные, плечевые, локтевые, лучезапястные суставы, 1-5-е пястно-фаланговые, 1 е межфаланговые, 2-5-е проксимальные межфаланговые, 2-5-е дистальные межфаланговые суставы кистей, тазобедренные (оценивают только боль при пассивных движениях), коленные, голеностопные, суставы предплюсны, 1-5-е плюсне-фаланговые, 1-е межфаланговые, 2-5-е проксимальные межфаланговые.
Для общей оценки активности псориатического артрита пациентом и врачом,а также выраженности боли используют Визуальную Аналоговую Шкалу (ВАШ, см)
Название на русском языке : Шкала активности болезни
Оригинальное название (если есть): Disease Activity Score (DAS 28)
Источник (официальный сайт разработчиков, публикация с валидацией):
Salaffi F. Ciapetti A. Carotti M. et al. Disease activity in psoriatic arthritis: Comparison of the discriminative capacity and construct validity of six composite indices in a real world. BioMed Res Int.2014, 2014: 528105.
Тип (подчеркнуть):
- шкала оценки индекс вопросник другое (уточнить):
Назначение: Оценка активности псориатического артрита
Содержание (шаблон):
DAS28-СОЭ= 0,56 x (V 28ЧБС) + 0,28 x (V 28ЧПС) + 0,70 xln (СОЭ) + 0,014 x
где ЧБС - число болезненных суставов из 28, ЧПС - число припухших суставов из 28, СОЭ - скорость оседания эритроцитов, ОЗП - общая оценка заболевания пациентом, ВАШ, мм.
Ключ (интерпретация):Пороговые значения DAS28: высокая активность - DAS28>5,1; умеренная - 5,1> DAS28>3,2; низкая - DAS28<3,2; DAS28< 2,6 - ремиссия.
Пояснение:Для расчета DAS28оценивают следующие суставы: плечевые, локтевые, лучезапястные, 1-5-е пястно-фаланговые, 1-е межфаланговые, 2-5-е проксимальные межфаланговые, коленные.В расчет индекса входит оценка активности активности псориатического артрита пациентом, для которой используют Визуальную Аналоговую Шкалу (ВАШ, мм)
Приложение Г 4. Критерии ответа на терапию
Название на русском языке: Критерий ответа при псориатическом артрите Оригинальноеназвание (если есть): Psoriatic Arthritis Response Criteria (PsARC) Источник (официальный сайт разработчиков, публикация с валидацией):
-
- Mease P.J. Antoni C.E. Gladman D.D. et al. Psoriatic arthritis assessment tools in
clinical trials. Ann Rheum Dis. 2005;64 Suppl. 2:ii49-54.
-
- Fransen J. Antoni C. Mease P.J. et al. Performance of response criteria for assessing peripheral arthritis in patients with psoriatic arthritis: analysis of data from randomised controlled trials of two tumour necrosis factor inhibitors. Ann Rheum Dis. 2006;65:1373-1378.
Тип (подчеркнуть):
- шкала оценки индекс вопросник другое (уточнить):
Назначение: Оценка ответа эффективности терапии псориатического артрита
Содержание (шаблон): число болезненных суставов (из 68) 1. число припухших суставов (из 66) 2. общая оценка активности врачом по 5-ти балльной шкале- «отлично» - 1,
- «хорошо» - 2, «удовлетворительно» - 3, «плохо» - 4, «очень плохо» - 5
- общая оценка активности больным по 5-ти балльной шкале Likert- «отлично» - 1,
- «хорошо» - 2, «удовлетворительно» - 3, «плохо» - 4, «очень плохо» - 5.
Ключ (интерпретация):
1. уменьшение общей оценки активности псориатического артрита пациент/врач на
- 1 пункт
-
уменьшение число болезненных суставов/число припухших суставов на > 30%. Ухудшение:
-
увеличение общей оценки активности псориатического артрита пациент/врач на > 1 пункт
2. увеличение число болезненных суставов/число припухших суставов > 30%.
- улучшение двух из четырех указанных критериев, причем один из них - число болезненных суставов или число припухших суставов.
2. не допускается ухудшение ни одного из показателей. До начала терапии и в процессе лечения оценивают число болезненных суставов из 68 и число припухших суставов из 66, дистальные межфаланговые суставы стоп не учитывают.0ценивают височно-нижнечелюстные, грудино-ключичные, ключично-акромиальные, плечевые, локтевые, лучезапястные суставы, 1—5-е пястно фаланговые, 1-е межфаланговые, 2-5-е проксимальные межфаланговые, 2-5-е дистальные межфаланговые суставы кистей, тазобедренные (оценивают только боль при пассивных движениях), коленные, голеностопные, суставы предплюсны, 1—5-е плюснефаланговые, 1-е межфаланговые, 2-5-е проксимальные межфаланговые.
Для оценки активности псориатического артрита пациентом и врачом, а также выраженности боли используют Визуальную Аналоговую Шкалу (ВАШ, мм) или 5 балльную шкалу Likert, где: «отлично» - 0, «хорошо» - 1, «удовлетворительно» - 2, «плохо» - 3, «очень плохо» - 4.
Пояснение: Оценка эффективности предпринятой терапии у больных псориатическим артритом осуществляется в сроки, предусмотренные индивидуально для каждого лекарственного препарата.
Критерии ответа на терапию Европейской Антиревматической Лиги (EULAR): Название на русском языке: Критерии ответа на терапию для псориатического
Источник (официальный сайт разработчиков, публикация с валидацией):
Fransen J. Antoni C. Mease P.J. et al. Performance of response criteria for assessing peripheral arthritis in patients with psoriatic arthritis: analysis of data from randomised controlled trials of two tumour necrosis factor inhibitors. Ann Rheum Dis. 2006;65:1373-1378.
Тип (подчеркнуть):
- шкала оценки индекс вопросник другое (уточнить):
Назначение: Оценка ответа эффективности терапии псориатического артрита
Содержание (шаблон):
1. Нет ответа - уменьшение DAS28 по сравнению с исходным на <0,6 2. Удовлетворительный ответ - изменение DAS28между от >0,6 до < 1,2. 3. Хороший ответ - уменьшение DAS28ra >1,2.
Для оценки эффективности терапии определяют изменение числа пальцев с дактилитом в процессе наблюдения.