К списку: Дерматовенерология
ДерматовенерологияКР2162024МКБ-10: A63.8

Урогенитальные заболевания, вызванные Mycoplasma genitalium

Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации. Полный текст документа.

Определение

Определение

Урогенитальные заболевания, вызванные Mycoplasma genitalium - уретрит, цервицит, воспалительные заболевания органов малого таза, вызванные строгим патогеном Mycoplasma genitalium.

Термины и определения

Mycoplasma genitalium - строгий патогенный микроорганизм, обладающий тропизмом к цилиндрическому эпителию и способный вызывать уретрит у лиц обоего пола, цервицит и воспалительные заболевания органов малого таза у женщин.

Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum - условнопатогенные микроорганизмы, которые при реализации своих патогенных свойств способны вызывать уретрит, цервицит, цистит, а также осложнения течения беременности, послеродовые и послеабортные осложнения.

Этиология и патогенез

Этиология и патогенез

Микоплазмы относят к царству Prokaryotae, отделу Tenericutes, классу Mollicutes, порядку Mycoplasmatales, семейству Mycoplasmataceae и объединяют в род Mycoplasma. Отличительными чертами микоплазм являются: малые размеры жизнеспособных частиц, близкие к размерам вирусов; отсутствие ригидной клеточной стенки; содержание в клетках ДНК и РНК; способность к культивированию на бесклеточных питательных средах; размножение путем бинарного деления; полиморфизм клеток. Микоплазмы являются самыми мелкими самореплицирующими прокариотами.

Морфология и размеры микоплазм варьируют в зависимости от возраста культуры, условий и сред культивирования (формирование колоний на питательных средах занимает от 1 до 5 месяцев.) Высокая избирательность и требовательность микоплазм в отношении питательных сред объясняется малым количеством генов, принимающих участие в ферментном распаде питательных веществ, необходимых для репликации микроорганизмов. Способны приводить к развитию воспалительных заболеваний урогениального тракта у мужчин и женщин следующие представители семейства Mycoplasmataceae:

  • строгий патогенный микроорганизм - Mycoplasma genitalium; условно-патогенные микроорганизмы: Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplsma parvum.

Иные представители семейства Mycoplasmataceae рода Mycoplasma (M. pneumoniae, М. fermentans, М. penetrans, M. incognitos и др.) способны инфицировать эпителий ротоглотки, бронхов, суставных поверхностей костей.

Mycoplasma genitalium принадлежит к подвижным видам бактерий, имеет колбообразную форму и удлиненную терминальную структуру, используемую для обеспечения скользящего движения, внедрения в слои слизи, покрывающие эпителиальные клетки, прикрепления к поверхности клеток и проникновения в них. Способность Mycoplasma genitalium к прикреплению к поверхности эукариотических клеток определяется рецепторами, которые содержат нейраминовую кислоту, что обусловливает выраженное цитопатогенное действие и формирование клеточного воспалительного ответа. Mycoplasma genitalium способна сохранять жизнеспособность клеток хозяина даже при внутриядерной локализации паразита, что является отличительной чертой от других бактериальных патогенов.

Mycoplasma genitalium обладает тропизмом к цилиндрическому эпителию и способна поражать слизистую оболочку уретры, цервикального канала, маточных труб. Осложнениями хронической микоплазменной инфекции могут быть: бесплодие, невынашивание беременности, хорионамнионит, фетоплацентарная недостаточность, преждевременные роды, послеродовый эндомиометрит. Обсуждается вопрос об этиологической роли Mycoplasma genitalium в развитии эпидидимита и простатита, но убедительных доказательств по данному вопросу на настоящий момент не получено.

Инфицирование Mycoplasma genitalium взрослых лиц и подростков происходит половым путем, детей - трансплацентарным, интранатальным и половым путями. Также в научной литературе описано распространение Mycoplasma genitalium каналикулярным, лимфогенным, гематогенным путями и при участии сперматозоидов.

В отличие от Mycoplasma genitalium другие представители семейства - Mycoplasmataceae Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum являются условно-патогенными микроорганизмами. Экспертами Всемирной организации здравоохранения (2006 г.) Ureaplasma urealyticum определена как потенциальный возбудитель неспецифических негонококковых уретритов у мужчин и, возможно, воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин. В то же время эксперты Центра по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) не считают доказанной этиологическую роль генитальных микоплазм (за исключением Mycoplasma genitalium) в развитии воспалительных процессов мочеполовой системы.

Эпидемиология

Эпидемиология

По данным различных исследователей, частота выявления Mycoplasma genitalium в общей популяции составляет от 1% до 3,3%, у больных воспалительными заболеваниями мочеполовой системы - от 10% до 45%. Mycoplasma genitalium обнаруживают у 11,5-41,7% больных негонококковыми уретритами, у 3-54,5% больных негонококковыми нехламидийными уретритами и у 7-10% женщин с воспалительными заболеваниями органов малого таза.

МКБ

Особенности кодирования по МКБ-10

A63.8 - Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем.

Экспертами ВОЗ принадлежность Mycoplasma genitalium к возбудителям ИППП была установлена лишь в 2016 году, в то время как Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятого пересмотра (МКБ-10) утверждена ВОЗ значительно раньше. В связи с этим, для статистического учета урогенитальных заболеваний, вызванных Mycoplasma genitalium, в настоящее время возможно использование шифра МКБ-10 «А63.8 Другие уточненные заболевания, передаваемые преимущественно половым путем» с дальнейшим указанием топического диагноза, представленного в соответствующих разделах МКБ- 10:

Уретрит, вызванный Mycoplasma genitalium

Цервицит, вызванный Mycoplasma genitalium

Сальпингоофорит, вызванный Mycoplasma genitalium

Эндометрит, вызванный Mycoplasma genitalium

Классификация

Классификация

Общепринятой клинической классификации не существует.

Клиническая картина

Клиническая картина

Моноинфицирование Mycoplasma genitalium в подавляющем числе случаев протекает мало- или бессимптомно.

Уретрит, вызванный Mycoplasma genitalium

Объективные симптомы при остром течении воспалительного процесса: гиперемия и отечность слизистой оболочки наружного отверстия мочеиспускательного канала, инфильтрация стенок уретры, слизисто-гнойные или слизистые выделения из уретры.

Цервицит, вызванный Mycoplasma genitalium

Объективные симптомы при остром течении воспалительного процесса: отечность и гиперемия слизистой оболочки шейки матки, слизисто-гнойные выделения из цервикального канала, эрозии слизистой оболочки шейки матки.

При остром течении воспалительного процесса - увеличенные, болезненные при пальпации маточные трубы и яичники, укорочение сводов влагалища, слизисто-гнойные выделения из цервикального канала; при хроническом течении заболевания - незначительная болезненность, уплотнение маточных труб.

При остром течении воспалительного процесса - болезненная, увеличенная матка мягковатой консистенции, слизисто-гнойные выделения из цервикального канала; при хроническом течении заболевания - плотная консистенция и ограниченная подвижность матки.

Диагностика

Диагностика

Диагноз заболеваний, вызванных Mycoplasma genitalium , устанавливается на основании обнаружения ДНК и/или РНК возбудителя в результате лабораторных исследований биологического материала молекулярнобиологическими методами.

Жалобы и анамнез

При остром течении воспалительного процесса могут быть следующие субъективные симптомы: слизисто-гнойные или слизистые необильные выделения из уретры; зуд, жжение, болезненность при мочеиспускании (дизурия); дискомфорт, зуд, жжение в области уретры; болезненность во время половых контактов (диспареуния); учащенное мочеиспускание и ургентные позывы на мочеиспускание (при проксимальном распространении воспалительного процесса).

При остром течении воспалительного процесса могут быть следующие субъективные симптомы: ациклические кровянистые выделения, болезненность во время половых контактов (диспареуния), дискомфорт или боль в нижней части живота.

При остром течении воспалительного процесса - боль в области нижней части живота схваткообразного характера, слизисто-гнойные выделения из половых путей; при хроническом течении заболевания субъективные проявления менее выражены, отмечается нарушение менструального цикла.

При остром течении воспалительного процесса - боль в нижней части живота, как правило, тянущего характера, слизисто-гнойные выделения из половых путей; при хроническом течении заболевания субъективные проявления менее выражены, нередко отмечаются ациклические межменструальные маточные кровотечения.

Физикальное обследование

  • Рекомендовано проводить осмотр кожных покровов и видимых слизистых оболочек наружных половых органов; оценивать состояние слизистой оболочки наружного отверстия уретры, наличие свободных выделений из уретры и их характер, проводить пальпацию уретры, а также регионарных лимфатических узлов; у сексуально активных лиц женского пола проводить осмотр преддверия влагалища с пальпацией зоны вестибулярных желез, осмотр слизистых оболочек стенок и сводов влагалища и видимой части шейки матки с использованием влагалищных зеркал; оценивать выделений в заднем и заднебоковых сводах влагалища, выделений из цервикального канала; проводить бимануальное влагалищно-абдоминальное исследование, пальпацию органов мошонки, трансректальное пальцевое исследование (по показаниям).

Объективные клинические проявления заболевания, выявляемые при физикальном обследовании, см. в разделе «Клиническая картина».

Лабораторные диагностические исследования

  • Рекомендовано для диагностики урогенитальных заболеваний, вызванных Mycoplasma genitalium, получение биологического материала (соскоб) осуществлять из уретры у мужчин, из уретры и цервикального канала у женщин.

Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств - 5) Рекомендовано с целью верификации диагноза урогенитальных заболеваний, вызванных Mycoplasma genitalium, у взрослых и детей применять молекулярно-биологические методы (ПЦР, ПЦР в реальном времени): молекулярно-биологическое исследование отделяемого слизистых оболочек женских половых органов на микоплазму гениталиум (Mycoplasma genitalium) и/или молекулярно-биологическое исследование спермы на микоплазму гениталиум (Mycoplasma genitalium)

и/или молекулярно-биологическое исследование отделяемого из уретры на возбудителей инфекций, передаваемых половым путем (Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium) и /или молекулярно-биологическое исследование секрета простаты на микоплазму гениталиум (Mycoplasma genitalium)_.

Для взрослых - уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств - 4)

Для детей - уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств - 5)

Чувствительность методов составляет 98-100%, специфичность -100%. Для получения достоверных результатов лабораторных исследований необходимо соблюдение ряда требований, к которым относятся:

  • получение клинического материала из уретры не ранее, чем через 3 часа после последнего мочеиспускания, при наличии обильных уретральных выделений - через 15-20 минут после мочеиспускания; получение клинического материала из цервикального канала до менструации или через 2 дня после ее окончания; получение клинического материала из цервикального канала не ранее, чем через 24-48 часов после проведения интравагинального ультразвукового исследования и кольпоскопии; исключение накануне обследования и в день его проведения спринцевания влагалища; исключение в день проведения обследования гигиенических процедур половых органов с использованием средств интимной гигиены; получение клинического материала для исследования методами ПЦР и ПЦР в реальном времени не ранее, чем через месяц окончания терапии препаратами, активными в отношении Mycoplasma genitalium; соблюдение условий доставки клинических образцов в лабораторию.

При выраженных клинических проявлениях уретрита в качестве клинического материала для диагностики молекулярно-биологическими методами может быть использована первая порция мочи (опорожнение мочевого пузыря должно быть не позднее чем за 2 часа до сбора первой порции мочи).

Получение и исследование соскоба из прямой кишки для идентификации Mycoplasma genitalium показано только при симптоматическом проктите после исключения N. gonorrhoeae и C. trachomatis в качестве возбудителей. Получение и исследование соскобов из ротоглотки не рекомендуется.

  • Не рекомендовано у взрослых и детей применять другие методы лабораторных исследований для диагностики урогенитальных заболеваний, вызванных Mycoplasma genitalium, в том числе культуральный метод, метод прямой иммунофлюоресценции, иммуноферментный анализ для обнаружения антител к Mycoplasma genitalium.

  • Не рекомендовано у взрослых и детей применять биологические, химические и алиментарные провокации с целью повышения эффективности диагностики и лечения урогенитальных заболеваний, вызванных Mycoplasma genitalium.

Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств - 5)

В связи с едиными путями инфицирования ИППП и ВИЧ-инфекцией пациентам урогенитальными заболеваниями, вызванными Mycoplasma genitalium, следует проводить:

  • лабораторные исследования на другие ИППП: сифилис (определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в нетрепонемных тестах (RPR, РМП) (качественное и полуколичественное исследование) в сыворотке крови и/или определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) иммуноферментным методом (ИФА)), гонококковую инфекцию, хламидийную инфекцию, урогенитальный трихомониаз; определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови. Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови; определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови; определение суммарных антител классов MиG (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови.

Обследование на условно-патогенные Ureaplasma и/или Mycoplasma hominis осуществляется при наличии у пациента клинических и/или лабораторных признаков воспалительного процесса в области урогенитального тракта и репродуктивной системы и/или дисбиотических нарушений вагинальной микрофлоры при отсутствии патогенных возбудителей. При отсутствии клинических и/или лабораторных признаков воспалительного процесса обследование на Ureaplasma и/или M. hominis проводится: донорам спермы; пациентам с диагнозом бесплодие; пациентам, имеющим в анамнезе невынашивание беременности и перинатальные потери. Идентификация Ureaplasma и/или M. hominis проводится молекулярно-биологическими методами, направленными на обнаружение специфических фрагментов ДНК микроорганизмов , и/или на основании результатов культурального исследования. С целью оценки степени лейкоцитарной реакции и состояния микробиоценоза уретры, влагалища, цервикального канала проводится микроскопическое исследование. Целесообразность применения методики количественного определения генитальных микоплазм, как и клиническое значение полученных результатов, убедительно не доказаны .

  • 2.4. Инструментальные диагностические исследования

  • Рекомендовано направление взрослых и детей для проведения ультразвукового исследования органов малого таза (комплексного) при необходимости исключения воспалительных заболеваний органов малого таза, вызванных Mycoplasma genitalium.

  • 2.5. Иные диагностические исследования Рекомендован прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный с целью исключения у женщин воспалительного процесса органов малого таза, ведения беременных и женщин в период лактации с заболеваниями, вызванными Mycoplasma genitalium.

  • Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств - 5)

  • Рекомендован прием (осмотр, консультация) врача-уролога первичный с целью диагностики возможных осложнений со стороны репродуктивной системы у мужчин.

  • Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств - 5)

Лечение

Лечение, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения

Идентификация ДНК и/или РНК Mycoplasma genitalium в биологическом материале.

Цели лечения:

  • эрадикация Mycoplasma genitalium; клиническое выздоровление;

  • предотвращение развития осложнений;

  • предупреждение инфицирования других лиц.

Консервативное лечение

  • Рекомендовано для лечения уретрита и цервицита, вызванных Mycoplasma genitalium, с целью эрадикации Mycoplasma genitalium у взрослых назначать перорально:

доксициклин 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней, затем азитромицин 1 г однократно в начальной дозе, затем 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней (суммарная доза азитромицина 2,5 г)

Комментарии: Предпочтительным является назначение доксициклина в форме таблеток (действующее вещество - доксициклина моногридрат) в связи с его лучшей переносимостью. При применении только доксициклина излеченность наблюдается у 30-40% пациентов. или доксициклин** 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней, затем моксифлоксацин** внутрь 400 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней

доказательств - 4) Комментарии: Применение данной схемы рекомендуется при неэффективности терапии макролидами Природная устойчивость микоплазм к бета--лактамным антибактериальным препаратам, пенициллинам связана с отсутствием у этих бактерий пептидогликана, т.е. характеризуется отсутствием мишени для проявления действия антибактериального препарата системного действия.

Устойчивость Mycoplasma genitalium к 15-членным макролидам (азитромицин) связана с точечными мутациями в позиции А2058 или А2059 (нумерация по Escherichia coli), расположенными в пептидилтрансферазном центре в V домене 23S рРНК. Мутация A2059G может быть связана не только с устойчивостью Mycoplasma genitalium к 15-членным (азитромицин), но и к 16-членным макролидам), в том числе в позиции А2062. В настоящее время уровень устойчивости Mycoplasma genitalium к макролидам существенно варьирует, составляя от 20% до 82,4%.

Резистентность Mycoplasma genitalium к фторхинолонам обусловлена изменениями ферментов топомеразы в области QRDR гена parC по остаткам S83 b D87, а также мутацией в гене gyrA и гене gyrB. Особую проблему представляет появление в последние годы мультирезистентных штаммов Mycoplasma genitalium, доля которых, согласно современным исследованиям, составляет от 2,7 до 4,9% от выделенных изолятов.

Рекомендовано для лечения сальпингоофорита, эндометрита, вызванных Mycoplasma genitalium, с целью эрадикации Mycoplasma genitalium у взрослых назначать перорально:

доксициклин 100 мг 2 раза в сутки течение 14-21 дней

Уровень убедительности рекомендаций В (уровень доказательств - 2) или моксифлоксацин 400 мг 1 раз в сутки в течение 14-21 дней

Комментарии: Длительность курса терапии зависит от степени клинических проявлений воспалительных процессов мочеполовых органов, результатов лабораторных и инструментальных исследований, оценки степени риска предстоящих оперативных или инвазивных вмешательств, акушерскогинекологического анамнеза, у беременных - течения настоящей беременности. В зависимости от вышеперечисленных факторов, а также выраженности ответа на проводимую антибактериальную терапию (клинические показатели, при необходимости - результат промежуточного теста ПЦР в реальном времени), длительность лечения может быть увеличена до 21 Дня.

Системная энзимотерапия, иммуномодулирующая терапия и терапия местными антисептическами и дезинфицирующими средствами не проводится.

Рекомендовано для лечения беременных, и детей с целью эрадикации Mycoplasma genitalium назначать препараты группы макролидов Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5) Комментарии : Лечение беременных осуществляется на любом сроке беременности антибактериальными препаратами с учетом их влияния на плод при участии врачей-акушеров-гинекологов. Возможно назначение эритромицина — 500 мг 4 раза в день в течение 7 дней или 500 мг 2 раза в день в течение 14 дней.

Лечение детей проводится в соответствии со схемами назначения у взрослых в зависимости от возраста, массы тела и с учетом противопоказаний .

Хирургическое лечение

Не применяется.

Иное лечение

Диетотерапия не применяется. Обезболивание не применяется.

Алгоритмы действий врача

Открыть алгоритм действий врача (PDF)
Источник: оригинальный PDF КР МЗ РФ, Приложение Б (2 стр.)Открыть в новой вкладке ↗

Медицинская реабилитация

Медицинская реабилитация и санаторно-курортное лечение,

Профилактика и ДН

Профилактика и диспансерное наблюдение, медицинские показания и противопоказания к применению методов профилактики

  • раннее выявление Mycoplasma genitalium путем скрининга сексуально активных женщин в возрасте до 25 лет включительно и мужчин в возрасте до 30 лет включительно, лиц из групп риска по инфицированию ИППП (работников коммерческого секса, сексуально активных подростков и др.), супружеских пар при подготовке к беременности;

  • информирование населения о способах передачи Mycoplasma genitalium и ее последствиях для репродуктивного здоровья;

  • использование презервативов или исключение всех форм случайных половых контактов;

  • обследование и лечение половых партнеров.

Организация медицинской помощи

Организация оказания медицинской помощи

Лечение в основном проводится амбулаторно в условиях медицинской организации дерматовенерологического профиля, беременных - в условиях медицинской организации акушерско-гинекологического профиля.

Показаниями для госпитализации и лечения в стационарных условиях являются осложненное течение инфекционного процесса, вызванного Mycoplasma genitalium (ВЗОМТ среднетяжелой и тяжелой степени).

Установление излеченности урогенитальных заболеваний, вызванных Mycoplasma genitalium, проводится на основании результатов исследования методами ПЦР и ПЦР в реальном времени не ранее, чем через месяц после окончания антибактериальной терапии , методом NASBA - не ранее, чем через 2 недели после окончания антибактериальной терапии.

При отрицательных результатах обследования пациенты дальнейшему наблюдению не подлежат.

При отсутствии эффекта от лечения рекомендуется исключение реинфекции и назначение антибактериального препарата системного действия другой фармакологической группы.

Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств - 5)

Критерии оценки качества

Критерии оценки качества медицинской помощи

Оценка
Критерии качества
выполнения
Подтверждение диагноза молекулярно-биологическими
1Да/Нет
методами исследования
Назначен доксициклин** и азитромицин** или
2доксицилин и моксифлоксацин** при уретрите и/илиДа/Нет
цервиците, вызваннымMycoplasma genitalium_
Назначен доксициклин** или моксифлоксацин** при
3сальпиноофорите и/или эндометрите, вызваннымДа/Нет
Mycoplasmagenitalium

О рекомендации

Дополнительная информация (в том числе факторы, влияющие на исход заболевания или состояния)

На исход лечения влияет соблюдение режима приема антибактериальных препаратов, использование средств барьерной контрацепции во время терапии и до установления излеченности, исключение всех форм случайных половых контактов, лечение половых партнеров.

Приложение А1. Состав рабочей группы по разработке и пересмотру клинических рекомендаций

  1. Кубанов Алексей Алексеевич - академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, директор ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России, президент Российского общества дерматовенерологов и косметологов.

  2. Серов Владимир Николаевич - академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, президент Российского общества акушеров-гинекологов.

  3. Рахматулина Маргарита Рафиковна - доктор медицинских наук, профессор, заместитель директора ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России по организационно-аналитической работе, председатель Исполнительного комитета Российского общества дерматовенерологов и косметологов.

  4. Аполихина Инна Анатольевна - доктор медицинских наук, профессор, заведующий отделением эстетической гинекологии и реабилитации ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России, член Российского общества акушеров-гинекологов.

  5. Гомберг Михаил Александрович - доктор медицинских наук, профессор, главный научный сотрудник ГБУЗ «МНПЦДК» Департамента здравоохранения г. Москвы, член Союза «Национальный альянс дерматовенерологов и косметологов».

  6. Горбунова Елена Алексеевна - врач акушер-гинеколог, н. с. отделения Эстетической гинекологии и реабилитации ФГБУ «НМИЦ АГП им. В. И. Кулакова» Минздрава России, член Российского общества акушеровгинекологов.

  7. Долгушина Наталия Витальевна - доктор медицинских наук, профессор, заместитель директора по научной работе ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России, член Российского общества акушеровгинекологов.

  8. Катунин Георгий Леонидович - кандидат медицинских наук, врач дерматовенеролог ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.

  9. Малова Ирина Олеговна - доктор медицинских наук, профессор, профессор кафедры дерматовенерологии Иркутского ГМУ, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.

  10. Нечаева Ирина Анатольевна - кандидат медицинских наук, врач дерматовенеролог ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов. 11. Онипченко Виктория Викторовна - главный врач ГБУЗ НСО «Новосибирский областной клинической кожно-венерологический диспансер»,

главный специалист по дерматовенерологии и косметологии Новосибирской области, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.

  1. Плахова Ксения Ильинична - доктор медицинских наук, ученый секретарь, и.о. заведующего отделом ИППП ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.

  2. Потекаев Николай Николаевич - доктор медицинских наук, профессор, директор ГБУЗ «МНПЦДК» Департамента здравоохранения г. Москвы, главный внештатный специалист по дерматовенерологии и косметологии Минздрава РФ, президент Союза «Национальный альянс дерматовенерологов и косметологов».

  3. Прилепская Вера Николаевна - доктор медицинских наук профессор, заслуженный деятель науки РФ, заместитель директора по научной работе, руководитель научно-поликлинического отделения ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России, член Российского общества акушеровгинекологов.

  4. Припутневич Татьяна Валерьевна - доктор медицинских наук, директор института микробиологии, антимикробной терапии и эпидемиологии ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России, член Российского общества акушеров-гинекологов.

  5. Сысоева Татьяна Александровна - кандидат медицинских наук, доцент кафедры дерматовенерологии и косметологии РМАПО, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.

  6. Уварова Елена Витальевна - член-корреспондент РАН, д.м.н. профессор, заведующий 2 гинекологическим отделением ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России, член Российского общества акушеровгинекологов.

  7. Чикин Вадим Викторович - доктор медицинских наук, старший научный сотрудник отдела дерматологии ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.

  8. Хрянин Алексей Алексеевич- доктор медицинских наук, профессор кафедры дерматовенерологии и косметологии ФГБОУ ВО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава России, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов. 20. Шабанова Наталья Евгеньевна - кандидат медицинских наук, доцент, заведующий отделением клинической фармакологии антимикробных и иммунобиологических препаратов института микробиологии, антимикробной терапии и эпидемиологии ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России, член Российского общества акушеров- гинекологов.

Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:

Врачи-специалисты: врачи-дерматовенерологи, врачи-акушерыгинекологи, врачи-урологи, врачи-педиатры.

  • Ординаторы и слушатели циклов повышения квалификации по указанной специальности.

  • Таблица 1. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов диагностики (диагностических вмешательств)

УДДРасшифровка







1Систематические обзоры исследований с контролем референсным
методом или систематический обзор рандомизированных клинических
исследований с применением мета-анализа
2Отдельные исследования с контролем референсным методом или
отдельные
рандомизированные
клинические
исследования
и
систематические
обзоры
исследований
любого
дизайна,
за
исключением рандомизированных клинических исследований, с
применением мета-анализа
3Исследования без последовательного контроля референсным методом
или
исследования
с
референсным
методом,
не
являющимся
независимым от исследуемого метода или нерандомизированные
сравнительные исследования, в том числе когортные исследования
4Несравнительные исследования, описание клинического случая
5
Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов

Таблица 2. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов профилактики, лечения и реабилитации (профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств)

УДДРасшифровка

1Систематический обзорРКИ с применением мета-анализа
Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого
2
дизайна, за исключением РКИ, с применением мета-анализа
3Нерандомизированные сравнительные исследования, в т.ч. когортные
исследования
4Несравнительные исследования, описание клинического случая или
серии случаев, исследования «случай-контроль»

5 Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов

Таблица 3. Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций (УУР) для методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств)

УУРРасшифровка









AСильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности
(исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или
удовлетворительное методологическое качество, их выводы по
интересующим исходам являются согласованными)
BУсловная
рекомендация
(не
все
рассматриваемые
критерии
эффективности (исходы) являются важными, не все исследования
имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество
и/или
их
выводы
по
интересующим
исходам
не
являются
согласованными)
CСлабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего качества
(все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются
неважными, все исследования имеют низкое методологическое
качество и их выводы по интересующим исходам не являются
согласованными)

Порядок обновления клинических рекомендаций.

Механизм обновления клинических рекомендаций предусматривает их систематическую актуализацию - не реже чем один раз в три года, а также при появлении новых данных с позиции доказательной медицины по вопросам диагностики, лечения, профилактики и реабилитации конкретных заболеваний, наличии обоснованных дополнений/замечаний к ранее утверждённым клиническим рекомендациям, но не чаще 1 раза в 6 месяцев.

Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата Информации нет

Приложение В. Информация для пациентов

  1. С целью профилактики заражения Mycoplasma genitalium необходимы:
  • использование презервативов или отказ от всех форм случайных сексуальных контактов (оральные, вагинальные, анальные);

  • отказ от любых форм сексуальных контактов с лицами, имеющими симптомы инфекций, передаваемых половым путем (выделения из половых путей с неприятным запахом и цветом, высыпания или изъязвления на наружных половых органах).

  1. Рекомендуется проводить исследование на Mycoplasma genitalium всем сексуально активным женщинам в возрасте до 25 лет и мужчинам до 30 лет включительно, лицам обоего пола из группы риска заражения инфекциями, передаваемыми половым путем (работникам коммерческого секса, сексуально активным подросткам и др.), супружеским парам при подготовке к беременности.

  2. Рекомендуется использовать антисептики и дезинфицирующие средства или антибактериальные препараты системного действия для экстренной профилактики инфекций, передаваемых половым путем, не позднее 2 часов после незащищенного сексуального контакта с потенциальным больным.

  3. С целью предупреждения повторного инфицирования Mycoplasma genitalium необходимо обследование и лечение половых партнеров.

  4. В период лечения и до установления излеченности необходимо воздержаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции.

  5. С целью установления излеченности необходима повторная явка к врачу для обследования через месяц после окончания лечения.

  6. При заражении Mycoplasma genitalium рекомендуется обследование на другие инфекции, передаваемые половым путем, ВИЧ-инфекцию, гепатиты ВиС.

  7. При неустановленном источнике инфицирования рекомендуется повторное серологическое исследование на сифилис через 3 месяца, на ВИЧинфекцию, гепатиты ВиС - через 3-6-9 месяцев.

Приложение Г1-ГN. Шкалы оценки, вопросники и другие оценочные инструменты состояния пациента, приведенные в клинических рекомендациях

Не используются.

Урогенитальные заболевания, вызванные Mycoplasma genitalium — клинические рекомендации МЗ РФ КР216 | AIntermed