Гонококковая инфекция
Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации. Полный текст документа.
Определение
1.1 Определение заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний)
Гонококковая инфекция - инфекция, передаваемая половым путем, вызываемая Neisseria gonorrhoeae - грамотрицательными диплококками, представляющими собой бобовидной формы, неподвижные, не образующие спор гноеродные бактерии.
1.2 Этиология и патогенез заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний)
Возбудитель гонококковой инфекции - грамотрицательный диплококк бобовидной формы относится к семейству Neisseriacea , роду Neisseria , виду Neisseria gonorrhoeae . Длина гонококка варьирует от 1,25 до 1,6 мкм, поперечный размер - от 0,7 до 0,8 мкм. Гонококки окружены капсулоподобным образованием, вследствие чего не соприкасаются между собой. При электронно-микроскопическом исследовании в сканирующем микроскопе у гонококка различают пили - тонкие нити, обусловливающие его вирулентные свойства и передачу генетической информации, а также колбовидные вздутия, связанные с наружной стенкой. Гонококки способны переходить из непилированного в пилированное состояние и обратно в зависимости от экспрессии генов пилей, которая регулируется различными типами гонококковых протеинов. Трехслойная наружная мембрана гонококков содержит несколько классов протеинов, в том числе протеин I (гонококки с протеином IA чаще ассоциируются с диссеминированной гонококковой инфекцией, а с протеином ГВ - с резистентностью к антибактериальным препаратам), протеин II (способствующий лучшему прикреплению гонококков друг к другу и к различным типам эпителиальных клеток, но не всегда экспрессирующийся; при его отсутствии гонококк формирует «прозрачные» колонии, чаще встречающиеся при диссеминированной гонококковой инфекции и ассоциированные с повышенной устойчивостью к нормальной человеческой сыворотке крови), протеин III (снижающий бактерицидную активность сыворотки крови путем экспрессии блокирующих антител).
При исследовании на ультратонких срезах гонококка также визуализируется цитоплазматическая мембрана и трехслойная цитоплазма с взвешенными в ней мелкими гранулярными образованиями - рибосомами и ядерной вакуолью. Между диплококками определяется перемычка, около нее иногда различается мезосома в виде петли, соединенной с плазматической мембраной. Эти образования расположены в местах наиболее активного роста
Субъективными симптомами вестибулита являются : незначительные гнойные или слизисто-гнойные выделения из половых путей; болезненность и отечность в области вульвы. При формировании абсцесса железы присоединяются симптомы общей интоксикации; боли усиливаются при ходьбе и в покое, принимая пульсирующий характер.
Объективными симптомами вестибулита являются : гиперемия наружных отверстий протоков вестибулярных желез; незначительные гнойные или слизистогнойные выделения из половых путей; болезненность и отечность в области протоков вестибулярных желез при пальпации. При формировании абсцесса железы - общая и местная гипертермия, при пальпации железы наблюдаются слизисто-гнойные или гнойные выделения; определяется четко ограниченная инфильтрация, гиперемия и выраженная болезненность в зоне проекции протока
У лиц обоего пола возможно гонококковое поражение парауретральных желез, при этом субъективными симптомами являются: зуд, жжение, болезненность при мочеиспускании (дизурия); гнойные или слизисто-гнойные выделения из мочеиспускательного канала; болезненность во время половых контактов (диспареуния); болезненность в области наружного отверстия уретры; объективными симптомами парауретрита являются : гнойные или слизисто-гнойные выделения из мочеиспускательного канала; наличие плотных болезненных образований величиной с просяное зерно в области выводных протоков парауретральных желез.
У лиц обоего пола, как правило, отмечается субъективно асимптомное течение заболевания. При наличии клинических проявлений могут быть следующие субъективные симптомы: при локальном поражении прямой кишки: зуд, жжение в аноректальной области, незначительные выделения из прямой кишки желтоватого или красноватого цвета; при локализации процесса выше анального отверстия: болезненные тенезмы, болезненность при дефекации, слизисто-гнойные выделения из прямой кишки, нередко с примесью крови, вторичные запоры.
Объективными симптомами у лиц обоего пола являются: гиперемия кожных покровов складок анального отверстия; слизисто-гнойное или гнойное отделяемое из прямой кишки.
У лиц обоего пола, как правило, отмечается субъективно асимптомное течение заболевания. При наличии клинических проявлений могут быть следующие субъективные симптомы: чувство сухости в ротоглотке; боль, усиливающаяся при глотании; осиплость голоса.
Объективными симптомами у лиц обоего пола являются: гиперемия и отечность слизистой оболочки ротоглотки и миндалин с зернистой поверхностью и пленчатыми наложениями.
Субъективными симптомами у лиц обоего пола являются: резкая болезненность пораженного глаза, слезотечение, отечность век, светобоязнь, обильное гнойное отделяемое в углах поражённого глаза.
Объективными симптомами у лиц обоего пола являются:: отечность век, гиперемия кожных покровов и слизистых оболочек пораженного глаза, обильное гнойное отделяемое в углах поражённого глаза.
Гонококковая инфекция новорожденных обычно поражает структуры глаз. Могут встречаться вульвовагинит и уретрит, а также диссеминированная инфекция в виде бактериемии, абсцессов, артрита и менингита.
Гонококковая инфекция детей постнеонатального и до препубертатного периода (912 лет) включительно почти всегда связана с сексуальным контактом. Вульвоагинит является наиболее частой манифестацией у девочек в препубертатном периоде. Гонококковый уретрит возможен, но наблюдается редко у мальчиков в препубертатном периоде. Встречаются аноректальная и тонзиллофарингеальная инфекции, которые протекают зачастую асимтомно
Гонококковый пельвиоперитонит и другая гонококковая инфекция мочеполовых органов (эпидидимит, орхит, простатит, воспалительные заболевания органов малого таза у женщин).
Заболевания, как правило, сопровождаются симптомами общей интоксикации: повышением температуры тела, общей слабостью, утомляемостью, повышением скорости оседания эритроцитов при клиническом исследовании крови.
сальпингоофорит: боль в области нижней части живота схваткообразного характера, слизисто-гнойные выделения из половых путей; при хроническом течении заболевания субъективные проявления менее выражены, отмечается нарушение менструального цикла;
эндометрит: боль в нижней части живота, как правило, тянущего характера, слизисто-гнойные выделения из половых путей; при хроническом течении заболевания субъективные проявления менее выражены, нередко отмечаются пост- и межменструальные скудные кровянистые выделения.
сальпингоофорит: при остром течении воспалительного процесса - увеличенные, болезненные при пальпации маточные трубы и яичники, укорочение сводов влагалища, слизисто-гнойные выделения из цервикального канала; при хроническом течении заболевания - незначительная болезненность, уплотнение маточных труб;
эндометрит: при остром течении воспалительного процесса - болезненная, увеличенная матка мягковатой консистенции, слизисто-гнойные выделения из цервикального канала; при хроническом течении заболевания - плотная консистенция и ограниченная подвижность матки.
Субъективными симптомами у мужчин являются:
эпидидимит и эпидидимоорхит: слизисто-гнойные выделения из мочеиспускательного канала, дизурия, диспареуния, болезненность в области придатка яичка и паховой области, чаще односторонняя; боль в промежности с иррадиацией в область прямой кишки, в нижней части живота, в области мошонки; боль может распространяться на семенной канатик, паховый канал, область поясницы, крестца;
простатит: боль в промежности и в нижней части живота с иррадиацией в область прямой кишки, дизурия.
Объективными симптомами у мужчин являются:
эпидидимит и эпидидимоорхит: слизисто-гнойные выделения из мочеиспускательного канала, гиперемия и отек мошонки в области поражения, при пальпации определяются увеличенные, плотные и болезненные яичко и его придаток;
простатит: при пальпации определяется болезненная, уплотненная предстательная железа.
При диссеминированной гонококковой инфекции у больных обоего пола могут развиться пельвиоперитонит, эндокардит, перикардит, менингит, артрит, абсцесс мозга, пневмония, перигепатит, сепсис, остеомиелит, синовит, не имеющие патогномоничных симптомов.
Субъективные и объективные симптомы гоноккокковой инфекции у детей и подростков аналогичны таковым у взрослых лиц. Особенностью клинического течения заболевания у девочек является более выраженная субъективная и объективная симптоматика и многоочаговость поражения.
Термины и определения
Гонококковая инфекция - инфекционное заболевание человека, передаваемое половым путем, вызываемое гонококками ( Neisseria gonorrhoeae) .
Neisseria gonorrhoeae - грамотрицательные диплококки, представляющие собой бобовидной формы, неподвижные, не образующие спор гноеродные бактерии.
Диагностика
Диагностика
Диагноз устанавливается только на основании лабораторного подтверждения наличия Neisseria gonorrhoeae в исследуемом биологическом материале.
2.1 Жалобы и анамнез
Субъективные клинические проявления гонококковой инфекции описаны в разделе «Клиническая картина».
2.2 Физикальное обследование
Проводится осмотр кожных покровов наружных половых органов и аногенитальной области, видимых слизистых оболочек наружных половых органов и уретры, оценивается наличие свободных выделений и их характер, проводится пальпация уретры, а также регионарных лимфатических узлов. По показаниям осмотр слизистой оболочки ротоглотки.
У женщин: осмотр слизистых оболочек влагалища и осмотр шейки матки в зеркалах (с помощью зеркала Куско); оценка выделений в заднем и задне-боковых сводах влагалища, выделений из цервикального канала; бимануальное влагалищное исследование.
У мужчин: пальпация органов мошонки, пальцевое ректальное исследование (по показаниям).
Объективные клинические проявления гонококковой инфекции, выявляемые при физикальном обследовании, описаны в разделе «Клиническая картина».
2.3 Лабораторные диагностические исследования
-
Рекомендуется проводить лабораторную диагностику гонококковой инфекции следующим лицам:
-
лицам с клиническими и/или лабораторными признаками воспалительного процесса органов урогенитального тракта и репродуктивной системы;
-
при предгравидарном обследовании половых партнеров;
-
при обследовании женщин во время беременности;
-
при предстоящих оперативных (инвазивных) манипуляциях на половых органах и органах малого таза;
-
лицам с перинатальными потерями и бесплодием в анамнезе;
-
лицам, перенесшим сексуальное насилие.
Уровень убедительности рекомендаций - С (уровень достоверности доказательств 5)
• Рекомендуется для верификации диагноза гонококковой инфекции только у пациентов с манифестными проявлениями гонококковой инфекции микроскопическое исследование отделяемого из уретры на гонококк ( Neisseria gonorrhoeae ) (микроскопическое исследование препарата, окрашенного 1% раствором метиленового синего и по Граму) для выявления грамотрицательных диплококков.
Уровень убедительности рекомендаций - B (уровень достоверности доказательств 2) Комментарии: Чувствительность микроскопического исследования при исследовании уретрального отделяемого у мужчин с манифестными проявлениями гонококковой инфекции составляет 90-100%, специфичность - 90-100%. Для подтверждения принадлежности обнаруженных диплококков к виду Neisseria gonorrhoeae необходимо провести молекулярнобиологическое или/и культуральное исследования. С помощью микроскопического исследования определяется степень выраженности воспалительной реакции.
• Не рекомендуется микроскопическое исследование препарата, окрашенного 1% раствором метиленового синего и по Граму, для верификации диагноза гонококковой инфекции при исследовании цервикальных, фарингеальных и ректальных проб, а также при бессимптомной инфекции.
Комментарии: Чувствительность и специфичность микроскопического исследования при исследовании цервикальных, фарингеальных и ректальных проб, а также при бессимптомной инфекции составляет 45-64 %.
• Рекомендуется для подтверждения диагноза гонококковой инфекции проведение пациентам следующих лабораторных исследований: молекулярно-биологическое исследование отделяемого слизистых оболочек женских половых органов на гонококк ( Neisseria gonorrhoeae ) и/или молекулярно-биологическое исследование отделяемого уретры на гонококк ( Neisseria gonorrhoeae ) и/или молекулярно-биологическое исследование мазков со слизистой оболочки ротоглотки на гонококк ( Neisseria gonorrhoeae ) и/или молекулярно-биологическое исследование отделяемого слизистой оболочки прямой кишки на гонококк ( Neisseria gonorrhoeae ) и/или молекулярно-биологическое исследование мочи на гонококк ( Neisseria gonorrhoeae ).
Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств 1) Комментарии : Диагноз устанавливается на основании результатов лабораторных исследований молекулярно-биологическими методами, направленными на обнаружение специфических фрагментов ДНК и/или РНК N. gonorrhoeae, с использованием тест- систем, разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации (ПЦР, NASBA) . Чувствительность методов составляет 98-100%, специфичность - 100%. На чувствительность исследования могут влиять различные ингибирующие факторы, вследствие чего предъявляются строгие требования к организации и режиму работы лаборатории для исключения контаминации клинического материала.
У женщин чувствительность молекулярно-генетических методов при исследовании мочи ниже, чем при исследовании биологического материала из органов урогенитальной системы, исследование мочи не используется для диагностики гонококковой инфекции у женщин.
• Рекомендуется при подозрении на экстрагенитальную локализацию гонококковой инфекции и/или при малосимптомном течении в диагностических целях использовать: бактериологическое исследование отделяемого слизистой оболочки ротоглотки на гонококк ( Neisseria gonorrhoeae ) и/или микробиологическое (культуральное) исследование отделяемого слизистой оболочки прямой кишки на гонококк ( Neisseria gonorrhoeae ) и/или микробиологическое (культуральное) исследование отделяемого женских половых органов на гонококк ( Neisseria gonorrhoeae и/или микробиологическое (культуральное) исследование отделяемого из уретры на гонококк ( Neisseria gonorrhoeae ).
• Рекомендуется устанавливать диагноз гонококковой инфекции у детей на основании результатов микробиологических (культуральных) исследований и/или молекулярнобиологических методов исследования отделяемого из уретры, женских половых органов на гонококк, отделяемого слизистой оболочки ротоглотки, отделяемого слизистой оболочки прямой кишки на гонококк ( Neisseria gonorrhoeae ).
Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств 2) Комментарии : Необходимо для получения достоверных результатов лабораторных исследований соблюдение ряда требований, к которым относятся:
— сроки получения клинического материала с учетом применения антибактериальных лекарственных препаратов: для идентификации N. gonorrhoeae микроскопическим, культуральным методом и методом амплификации РНК (NASBA) - не ранее, чем через 14 Дней после окончания приема препаратов, на основании методов амплификации ДНК (ПЦР, ПЦР в режиме реального времени) - не ранее, чем через месяц после окончания приема препаратов;
— получение клинического материала из уретры не ранее, чем через 3 часа после последнего мочеиспускания, при наличии обильных уретральных выделений - через 15-20 минут после мочеиспускания;
— получение клинического материала из цервикального канала и влагалища вне менструации;
— соблюдение условий доставки образцов в лабораторию.
• Не рекомендуется использование других методов лабораторных исследований, в том числе метода прямой иммунофлюоресценции, иммуноферментного анализа для обнаружения антител к N. gonorrhoeae.
Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств 5)
• Не рекомендуется применение биологических, химических и алиментарных провокаций с целью повышения эффективности диагностики и лечения гонококковой инфекции.
Уровень убедительности рекомендаций - С (уровень достоверности доказательств
• - Рекомендуется прием (осмотр, консультация) врача уролога с целью диагностики возможных осложнений со стороны репродуктивной системы, при длительном течении и неэффективности ранее проводимой терапии эпидидимоорхита, простатита для определения необходимого объема диагностических и лечебных мероприятий в зависимости от выявленной патологии.
• Рекомендуется прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога, врачаоториноларинголога, врача-колопроктолога, у детей - врача-неонатолога, врача-педиатра - для выявления изменений в других органах и системах и определения необходимого объема диагностических и лечебных мероприятий в зависимости от выявленной патологии.
Лечение
Лечение, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения
С целью эрадикации N. gonorrhoeae и клинического выздоровления лечение гонококковой инфекции осуществляется антибактериальными препаратами системного действия.
3.1 Консервативное лечение
• Рекомендуется для лечения гонококковой инфекции нижних отделов мочеполового тракта без абсцедирования парауретральных и придаточных желез с целью эрадикации N. gonorrhoeae и клинического выздоровления назначать один из следующих антибактериальных препаратов системного действия у взрослых:
цефтриаксон Уровень убедительности рекомендаций доказательств - 5)
С (уровень достоверности Комментарии : Согласно мировым данным о растущей антибиотикорезистентности N. gonorrhoeae к применяемым препаратам цефтриаксон применятся в дозировке 1 г внутримышечно однократно.
или цефиксим 400 мг перорально однократно.
или спектиномицин 2,0 г внутримышечно однократно.
Уровень убедительности рекомендаций - С (уровень достоверности
• Рекомендуется для лечения гонококковой инфекции нижних отделов мочеполового тракта с абсцедированием парауретральных и придаточных желез, гонококкового пельвиоперитонита и другой гонококковой инфекции мочеполовых органов (эпидидимита, орхита, простатита, воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин) у взрослых с целью эрадикации N. gonorrhoeae и клинического выздоровления назначать один из следующих антибактериальных препаратов системного действия:
цефтриаксон 1,0 г внутримышечно или внутривенно каждые 24 часа в течение 14 дней
.
Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств 5) или
цефотаксим 1,0 г внутривенно каждые 8 часов в течение 14 дней.
Комментарии: Через 24-48 часов после начала парентеральной антибактериальной терапии, при условии исчезновения клинических симптомов заболевания, возможно продолжение терапии цефалоспоринами третьего поколения перороально .
• Рекомендуется для лечения беременных с целью эрадикации N. gonorrhoeae и клинического выздоровления назначать один из следующих антибактериальных препаратов системного действия:
цефтриаксон.
Комментарии : Согласно мировым данным о растущей антибиотикорезистентности N. gonorrhoeae к применяемым препаратам цефтриаксон по строгим показаниям цефтриаксон применятся в дозировке 1 г внутримышечно однократно. или цефиксим 400 мг перорально однократно.
Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств 2) Комментарии : Лечение беременных, больных гонококковой инфекцией, осуществляется на любом сроке беременности антибактериальными препаратами с учетом их влияния на плод при участии врачей-акушеров- гинекологов.
• Рекомендуется для лечения детей с массой тела менее 45 кг с целью эрадикации N. gonorrhoeae и клинического выздоровления назначать один из следующих антибактериальных препаратов системного действия:
цефтриаксон.
Комментарии : Согласно мировым данным применяют в дозировке 125 мг внутримышечно однократно.
Комментарии : Спектиномицин противопоказан детям до 3 лет Лечение гонококковой инфекции у детей с массой тела более 45 кг проводится в соответствии со схемами назначения у взрослых лиц. При подтвержденной гонококковой инфекции у детей необходимо исключать половой путь передачи.
• Рекомендуется для лечения офтальмии новорожденных с целью эрадикации N. gonorrhoeae и клинического выздоровления назначать один из следующих антибактериальных препаратов системного действия:
цефтриаксон.
Уровень убедительности рекомендаций - С (уровень достоверности доказательств 5) Комментарии : Лечение новорожденных, родившихся от матерей, больных гонококковой инфекцией, проводится при участии врачей-неонатологов. Согласно мировой практике цефтриаксон применяется 25-50 мг на кг массы тела (не более 125 мг) внутримышечно или внутривенно 1 раз в сутки в течение 3 дней.
• Рекомендуется проводить профилактику офтальмии всем новорожденным сразу же после рождения препаратом:
Эритромицин, глазная мазь 0,5% однократно.
Комментарии : Согласно мировым данным также проводится профилактическое лечение новорожденных, родившихся от матерей, больных гонококковой инфекцией, даже при отсутствии у новорожденных гонококковой инфекции, применяют цефтриаксон25-50 мг на кг массы тела (но не более 125 мг) внутримышечно однократно.
• Рекомендуется при отсутствии эффекта от лечения (целью эрадикации N. gonorrhoeae и клинического выздоровления) : исключение реинфекции; определение чувствительности N. gonorrhoeae к антибактериальным препаратам; назначение антибактериальных препаратов системного действия других фармакологических групп согласно результатам определения чувствительности выделенных изолятов.
Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств 5)
Комментарии: антибактериальную терапию гонококковой инфекции не следует дополнять проведением системной энзимотерапии, иммуномодулирующей терапии и терапии антисептическими и дезинфицирующими средствами.
3.2. Хирургическое лечение
Не применяется.
3.3. Иное лечение
Диетотерапия не показана.
Обезболивание не проводится.
Алгоритмы действий врача
Медицинская реабилитация
Медицинская реабилитация и санаторно-курортное лечение, медицинские показания и противопоказания к применению методов реабилитации, в том числе основанных на использовании природных лечебных факторов
Не применяется.
Профилактика и ДН
Профилактика и диспансерное наблюдение, медицинские показания и противопоказания к применению методов профилактики
Профилактика
-
исключение случайных половых контактов;
-
использование средств барьерной контрацепции;
-
обследование и лечение половых партнеров.
Диспансерное наблюдение
Рекомендовано установление излеченности гонококковой инфекции проводить на основании культурального метода проводится через 14 дней после окончания лечения, на основании методов амплификации ДНК (ПЦР, ПЦР в реальном времени) - не ранее, чем через месяц после окончания лечения. При отрицательных результатах обследования пациенты дальнейшему наблюдению не подлежат.
- Рекомендовано при отсутствии эффекта от лечения исключить реинфекцию;
— проведение исследований для определения чувствительности N. gonorrhoeae к антибактериальным препаратам;
— назначение антибактериальных препаратов других фармакологических групп согласно результатам определения чувствительности выделенных изолятов. Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств - 5)
Организация медицинской помощи
Общероссийская общественная организация «Российское общество
- дерматовенерологов и косметологов»
Общероссийская общественная организация «Российское общество акушеров-гинекологов
При участии Межрегиональной общественной организации «Национальный альянс дерматовенерологов и косметологов
Одобрено на заседании научно-практического совета Министерства здравоохранения Российской Федерации (протокол № 32) от 13.06.2024
ДНК - дезоксирибонуклеиновая кислота
ИППП - инфекции, передаваемые половым путем
МКБ - Международная классификация болезней
ПЦР - полимеразная цепная реакция
РНК - рибонуклеиновая кислота
NASBA (Nucleic Acids Sequence-Based Amplification) - реакция транскрипционной амплификации
Организация оказания медицинской помощи
Показаний для госпитализации в медицинскую организацию нет.
Медицинская помощь оказывается в рамках первичной специализированной медикосанитарной помощи врачами-дерматовенерологами в амбулаторных условиях.
Критерии излеченности:
-
достигнута эрадикация N. gonorrhoeae ;
-
достигнуто исчезновение клинических симптомов заболевания (клиническое выздоровление).
При выявлении больного заполняется форма N 089-у/кв «Извещение о больном с вновь установленным диагнозом: сифилиса, гонококковой инфекции, хламидийных инфекций, трихомоноза, аногенитальной герпетической вирусной инфекции, аногенитальных (венерических) бородавок, микоза, чесотки» в порядке установленном письмом Министерства здравоохранения РФ от 2 марта 2015 г. N 13-2/25.
Критерии оценки качества
Критерии оценки качества медицинской помощи
| № | Критерии качества | Оценка выполнения |
|---|---|---|
| Выполнено подтверждение диагноза | ||
| микроскопическим* и/или Микробиологическим | ||
| 1 | Да/Нет | |
| (культуральным) и/или молекулярно-биологическими | ||
| методами исследования | ||
| Проведенатерапия цефтриаксоном**или | ||
| 2 | Да/Нет | |
| цефотаксимом**или цефиксимом или спектиномицином | ||
только при исследовании уретрального отделяемого у мужчин с манифестными проявлениями гонококковой инфекции
О рекомендации
Дополнительная информация (в том числе факторы, влияющие на исход заболевания или состояния)
Пациентов с установленным диагнозом гонококковая инфекция необходимо обследовать на другие инфекции, передаваемые половым путем. Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови; определение антител классов M, G.(IgM,IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ -1 (Human immunodeficiencyvirus HIV 1) в крови; определение антител классов M,G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови; определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в нетрепонемных тестах (RPR,PMП) качественное и полуколичественное исследование) в сыворотке крови; определение антигена вируса гепатита C (Hepatitis C) в крови .
При неустановленном источнике инфицирования рекомендуется повторное - серологическое исследование на сифилис через 3 месяца, на ВИЧ, гепатиты ВиС через 3-6-9 месяцев. При неизвестном или ранее отрицательном ВИЧ- статусе при постановке диагноза и через 6 месяцев рекомендуется тестирование на ВИЧ.
Приложение А1. Состав рабочей группы по разработке и пересмотру клинических рекомендаций
-
Кубанов Алексей Алексеевич - академик РАН, президент «ООО «РОДВК», директор ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России.
-
Серов Владимир Николаевич - академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, президент ООО «РОАГ».
-
Абудуев Назирбек Каримуллаевич - доктор медицинских наук, старший научный сотрудник ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
-
Аполихина Инна Анатольевна - доктор медицинских наук, профессор, заведующий отделением эстетической гинекологии и реабилитации ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России, член Российского общества акушеровгинекологов.
-
Богданова Елена Витальевна - старший научный сотрудник научноорганизационного отдела ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
-
Васильев Михаил Михайлович - доктор медицинских наук, профессор, ведущий научный сотрудник ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
-
Герасимова Наталья Авенировна - кандидат биологических наук, старший научный сотрудник научного экспериментально-лабораторного отдела УрНИИДВиИ Екатеринбург, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
-
Гомберг Михаил Александрович - доктор медицинских наук, профессор, главный научный сотрудник ГБУЗ «МНПЦДК» Департамента здравоохранения г. Москвы, член Союза «Национальный альянс дерматовенерологов и косметологов», Член Royal College of Physicians (RCP), Член Американской Академии Дерматологии (AAD), член Европейской Академии Дерматовенерологии (EADV), Старший Советник Международного Союза по борьбе с инфекциями, передаваемыми половым путем (IUSTI).
-
Долгушина Наталия Витальевна - доктор медицинских наук, профессор, заместитель директора - руководитель департамента организации научной деятельности ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России, член Российского общества акушеров-гинекологов.
-
Земцов Михаил Алексеевич - кандидат медицинских наук, Заслуженный врач
РФ, главный врач ГБУЗ СК КККВД, главный внешний дерматовенеролог и косметолог Министерства здравоохранения Ставропольского края, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
-
Зиганшин Олег Раисович - доктор медицинских наук, профессор, главный врач ГБУЗ «ЧОУУВД», заведующий кафедрой ФГБОУ ВО «ЮУГМУ» Минздрава России, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
-
Катунин Георгий Леонидович - кандидат медицинских наук, врачдерматовенеролог ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
-
Козлов Роман Сергеевич - член-корреспондент РАН, доктор медицинских наук, профессор НИИ антимикробной химиотерапии ГОУ ВПО «Смоленская государственная медицинская академия».
-
Любасовская Людмила Анатольевна - кандидат медицинских наук, заведующая отделением клинической фармакологии антимикробных и иммунобиологических препаратов института микробиологии, антимикробной терапии и эпидемиологии ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России, член Российского общества акушеров-гинекологов. 15. Межевитинова Елена Анатольевна - доктор медицинских наук, ведущий научный сотрудник научно-поликлинического отделения ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России, член Российского общества акушеров-гинекологов.
-
Минуллин Искандэр Кагапович - главный врач ГАУЗ "Республиканский клинический кожно-венерологический диспансер", член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
-
Нечаева Ирина Анатольевна - кандидат медицинских наук, врач дерматовенеролог ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
-
Онипченко Виктория Викторовна - главный врач ГБУЗ НСО «Новосибирской областной клинической кожно-венерологический диспансер», главный специалист по дерматовенерологии и косметологии Новосибирской области, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
-
Перламутров Юрий Николаевич - доктор медицинских наук, профессор ФГБОУ ВО «МГМСУ им.А.И.Евдокимова» Минздрава России, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
-
Плахова Ксения Ильинична - доктор медицинских наук, ученый секретарь, и.о.
заведующего отделом ИППП ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
-
Потекаев Николай Николаевич - доктор медицинских наук, профессор, директор ГБУЗ «МНПЦДК» Департамента здравоохранения г. Москвы, главный внештатный специалист по дерматовенерологии и косметологии Минздрава РФ, заведующий кафедрой кожных болезней и косметологии ФДПО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России», президент Национального альянса дерматологов и косметологов России.
-
Припутневич Татьяна Валерьевна - доктор медицинских наук, заведующий отделом микробиологии, клинической фармакологии и эпидемиологии ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России, член Российского общества акушеровгинекологов.
-
Прожерин Сергей Витальевич - врач-дерматовенеролог ГБУЗ Свердловской области «Свердловский областной центр профилактики и борьбы со СПИД», член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
-
Рахматулина Маргарита Рафиковна - доктор медицинских наук, профессор кафедры дерматовенерологии и косметологии с курсом клинической лабораторной диагностики ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И.Бурназяна ФМБА России, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
-
Соколовский Евгений Владиславович - доктор медицинских наук, профессор, зав. кафедрой дерматовенерологии с клиникой «ПСПбГМУим.акад.И.П.Павлова» , член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
-
Соломка Виктория Сергеевна - доктор биологических наук, заместитель директора по научной работе ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов. 27. Сысоева Татьяна Александровна - кандидат медицинских наук, доцент кафедры дерматовенерологии и косметологии РМАПО, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
-
Тартаковский Игорь Семёнович - доктор медицинских наук, профессор, председатель комитета по микробиологии Федерации лабораторной медицины.
-
Фриго Наталья Владиславовна - доктор медицинских наук, заместитель директора по науке ГБУЗ «МНПЦДК» Департамента здравоохранения г. Москвы, член Союза «Национальный альянс дерматовенерологов и косметологов».
-
Хрянин Алексей Алексеевич - доктор медицинских наук, профессор кафедры
дерматовенерологии и косметологии ГБОУ ВПО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава России, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
- Чикин Вадим Викторович - старший научный сотрудник отдела дерматологии ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций
Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:
-
Врачи-специалисты: дерматовенерологи, акушеры-гинекологи, урологи, педиатры;
-
Ординаторы и слушатели циклов повышения квалификации по указанным
- специальностям.
Таблица 1. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов диагностики (диагностических вмешательств)
| УДД | Расшифровка |
|---|---|
| 1 | Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом или |
| систематический обзор рандомизированных клинических исследований с | |
| применением мета-анализа | |
| 2 | Отдельные исследования с контролем референсным методом или отдельные |
| рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры | |
| исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических | |
| исследований, с применением мета-анализа | |
| 3 | Исследования без последовательного контроля референсным методом или |
| исследования с референсным методом, не являющимся независимым от | |
| исследуемого метода или нерандомизированные сравнительные исследования, в том | |
| числе когортные исследования | |
| 4 | Несравнительные исследования, описание клинического случая |
| 5 | Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов |
Таблица 2. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов профилактики, лечения и реабилитации (профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств)
| УДД | Расшифровка |
|---|---|
| Систематический обзор, рандомизированные контролируемые исследования с | |
| 1 | |
| применением мета-анализа | |
| 2 | Отдельные рандомизированные контролируемые исследования и систематические |
| обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных | |
| контролируемых исследований,с применением мета-анализа | |
| 3 | Нерандомизированные сравнительныеисследования,в т.ч.когортныеисследования |
| 4 | Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, |
| исследования «случай-контроль» | |
| 5 | Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические |
| исследования)или мнение экспертов |
Таблица 3. Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций (УУР) для методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (профилактических, диагностических,
Порядок обновления клинических рекомендаций
Механизм обновления клинических рекомендаций предусматривает их систематическую актуализацию - не реже чем один раз в три года, а также при появлении новых данных с позиции доказательной медицины по вопросам диагностики, лечения, профилактики и реабилитации конкретных заболеваний, наличии обоснованных дополнений/замечаний к ранее утверждённым клиническими рекомендациями, но не чаще 1 раза в 6 месяцев.
Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата
- Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 924н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "дерматовенерология"
Приложение Б. Алгоритмы действий врача
Приложение В. Информация для пациента
-
С целью предупреждения повторного инфицирования возбудителем гонококковой инфекции необходимо обследование и лечение половых партнеров.
-
В период лечения и диспансерного наблюдения необходимо воздержаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции до установления излеченности.
-
С целью установления излеченности необходима повторная явка к врачу для обследования (микроскопическим, микробиологическим методами, методом NASBA через 14 дней после окончания лечения, методами ПЦР или ПЦР в реальном времени - не ранее, чем через месяц после окончания лечения).
-
Рекомендуется обследование на другие инфекции, передаваемые половым путем.
Приложение Г1-ГN. Шкалы оценки, вопросники и другие оценочные инструменты состояния пациента, приведенные в клинических рекомендациях
Общепринятой шкалы оценки не существует.