Урогенитальные заболевания, вызванные Mycoplasma genitalium
Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации. Полный текст документа.
Определение
Определение
Урогенитальные заболевания, вызванные Mycoplasma genitalium - уретрит, цервицит, воспалительные заболевания органов малого таза, вызванные строгим патогеном Mycoplasma genitalium.
Термины и определения
Mycoplasma genitalium - строгий патогенный микроорганизм, обладающий тропизмом к цилиндрическому эпителию и способный вызывать уретрит у лиц обоего пола, цервицит и воспалительные заболевания органов малого таза у женщин.
Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum - условнопатогенные микроорганизмы, которые при реализации своих патогенных свойств способны вызывать уретрит, цервицит, цистит, а также осложнения течения беременности, послеродовые и послеабортные осложнения.
Этиология и патогенез
Этиология и патогенез
Микоплазмы относят к царству Prokaryotae, отделу Tenericutes, классу Mollicutes, порядку Mycoplasmatales, семейству Mycoplasmataceae и объединяют в род Mycoplasma. Отличительными чертами микоплазм являются: малые размеры жизнеспособных частиц, близкие к размерам вирусов; отсутствие ригидной клеточной стенки; содержание в клетках ДНК и РНК; способность к культивированию на бесклеточных питательных средах; размножение путем бинарного деления; полиморфизм клеток. Микоплазмы являются самыми мелкими самореплицирующими прокариотами.
Морфология и размеры микоплазм варьируют в зависимости от возраста культуры, условий и сред культивирования (формирование колоний на питательных средах занимает от 1 до 5 месяцев.) Высокая избирательность и требовательность микоплазм в отношении питательных сред объясняется малым количеством генов, принимающих участие в ферментном распаде питательных веществ, необходимых для репликации микроорганизмов. Способны приводить к развитию воспалительных заболеваний урогениального тракта у мужчин и женщин следующие представители семейства Mycoplasmataceae:
- строгий патогенный микроорганизм - Mycoplasma genitalium; условно-патогенные микроорганизмы: Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplsma parvum.
Иные представители семейства Mycoplasmataceae рода Mycoplasma (M. pneumoniae, М. fermentans, М. penetrans, M. incognitos и др.) способны инфицировать эпителий ротоглотки, бронхов, суставных поверхностей костей.
Mycoplasma genitalium принадлежит к подвижным видам бактерий, имеет колбообразную форму и удлиненную терминальную структуру, используемую для обеспечения скользящего движения, внедрения в слои слизи, покрывающие эпителиальные клетки, прикрепления к поверхности клеток и проникновения в них. Способность Mycoplasma genitalium к прикреплению к поверхности эукариотических клеток определяется рецепторами, которые содержат нейраминовую кислоту, что обусловливает выраженное цитопатогенное действие и формирование клеточного воспалительного ответа. Mycoplasma genitalium способна сохранять жизнеспособность клеток хозяина даже при внутриядерной локализации паразита, что является отличительной чертой от других бактериальных патогенов.
Mycoplasma genitalium обладает тропизмом к цилиндрическому эпителию и способна поражать слизистую оболочку уретры, цервикального канала, маточных труб. Осложнениями хронической микоплазменной инфекции могут быть: бесплодие, невынашивание беременности, хорионамнионит, фетоплацентарная недостаточность, преждевременные роды, послеродовый эндомиометрит. Обсуждается вопрос об этиологической роли Mycoplasma genitalium в развитии эпидидимита и простатита, но убедительных доказательств по данному вопросу на настоящий момент не получено.
Инфицирование Mycoplasma genitalium взрослых лиц и подростков происходит половым путем, детей - трансплацентарным, интранатальным и половым путями. Также в научной литературе описано распространение Mycoplasma genitalium каналикулярным, лимфогенным, гематогенным путями и при участии сперматозоидов.
В отличие от Mycoplasma genitalium другие представители семейства - Mycoplasmataceae Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum являются условно-патогенными микроорганизмами. Экспертами Всемирной организации здравоохранения (2006 г.) Ureaplasma urealyticum определена как потенциальный возбудитель неспецифических негонококковых уретритов у мужчин и, возможно, воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин. В то же время эксперты Центра по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) не считают доказанной этиологическую роль генитальных микоплазм (за исключением Mycoplasma genitalium) в развитии воспалительных процессов мочеполовой системы.
Эпидемиология
Эпидемиология
По данным различных исследователей, частота выявления Mycoplasma genitalium в общей популяции составляет от 1% до 3,3%, у больных воспалительными заболеваниями мочеполовой системы - от 10% до 45%. Mycoplasma genitalium обнаруживают у 11,5-41,7% больных негонококковыми уретритами, у 3-54,5% больных негонококковыми нехламидийными уретритами и у 7-10% женщин с воспалительными заболеваниями органов малого таза.
МКБ
Особенности кодирования по МКБ-10
A63.8 - Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем.
Экспертами ВОЗ принадлежность Mycoplasma genitalium к возбудителям ИППП была установлена лишь в 2016 году, в то время как Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятого пересмотра (МКБ-10) утверждена ВОЗ значительно раньше. В связи с этим, для статистического учета урогенитальных заболеваний, вызванных Mycoplasma genitalium, в настоящее время возможно использование шифра МКБ-10 «А63.8 Другие уточненные заболевания, передаваемые преимущественно половым путем» с дальнейшим указанием топического диагноза, представленного в соответствующих разделах МКБ- 10:
Уретрит, вызванный Mycoplasma genitalium
Цервицит, вызванный Mycoplasma genitalium
Сальпингоофорит, вызванный Mycoplasma genitalium
Эндометрит, вызванный Mycoplasma genitalium
Классификация
Классификация
Общепринятой клинической классификации не существует.
Клиническая картина
Клиническая картина
Моноинфицирование Mycoplasma genitalium в подавляющем числе случаев протекает мало- или бессимптомно.
Уретрит, вызванный Mycoplasma genitalium
Объективные симптомы при остром течении воспалительного процесса: гиперемия и отечность слизистой оболочки наружного отверстия мочеиспускательного канала, инфильтрация стенок уретры, слизисто-гнойные или слизистые выделения из уретры.
Цервицит, вызванный Mycoplasma genitalium
Объективные симптомы при остром течении воспалительного процесса: отечность и гиперемия слизистой оболочки шейки матки, слизисто-гнойные выделения из цервикального канала, эрозии слизистой оболочки шейки матки.
При остром течении воспалительного процесса - увеличенные, болезненные при пальпации маточные трубы и яичники, укорочение сводов влагалища, слизисто-гнойные выделения из цервикального канала; при хроническом течении заболевания - незначительная болезненность, уплотнение маточных труб.
При остром течении воспалительного процесса - болезненная, увеличенная матка мягковатой консистенции, слизисто-гнойные выделения из цервикального канала; при хроническом течении заболевания - плотная консистенция и ограниченная подвижность матки.
Диагностика
Диагностика
Диагноз заболеваний, вызванных Mycoplasma genitalium , устанавливается на основании обнаружения ДНК и/или РНК возбудителя в результате лабораторных исследований биологического материала молекулярнобиологическими методами.
Жалобы и анамнез
При остром течении воспалительного процесса могут быть следующие субъективные симптомы: слизисто-гнойные или слизистые необильные выделения из уретры; зуд, жжение, болезненность при мочеиспускании (дизурия); дискомфорт, зуд, жжение в области уретры; болезненность во время половых контактов (диспареуния); учащенное мочеиспускание и ургентные позывы на мочеиспускание (при проксимальном распространении воспалительного процесса).
При остром течении воспалительного процесса могут быть следующие субъективные симптомы: ациклические кровянистые выделения, болезненность во время половых контактов (диспареуния), дискомфорт или боль в нижней части живота.
При остром течении воспалительного процесса - боль в области нижней части живота схваткообразного характера, слизисто-гнойные выделения из половых путей; при хроническом течении заболевания субъективные проявления менее выражены, отмечается нарушение менструального цикла.
При остром течении воспалительного процесса - боль в нижней части живота, как правило, тянущего характера, слизисто-гнойные выделения из половых путей; при хроническом течении заболевания субъективные проявления менее выражены, нередко отмечаются ациклические межменструальные маточные кровотечения.
Физикальное обследование
- Рекомендовано проводить осмотр кожных покровов и видимых слизистых оболочек наружных половых органов; оценивать состояние слизистой оболочки наружного отверстия уретры, наличие свободных выделений из уретры и их характер, проводить пальпацию уретры, а также регионарных лимфатических узлов; у сексуально активных лиц женского пола проводить осмотр преддверия влагалища с пальпацией зоны вестибулярных желез, осмотр слизистых оболочек стенок и сводов влагалища и видимой части шейки матки с использованием влагалищных зеркал; оценивать выделений в заднем и заднебоковых сводах влагалища, выделений из цервикального канала; проводить бимануальное влагалищно-абдоминальное исследование, пальпацию органов мошонки, трансректальное пальцевое исследование (по показаниям).
Объективные клинические проявления заболевания, выявляемые при физикальном обследовании, см. в разделе «Клиническая картина».
Лабораторные диагностические исследования
- Рекомендовано для диагностики урогенитальных заболеваний, вызванных Mycoplasma genitalium, получение биологического материала (соскоб) осуществлять из уретры у мужчин, из уретры и цервикального канала у женщин.
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств - 5) Рекомендовано с целью верификации диагноза урогенитальных заболеваний, вызванных Mycoplasma genitalium, у взрослых и детей применять молекулярно-биологические методы (ПЦР, ПЦР в реальном времени): молекулярно-биологическое исследование отделяемого слизистых оболочек женских половых органов на микоплазму гениталиум (Mycoplasma genitalium) и/или молекулярно-биологическое исследование спермы на микоплазму гениталиум (Mycoplasma genitalium)
и/или молекулярно-биологическое исследование отделяемого из уретры на возбудителей инфекций, передаваемых половым путем (Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium) и /или молекулярно-биологическое исследование секрета простаты на микоплазму гениталиум (Mycoplasma genitalium)_.
Для взрослых - уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств - 4)
Для детей - уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств - 5)
Чувствительность методов составляет 98-100%, специфичность -100%. Для получения достоверных результатов лабораторных исследований необходимо соблюдение ряда требований, к которым относятся:
- получение клинического материала из уретры не ранее, чем через 3 часа после последнего мочеиспускания, при наличии обильных уретральных выделений - через 15-20 минут после мочеиспускания; получение клинического материала из цервикального канала до менструации или через 2 дня после ее окончания; получение клинического материала из цервикального канала не ранее, чем через 24-48 часов после проведения интравагинального ультразвукового исследования и кольпоскопии; исключение накануне обследования и в день его проведения спринцевания влагалища; исключение в день проведения обследования гигиенических процедур половых органов с использованием средств интимной гигиены; получение клинического материала для исследования методами ПЦР и ПЦР в реальном времени не ранее, чем через месяц окончания терапии препаратами, активными в отношении Mycoplasma genitalium; соблюдение условий доставки клинических образцов в лабораторию.
При выраженных клинических проявлениях уретрита в качестве клинического материала для диагностики молекулярно-биологическими методами может быть использована первая порция мочи (опорожнение мочевого пузыря должно быть не позднее чем за 2 часа до сбора первой порции мочи).
Получение и исследование соскоба из прямой кишки для идентификации Mycoplasma genitalium показано только при симптоматическом проктите после исключения N. gonorrhoeae и C. trachomatis в качестве возбудителей. Получение и исследование соскобов из ротоглотки не рекомендуется.
-
Не рекомендовано у взрослых и детей применять другие методы лабораторных исследований для диагностики урогенитальных заболеваний, вызванных Mycoplasma genitalium, в том числе культуральный метод, метод прямой иммунофлюоресценции, иммуноферментный анализ для обнаружения антител к Mycoplasma genitalium.
-
Не рекомендовано у взрослых и детей применять биологические, химические и алиментарные провокации с целью повышения эффективности диагностики и лечения урогенитальных заболеваний, вызванных Mycoplasma genitalium.
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств - 5)
В связи с едиными путями инфицирования ИППП и ВИЧ-инфекцией пациентам урогенитальными заболеваниями, вызванными Mycoplasma genitalium, следует проводить:
- лабораторные исследования на другие ИППП: сифилис (определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в нетрепонемных тестах (RPR, РМП) (качественное и полуколичественное исследование) в сыворотке крови и/или определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) иммуноферментным методом (ИФА)), гонококковую инфекцию, хламидийную инфекцию, урогенитальный трихомониаз; определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови. Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови; определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови; определение суммарных антител классов MиG (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови.
Обследование на условно-патогенные Ureaplasma и/или Mycoplasma hominis осуществляется при наличии у пациента клинических и/или лабораторных признаков воспалительного процесса в области урогенитального тракта и репродуктивной системы и/или дисбиотических нарушений вагинальной микрофлоры при отсутствии патогенных возбудителей. При отсутствии клинических и/или лабораторных признаков воспалительного процесса обследование на Ureaplasma и/или M. hominis проводится: донорам спермы; пациентам с диагнозом бесплодие; пациентам, имеющим в анамнезе невынашивание беременности и перинатальные потери. Идентификация Ureaplasma и/или M. hominis проводится молекулярно-биологическими методами, направленными на обнаружение специфических фрагментов ДНК микроорганизмов , и/или на основании результатов культурального исследования. С целью оценки степени лейкоцитарной реакции и состояния микробиоценоза уретры, влагалища, цервикального канала проводится микроскопическое исследование. Целесообразность применения методики количественного определения генитальных микоплазм, как и клиническое значение полученных результатов, убедительно не доказаны .
-
2.4. Инструментальные диагностические исследования
-
Рекомендовано направление взрослых и детей для проведения ультразвукового исследования органов малого таза (комплексного) при необходимости исключения воспалительных заболеваний органов малого таза, вызванных Mycoplasma genitalium.
-
2.5. Иные диагностические исследования Рекомендован прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный с целью исключения у женщин воспалительного процесса органов малого таза, ведения беременных и женщин в период лактации с заболеваниями, вызванными Mycoplasma genitalium.
-
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств - 5)
-
Рекомендован прием (осмотр, консультация) врача-уролога первичный с целью диагностики возможных осложнений со стороны репродуктивной системы у мужчин.
-
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств - 5)
Лечение
Лечение, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения
Идентификация ДНК и/или РНК Mycoplasma genitalium в биологическом материале.
Цели лечения:
-
эрадикация Mycoplasma genitalium; клиническое выздоровление;
-
предотвращение развития осложнений;
-
предупреждение инфицирования других лиц.
Консервативное лечение
- Рекомендовано для лечения уретрита и цервицита, вызванных Mycoplasma genitalium, с целью эрадикации Mycoplasma genitalium у взрослых назначать перорально:
доксициклин 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней, затем азитромицин 1 г однократно в начальной дозе, затем 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней (суммарная доза азитромицина 2,5 г)
Комментарии: Предпочтительным является назначение доксициклина в форме таблеток (действующее вещество - доксициклина моногридрат) в связи с его лучшей переносимостью. При применении только доксициклина излеченность наблюдается у 30-40% пациентов. или доксициклин** 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней, затем моксифлоксацин** внутрь 400 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
доказательств - 4) Комментарии: Применение данной схемы рекомендуется при неэффективности терапии макролидами Природная устойчивость микоплазм к бета--лактамным антибактериальным препаратам, пенициллинам связана с отсутствием у этих бактерий пептидогликана, т.е. характеризуется отсутствием мишени для проявления действия антибактериального препарата системного действия.
Устойчивость Mycoplasma genitalium к 15-членным макролидам (азитромицин) связана с точечными мутациями в позиции А2058 или А2059 (нумерация по Escherichia coli), расположенными в пептидилтрансферазном центре в V домене 23S рРНК. Мутация A2059G может быть связана не только с устойчивостью Mycoplasma genitalium к 15-членным (азитромицин), но и к 16-членным макролидам), в том числе в позиции А2062. В настоящее время уровень устойчивости Mycoplasma genitalium к макролидам существенно варьирует, составляя от 20% до 82,4%.
Резистентность Mycoplasma genitalium к фторхинолонам обусловлена изменениями ферментов топомеразы в области QRDR гена parC по остаткам S83 b D87, а также мутацией в гене gyrA и гене gyrB. Особую проблему представляет появление в последние годы мультирезистентных штаммов Mycoplasma genitalium, доля которых, согласно современным исследованиям, составляет от 2,7 до 4,9% от выделенных изолятов.
• Рекомендовано для лечения сальпингоофорита, эндометрита, вызванных Mycoplasma genitalium, с целью эрадикации Mycoplasma genitalium у взрослых назначать перорально:
доксициклин 100 мг 2 раза в сутки течение 14-21 дней
Уровень убедительности рекомендаций В (уровень доказательств - 2) или моксифлоксацин 400 мг 1 раз в сутки в течение 14-21 дней
Комментарии: Длительность курса терапии зависит от степени клинических проявлений воспалительных процессов мочеполовых органов, результатов лабораторных и инструментальных исследований, оценки степени риска предстоящих оперативных или инвазивных вмешательств, акушерскогинекологического анамнеза, у беременных - течения настоящей беременности. В зависимости от вышеперечисленных факторов, а также выраженности ответа на проводимую антибактериальную терапию (клинические показатели, при необходимости - результат промежуточного теста ПЦР в реальном времени), длительность лечения может быть увеличена до 21 Дня.
Системная энзимотерапия, иммуномодулирующая терапия и терапия местными антисептическами и дезинфицирующими средствами не проводится.
• Рекомендовано для лечения беременных, и детей с целью эрадикации Mycoplasma genitalium назначать препараты группы макролидов Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5) Комментарии : Лечение беременных осуществляется на любом сроке беременности антибактериальными препаратами с учетом их влияния на плод при участии врачей-акушеров-гинекологов. Возможно назначение эритромицина — 500 мг 4 раза в день в течение 7 дней или 500 мг 2 раза в день в течение 14 дней.
Лечение детей проводится в соответствии со схемами назначения у взрослых в зависимости от возраста, массы тела и с учетом противопоказаний .
Хирургическое лечение
Не применяется.
Иное лечение
Диетотерапия не применяется. Обезболивание не применяется.
Алгоритмы действий врача
Медицинская реабилитация
Медицинская реабилитация и санаторно-курортное лечение,
Профилактика и ДН
Профилактика и диспансерное наблюдение, медицинские показания и противопоказания к применению методов профилактики
-
раннее выявление Mycoplasma genitalium путем скрининга сексуально активных женщин в возрасте до 25 лет включительно и мужчин в возрасте до 30 лет включительно, лиц из групп риска по инфицированию ИППП (работников коммерческого секса, сексуально активных подростков и др.), супружеских пар при подготовке к беременности;
-
информирование населения о способах передачи Mycoplasma genitalium и ее последствиях для репродуктивного здоровья;
-
использование презервативов или исключение всех форм случайных половых контактов;
-
обследование и лечение половых партнеров.
Организация медицинской помощи
Организация оказания медицинской помощи
Лечение в основном проводится амбулаторно в условиях медицинской организации дерматовенерологического профиля, беременных - в условиях медицинской организации акушерско-гинекологического профиля.
Показаниями для госпитализации и лечения в стационарных условиях являются осложненное течение инфекционного процесса, вызванного Mycoplasma genitalium (ВЗОМТ среднетяжелой и тяжелой степени).
Установление излеченности урогенитальных заболеваний, вызванных Mycoplasma genitalium, проводится на основании результатов исследования методами ПЦР и ПЦР в реальном времени не ранее, чем через месяц после окончания антибактериальной терапии , методом NASBA - не ранее, чем через 2 недели после окончания антибактериальной терапии.
При отрицательных результатах обследования пациенты дальнейшему наблюдению не подлежат.
При отсутствии эффекта от лечения рекомендуется исключение реинфекции и назначение антибактериального препарата системного действия другой фармакологической группы.
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств - 5)
Критерии оценки качества
Критерии оценки качества медицинской помощи
| Оценка | ||
| № | Критерии качества | |
| выполнения | ||
| Подтверждение диагноза молекулярно-биологическими | ||
| 1 | Да/Нет | |
| методами исследования | ||
| Назначен доксициклин** и азитромицин** или | ||
| 2 | доксицилин и моксифлоксацин** при уретрите и/или | Да/Нет |
| цервиците, вызваннымMycoplasma genitalium_ | ||
| Назначен доксициклин** или моксифлоксацин** при | ||
| 3 | сальпиноофорите и/или эндометрите, вызванным | Да/Нет |
| Mycoplasmagenitalium |
О рекомендации
Дополнительная информация (в том числе факторы, влияющие на исход заболевания или состояния)
На исход лечения влияет соблюдение режима приема антибактериальных препаратов, использование средств барьерной контрацепции во время терапии и до установления излеченности, исключение всех форм случайных половых контактов, лечение половых партнеров.
Приложение А1. Состав рабочей группы по разработке и пересмотру клинических рекомендаций
-
Кубанов Алексей Алексеевич - академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, директор ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России, президент Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
-
Серов Владимир Николаевич - академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, президент Российского общества акушеров-гинекологов.
-
Рахматулина Маргарита Рафиковна - доктор медицинских наук, профессор, заместитель директора ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России по организационно-аналитической работе, председатель Исполнительного комитета Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
-
Аполихина Инна Анатольевна - доктор медицинских наук, профессор, заведующий отделением эстетической гинекологии и реабилитации ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России, член Российского общества акушеров-гинекологов.
-
Гомберг Михаил Александрович - доктор медицинских наук, профессор, главный научный сотрудник ГБУЗ «МНПЦДК» Департамента здравоохранения г. Москвы, член Союза «Национальный альянс дерматовенерологов и косметологов».
-
Горбунова Елена Алексеевна - врач акушер-гинеколог, н. с. отделения Эстетической гинекологии и реабилитации ФГБУ «НМИЦ АГП им. В. И. Кулакова» Минздрава России, член Российского общества акушеровгинекологов.
-
Долгушина Наталия Витальевна - доктор медицинских наук, профессор, заместитель директора по научной работе ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России, член Российского общества акушеровгинекологов.
-
Катунин Георгий Леонидович - кандидат медицинских наук, врач дерматовенеролог ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
-
Малова Ирина Олеговна - доктор медицинских наук, профессор, профессор кафедры дерматовенерологии Иркутского ГМУ, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
-
Нечаева Ирина Анатольевна - кандидат медицинских наук, врач дерматовенеролог ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов. 11. Онипченко Виктория Викторовна - главный врач ГБУЗ НСО «Новосибирский областной клинической кожно-венерологический диспансер»,
главный специалист по дерматовенерологии и косметологии Новосибирской области, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
-
Плахова Ксения Ильинична - доктор медицинских наук, ученый секретарь, и.о. заведующего отделом ИППП ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
-
Потекаев Николай Николаевич - доктор медицинских наук, профессор, директор ГБУЗ «МНПЦДК» Департамента здравоохранения г. Москвы, главный внештатный специалист по дерматовенерологии и косметологии Минздрава РФ, президент Союза «Национальный альянс дерматовенерологов и косметологов».
-
Прилепская Вера Николаевна - доктор медицинских наук профессор, заслуженный деятель науки РФ, заместитель директора по научной работе, руководитель научно-поликлинического отделения ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России, член Российского общества акушеровгинекологов.
-
Припутневич Татьяна Валерьевна - доктор медицинских наук, директор института микробиологии, антимикробной терапии и эпидемиологии ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России, член Российского общества акушеров-гинекологов.
-
Сысоева Татьяна Александровна - кандидат медицинских наук, доцент кафедры дерматовенерологии и косметологии РМАПО, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
-
Уварова Елена Витальевна - член-корреспондент РАН, д.м.н. профессор, заведующий 2 гинекологическим отделением ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России, член Российского общества акушеровгинекологов.
-
Чикин Вадим Викторович - доктор медицинских наук, старший научный сотрудник отдела дерматологии ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
-
Хрянин Алексей Алексеевич- доктор медицинских наук, профессор кафедры дерматовенерологии и косметологии ФГБОУ ВО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава России, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов. 20. Шабанова Наталья Евгеньевна - кандидат медицинских наук, доцент, заведующий отделением клинической фармакологии антимикробных и иммунобиологических препаратов института микробиологии, антимикробной терапии и эпидемиологии ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России, член Российского общества акушеров- гинекологов.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:
Врачи-специалисты: врачи-дерматовенерологи, врачи-акушерыгинекологи, врачи-урологи, врачи-педиатры.
-
Ординаторы и слушатели циклов повышения квалификации по указанной специальности.
-
Таблица 1. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов диагностики (диагностических вмешательств)
| УДД | Расшифровка | |
|---|---|---|
| 1 | Систематические обзоры исследований с контролем референсным | |
| методом или систематический обзор рандомизированных клинических | ||
| исследований с применением мета-анализа | ||
| 2 | Отдельные исследования с контролем референсным методом или | |
| отдельные рандомизированные клинические исследования и | ||
| систематические обзоры исследований любого дизайна, за | ||
| исключением рандомизированных клинических исследований, с | ||
| применением мета-анализа | ||
| 3 | Исследования без последовательного контроля референсным методом | |
| или исследования с референсным методом, не являющимся | ||
| независимым от исследуемого метода или нерандомизированные | ||
| сравнительные исследования, в том числе когортные исследования | ||
| 4 | Несравнительные исследования, описание клинического случая | |
| 5 | ||
| Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов |
Таблица 2. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов профилактики, лечения и реабилитации (профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств)
| УДД | Расшифровка | |
|---|---|---|
| 1 | Систематический обзорРКИ с применением мета-анализа | |
| Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого | ||
| 2 | ||
| дизайна, за исключением РКИ, с применением мета-анализа | ||
| 3 | Нерандомизированные сравнительные исследования, в т.ч. когортные | |
| исследования | ||
| 4 | Несравнительные исследования, описание клинического случая или | |
| серии случаев, исследования «случай-контроль» |
5 Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов
Таблица 3. Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций (УУР) для методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств)
| УУР | Расшифровка | |
|---|---|---|
| A | Сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности | |
| (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или | ||
| удовлетворительное методологическое качество, их выводы по | ||
| интересующим исходам являются согласованными) | ||
| B | Условная рекомендация (не все рассматриваемые критерии | |
| эффективности (исходы) являются важными, не все исследования | ||
| имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество | ||
| и/или их выводы по интересующим исходам не являются | ||
| согласованными) | ||
| C | Слабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего качества | |
| (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются | ||
| неважными, все исследования имеют низкое методологическое | ||
| качество и их выводы по интересующим исходам не являются | ||
| согласованными) |
Порядок обновления клинических рекомендаций.
Механизм обновления клинических рекомендаций предусматривает их систематическую актуализацию - не реже чем один раз в три года, а также при появлении новых данных с позиции доказательной медицины по вопросам диагностики, лечения, профилактики и реабилитации конкретных заболеваний, наличии обоснованных дополнений/замечаний к ранее утверждённым клиническим рекомендациям, но не чаще 1 раза в 6 месяцев.
Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата Информации нет
Приложение В. Информация для пациентов
- С целью профилактики заражения Mycoplasma genitalium необходимы:
-
использование презервативов или отказ от всех форм случайных сексуальных контактов (оральные, вагинальные, анальные);
-
отказ от любых форм сексуальных контактов с лицами, имеющими симптомы инфекций, передаваемых половым путем (выделения из половых путей с неприятным запахом и цветом, высыпания или изъязвления на наружных половых органах).
-
Рекомендуется проводить исследование на Mycoplasma genitalium всем сексуально активным женщинам в возрасте до 25 лет и мужчинам до 30 лет включительно, лицам обоего пола из группы риска заражения инфекциями, передаваемыми половым путем (работникам коммерческого секса, сексуально активным подросткам и др.), супружеским парам при подготовке к беременности.
-
Рекомендуется использовать антисептики и дезинфицирующие средства или антибактериальные препараты системного действия для экстренной профилактики инфекций, передаваемых половым путем, не позднее 2 часов после незащищенного сексуального контакта с потенциальным больным.
-
С целью предупреждения повторного инфицирования Mycoplasma genitalium необходимо обследование и лечение половых партнеров.
-
В период лечения и до установления излеченности необходимо воздержаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции.
-
С целью установления излеченности необходима повторная явка к врачу для обследования через месяц после окончания лечения.
-
При заражении Mycoplasma genitalium рекомендуется обследование на другие инфекции, передаваемые половым путем, ВИЧ-инфекцию, гепатиты ВиС.
-
При неустановленном источнике инфицирования рекомендуется повторное серологическое исследование на сифилис через 3 месяца, на ВИЧинфекцию, гепатиты ВиС - через 3-6-9 месяцев.
Приложение Г1-ГN. Шкалы оценки, вопросники и другие оценочные инструменты состояния пациента, приведенные в клинических рекомендациях
Не используются.